用于查找植入式医疗装置的中心并读取设定值的装置制造方法及图纸

一种定心工具和一种组合式定心-指示器工具(50)用于查找植入式可调阀(20)的磁心并指示设定值。所述定心工具和所述组合式定心-指示器工具包含磁囊(80)，当所述磁囊定心于可调阀的磁铁上方时，所述磁囊可在空腔(70)内移动到定位于所述工具上的目标(81)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】
技术介绍
本公开涉及植入式医疗装置(例如，包含可调阀的流体流量控制装置)，并且还涉及用于确定可调阀的位置和设定值的工具。更特别而言，本公开涉及用于查找植入式可调阀的磁心并指示设定值的工具。—般而言，流体流量控制装置包含单向控制阀，其用于控制脑脊液(CSF)从脑室流出并防止脑脊液回流到脑室中。脑积水是一种会影响婴幼儿、儿童和成人的神经性状态，其病因是脑室或脑腔内流体(例如，CSF)的不良积聚，这种积聚会施加极压和颅脑变形力(后者见于婴幼儿中)。脑积水的治疗常涉及利用引流或分流系统将CSF从脑室排走，所述引流或分流系统包含一个或更多个导管以及阀，阀可通常被描述为流体流量控制装置或分流阀。分流阀或流体流量控制装置可具有多种配置并且是可调的，因为装置的阀机构可设定到流体可被允许开始流经阀并从脑部排走所处的阈值压力水平。分流阀可进行皮下植入，并经皮调整到各种压力设定值。流体流量控制装置的示例公开于(例如)标题为“植入式可调流体流量控制阀(Implantable Adjustable Fluid Flow Control Valve) ” 的美国专利号5，637，083和标题为“具有对非故意设定值改变增大的抵抗力和改进的辅助工具耦合的流体流量控制装置、转子和磁铁(Fluid Flow Control Devices,Rotors and Magnetswith Increased Resistance to Inadvertent Setting Change and Improved AccessoryTool Coupling)”的美国专利申请序列号13/804,875中，以上两者的相应全部内容通过引用被并入本文中。可调阀可包含磁性部件，所述磁性部件允许(一个或多个)外部工具选择性地及非侵入性地确定植入阀的设定值并将所述设定值调整到合意的压力。成套工具通常包含:定位器工具，允许用触觉来确定植入阀的取向和位置；指示器工具，用以确定可调阀的当前设定值并在已实施了阀的新设定值之后确认所述新设定值；以及调整工具，用以改变阀的设定值。所述工具被设计成在外部(即，患者体外)与可调阀的磁铁耦合，以使得一经耦合便可确定阀的设定值，且可故意操纵阀磁铁，由此在不移除皮下植入的装置的情况下调整阀的压力设定值。指示器工具和调整工具因此依赖于工具与可调阀的磁性耦合，其中所述磁性耦合对确定或调整阀磁铁的位置来说是足够强的，哪怕是穿过组织(例如，患者的头皮)也是这样。定位器工具、指示器工具和调整工具的示例示出于(例如)Bertrand等人的标题为“用于调整植入式可调流体流量控制阀的工具(Tool forAdjusting an Implantable Adjustable Fluid Flow Control Valve) ”的美国专利申请公告号2002/0022793(下文中为“‘793申请”)和Moskowitz等人的标题为“具有磁屏蔽功能的基于罗盘的指不器(Compass-Based Indicator with Magnetic Shielding) ” 的美国专利号6，883，241中，以上两者的相应全部内容通过引用被并入本文中。定位器工具、指示器工具和调整工具可彼此结合来使用。举例来说，在已结合定位器工具用触觉来确定阀的位置之后，可将指示器工具和/或调整工具定位在由定位器工具所确定的位置中。换句话说，指示器工具和/或调整工具位置可以定位器工具位置为基础，或可与定位器工具位置“相宜”。如由定位器工具确定的可调阀位置允许将指示器工具和/或调整工具放置成充分接近植入阀的磁性部件，以使得(一个或多个)阀磁铁与磁化的工具元件或磁铁对准和/或耦合。但是，如果植入阀中的磁铁的拉力不足够强(例如，当(一个或多个)植入阀磁铁与工具之间的距离增加时)，那么指示器工具的磁化元件可趋向于与地球磁场对准并且可引起不准确的装置设定值确定或指示。另外，因为阀的内部磁性元件可趋向于与外磁场对准，所以可调阀自身的磁性部件可易受由强大的附近磁场的运动或非故意设定值调整的影响。因此，当存在强大的外磁场(例如，在磁共振成像(MRI)手术中遇到)时，可调阀可被无意中调整。因此，一些流体流量控制装置包含提供对非故意设定值改变增大的抵抗力的特征。举例来说，可将设计成抵抗强大的附近磁场的机械“止动件”或磁铁配置合并到装置中，例如公开于(例如)在上文所提到的美国专利申请序列号13/804,875中。在一些情况下，在调整工具未准确对准阀磁铁的情况下，可更难以达成对这些类型的阀的故意调整。为了准确地使工具磁性对准或耦合到植入阀(例如，避免地球磁场对工具造成影响或确保工具充分耦合到阀，以达到阀设定值指示和调整的目的)，可因此需要查找阀磁铁的磁心并由此将工具定位成与阀磁铁的磁心磁性对准。使外部工具与阀的磁心对准可以提供工具与阀的耦合，从而允许准确或更准确地读取阀设定值并允许实施对阀的故意调整，即使在植入阀与外部工具之间的距离增大的情况下和/或在植入阀被设计成增大对非故意设定值改变的抵抗力的情况下也是这样。‘793公告描绘了可对调整阀有用并且可结合本公开的定心工具和定心-指示器工具50、150、250(图3、图6、图7)来使用的工具的示例。‘793公告描述了包括具有中心开口和狭槽的管的定位器工具。所述管上的刻度用于在定位器工具与阀对准时视觉指示阀(例如，20)的设定值。定位器工具还包含向内延伸到中心体中的突起以及流体流向指示器。指示器工具可包括:指示器中心体，也就是罗盘，其具有磁化指针；用于指示对应于不同阀设定值的可能的可调阀位置的刻度；以及用于与定位器工具的突起相互作用的脊状物。如‘793公告中进一步描述，定位器中心开口允许以可预测方式使定位器工具以植入阀为方向并与其对准，且允许医生经由开口触诊植入阀。在使用中，在已通过定位器工具确立植入阀的取向之后，将指示器中心体放置在定位器工具的管内。指示器工具和定位器工具可包括对准特征。举例来说，当指示器中心体放置在管内时，指示器工具的脊状物与定位器工具的狭槽对准并相互作用，以通过定位器工具精确地定向指示器工具。预期指示器工具和定位器工具的其它对准特征。在任何情况下，将指示器工具放置到定位器工具中允许指示器工具指针与阀20的磁铁120相互作用并使其自身与阀20的磁铁120对准。这将导致指针指向刻度上的指示阀20的磁铁120的位置的点。如上所述，磁铁120的位置指示阀的设定值。‘793公告进一步描述了具有固定于调整中心体中的适当位置的磁铁、缺口和箭头的调整工具。调整中心体可包含一系列缺口，其被配置成与定位器工具上的突起相互作用。所述缺口可围绕调整中心体的周边以对应于阀20的设定值位置的方式被间隔开。在使用中，调整工具定位于定位器工具上方，其中箭头与刻度上的压力水平设定值对准，阀的压力水平设定值已先前通过如上所述的指示器工具或通过其它方法(例如，X射线或荧光透视法)确定。在保持对准的情况下，使调整工具朝定位器工具降低直到调整中心体进入管为止。在已使用指示器工具来确定阀设定值的情况下，在将调整工具定位到定位器工具中之前移除指示器工具。定位器工具上的突起与调整中心体上的缺口相互作用，所述缺口对应于当前阀设定值。在这个位置中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于查找可调阀的中心的定心工具，所述工具包括：外壳，其包含空腔；磁囊，其包括工具磁铁，所述磁囊安置于所述空腔内；目标；其中所述磁囊被配置成在所述空腔内滑动并且在所述工具磁铁与可调阀的磁铁磁性对准时定心于所述目标内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·沙哈，T·D·塞佩达，L·施佩克曼，W·J·伯特兰，L·汉普顿，
申请(专利权)人：美敦力施美德公司，
类型：发明
国别省市：美国;US