【技术实现步骤摘要】
本技术涉及一种药用容器胶塑密封塞,保证药品在储存和使用过程中的稳定性。在药品GMP验证中,有一项药品包装材料与药物相容性的试验,其中有五项涉及药品包装的密封性,可见,密封性是药品包装的核心。目前,药品制剂包装的密封手段为玻璃瓶使用塑料塞封蜡、塑料瓶使用封口膜、铝塑板的单铝或双铝包装,但这些包装都忽略了药品使用过程中的稳定性问题。对于多剂量、大剂量包装的药品,药品包装打开后,不能一次用完,但又不能马上将其密封在往后的储存、使用过程中,对一些容易吸潮、变质的药品来说,如中药的很大一部分片剂、胶囊;西药的维生素类、生物碱及抗生素的盐酸盐类、硫酸盐类的固体制剂极易造成吸潮、变质的现象。从而改变了药品原有的品质,如果患者继续服用就有可能由于药品变质产生的降解产物引发不良反应,甚至发生过敏反应的现象。由此可见,一种品质优良的药品,由于不能保证使用过程的稳定性,就会在患者服用期间品质逐渐下降而变成一种劣药,因此,保证药品在使用过程中的稳定性,具有极重要的现实意义。但在药品包装材料与药物相容性试验中,只有模拟恶劣运输环境试验和模拟不良储存环境的试验,而没有模拟使用后储存环境的试验。而且其中的药品稳定性实验,只是储存期稳定性实验,而没有使用期的稳定性实验。因此造成了厂家只重视药品储存过程稳定性而忽视药品使用过程稳定性的现象。本技术解决其技术问题所采用的技术方案是使用橡胶或弹性体制成不同大小、底部封口、簿的、有良好弹性圆形胶膜套,套入塑料塞的塞颈或塞体形成胶塑密封塞。其特点是,大大改善了塑料塞的气密性,使其具有胶塞的特性,盖上塞子后不用封蜡也能达到良好的气密性。而在打开 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
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