吸附剂及其使用制造技术

为防止一种医药产品内因药物与某种气态物质之间的化学反应而在该产品内形成加合物而使用一种吸附材料。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
吸附剂及其使用专利
本专利技术涉及一种用于包装含某种药物的医疗装置之方法和包装。尤其是，它涉及一种使用吸附材料如分子筛的包装和包装方法，该吸附材料可吸附或吸收在一不可渗透的包装内局部环境中逐渐积累的气态物质，以防止该医疗装置所含药物与该痕量气态物质之间发生化学反应而生成加合物。专利技术背景医疗装置通常需被包装在基本上不可渗透的包装内以防大气中的水分进入。使用这类不可渗透的包装可能会导致某些痕量物质在密封的局部环境内积累至一定浓度，足以使它们与该医疗装置所含之药物发生反应。例如，这种反应可能会产生一种该药物和该痕量物质所形成的加合物。例如，一台干粉吸入器通常包括若干由缩醛均聚物模塑而成的塑料部件，这些塑料部件可能含有在缩醛树脂模塑期间作为一种分解产物而形成的痕量甲醛。据信，从这些塑料部件所释放的痕量甲醛，能够与包装在一基本上不可渗透容器内的各种药物形成加合物。因此，有必要在技术上对该医疗装置之基本上不可渗透的包装进行改进，以免这些痕量物质与该医疗装置所含之药物发生反应。
技术实现思路
本专利技术的一个主要目的是为含某种药物的医疗装置提供一种新型包装，其中诸如药物-聚合物加合物一类的加合物的形成将被减少或被消除。本专利技术之这一目的以及其它目的是通过提供一种包含以下几部分的包装而达到的：(i)一种基本上不可渗透的外层包装；(ii)一种含有药物的医疗装置，该药物倾向于在其内形成加合物；以及(iii)一种吸附材料，最好是一种分子筛。该含有药物的医疗装置和吸附材料均被密封在该包装之内。据信，该吸附材料防止加合物形成的机理是捕集该含药物的医疗装置之各部件所释放的残留气态物质，使得那些物质不会在该包装内-->积累至相当高的浓度，而且不会与该医疗装置所含之药物发生反应而形成加合物。但是，关于该机理的这种解释并非是对本专利技术的一种限制，并且吸附材料也可通过其它已知或未知的机理来实现它对加合物形成的影响。作为本专利技术特征之新颖性方面的各种特点，在本公开书所附且构成本公开书之一部分的权利要求书中将详细地予以叙述。为了对本专利技术、其操作优点、以及通过其使用而达到的特定目的有一个更好的理解，应参考附图和以下的说明，这些附图和说明包括了对于本专利技术首选的一些实施例的图示和说明。附图的简要说明图1是总结一项研究结果的曲线图，其显示，分子筛是一种有效的吸附剂，可阻止在曲安奈德与乳糖的掺合物中形成药物-聚合物加合物“化合物A”。图2是一个典型的按照本专利技术的干粉吸入器包装的部份剖视图。图3显示了干粉吸入器内吸收剂若干可能位置中的两个位置。例如，它们可能作为某一塑料部件的一部分而被成型在其中，也可以被放在一个例如通过机械手段、焊接、或利用粘合剂等方式固定在该吸入器上的容器内。优选实施例的详细说明(1)在第一个实施例中，本专利技术提供了一种医药产品，包括：a)一含有药物的医疗装置，其具有一种会逐渐释放气态物质的部件；及b)一种能吸附上述气态物质的有效剂量吸附材料。(2)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)提供了一种医药产品，其中该吸附材料被容纳在该装置内。(3)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)提供了一种医药产品，其进一步包括一种具有一封闭空间的密封包装，该装置和吸附材料则位于该封闭空间内；其中该密封包装对于该气态物质是基本上不可渗透的，而且该气态物质是除HFA(氟烷)推进剂以外的物质。(4)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)提供了一种医药产品，其中该密封包装对水分是基本上不可渗透的。(5)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)至(4)中任一实施例-->提供了一种医药产品，其中该装置是选自注射器和干粉吸入器一类的产品。(6)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)至(5)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该装置是一台干粉吸入器。(7)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)至(6)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该药物是一种用于治疗呼吸道疾病的抗炎药物。(8)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)至(7)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该部件会非令人所希望地释放出气态物质。(9)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)至(8)至中任一实施例提供了一种医药产品，其中该部件是干粉吸入器装置的一塑料元件。(10)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(9)提供了一种医药产品，其中该塑料元件含有聚缩醛材料。(11)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)至(10)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该气态物质能与该药物反应而形成一加合物。(12)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)至(11)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该气态物质是甲醛。(13)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)至(12)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该吸附材料被加入一聚合物混合物并被制成该医疗装置的一种塑料部件。(14)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)至(12)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该吸附材料被加入用于包装该装置的塑料膜内。(15)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)至(12)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该吸附材料被加入一种粘合剂(例如一种自粘型胶布或胶带)内。(16)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)至(12)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该吸附材料被置于一多孔小袋内。(17)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)至(16)中任一实施-->例提供了一种医药产品，其中该吸附材料所含的材料选自分子筛、活性粘土、木炭、活性铝土、硅土、沸石、铝矾土，及其混合物一类材料。(18)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)至(17)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该吸附材料是10(埃)分子筛。(19)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(3)至(18)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该包装用金属、玻璃，或塑料制成，而且是选自瓶子、袋子、圆筒盒以及不规则形状的一类容器。(20)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(3)至(19)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该包装由塑料制成。(21)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(3)至(20)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该包装是一种由聚酯/铝/聚乙烯三层材料构成的柔性层压膜，其中铝层是介于聚酯和聚乙烯层之间。(22)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(3)至(21)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该包装是用热封、胶粘、焊接、铜焊、机械密封或夹子、或压缩等方式予以密封的。(23)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)至(22)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该药物是曲安奈德。(24)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)至(23)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该吸附材料的量足以防止加合物的形成。(25)在另一实施例中，本专利技术依照实施例(1)至(24)中任一实施例提供了一种医药产品，其中该加合物具有以下化学结构式：(26)在另一实施例中，本专利技术提供了一种防止该药物和气态物质-->因其之间的化学反应而在医药产品中形成加合物的方法，其中该方法包括以下步骤：(i)将有效剂量的该吸附材料和医疗装置放入一种可密封的包装内；(ii)密封该包装使得该医疗装置和吸附材料被密封在包装内一封闭空间内；及本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医药产品，包括：ａ．一种医疗装置，含有一种药物和一种会逐渐释放气态物质的部件；及ｂ．一种能够吸附上述气态物质的有效剂量吸附材料。

【技术特征摘要】
GB 2001-11-17 0127612.0;US 2001-12-12 60/340,7051.一种医药产品，包括：a.一种医疗装置，含有一种药物和一种会逐渐释放气态物质的部件；及b.一种能够吸附上述气态物质的有效剂量吸附材料。2.如权利要求1所述之医药产品，其中上述吸附材料被容纳在该医疗装置内。3.如权利要求1所述之医药产品，其进一步包括一种具有一封闭空间的密封包装，该装置和吸附材料则位于该封闭空间内；其中该密封包装对于该气态物质是基本上不可渗透的，而且该气态物质是除HFA(氟烷)推进剂以外的物质。4.如权利要求1所述之医药产品，其中该密封包装对于水分是基本上不可渗透的。5.如权利要求1至4中任一项所述之医药产品，其中该装置是选自注射器和干粉吸入器一类的产品。6.如权利要求1至5中任一项所述之医药产品，其中该装置是一台干粉吸入器。7.如权利要求1至6中任一项所述之医药产品，其中该药物是一种用于治疗呼吸道疾病的抗炎药物。8.如权利要求1至7中任一项所述之医药产品，其中该部件会非令人所希望地释放该气态物质。9.如权利要求1至8中任一项所述之医药产品，其中该部件是干粉吸入器装置的一塑料元件。10.如权利要求9所述之医药产品，其中该塑料元件含有聚缩醛材料。11.如权利要求1至10中任一项所述之医药产品，其中该气态物质能够与该药物反应而形成一加合物。12.如权利要求1至11中任一项所述之医药产品，其中该气态物质是甲醛。13.如权利要求1至12中任一项所述之医药产品，其中该吸附材料被加入一聚合物混合物并被制成该医疗装置的一塑料部件。14.如权利要求1至12中任一项所述之医药产品，其中该吸附材料被加入用于包装该装置的塑料膜内。15.如权利要求1至12中任一项所述之医药产品，其中该吸附材料被加入一种粘合剂(例如一种自粘型胶布或胶带)内。16.如权利要求1至12中任一项所述之医药产品，其中该吸附材料被置于一多孔小袋内。17.如权利要求1至16中任一项所述之医药产品，其中该吸附材料所含材料选自分子筛、活性粘土、木炭、活性铝土、硅土、沸石、铝矾土，及其混合物一类材料。18.如权利要求1至17中任一项所述之医药产品，其中该吸附材料是10(埃)分子筛。19.如权利要求3至18中任一项所述之医药产品，其中该包装用金属、玻璃、或塑料制成，而且是选自瓶子、袋子、圆筒盒以及不规则形状的一类容器。20.如权利要求3至19中任一项所述之医药产品，其中该包装由塑料制成。21.如权利要求3至20中任一项所述之医药产品，其中该包装是一种由聚酯/铝/聚乙烯三层材料构成的柔性层压膜，其中铝层是介于...

【专利技术属性】
技术研发人员：F巴克，N巴索，
申请(专利权)人：艾文蒂斯药品有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]