本发明专利技术公开了一种消肿拔毒胶囊及其制备方法，该胶囊的内容物由以下按重量份的原料制成：制枫香脂12-20份、制没药5-10份、当归5-10份、制草乌12-20份、炙地龙12-20份、制乳香5-10份、炒马钱子12-20份、香墨1-2份、五灵脂12-20份、崩解剂1-3份。本发明专利技术制得的胶囊崩解时间短且稳定性好、疗效好、疗程短、制备工艺简单、生物利用度高、无不良反应、服用方便、对胃肠道刺激性小。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中医药
，具体涉及。
技术介绍
消肿片是临床上治疗乳腺病的常用药物，由于有较好的疗效而被广泛应用。方中 马钱子，通络止痛、消肿散结，为君药；地龙、当归，通血脉、除肝风直达病所，为臣药；乳香、 没药、草乌、五灵脂、楓香脂，祛瘀行气、散结止痛，为佐药；香墨，止血，消肿为使药。诸药合 用，共奏消肿拔毒，用于乳腺增生，乳房肿块等症。 由于消肿片处方中有大量树脂类药材（楓香脂、乳香和没药）和药性较猛的药材 (草乌、马钱子）。这些药材经过粉碎、与淀粉浆混合均匀，制粒，干燥、总混、压成素片，直接 服用会带来成两个问题：一是树脂类药材细粉粘性大，生产过程中会结块，造成崩解时间长 且不稳定，生物利用度低；二是素片直接服用对胃肠道刺激性大，不良反应较多。
技术实现思路
为了解决现有技术中得不足，本专利技术提供，制得 的胶囊崩解时间短且稳定性好、疗效好、疗程短、制备工艺简单、生物利用度高、无不良反 应、服用方便、对胃肠道刺激性小。 为了实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案： -种消肿拔毒胶囊，胶囊内容物由以下按重量份的原料制成：制楓香脂12-20份、 制没药5-10份、当归5-10份、制草乌12-20份、炙地龙12-20份、制乳香5-10份、炒马钱子 12-20份、香墨1-2份、五灵脂12-20份、崩解剂1-3份。 进一步的，其所述的一种消肿拔毒胶囊，胶囊内容物由以下按重量份的原料制成： 制楓香脂15份、制没药7. 5份、当归7. 5份、制草乌15份、炙地龙15份、制乳香7. 5份、炒 马钱子15份、香墨1. 2份、五灵脂15份、崩解剂2份。 进一步的，上述炒马钱子为去毛炒马钱子。 进一步的，上述崩解剂为交联聚维酮、二氧化硅、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤 维素钠、干燥淀粉中的一种或其中几种的混合物。 本专利技术还提供一种消肿拔毒胶囊的制备方法，包括以下步骤： (1)将制楓香脂、制没药、制乳香、炒马钱子、香墨、五灵脂用体积浓度为60-90% 的乙醇水溶液回流提取2次，其中第1次1-2小时，第2次0. 5-1. 5小时，回收乙醇，提取液 滤过，浓缩成4°Be的清膏； (2)将当归、制草乌、炙地龙加水煎煮三次，第一次2-3小时，第二、三次各1-2小 时，其中加水量分别为三种药材总重量的7-9倍、5-7倍、5-7倍，煎液滤过； (3)合并步骤（1)清膏和步骤（2)煎液，浓缩至14-19°Be清膏，喷雾干燥成细粉， 加入崩解剂混合均勾，制粒，整粒、总混、填充、装入胶囊，即得。 进一步的，上述的步骤（1)用体积浓度为65%乙醇水溶液回流提取2次，其中第1 次I. 5小时，第2次1小时。 进一步的，上述的步骤（3)采用体积浓度为50-90%的乙醇水溶液制粒。 进一步的，五灵脂和香墨是需要经过水浸润、再在高压锅中蒸煮处理过的；高压锅 内的压力为〇? 2-0. 4MPa，温度为110-120°C，时间为0? 3-0. 5小时。 楓香脂：活血止痛，解毒生肌，凉血止血；用于跌扑损伤，痈疽肿痛，吐血，衄血，外 伤出血。 没药：具有散瘀定痛，消肿生肌之功效；常用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产 后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。 组成本专利技术的各中药原料的药效说明如下： 当归：具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。 草乌：具有祛风除湿，温经止痛的作用；用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹泠痛，寒疝 止痛。 地龙：具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效；主治热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头 痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂等症。 乳香：辛、苦、温，具有活血行气止痛，消肿生肌的功效；用于胸痹心痛，胃脘疼痛， 痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。 马钱子：主要含有马钱子碱和番木鳖碱等多种生物碱，用于健胃药。中医学上以种 子泡制后入药，性寒，味苦，有通络散结，消肿止痛之效。 香墨：具有止血，消肿之功效，用以治疗吐血，衄血，崩中漏下，血痢，痈肿发背 等症 五灵脂：活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛； 炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。 本专利技术制得的消肿拔毒胶囊，规格：每粒0. 32g± 10%，口服每日3次，每次2粒，7 天为一个疗程。 本专利技术制得的消肿拔毒胶囊具有以下优点：(1)性状、鉴别、水分、装量差异、崩解时限、微生物限度均符合要求； (2)崩解时限在10_15min之间，放置36月后，崩解时限在13-17min之间，崩解时 间短且稳定性好； (3)具有消肿拔毒的功效，同时能够调整内分泌改善微循环作用控制乳房肿块、子 宫瘤体的生长，使其软化、缩小和消失； (4)疗效好，疗程短，其中服用2个疗程后总有效率在82. 8% -85%之间，且患者无 不良反应，可广泛用于治疗乳腺增生、乳房肿块、乳腺炎等疾病； (5)制备工艺简单，生物利用度高，无不良反应，采用胶囊剂服用方便，同时减少了 对胃肠道刺激性。【具体实施方式】 实施例1 -种消肿拔毒胶囊，胶囊内容物由以下按重量份的原料制成：制楓香脂15份、制 没药7. 5份、当归7. 5份、制草乌15份、炙地龙15份、制乳香7. 5份、去毛炒马钱子15份、 香墨I. 2份、五灵脂15份、二氧化硅2份。 其制备方法，包括以下步骤： (1)将制楓香脂、制没药、制乳香、去毛炒马钱子、香墨、五灵脂用体积浓度为65% 的乙醇水溶液回流提取2次，其中第1次1. 5小时，第2次1小时，回收乙醇，提取液滤过， 浓缩成4°Be的清膏； (2)将当归、制草乌、炙地龙加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，其 中加水量分别为三种药材总重量的8倍、6倍、6倍，煎液滤过； (3)合并步骤⑴清膏和步骤⑵煎液，浓缩至15°Be清膏，喷雾干燥成细粉， 加入二氧化娃混合均匀，采用体积浓度为80 %的乙醇水溶液制粒，整粒、总混、填充、装入胶 囊，即得。 实施例2 -种消肿拔毒胶囊，胶囊内容物由以下按重量份的原料制成：制楓香脂12份、制 没药5份、当归5份、制草乌12份、炙地龙12份、制乳香5份、去毛炒马钱子12份、香墨1 份、五灵脂12份、羧甲基淀粉钠1份。 其制备方法，包括以下步骤： (1)将制楓香脂、制没药、制乳香、去毛炒马钱子、香墨、五灵脂用体积浓度为60% 的乙醇水溶液回流提取2次，其中第1次1小时，第2次0. 5小时，回收乙醇，提取液滤过， 浓缩成4°Be的清膏； (2)将当归、制草乌、炙地龙加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，其 中加水量分别为三种药材总重量的7倍、5倍、5倍，煎液滤过； (3)合并步骤（1)清膏当前第1页1 2 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种消肿拔毒胶囊，其特征在于：胶囊内容物由以下按重量份的原料制成：制枫香脂12‑20份、制没药5‑10份、当归5‑10份、制草乌12‑20份、炙地龙12‑20份、制乳香5‑10份、炒马钱子12‑20份、香墨1‑2份、五灵脂12‑20份、崩解剂1‑3份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：窦宪，陈晓芳，袁佳，
申请(专利权)人：江苏七O七天然制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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