再水化容器,用其制备溶液或悬浮液的方法和获得的产品技术

本发明专利技术公开了用于基本上不含不希望有的微生物的溶液或悬浮液的生产的自动再水化容器，其中通过至少一个连接所述容器的相对器壁的非永久性密封，将容器分成至少两个室，环绕至少第一个室的容器器壁是水密性的，环绕至少第二个室的至少一部分的容器器壁是半渗透性的，水溶性或悬浮性产品或其浓缩溶液或悬浮液保存在所说的第二个室中，欲放入溶液或悬浮液中的水溶性或悬浮性产品、药物、营养悬浮液或粉末保存在所说的第一个室中。这种新的自动再水化容器可以生产很低分子量溶质的纯溶液、精确剂量溶液、防止待再水化物质的氧化和水解并防止再水化物质被可能残留的细菌污染。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种新的再水化容器，它有至少两个隔离的室，室中装有溶质、药物、不溶物质或它们的混合物。本专利技术还涉及用这种容器制备再水化溶液或悬浮液的方法。本专利技术的背景和现有技术已经知道，纤维素膜是一种比较惰性的半渗透高强度膜，能够通过例如渗透的方法将不同分子量的化合物分离开来。按照EP360,612或USP4,920,105，这些薄膜被有效地用作膜，用于自动再水化容器的生产，在容器中，该膜至少构成容器器壁的一部分，并且其中渗透活性溶质保存在容器内。当将此容器放入水中时，渗透发生，容器中充满已经过膜过滤而净化的水。在本说明书中，渗透活性溶质是指能够维持通过半渗透膜进行渗透的基本上水溶性的溶质或它的浓缩溶液。现在，还有可能生产一种容器，该容器含有的膜包含一个高强度的厚层，此层的孔径和孔数量相对大，作为一个相对薄层的支撑，以便通过降低整个膜的截留分子量(molecular weight cut-off)，将对渗透的不利透析影响降至最小，正如在我们的共同未决专利申请中所揭示的。尽管这种多层膜取得了巨大的进步，透析现象仍然存在，分子量很低的物质仍然能够通过膜。然而在一些应用中，要求保护分子量很低的组分(例如氯化钠和氯化钾，奶粉中的矿物质或低分子量的水溶性维生素)。在其它应用中，例如口服再水化溶液(ORS)、药用溶液或药物悬浮液或溶液，最终的溶质浓度必须是极其准确的，因此通过透析造成的损失不能接受。因为透析的程度取决于接触时间、温度、接触流体的体积等等，不能准确预测，所以应用过量一定量的溶质来抵消透析的影响不是一种切实可行的解决办法。此外，食物和饮料产品中或医用溶液中的维生素和矿物质，需要抵抗氧化和/或水解作用的保护。因此，将这些不稳定的物质贮存在一个在使用前能够轻易打开的独立的小袋中是必需的，并且是本专利技术的基础部分。另一个问题存在于这样一个事实中当带有半渗透膜的容器用于生产营养溶质的溶液例如奶粉溶液或果汁制剂时，干食物中可能含有残留的通常处于休眠状态的细菌。当将容器放入约30℃的水中时，例如在热带区域，再水化后的溶液在制备后直接使用，不会发生严重的细菌问题。但是，如果容器在制备后被遗留在30℃的水中，污染性细菌能够增殖，并且对健康造成严重威胁。因此，将这些可能含有残留细菌的奶粉、干食品或果汁或其它干形式的制剂贮存在一个能够轻易打开并且只在当容器已充满了净化的水时在使用前才打开的独立的小袋中，将是令人感兴趣的。从EP360,612得知带有附加的水密性袋的容器的应用，所述袋中装有水溶性溶质、其它的溶质、液体、药物、不溶性物质等等。一旦它被从外部水中移出时，袋中物质释放入容器中获得的净化水中。EP360,612的图3揭示了一种带有两个装有水溶性溶质的可暴裂内袋的容器。此公开并没有使带有附加袋的容器的任何其它的实施方案成为可能，而且它也没有建议任何这样的实施方案。这样一种在容器中漂浮的袋效率不是很高。它的生产需要许多补充步骤，而且它不容易使用。最终用户必须在充满水的容器中破裂内袋，同时避免损坏容器本身。因此很有意义的是提供这样一种自动再水化容器，该容器包含渗透活性室和至少一个独立的装有溶质、液体、药物、营养物质、不溶性物质等等(通常是水溶性或悬浮性产品)的水密性室，该容器很容易生产，而且特别容易使用。在本说明书中，渗透活性室是指该室至少有一部分壁是半渗透性材料，这样当渗透活性溶质保存在这个室中时和当该室放在水中时，渗透能够发生。本专利技术的描述因此，本专利技术的第一个目的是提供一种自动再水化容器，用于口服再水化溶液、营养溶液或悬浮液、医用溶液(就是用于口服、局部用药、腹膜用药)的生产。本专利技术的另一个目的是提供一种自动再水化容器，它使得可以制备精确剂量的溶液。另外本专利技术的另一个目的是提供一种自动再水化容器，用于含有不稳定物质或低分子量物质的溶液的制备，这些溶液中基本上没有来自外部水的微生物。本专利技术的再一个目的是还提供一种自动再水化容器，用于基本上没有不希望有的已在容器中生长的微生物的营养溶液或悬浮液的生产。本专利技术的另一个目的是提供一种自动再水化容器，它能够实现这些要求，但它还很容易使用和生产。本专利技术者已经发现所有这些要求可以通过具有一定结构特征的自动再水化容器来实现。这就是为什么本专利技术首先涉及一种自动再水化容器，用于基本上不含有不希望有的微生物的溶液或悬浮液的生产，其特征是通过至少一个连接所述容器的相对器壁的非永久性密封将所说容器分成至少两个室，环绕至少第一个室的容器器壁是水密性的，环绕至少第二个室的至少一部分的容器器壁是半渗透性的，渗透活性溶质保存在所说的第二个室中，欲放入溶液或悬浮液中的溶质、药物、营养悬浮液或粉保存在所说的第一个水密性室中。在本说明书中，非永久性密封是指可能因为密封固定失效或外部操作或受水压的影响而剥落或遭破坏的密封。在一个特别的实施方案中，容器由半渗透性材料的矩形片材构成，该片材自身折叠形成管，防水的纵向密封粘合所说管的重叠部分，所说的管被压扁，以封闭方式封闭管的顶部和底部末端。组成膜的半渗透性材料可以从许多种物质，包括纤维素、再生纤维素(赛璐玢、铜铵纤维素...)、苯甲酰化的纤维素和胶原蛋白中选择。优选的材料是再生纤维素。当应用再生纤维素材料时，这种膜可以通过一种或几种已知的生产方法生产，例如黄原酸酯、铜铵、氨基甲酸酯或有机溶质(例如NMMO)方法。正如在我们的共同未决申请中所揭示的，这种膜可以用作第二个薄层的支撑层。第二层可以由纤维素衍生物(例如醚、酯、硝化纤维素等等)、合成有机聚合物(例如聚丙烯酸酯、聚乙酸乙烯酯共聚物、聚氨酯、脂族聚酰胺例如尼龙6、尼龙6.6、尼龙4.6和类似的物质)、改性或未经改性的天然生成的聚合物(例如淀粉、蛋白质等)组成。优选第二层由一薄层亲水性聚氨酯组成，例如常规用于覆盖织物以防水但水蒸汽可渗透的保护涂层的那些。优选地，膜的整个厚度是20-50微米。为形成一个内部的非永久性密封，以将容器的内部空间分成两个室，半渗透性材料的片材有利地拥有一条粘合性材料，它是以垂直于欲形成的管的管轴的方向涂于其内的。因此，当管被压扁时，容器的相对壁有一条粘合材料互相对齐，并且当加压时，无论加不加热，在容器的相对壁之间产生了密封。适合用作粘合物质以形成密封来粘合容器的相对壁的合适的材料是热态可密封的粘合组合物，例如聚偏二氯乙烯、聚乙烯、热塑性聚氨酯、乙烯乙酸乙烯酯共聚物、丙烯酸树脂和类似的物质，单独一种或它们的混合物。添加剂例如蜡也可以添加到这些组合物中。冷态可密封的粘合组合物例如天然的或改性的橡胶、氯丁橡胶和类似的物质也适合。已经观察到，当以平行于粘合壁的方向对其施加水压时，这样的密封容易遭到破坏。因此简单地通过将容器倒过来，以便使充有水的室(也就是渗透活性室)位于水密性室的上面，只需几秒种密封就被破坏，使得净化后的水进入水密性室。按照本实施方案将管封闭的纵向密封也可以有利地具有一些特定的特征。为了保持这种密封的整体性，密封自身的几何形状很重要。密封能承受相当高的水压而不开启是确实需要的。专利技术者已经观察到半渗透性材料片材在重叠位置上的两个不同部分之间的密封能承受相当高的水压而不开启。已经观察到重叠密封耐受高水压而不开启是因为粘合的剪切面不再与水压一致。按照这一实施方案的重叠密本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于基本上不含不希望有的微生物的溶液或悬浮液的生产的自动再水化容器，其特征是通过至少一个连接所述容器的相对器壁的非永久性密封，将容器分成至少两个室，环绕至少第一个室的容器器壁是水密性的，环绕至少第二个室的至少一部分的容器器壁是半渗透性的，渗透活性溶质保存在所说的第二个室中，欲放入溶液或悬浮液中的溶质、药物、营养悬浮液或粉末保存在所说的第一个水密性室中。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：C玛沙尔，
申请(专利权)人：UCB公司，
类型：发明
国别省市：BE[比利时]