一次性笔针和设有听觉和/或触觉注射深度指示的笔针制造技术

一次性笔针，包括：a.针座，适于附接至药物递送装置，并具有与针座一体地形成的塑料非患者端部套管；以及b.金属患者端部套管，该套管附接至针座并与非患者端部套管处于流体连通中。还涉及设有听觉和/或触觉注射深度指示的笔针。由于非患者端部针没有接触患者，针可形成有更大直径，允许更紧固地附接至药物笔并允许从药筒经过套管的更大药物流量。此外，可使用包括针承载子组件和用于附接至笔本体的适配器的两部分式针座构造以降低材料体积和成本，并减少尖锐物处置量。针座可以设有遮护件以在实现针完全穿透深度时提供听觉和/或触觉指示。在完全穿透深度位置处，遮护件上的窗口可以露出针座上的颜色带，以提供给使用者笔针已经使用的视觉指示。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】-次性笔针和设有听觉和/或触觉注射深度指示的笔针 本申请要求2013年12月26日提交的美国临时申请第61/746108号、2013年12 月26日提交的美国临时申请第61/746109号W及2013年12月26日提交的美国临时申请 第61/746103号的权益，所有运些申请通过参考并入于此。
本技术设及笔针，该笔针可W安装在药物递送装置例如药物笔上，包括可W 使得笔针更加成本有效并且使用者友好的改进。
技术介绍
笔针广泛用在药物递送系统中来自施加可注射药品。常用的笔针具有单个不诱钢 套管，该套管延伸穿过携带有针的针座。针的非患者端部刺穿药物笔的药品储存隔室的关 闭件，而针的患者端部适于插入患者组织中。因此，在传统笔针中，由于使用单个套管，套管 的两个端部具有相同的内径和外径。所存在的问题是，当笔针安装在药物笔上时，更细针号 的针（其对患者舒适度来说是优选的）不能可靠地刺穿药物隔室的隔膜。 常用的运种笔针的另一个缺陷是，它们不能为使用者指示针已经到达最佳穿透深 度。使用者主要依靠执行注射时的疼痛感来确定穿透深度，运会造成穿透过深或者过浅。当 针被过度地压靠身体时的过深注射会引起不必要的疼痛，而深度不够的注射则会造成给剂 量不足。因此，需要提供穿透深度指示的笔针。 现有技术的运些和其它缺陷根据在W下说明书和权利要求书中所描述的本实用 新型克服。
技术实现思路
本技术的技术者研发出W更少的材料制造成本更低的笔针同时保证现 有产品的流行功能性特征的方法。在一方面，本文设及一种笔针，其具有塑料的非患者端部 套管，该套管可-体件的形式与针座模制在一起。运提供的好处是，能够在非患者端部 上使用更大直径的套管，W便提供刺穿药筒隔膜的强度，而在患者端部上使用更轻针号的 不诱钢针，W便在注射时改善患者舒适度。 在另一方面，本技术设及一种笔针，该笔针具有携带有针的针座，该针座具有 两个部分构造，包括附接置药物递送装置W便重复使用的适配器、W及单次使用的针。一次 性针部件的数量相对于整个针座都是一次性的传统笔针而言显著地减少。 又在另一方面，本技术设及一种笔针，该笔针提供对穿透深度的听觉、触觉和 /或视觉指示，从而使用者知道何时实现了完全注射穿透深度。穿透深度指示由可运动遮护 件提供，该遮护件可W与带有塑料非患者端部套管和两件式针座的上述针座设计相结合。 因此，在一方面中，本技术设及一次性笔针，包括：适于附接至注射笔本体的 针座，该针座具有塑料的非患者端部针；W及附接至所述针座的金属的患者端部套管。 在实施例中，根据本技术的患者端部套管是针号为33号或者更小的套管，而 非患者端部针的针号比患者端部针的针号大。然而，本技术不限于针号为33号的患者 端部针。 在另一个方面，根据本技术的笔针包括分裂成两个部分的针座，包括：可重复 使用的适配器，该适配器被构造成用W附接至药物笔的远向端部，该适配器具有用于通向 该笔的内部的近向针、W及在远向侧部上用于与患者端部针组件配合的安装件。一次性患 者端部针组件具有基部，该基部被构造成用W与适配器远向侧部上的安装件配合；和患者 端部针，该患者端部针从基部的远向端部延伸。 在根据本技术该方面的实施例中，笔针还包括在针组件上的覆盖件，该覆盖 件与所述基部配合，形成在使用之前围绕针的无菌围裹件并形成在使用之后的处置安全 性（disposa]_-safe)组件。 在根据本技术该方面的其它实施例中，该适配器设有阀或者隔膜，用W在针 组件移除时防止流体从药物笔内部泄漏。或者，可W为适配器设置单独的盖，W在没有针组 件时覆盖适配器远侧端部上的孔口。 又在另一方面，本技术设及一种笔针，该笔针提供对穿透深度的听觉和/或 触觉指示。在实施例中，该笔针包括携带有针的针座，该针座适于附接至药物笔本体，具有 从针座的主体部分远向地延伸的中央柱。针座的主体部分笔柱更宽。柱设有沿径向向外伸 出的构件、W及与针座的主体部分相邻的至少一个凹陷部。杯形件（有时也称之为"遮护 件"）沿径向围绕柱定位，并具有孔W允许针通过。该杯形件具有在其远向侧上的皮肤接触 表面、W及从皮肤接触表面沿近向延伸的侧壁。该侧壁具有向内伸出的构件，用W接合在柱 上的向外伸出的构件。杯形件能够从第一位置运动之第二位置，在第一位置中，向内伸出的 构件在柱上的向外伸出的构件的远向侧上，而在第二位置中，杯形件上的向内伸出的构件 接合与针座的主体部分相邻的凹陷部。杯形件从第一位置向第二位置的运动从杯形件上的 向内伸出的构件和与针座主体部分相邻的凹陷部之间的接合而产生听觉和/或触觉指示， W指明针的完全穿透深度。最佳患者端部针长度根据药物笔的用途而预先确定。 在实施例中，中央柱没有设在针座上，并且杯形件被接纳在针座的最宽部分之上。 此时，向外伸出的构件可W设在位于针座最宽部分一侧上的径向向外表面上，W便接合杯 形件上的向内伸出构件。 又在另一方面，根据本技术的笔针提供对已经实现最佳穿透深度的视觉指 示。在该方面，杯形件设有至少一个窗口，并且在针座上设有颜色指示件，在第一位置中，该 颜色指示件不能从窗口看见，而在第二位置中，该颜色指示件能够从窗口看见，从而使用者 知道已经实现了预定的穿透深度。 视觉指示可W和听觉/触觉指示相结合，并且穿透深度指示总体上可W与上文描 述的塑料的非患者端部针和两件式针座实施例相结合。 根据本技术，一种一次性笔针，该一次性笔针包括：a.针座，该针座适于附 接至药物递送装置，并具有与该针座一体地形成的塑料的非患者端部套管；W及b.金属的 患者端部套管，该套管附接至所述针座并与所述非患者端部套管处于流体连通中。 优选地，所述非患者端部套管具有比所述患者端部套管更大的针号。 优选地，所述针座具有在其非患者端部上的内部空间，所述非患者端部带有螺纹 W附接至药物笔，所述金属的患者端部套管被接纳在所述塑料的非患者端部套管中。 优选地，所述非患者端部针具有至少0. 045英寸的外侧直径。 优选地，所述非患者端部套管具有0. 007英寸至0. 100英寸的外侧直径W及0. 002 英寸至0. 100英寸的内侧直径。 根据本技术，一种设有听觉和/或触觉注射深度指示的笔针，该笔针包括： a. 针座，该针座适于附接至药物笔本体，并具有从所述针座的主体部分远向地延伸的中 央柱，所述针座的主体部分比所述柱更宽并具有固定至所述中央柱上的轴向位置处的针； b. 所述中央柱具有沿径向向外伸出的构件W及与所述针座的主体部分相邻的至少一个凹 陷部；C.径向地定位在所述中央柱周围的杯形件，该杯形件具有在其远向端部上的皮肤接 触表面和从所述皮肤接触表面近向地延伸的侧壁，所述侧壁具有向内伸出的构件，该向内 伸出的构件结合所述中央柱上的向外伸出的构件；d.所述杯形件能够从第一位置运动至 第二位置，在所述第一位置中，所述向内伸出的构件位于所述中央柱上的向外伸出的构件 的远向侧上，而在所述第二位置中，所述杯形件上的向内伸出的构件结合与所述针座的主 体部分相邻的凹陷部；e.其中，所述杯形件从所述第一位置到所述第二位置的运动因所述 杯形件上的向内伸出的构件和与所述针座的主体部分相邻的凹陷部本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种一次性笔针，其特征在于，该一次性笔针包括：a.针座，该针座适于附接至药物递送装置，并具有与该针座一体地形成的塑料的非患者端部套管；以及b.金属的患者端部套管，该套管附接至所述针座并与所述非患者端部套管处于流体连通中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·贝茨，R·巴尼克，A·S·雷杰，J·赫尔，J·布里佐拉拉，A·利马耶，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：新型
国别省市：美国;US