面罩系统技术方案

一种面罩系统，在睡眠障碍呼吸的治疗中与流体发生器一起使用，使正压空气供给被输送到患者气道，包括：(ⅰ)衬垫模块，包括：衬垫，由相对软的弹性材料构成以在使用中与患者面部形成密封，在使用时沿患者面部的鼻梁区域接合；框架，由相对刚性的材料构成，限定呼吸腔室，包括通气口装置、框架开口及围绕框架开口设置的结构；衬垫连接到框架；(ⅱ)护罩，包括第一和第二上头带连接器、第一和第二下头带连接器，其在使用中连接至头带的相应绑带以使头带将衬垫模块保持在密封位置，护罩包括接收突起的通气口装置的第一开口及在使用中与框架开口协作以允许可呼吸气体流入呼吸腔室的第二开口，且包括与围绕框架开口的结构可拆卸地互锁的固定部分。

【技术实现步骤摘要】
面罩系统本申请是申请号为200980116004.3(国际申请号为PCT/AU2009/000241)、申请日为2009年2月27日、专利技术名称为“面罩系统”的专利申请的分案申请。申请的交叉引用本申请要求2008年3月4日提交的申请号为61/064,406、2008年5月23日提交的申请号为61/071,893、2008年9月19日提交的申请号为61/136,617的美国临时申请的利益，将其全部内容通过引用合并于此。
本专利技术涉及用于采用持续气道正压通气(CPAP)或者非侵入性正压通气(NIPPV)对例如睡眠障碍呼吸(SDB)进行治疗的面罩系统。
技术介绍
在睡眠障碍呼吸(SDB)治疗中，与送风机或流体发生器一起使用的、诸如全面部面罩或者鼻部面罩的患者接口典型地包括：软的面部接触部，诸如衬垫；和刚性或半刚性的壳或框架。在使用中，该接口通过头带被支持在密封位置，以使得正压空气供给(例如，2-30cmH2O)能被输送到患者气道。治疗的功效和患者对治疗的依从性的一个因素是患者接口的舒适性和适配性。本专利技术提供了面罩系统的可选配置以提高治疗功效和患者对治疗的依从性。
技术实现思路
本专利技术的一个方案涉及未设置适于接合患者前额的前额支架的面罩系统。本专利技术的另一个方案涉及包括框架和可拆卸地连接至框架且适于与头带相连的护罩的面罩系统。本专利技术的另一个方案涉及如下的面罩系统，其包括：框架，其限定呼吸腔室；衬垫，其设置于所述框架上并且适于与患者的面部形成密封；以及设置于框架上的护罩。护罩与框架是彼此共模制(co-mold)而成的。框架是由相对软且弹性的第一材料制成，而护罩是由比框架更具刚性的第二材料制成的。所述框架的至少一部分包括具有多个折叠的手风琴式部分(concertinasection)。每个折叠具有侧壁，折叠的侧壁远离患者面部逐渐变得更长。本专利技术的另一个方案涉及衬垫模块，其包括限定呼吸腔室的框架和适于与患者的面部形成密封的衬垫。框架与衬垫是彼此共模制而成的。衬垫是由相对软且弹性的第一材料制成，而所述框架是由比衬垫更具刚性的第二材料制成的。所述框架的至少一部分包括手风琴式部分。本专利技术的另一个方案涉及用于构造衬垫模块的方法。该方法包括：用相对软且弹性的第一材料模制所述衬垫模块的第一部件；用比所述第一材料更具刚性的第二材料将衬垫模块的第二部件共模制在第一部件上；以及将第二部件的至少一部分模制为包括手风琴式部分。本专利技术的另一个方案涉及用于面罩系统的护罩，其包括：构造为固定框架的固定部分(retainingportion)；一对上头带连接器，各自均包括伸长臂和在臂的自由端处的适于接收头带绑带的狭槽；和一对下头带连接器，各自均适于连到头带绑带上，其中固定部分、上头带连接器和下头带连接器整体形成为单件结构。本专利技术的另一个方案涉及面罩系统，其包括：框架，其限定呼吸腔室；衬垫，其设置于框架上并且适于与患者的面部形成密封；护罩，其设置于框架上并且适于与头带相连；和肘管，其设置于框架上并且适于连接到将可呼吸气体输送给患者的空气输送管。护罩包括构造为建立护罩和框架之间刚性连接的固定机构。本专利技术的另一个方案涉及面罩系统，其包括限定呼吸腔室的框架和设置于框架上的衬垫。衬垫包括主体和衬垫，其中衬垫适于接合患者面部的至少一部分。衬垫包括连接到底衬垫层的基壁和隔膜，其中隔膜绕着衬垫的周边延伸并接触患者面部。底衬垫层位于隔膜下面(underneath)并支撑隔膜。底衬垫层在面部的预定区域为隔膜提供不同的支撑。本专利技术的另一个方案涉及医疗应用中使用的面罩组件，其具有由其相对于患者面部的位置所限定的顶端和底端，其中面罩组件连接到适于接合患者头部的多个柔性绑带上。柔性绑带接合至少两个整体模制到面罩组件的一部分上的刚性伸长臂，并且其中伸长臂是接近面罩组件的顶端而模制到面罩组件上的。本专利技术的另一个方案涉及医疗应用中使用的面罩组件，其包括连接到衬垫的适于覆盖鼻部和/或嘴部的主体，其中面罩组件是通过基本垂直地朝向面部的力所附连的，其中所述力沿着面罩的长度是近似恒定的，并被所述衬垫的接合患者脸颊的一部分平衡。本专利技术的另一个方案涉及与医用面罩一起使用的衬垫，包括：适于可密封地接合面部的外侧隔膜层；和适于支撑隔膜层的底衬垫层。隔膜或底衬垫层包括位于两个层之间的表面，所述表面适于允许这两层贴着相应表面滑动。本专利技术的另一个方案涉及面罩系统，包括：框架，其限定呼吸腔室；衬垫，其设置于所述框架上并且适于与患者的面部形成密封；以及可释放的护罩，其适于接合框架的外表面的一部分，其中护罩连接到绑带上以定位面罩系统。本专利技术的另一个方案涉及医疗应用中使用的面罩组件，包括：上端和下端，其中上端适于覆盖鼻部而下端适于覆盖患者嘴部。面罩组件不包括前额支架，而包括两个在面罩组件的相对侧连到上端上的加强构件(stiffenedmember)，其中加强构件具有大体弯曲的形状和适于避免遮盖患者视野。本专利技术的另一个方案涉及连到医用面罩上的衬垫，其中所述衬垫是柔性的并包括隔膜和至少一个底衬垫，隔膜连到衬垫的周缘上并适于相对患者面部密封，底衬垫适于支撑隔膜并位于隔膜下面以防止隔膜在使用中皱缩。隔膜比底衬垫软。当在底衬垫的底部和顶端之间进行测量时，底衬垫在鼻梁或下巴的区域中的高度在0mm和30mm之间。本专利技术的另一个方案涉及医疗应用中使用的面罩组件，包括上端和下端，其中上端适于覆盖鼻部而下端适于覆盖患者嘴部。面罩组件不包括前额支架，包括两个在面罩组件的相对侧连到上端上的加强构件，其中加强构件具有大体弯曲的形状和适于避免遮盖患者视野。在一可选实施例中，面罩系统可以包括构造为通过搭扣配合、机械互锁、摩擦配合和/或索环配置(例如用橡胶制成)连到框架上的头带连接器或者硬化件(rigidizer)。在一可选实施例中，面罩系统可以包括具有用硅树脂和/或Breath-O-PreneTM材料制成的绑带配置的头带。结合附图通过以下详细说明，本专利技术的其它方案、特征和优点将变得显而易见，其中附图作为本公开的一部分并且通过示例图示了本专利技术的原理。附图说明附图有利于理解本专利技术的各种实施例。在这些图中：图1是根据本专利技术的一实施例的面罩系统的主视立体图；图1B是示出图1的面罩系统的立体图，头带位于患者头部；图1C是图1的面罩系统的剖视图；图1D是图1的面罩系统的另一个剖视图；图1E是图1的面罩系统的侧视图；图2是示出图1的面罩系统的框架和衬垫的主视立体图；图3是图1的面罩系统的分解立体图，示出框架、衬垫、护罩和肘管；图4是图1的面罩系统的另一个分解立体图，示出框架、衬垫和肘管；图5是图1的面罩系统的分解立体图，示出护罩和组装的框架/衬垫；图6是示出图1的面罩系统的护罩的主视立体图；图7是示出图1的面罩系统的衬垫的主视立体图；图8是示出图7中的衬垫的一部分的剖视图；图8B是图7中的衬垫的下巴区域和鼻梁区域的剖视图；图9是根据本专利技术的一实施例的铺平的头带的平面图；图10是根据本专利技术的另一个实施例的面罩系统的主视立体图；图11是示出图10的面罩系统的框架的主视立体图；图12是示出图10的面罩系统的框架的主视图；图13是示出图10的面罩系统的框架的侧视图；图14是示出图10的面罩系统的护罩的主视立体图；图15是示出图10的面罩系统的护罩的主视图本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种面罩系统，其在睡眠障碍呼吸的治疗中与流体发生器一起使用，使得正压空气供给能被输送到患者气道，所述面罩系统包括：(ⅰ)衬垫模块，包括：衬垫，其由相对软的弹性材料构成以在使用中与患者面部形成密封，并且其中所述衬垫构造为在使用中沿患者面部的鼻梁区域接合，以及框架，其由相对刚性的材料构成，所述框架限定呼吸腔室，所述框架包括具有多个用于气体冲洗的通气孔的突起的通气口装置，其中所述框架包括构造为在使用中允许可呼吸气体流入呼吸腔室用于患者呼吸的框架开口以及由相对刚性材料形成的围绕所述框架开口设置的结构；并且其中所述衬垫连接到所述框架；(ⅱ)护罩，其包括第一上头带连接器、第二上头带连接器、第一下头带连接器和第二下头带连接器，并且其中所述上头带连接器和下头带连接器在使用中连接至头带的相应绑带，以使得头带能够将所述衬垫模块保持在密封位置，以使得正压空气供给能被输送到患者气道，其中所述护罩包括第一开口以容纳所述突起的通气口装置，进一步其中所述护罩包括构造为在使用中与所述框架开口协作以允许可呼吸气体流入呼吸腔室用于患者呼吸的第二开口，并且进一步其中所述护罩包括由相对刚性材料形成的固定部分，其中所述固定部分构造为通过搭扣配合与围绕所述框架开口的结构可拆卸地互锁，以固定所述衬垫模块的所述框架并且允许所述衬垫模块被更换。...

【技术特征摘要】
2008.03.04 US 61/064,406;2008.05.23 US 61/071,893;1.一种面罩系统，其在睡眠障碍呼吸的治疗中与流体发生器一起使用，使得正压空气供给能被输送到患者气道，所述面罩系统包括：(ⅰ)衬垫模块，包括：衬垫，其由相对软的弹性材料构成以在使用中与患者面部形成密封，并且其中所述衬垫构造为在使用中沿患者面部的鼻梁区域接合，以及框架，其由相对刚性的材料构成，所述框架限定呼吸腔室，所述框架包括具有多个用于气体冲洗的通气孔的突起的通气口装置，其中所述框架包括构造为在使用中允许可呼吸气体流入呼吸腔室用于患者呼吸的框架开口以及由相对刚性材料形成的围绕所述框架开口设置的结构；并且其中所述衬垫连接到所述框架；(ⅱ)护罩，其包括第一上头带连接器、第二上头带连接器、第一下头带连接器和第二下头带连接器，并且其中所述上头带连接器和下头带连接器在使用中连接至头带的相应绑带，以使得头带能够将所述衬垫模块保持在密封位置，以使得正压空气供给能被输送到患者气道，其中所述护罩包括第一开口以容纳所述突起的通气口装置，进一步其中所述护罩包括构造为在使用中与所述框架开口协作以允许可呼吸气体流入呼吸腔室用于患者呼吸的第二开口，并且进一步其中所述护罩包括由相对刚性材料形成的固定部分，其中所述固定部分构造为通过搭扣配合与围绕所述框架开口的结构可拆卸地互锁，以固定所述衬垫模块的所述框架并且允许所述衬垫模块被更换，并且其中所述第二开口的形状是闭合的。2.根据权利要求1所述的面罩系统，其中围绕所述框架开口设置的结构是凸颈圈，所述凸颈圈构造为接收所述护罩的所述固定部分。3.根据权利要求2所述的面罩系统，其中所述固定部分包括一个或多个构造为接合所述凸颈圈的搭扣指状件。4.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，其中所述固定部分为环形固定部分。5.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，其中所述下头带连接器定位在所述固定部分的每侧上。6.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，其中所述上头带连接器模制到所述护罩上。7.根据权利要求5所述的面罩系统，其中所述下头带连接器模制到所述护罩上。8.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，其中所述护罩形成为单件式的元件。9.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，其中所述衬垫构造为还在使用中沿着患者面部的脸颊区域和下唇或下巴区域接合。10.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，其中所述呼吸腔室构造为接收患者的鼻部和嘴部。11.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，其中所述面罩系统为全面部面罩系统。12.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，其中所述衬垫包括硅树脂。13.根据权利要求12所述的面罩系统，其中所述衬垫包括磨砂的硅树脂。14.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，其中所述衬垫和所述框架的彼此连接是互锁关系。15.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，其中所述衬垫包括一个或者多个绕其周缘设置的定位特征部分，以协助衬垫与框架对齐。16.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，其中所述衬垫包括与框架中的互补特征部分接合的凹口和/或突起。17.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，其中所述衬垫与所述框架的连接是共模制的。18.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，其中所述框架包括聚碳酸酯。19.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，进一步包括连到所述护罩的头带。20.根据权利要求19所述的面罩系统，其中所述头带可拆卸地连到所述护罩。21.根据权利要求20所述的面罩系统，其中所述头带通过钩环连接器可拆卸地连到所述护罩，所述钩环连接器接合所述上头带连接器和/或下头带连接器。22.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，其中所述护罩进一步包括前额支架。23.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，进一步包括连接到所述护罩中的第二开口的空气输送管。24.根据权利要求23所述的面罩系统，其中所述空气输送管通过肘管连接到所述第二开口。25.根据权利要求24所述的面罩系统，其中所述肘管包括对接结构，所述对接结构构造为对接所述第二开口以将肘管连到第二开口中。26.根据权利要求25所述的面罩系统，其中所述肘管构造为允许肘管的转动或者旋转。27.根据权利要求25或26所述的面罩系统，其中所述对接结构允许所述肘管转动通过360°。28.根据权利要求25至26中任一项所述的面罩系统，其中所述肘管包括第一端、第二端和设置到第二端上的旋转接头，所述旋转接头适于连接至空气输送管。29.根据权利要求28所述的面罩系统，进一步包括连接到所述旋转接头的空气输送管。30.根据权利要求1至3中任一项所述的面罩系统，包括反窒息阀。31.根据权利要求30所述的面罩系统，其中所述反窒息阀包括端口和选择性地关闭所述端口的挡板部分。32.根据权利要求31所述的面罩系统，其中所述挡板部分和夹子部分是...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃娃·伍，戴维·詹姆斯·洛克伍德，杰米·格雷姆·韦伯赫，佐兰·瓦尔契奇，埃罗尔·萨维奥亚历克斯·德苏扎，马修·伊夫斯，马斯塔·沙里，
申请(专利权)人：瑞思迈有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚;AU