储存包装及包装方法技术

一种装有医疗器械（７）的储存包装件（１），该器械具有涂覆表面（８）和加湿液（９）供应源，该表面在被用加湿液加湿时就显得摩擦力减小。该包装件适合于在储存期间使医疗器械的涂覆表面与加湿液的供应源持续地保持直接接触。医疗器械达到优良的保存期限，且在医疗器械就是尿道导尿管的情况下，当包装件打开之后，导尿管就立即是“备用”的。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种装有医疗器械的储存包装件，该器械具有涂覆表面，该表面在被加湿时显得摩擦力减小，本专利技术虽然并非唯一的但尤其涉及一种装有尿道导尿管的储存包装件，该导尿管具有一根细长通筒，该通筒的表面被涂覆得在被加湿时摩擦力减小。本专利技术还涉及包装此种医疗器械的方法。
技术介绍
尿道导尿管是一些具有细长通筒的医疗器械，该细长通筒用于插入病人的尿道中，特别是用于抽出病人膀胱里的尿液，这种器械用来治疗前列腺癌或送给药剂。这些器械可以存放于尿道中多日，或者用作间歇的自插入导管。尿道导尿管方面最近的发展，是在细长通筒上形成的表面，涂覆得当被加湿时摩擦力减小而便于插入尿道中。当人们考虑到导管通筒的外径通常大于尿道的内径时，就要求通筒必须便于插入尿道中，这是可以充分理解的。在涂覆了的导尿管中，这种要求，是在即将插入该通筒之前，把它浸泡在加湿液例如消过毒的水中或生理盐水中使它滑溜而实现的。在涂覆的导尿管开发出来之前，细长通筒只不过是由未涂覆的塑料管材例如聚氯乙烯形成的，且为了便于插入通筒，必须在通筒上施加果冻式的或类似式样的润滑剂，而这种办法既麻烦又费时间。作为适合应用于导尿管通筒的减小摩擦力的涂覆物，可以提到EP-B0093093号及EP-B-0217771号专利(Astra AB)所公开的用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)亲水表面涂覆物制作的那种。重要的问题在于，具有摩擦力减小的表面涂覆物的导尿管，其所用的包装，要使导尿管的保存期限长，因为尿道导尿管在能被相当长期的使用之前，需储存备用。为了达到这个目的，导尿管的包装就需要确保导尿管上的摩擦力减小而使涂覆物受保护，例如免遭环境破坏。然而，如果导尿管在经过消毒处理之后以便减轻导尿管对尿道感染的风险而加以储存的话，包装所采用的形式就会复杂，因为包装需要使导尿管保持消毒状态。此种对导尿管的预先消毒，其优点是导尿管的储存包装件打开之后，无须对导尿管进行消毒，当导尿管是用后即丢弃的即一次性的时，该方法尤其有用。对有表面涂覆物的尿道导尿管的典型的预消毒处理，牵涉到把导尿管暴露在乙醚气体下。迄今为止，用于储存用乙醚气体预消毒的表面涂覆尿道导尿管的包装件，为纸包装件，因为此种气体能穿过纸的结构。所以，导尿管能放置在这种包装件中，且随后暴露于消毒气体下。为达到这个目的，常规的做法是用纸结构形成纸包装件，在这种结构中，纸被用聚乙烯加以光栅涂覆，其边缘上焊接有一个叠层例如可以是聚乙烯-聚丙烯、聚乙烯-聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚乙烯-尼龙。然而，此种纸包装件碰到的问题是，在储存期间，湿气会进入包装件中。如果湿气穿透了纸包装件，导尿管的涂覆物就会变粘，因而由于涂覆物沾粘在包装件的纸成分上，就会使涂覆物受损害、被毁坏，或者成了多层的。WO96/30277号专利(Coloplast A/S)公开了一种导尿管储存包装件，涂覆导尿管沾粘在纸包装件上这个问题，是把一种塑料材料，插入得邻接着纸的内表面从而使导尿管不能直接与纸接触而解决的。为了还能使乙醚气体进到导尿管的表面上，那件塑料材料上开了多条缝隙。然而，这种类型的导尿管包装件，其缺点是需要复杂的制造方法，因为塑料材料中缝隙的尺寸必须仔细调准，以便这些缝隙不让导尿管与纸接触，而无论如何又不会阻挡消毒气体进入。WO97/47349号专利(Astra AB)对WO96/30277号专利所公开上述包装件类型的这种有关缺点，提出了一种解决办法，即把涂覆了的尿道导尿管置于一个内部容器中，该容器由一种可让消毒剂例如乙醚气体进入的材料制造，且内部容器暴露在消毒剂之下，而内部容器包封在外部容器中，该外部容器由一种防止湿气进入内部容器的材料制造。这种“双重包装件”装置，在需要使用之前，都使导尿管的涂覆物保持消毒，并使其保持干燥，从而解决了由于导尿管涂覆物与湿气接触而发粘的问题，因而也解决了由于沾粘在包装件上而受损害的问题。WO97/47349号专利所公开的包装件及其他上述包装件，其缺点是，它们均未包括为了在使用导尿管之前对导尿管涂覆物加湿所用的加湿液的供应源。例如，在WO97/30277号专利所公开的包装件的情况下，导尿管的加湿，是部分地敞开包装件，接着把消毒水或生理盐水引入装有导尿管的那个包封中而进行的。另一方面，在WO97/47349号专利所公开的包装件的情况下，则是把导尿管从包装件中取出，然后浸泡在消毒水或生理盐水中。另外，所有上述包装件还有一个问题是，用户需要能得到清洁的水才行。WO97/26937号专利(Astra AB)公开的一种包装件，包括了与涂覆导尿管结合的消了毒的加湿液的供应源。在这种包装件中，涂覆膀胱导液导尿管，与一个密封的加湿液容器一起被安置在集尿袋中，该容器中装有消了毒的加湿液。然后把这种装置暴露在乙醚气体下，以便使导尿管，还有集尿袋及那个容器的表面，进行消毒，随后又把该装置包封在防湿气的外套中以便储存。在使用时，先把外套取掉，并使加湿液容器裂开以便把其中已消毒的加湿液释放到集尿袋中让导尿管浸泡于其中而使表面涂覆物湿润。然后，把适时加了湿的导尿管通过集尿袋的一个可卸除部分突伸进尿道中，使得从膀胱中引排的尿液收集在集尿袋里。从上述说明可见，现有技术对于具有摩擦力减小的表面涂覆物的导尿管所用储存包装件的开发，是按照使涂覆物在储存期间保持干燥的思路进行的。本专利技术所依据的见解则是真正的问题不在于涂覆物与湿气本身接触，而在于涂覆物与湿气接触且随后又干掉这种循环作用。WO98/19729号专利(Coloplast A/S)公开了一种备用型储存包装件。符合该公开件的储存包装件，是在把导尿管包封在储存包装件中之前，用加湿液对亲水的涂覆物加湿而形成的。储存包装件的壁，由不透气的材料制造，该材料防止涂覆物干掉，并使亲水的涂覆物保持湿润和“备用”。然而，在这种备用型包装件中，所供应加湿液的数量却大受限制。当导尿管在放置于储存包装件中之前而被加湿时，水的数量当然仅限于亲水表面所容纳的数量，即使在包装件中放置了导尿管之后才供应加湿液的实施例中，加湿液的数量也仅限于为制备导尿管的亲水表面所需要的数量。
技术实现思路
按照本专利技术，提供一种装有医疗器械的储存包装件，该器械具有涂覆表面和加湿液供应源，该表面在被用加湿液加湿时显得摩擦力减小。这种储存包装件的特征在于在储存期间，医疗器械的涂覆表面与上述加湿液持续地保持直接接触。因此，本专利技术的储存包装件与WO98/19727号专利所公开的那种包装件的不同之处是，医疗器械与加湿液保持直接接触。而符合WO98/19727号专利的导尿管的问题是，消毒可能受到限制。这个问题在下文中会更详细地讨论。按照本专利技术，在包装件被打开之后，医疗器械上的涂覆物无须经历加湿步骤，因为它在储存期间是保持湿润的。该包装件还使医疗器械的保存期限长，例如长达3至5年，因为，涂覆物由于湿气进入而周期性地变湿随后又干掉这个问题，被解决了。本专利技术的包装件的另一个优点是，医疗器械和加湿液可以用蒸汽消毒。因此，医疗器械和加湿液二者可以同时消毒，这样就使消毒过程更快、更有效。为了可用蒸汽对医疗器械消毒，起码在表面有涂覆物(8)的那一部分上，材料的融化温度必须超过摄氏100度，最好是超过130度。此种适宜的材料，可以是聚氨酯、聚醚嵌段酰胺(polyether block amid本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种装有医疗器械（７）的储存包装件（１），该器械具有涂覆表面（８）和加湿液（９）供应源，该表面在被用加湿液加湿时就显得磨擦力减小，其特征在于：在储存期间，医疗器械（７）的涂覆表面（８）与上述加湿液（９）持续地保持直接接触。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：阿尼特伊兹里尔森，阿格尼塔帕特森，扬尤塔斯，
申请(专利权)人：阿斯特拉技术公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]