本发明专利技术公开了一种治疗泌尿系统结石的中药胶囊及其制备方法，所述的制备方法：称取连钱草9.5～28.5重量份，加水煎煮提取，滤过，滤液浓缩后，加乙醇进行沉淀，静置，滤过，取上清液，浓缩，得流浸膏I；称取海金沙2.5～7.5重量份、炒王不留行2.5～7.5重量份和补骨脂1.0～3.0重量份，混合，加入乙醇溶液回流提取，滤过，合并滤液，浓缩，得流浸膏II；将流浸膏I、流浸膏II和滑石粉9.5～28.5重量份混合，干燥，粉碎成粉，过筛，即得提取物干浸膏粉，加入辅料，制成颗粒，装入胶囊内，即得治疗泌尿系统结石的中药胶囊。本发明专利技术能够有效地提取出本方中原料药的有效成分，所制得的胶囊比散剂具有更好的药效；可以有效地控制质量，服用和携带方便，储存时间更长。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及，属于复方中药制剂
技术介绍
泌尿系结石（是肾结石、输尿管结石、膀胱结石、及尿道结石的统称，亦称尿石症） 它是一个全球性疾病，也是我国常见的泌尿外科疾病之一，尤其在我国南方，发病率极高， 是世界上三个主要泌尿系结石流行区之一。近年来，我国泌尿系结石的发病率有增加的趋 势。 同时，泌尿系结石患者在同期泌尿外科住院患者中所占的比例也越来越大。例如， 北京医学院泌尿外科研究所统计了全国29个省市自治区45所医院的泌尿外科住院患者的 总人数10876人，其中泌尿系结石患者2424例，占同期泌尿外科住院患者总数的22. 3%。 广东佛山地区泌尿系结石患者占同期泌尿外科住院患者的比例高达72. 70%。全国性调查 也发现在省、市、自治区以上医院平均占泌尿外科住院病人的26%。我国泌尿系结石分布存 在着明显的地区差异，总体来说，南方地区发病率高，北方地区发病率低。对泌尿系结石的 治疗临床上以手术疗法见效高，但创伤痛苦大。虽然近年来随着科学技术的发展，内腔镜、 震波碎石、激光碎石等新技术的运用，为治疗泌尿系结石提供了新的治疗途径，但治疗费用 昂贵，和术中有所创伤，易复发。资料显不复发率在15%~50% (实际临床上约30%~ 70% )，使该病在实际运用过程中受到一定的制约，而中医药恰恰在这方面在治疗上占有绝 对优势。 资料显示：传统中药以汤剂为主，从对10家医院的介绍，使用汤剂治愈率在 52. 2%~78. 3%之间，总有效率在63. 4%~92%之间。汤剂在治疗上存在着耗时费力，口 味差，服用、携带不便等弊端，往往给患者带来诸多麻烦，可能造成患者不能完成疗程治疗， 达不到治愈的结果。目前市场上虽有中成药替代，但品种不多，疗效不佳。 我们经过二十多年的探索和研究，以中医理论为指导，结合自己的临床经验，由连 钱草、海金沙、炒王不留行、补骨脂和滑石粉共5味药材组方，研制了散剂。 连钱草，甘淡而平，入肾、膀胱经，功能清热利湿，通淋排石。 海金沙，甘淡而寒，体滑而降，善清湿热，且通淋止痛，二者相伍，俾湿化热清，共为 君药。 王不留行，性急下行，功能活血，以化瘀积，《本草述》中言其"讵知血瘀不行，得此 则行"，"更司小水，故治淋不可少"，使瘀化积溶，更能利水通淋，以为臣药。 补骨脂，《本草经疏》中云："能暖水脏，阴中生阳，壮火益土之药也"。壮肾阳，助肾 脏之气化，助结石之溶排；能益土，振中宫之健运，防寒滑之致泄，只用少许，以为佐药。 滑石，甘淡而寒，功能利水通淋，使溶碎的结石及时排出，是为佐药；下行膀胱，滑 以利窍，以为使药。 本方诸药合用，标本兼顾。以清化为主，使湿化热清；以消为辅，促结石溶碎；以补 为佐，鼓肾脏气化，防寒药致泄；以利为助，使溶碎后的砂石得以及早排出。 该方在临床实践中不断修正完善，经过临床上20多年的应用、观察，结果显示散 剂有着显著的溶石和排石效果，据统计，治愈率达75%左右，总有效率达85%左右，其研究 结果表明已达到国内领先水平，为了使该散剂这一中医研究成果得到广泛的应用，以便使 众多患者从中得到受益，有必要对本散剂进一步进行研究。由于该散剂没有经过溶剂提取， 成分复杂，质量不易控制，且保存时间较短，因此有必要对该散剂进行剂型改革。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供，其能够克 服原来散剂质量不稳定，容易霉变的缺点，在有效成分富集、质量控制、储存时间、携带及疗 效等方面优于散剂。 为了达到上述目的，本专利技术对该方中的药材的制备工艺进行了优化，提供了一种 治疗泌尿系统结石的中药胶囊，其特征在于，其原料包含连钱草9. 5~28. 5重量份、海金沙 2. 5~7. 5重量份、炒王不留行2. 5~7. 5重量份、补骨脂1. 0~3. 0重量份和滑石粉9. 5~ 28. 5重量份。 优选地，所述的连钱草、海金沙、炒王不留行、补骨脂和滑石粉的重量比为 19 ： 5 ： 5 ： 2 ： 19〇 本专利技术还提供了上述治疗泌尿系统结石的中药胶囊的制备方法，其特征在于，具 体步骤为： 第一步：称取连钱草9. 5~28. 5重量份，加水煎煮提取至少一次，滤过，合并滤液， 滤液浓缩后，加乙醇进行沉淀，静置，滤过，取上清液，浓缩，得流浸膏I ; 第二步：称取海金沙2. 5~7. 5重量份、炒王不留行2. 5~7. 5重量份和补骨脂 1. 0~3. 0重量份，混合，加入乙醇溶液回流提取至少一次，滤过，合并滤液，浓缩，得流浸膏 II ; 第三步：将流浸膏I、流浸膏II和滑石粉9. 5~28. 5重量份混合，干燥，粉碎成 粉，过筛，即得提取物干浸膏粉，加入辅料，装入胶囊内，即得治疗泌尿系统结石的中药胶囊 (复方石不留胶囊）。 优选地，所述的第一步中的加水煎煮提取共提取两次，第一次加16倍重量的水， 第二次加12倍重量的水，每次提取均煎煮1小时。 优选地，所述的第一步中的静置时间为12小时~16小时。 优选地，所述的第一步中，加乙醇进行沉淀前，将滤液浓缩至相对密度为1. 05~ 1. 09〇 优选地，所述的第二步中，加乙醇至含醇量为65vol%进行沉淀。 优选地，所述的第二步中，回流提取所用的乙醇溶液的体积浓度为60%，乙醇溶液 的用量为海金沙、补骨脂和炒王不留行的混合物的重量的10倍。 优选地，所述的第二步中，加入乙醇溶液回流提取2次，每次1. 5小时。 优选地，所述的第一步中所得的流浸膏I的相对密度为1. 05~1. 09。 优选地，所述的第二步中所得的流浸膏II的相对密度为1. 18~1. 22。 优选地，所述的第三步中，将流浸膏I、流浸膏II和滑石粉9. 5~28. 5重量份混合 的具体步骤为：将流浸膏I、流浸膏II和滑石粉9. 5~28. 5重量份合并，再加入体积浓度 为60 %~70 %的乙醇溶液进行混合。 优选地，所述的辅料为微晶纤维素和重量浓度为10%的聚维酮k30水溶液。 更优选地，所述的微晶纤维素的重量为提取物干浸膏粉重量的10 %。 更优选地，所述的重量浓度为10%的聚维酮k30水溶液的重量为提取物干浸膏粉 重量的10~20%。 本专利技术制定了 3种不同的提取工艺（具体步骤参见实施例4)，所制得的浸膏预先 经药效筛选，然后根据药效预实验结果选择合适的提取方法。同时根据各药味成份特点并 依据药效初筛结果，再对其制备工艺研究进行了研究（具体步骤参见实施例5)。 与现有技术相比，本专利技术的有益效果是： 1、本专利技术的制备方法能够有效地提取出原料药中对治疗泌尿系统结石有疗效的 成分，所制得的胶囊比原散剂具有更好的药效； 2、本专利技术制备的胶囊剂型，可以有效地控制质量，储存时间更长，具有服用方便、 剂量准确、便于携带，疗效高等优点。【具体实施方式】 为使本专利技术更明显易懂，兹以优选实施例，对本专利技术作进一步详细说明。本专利技术中 的相对密度均采用比重计法测量，测量温度为50°C，以水为参照。 实施例1 -种治疗泌尿系统结石的中药胶囊，其原料包含连钱草、海金沙、炒王不留行、补 骨脂和滑石粉，其制备工艺为： 称取经过鉴定的连钱草14. 25公斤，放入煎煮锅内，加入16倍重量的水煎煮提取 1小时，煎煮液过滤；残渣再加12倍重量的水煎煮提取1小时，煎煮液过滤，合并2次滤液， 常压浓缩至相对密度为1. 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗泌尿系统结石的中药胶囊，其特征在于，其原料包含连钱草9.5～28.5重量份、海金沙2.5～7.5重量份、炒王不留行2.5～7.5重量份、补骨脂1.0～3.0重量份和滑石粉9.5～28.5重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：杨春欣，施克州，
申请(专利权)人：复旦大学附属中山医院，上海良州医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31
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