一种消咳喘分散片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种消咳喘分散片及其制备方法，它是由满山红提取物、包合物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、润湿剂、润滑剂及助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为：满山红提取物10～35％、包合物2～6%、填充剂30～55％、内加崩解剂5～35％、外加崩解剂5～10％、润滑剂及助流剂0.05～15％、润湿剂微量；经过备料，提取，制剂等步骤加工制成的分散片制剂。本发明专利技术所述具有止咳化痰，解痉平喘的功效。其溶解性、分散性良好，溶出度高，起效快，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制药领域，具体涉及。
技术介绍
满山红为杜鹊花科植物兴安杜鹊Rhododendron dauricum L.的干燥叶，经水蒸气蒸馏可得到挥发油，除此还含有黄酮、有机酸、及一些醇、醌、酮等化合物，具有止咳，祛痰的功效。传统制剂工艺是将挥发油喷入制好的颗粒中，再压片，但在贮藏过程中，挥发油不断散失，药品的疗效也随着降低，不能满足临床医疗和市场需求。
技术实现思路
: 本专利技术的目的是提供一种止咳化痰，解痉平喘，能够迅速起效的中药分散片及其制备方法。本专利技术的目的是这样实现的。一种消咳喘分散片，其特征在于:由满山红提取物、包合物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、润湿剂、润滑剂及助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为:满山红提取物10?35%、包合物2?6%、填充剂30?55%、内加崩解剂5?35%、外加崩解剂5?10%、润滑剂及助流剂0.05?15%、润湿剂微量。所述的满山红提取物为:满山红浸膏和满山红油。所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、倍他环糊精、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合。所述的内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合。所述的润湿剂可为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。所述的润滑剂及助流剂为硬脂酸镁、二氧化硅、十二烷基硫酸钠中的一种或几种的混合。其制备方法的具体步骤为: 步骤1、备料:选取优质的满山红，洗净并除杂，碎段成I?2cm; 步骤2:提取:将满山红药材加入到挥发油提取罐中，加水浸泡，药材全部浸润后，打开冷却循环水，开通蒸汽阀门加热，待油水分离器中有液体流出时，调整蒸汽压力使罐内保持微沸状态，待挥发油的量不再增加时停止加热，收集上层挥发油；并将蒸馏液打入储罐中，提尽挥发油的满山红分别再加8倍水继续煎煮二次，第一次3小时，第二次2.5小时，合并两次煎煮液和蒸馏液，将药液打入三效节能浓缩器中浓缩，浓缩成相对密度为1.10-1.15(80°C)稠膏；然后在80°C下，喷雾干燥，粉碎，制得提取物粉； 步骤3、包合:先将满山红油加入到乙醇中溶解，再加入倍他环糊精饱和水溶液中，搅拌4~6h，冷藏12小时，滤过，制得沉淀物，在40°C干燥，即得满山红油包合物； 步骤4、制剂 a.将满山红提取物和满山红油包合物过100目筛，其他辅料过80目筛，备用；b.将处方量的满山红提取物、包合物、填充剂、内加崩解剂置三维运动混合机中混合60分钟； c.将混合好的物料置流化床制粒机中，喷入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，干燥；设定参数为:引风频率30-40HZ，供液频率25-75HZ，雾化压力0.18-0.20HZ,进风温度40-50 0C ； d.利用摇摆式颗粒机整粒，筛网目数为20目； e.整粒后，将外加崩解剂、润滑剂及助流剂置于三维运动混合机混合30分钟，混合均匀； f.利用旋转式压片机压片，硬度控制在6.0-9.0kg/cm2之间，分散均匀性在1.5-2.5分钟内分散，压片速度控制15~20r/min。本专利技术的有益效果:本专利技术所述的一种消咳喘的中药分散片，具有止咳化痰，解痉平喘的功效。其溶解性、分散性良好，溶出度高，起效快，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。本专利技术采用新工艺将满山红油用倍他环糊精包合后，与其他物料混合后制粒、压片。结果，在有效期内能符合产品的质量要求，保证疗效。临床有效性:本专利技术用于复发性痰积咳嗽，热肺咳喘等366例，取得满意效果。其中痰积咳嗽269例，显效202例，占本组病例75.1%;有效52例，占19.3%;无效15例，占5.6%;总有效率为94.4%ο热肺咳喘等97例，显效59例，有效30例，无效8例，总有效率91.8%。本专利技术的工艺优点在于:1、选择原料科学，生产工艺先进，其产品产方便存放；2、产品中不添加香料及防腐剂，保持原料本身有效成份，易被人体吸收；3、原料来源广泛，加工艺线路短，广品易加工制造。【具体实施方式】下面结合具体实施例对本专利技术作进一步的说明实施例1 一种消咳喘分散片，其特征在于:由满山红提取物、包合物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、润湿剂、润滑剂及助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为:满山红提取物10?35%、包合物2?6%、填充剂30?55%、内加崩解剂5?35%、外加崩解剂5?10%、润滑剂及助流剂0.05?15%、润湿剂微量。实施例2 所述的满山红提取物为:满山红浸膏和满山红油。实施例3 所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、倍他环糊精、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合。实施例4 所述的内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合。实施例5 所述的润湿剂可为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。实施例6 所述的润滑剂及助流剂为硬脂酸镁、二氧化硅、十二烷基硫酸钠中的一种或几种的混入口 ο实施例7 其制备方法的具体步骤为: 步骤1、备料:选取优质的满山红，洗净并除杂，碎段成I?2cm; 步骤2:提取:将满山红药材加入到挥发油提取罐中，加水浸泡，药材全部浸润后，打开冷却循环水，开通蒸汽阀门加热，待油水分离器中有液体流出时，调整蒸汽压力使罐内保持微沸状态，待挥发油的量不再增加时停止加热，收集上层挥发油；并将蒸馏液打入储罐中，提尽挥发油的满山红分别再加8倍水继续煎煮二次，第一次3小时，第二次2.5小时，合并两次煎煮液和蒸馏液当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种消咳喘分散片，其特征在于：由满山红提取物、包合物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、润湿剂、润滑剂及助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为：满山红提取物10～35％、包合物2～6%、填充剂30～55％、内加崩解剂5～35％、外加崩解剂5～10％、润滑剂及助流剂0.05～15％、润湿剂微量。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：马玉国，张昕，任萃文，江延辉，马凌风，王海涛，
申请(专利权)人：哈尔滨圣吉药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23