一种抗左心室肥厚的药物制剂及其用途制造技术

本发明专利技术公开了一种抗左心室肥厚的药物制剂及其用途，该制剂由活性成分和药剂学上可接受的辅料组成，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法制备而成：降香9-15份、月见草26-33份、马蝗果10-18份、佛指甲10-18份、麦冬15-25份、荛花根6-12份、水仙花9-15份、独活6-10份。本发明专利技术用现代制药工艺制成有效治疗左心室肥厚的药物，经动物实验证明能有效改善左心室肥厚出现不同症状。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体而言，涉及一种抗左心室肥厚的药物制剂及其用 途。
技术介绍
左心室肥厚是心脏对长期负荷过重及神经内分泌过度激活的一种慢性代偿性 反应，有较高的发病率。有学者认为左心室肥厚即使在早期也是一种有害的反应（Katz AM. Heart failure ：pathophysiology, molecular biology and clinical management. Philadelphia ：Lippincott ffilliams&ffilkins. 2000 ：I 73-226.)〇 近年来，世界各国原发性高血压患病率已高达10% -20%，在高血压病人中约有 1/3会出现左心室肥厚，高血压左心室肥厚患者有较高的心血管死亡率。随着对高血压引起 的左心室肥厚研究的日益深入及大量流行病学研究证明：左心室肥厚是增加心衰、心律失 常、心肌梗死、猝死等心血管事件发生率的独立危险因素。因此，近年来，人们对高血压引起 的左心室肥厚的研究及左心室肥厚的逆转问题倍加关注。现代医学在逆转高血压引起的左 心室肥厚方面已有较多的研究，但是西药在疗效显著的同时，长期服用造成的副作用已经 成为患者终身用药的一大障碍，这使中医药的应用有了广阔的前景。中医、中药对高血压引 起的左心室肥厚的研究起步较迟，但进展较快，已出现了许多具有独特见解的治疗方法。中 医药在逆转高血压引起的左心室肥厚方面具有整体性、多层次、多途径的优势。因此，寻求 一种即能发挥中医特色又大众化的高血压引起的左心室肥厚防治方法是客观需要。
技术实现思路
针对西药长期服用造成存在的副作用，本专利技术的目的在于提供一种疗效显著、毒 副作用低的纯中药制剂及其用途。该药物制剂以中药材作为原料按照一定比例制备而成， 抗左心室肥厚的疗效非常显著，副作用少且价格低廉。 具体地，本专利技术的目的是按照如下技术方案实现的： -种抗左心室肥厚的药物制剂，由活性成分和药剂学上可接受的辅料组成，其中 所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法所得滤液制备而成：降香9-15 份、月见草26-33份、马蝗果10-18份、佛指甲10-18份、麦冬15-25份、荛花根6-12份、水 仙花9-15份、独活6-10份。 优选地，如上所述抗左心室肥厚的药物制剂，其中所述的活性成分由如下重量份 的中药材原料经水提醇沉法所得滤液制备而成：降香11-13份、月见草29-31份、马蝗果 13-15份、佛指甲13-15份、麦冬19-22份、荛花根8-10份、水仙花11-13份、独活7-9份。 在本专利技术的一个最优选的实施例中，如上所述抗左心室肥厚的药物制剂，其中所 述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法所得滤液制备而成：降香12份、月 见草30份、马蝗果14份、佛指甲14份、麦冬21份、荛花根9份、水仙花12份、独活8份。 需要说明的是，本专利技术药物制剂在制备时所采用的中药材原料具有如下来源： 降香选用ii科植物降香檀Dalbergia odorifera T. Chen树干和根的干燥心材。月见 草选用柳叶菜科月见草Oenothera erythrosepala Borb.的干燥根。马幢果选用蔷薇 科马幢果Cotoneaster amoenus Wils.的干燥根。佛指甲选用景天科植物金莖景天 Sedum multicaule Wall. 的干燥莖叶。麦冬选用百合科植物麦 冬Ophiopogonjaponicus(Thunb. )Ker-Gawl?的干燥块根。葉花根选用瑞香科植物_花 Wikstroemia canescens (Wall. )Meissn?的干燥根。水仙花选用石蒜科植物水仙Narcissus tazetta L.var.chinensis Roem?的干燥花朵。独活选用伞形科植物重齿毛当归Angelica pubescens Maxim, f. biserrata Shan etYuan 的干燥根。 本专利技术所述抗左心室肥厚的药物制剂可以选用如下制备工艺：称取中药提取物， 加入填充剂、崩解剂和粘合剂混匀后制软材，过16-32目筛制湿颗粒，将湿颗粒于50-60°C 充分干燥，将所得干颗粒与润滑剂混匀后得颗粒剂，或者将所得干颗粒与润滑剂混匀后压 片或填充胶囊壳，或胶囊剂。 与现有技术相比，本专利技术用现代制药工艺制成有效治疗左心室肥厚的药物，经动 物实验证明能有效改善左心室肥厚出现不同症状。此外，制备本专利技术药物制剂所用中药材 均为常见药材，价格适中，材料易得，且制备工艺简单，适于产业化生产。【具体实施方式】 以下是本专利技术中药提取物和药物制剂的具体制备例，以及中药提取物的效果试验 例，对本专利技术的技术方案和技术效果做进一步的解释和描述。但是本专利技术的保护范围并不 限于这些实施例。凡是不背离本专利技术构思的改变或等同替代均包括在本专利技术的保护范围之 内。 实施例1 :中药干膏粉的制备 称取降香I. 2kg、月见草3. Okg、马幢果I. 4kg、佛指甲I. 4kg、麦冬2. lkg、葉花根 0. 9kg、水仙花I. 2kg、独活0. 8kg合并，加水煎煮两次，第一次加纯化水120L，煎煮2h，第 二次加纯化水110L，煎煮I. 5h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为 1. 15,加95%乙醇使含醇量达75% (v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0. 08MPa、65°C条件 下减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 25的浸膏，浸膏置不锈钢盘中，真空干燥（60°C以下） 成干膏，粉碎。 实施例2:中药片剂的制备 称取中药提取物干粉（按实施例1的配方工艺制备而成）100g，过100目筛，然后 加入过80目筛的糊精400g、微晶纤维素200g，混合均匀，以适量75%的乙醇溶液作为粘合 剂，采用湿法制粒，即过32目筛制湿颗粒，将湿颗粒于55°C的条件下充分烘干，整粒，干颗 粒加入适量滑石粉，混合均匀，直接压片，得中药片剂。 实施例3 :中药干膏粉对异丙肾上腺素致小鼠心肌肥厚的影响研究 昆明种小鼠48只，雌雄各半，体质量20~22g，随机分为四组，每组12只，分别为： 正常组，模型组和中药高、低剂量组。除正常组外，其余各组采用异丙肾上腺素制备小鼠心 肌肥厚模型，方法如下：连续7d背部皮下注射异丙肾上腺素2mgAkg ? d)，1次/d，制成心 肌肥厚模型；正常组小鼠同法背部皮下注射等量生理盐水。各给药组在给予异丙肾上腺素 注射后第二天给予相应的受试物，中药高、低剂量组分别灌胃实施例1制备的中药干膏粉 480、160mg/kg ;正常组、模型组灌胃给予等量生理盐水。连续给药7d，于处理前禁食不禁 水12h，取心肌进行小鼠心肌质量指数的测定与分析。即，称取小鼠体质量，脱颈椎处死，快 速打开胸腔取心脏，去除心房组织，分离左、右心室，生理盐水漂洗去血，用滤纸吸干表面水 分，电子天平准确称取左心室质量和全心质量。计算左心室质量与体质量的比值、全心质量 与体质量的比值，分别记为左心室指数和全心指数。试验结果统计并分析如下： 通过表1的试验统计结果可以看出，小鼠皮下注射异丙肾上腺素7d后，模型组左 心室指数和全心指数均较正常组升本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗左心室肥厚的药物制剂，由活性成分和药剂学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法所得滤液制备而成：降香9‑15份、月见草26‑33份、马蝗果10‑18份、佛指甲10‑18份、麦冬15‑25份、荛花根6‑12份、水仙花9‑15份、独活6‑10份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：刘凯，
类型：发明
国别省市：山东;37