本发明专利技术属于中药领域，涉及一种包含银杏叶红曲三七的药物组合物及其制剂。具体地，本发明专利技术涉及一种药物组合物，其包含如下组分：银杏叶5－40重量份、红曲3－20重量份、三七1－15重量份。本发明专利技术还涉及一种药物制剂，其由本发明专利技术的药物组合物制得。本发明专利技术的药物组合物或药物制剂对于心血管疾病特别是冠心病具有良好的防治效果。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药领域，涉及一种包含银杏叶红曲三七的药物组合物及其制剂。
技术介绍
冠状动脉性心脏病（coronary artery heart disease, CHD)简称冠心病，是指因 冠状动脉狭窄或阻塞、发生冠状循环障碍，引起心肌氧供需之间失衡导致心肌缺血缺氧或 坏死的一种心脏病。 冠心病是威胁人类健康的最严重疾病之一，人群患病率和死亡率人仍不断升高， 已成为人口死亡的首要原因。病理解剖发现，81%的心脏猝死的主要原因是冠心病，常见的 病理改变为广泛的多支冠状动脉粥样硬化。然而，血脂过高是加速动脉粥样硬化多个因素 的最危险(易患）因素，国外多项临床研究已证实降脂药物他汀具有很好的预防和治疗冠心 病动脉粥样硬化的作用。 中药治疗冠心病药物主要为活血化瘀、益气活血、化痰通络类，如复方丹参片（滴 丸)、速效救心丸、麝香保心丸、稳心胶囊和血府逐瘀胶囊等中成药，均具有很好的安全性和 临床疗效。可见传统中药在治疗心脑血管疾病领域的具有明显的疗效和优势。结合中医治 疗冠心病方法的多元化，加快和深入对冠心病类中成药研究，合理利用药用资源，开发新的 用于冠心病防治的中药组合物和中药制剂，对改善人类健康具有重大意义。此外，三七资源 长期处于供不应求、价格居高不下，增加了患者经济负担，因此，在保持或提高疗效的基础 上，降低用药成本也是新药开发的考虑因素之一。
技术实现思路
本专利技术人根据中医理论结合现代药理学研究，创造性地将红曲、三七和银杏三者 组合，得到一种防治冠心病和高血脂症为一体的中药组合物和制剂。本专利技术人惊奇地发现， 本专利技术的药物组合物和制剂能够充分发挥中药在治疗心血管疾病特别是冠心病中的优势， 并且复方后发挥协同增效作用。由此提供了下述专利技术： 本专利技术的一个方面涉及一种药物组合物，其包含如下组分： 银杏叶5 - 40重量份、红曲3 - 20重量份、三七1 一 15重量份。 根据本专利技术任一项所述的药物组合物，其包含如下组分： 银杏叶9 一 30重量份、红曲5 - 15重量份、三七2 - 10重量份 银杏叶10 - 30重量份、红曲5 - 14重量份、三七2 - 6重量份； 银杏叶10 - 24重量份、红曲5 - 8重量份、三七2 - 5重量份； 银杏叶10 - 15重量份、红曲5 - 6重量份、三七2 - 3重量份； 银杏叶15 - 30重量份、红曲6 - 14重量份、三七3 - 6重量份； 银杏叶15 - 24重量份、红曲6 - 8重量份、二七3 - 5重量份；或者 银杏叶24 - 30重量份、红曲8 - 14重量份、三七5 - 6重量份。 根据本专利技术任一项所述的药物组合物，其包含如下组分： 银杏叶10重量份、红曲6重量份、二七2重量份； 银杏叶15重量份、红曲5重量份、三七3重量份； 银杏叶24重量份、红曲8重量份、三七6重量份；或者 银杏叶30重量份、红曲14重量份、三七5重量份。 本专利技术的另一方面涉及一种药物制剂，其由本专利技术中任一项所述的药物组合物制 得。 根据本专利技术任一项所述的药物制剂，其各组分的处理包括下述步骤（1)、（2)和 (3)，或者步骤（1)和（4): ( 1)将银杏叶粉碎，浸提得到提取液，过滤得到滤液，然后将滤液浓缩得到银杏叶 稠膏； (2)将红曲粉碎成细粉，混合过80目筛，粒径不大于75 μ m，得到红曲细粉；或者 将红曲粉碎，进行加热回流提取、加热浸提或渗漉提取，得到提取液，过滤得到滤液，浓缩滤 液，收集沉淀物，干燥，得到红曲干粉； (3)将三七粉碎成细粉，混合过80目筛，粒径不大于75μπι，得到三七细粉；或者将 三七粉碎，进行加热回流提取、加热浸提或渗漉提取，得到提取液，过滤得到滤液，然后将滤 液浓缩得到三七稠膏； (4)将红曲和三七粉碎成细粉，混合过80目筛，粒径不大于75 μ m，得到红曲三七 细粉；或者将红曲和三七粉碎，进行加热回流提取、加热浸提或渗漉提取，得到提取液，过滤 得到滤液，然后将滤液浓缩得到红曲三七稠膏。 根据本专利技术任一项所述的药物制剂，其中步骤（1)包括下述步骤（1-1)和（1-2)， 以及选自（1-3)、（1-4)和（1-5)中的任意一项 ： (1-1)将银杏叶粉碎，使用乙醇进行一次或者多次浸提，每次加入乙醇的量为按重 量份3 - 15倍体积份，所用乙醇的浓度为50% - 90%(体积浓度)，浸提温度为50°C - 100°C， 浸提时间为1 一 5小时，得到提取液；将提取液过滤，对于多次浸提则合并滤液； (1-2)从步骤（1-1)中的滤液中回收乙醇、浓缩，浓缩液中加入1 一 2倍去离子水 混匀，室温或冷藏放置4 一 16小时，过滤得滤液； (1-3)将步骤（1-2)中的滤液上大孔树脂柱，待吸附后，分别用纯净水、5% - 25% (优选10% - 15%)乙醇梯度冲洗，再用60% - 90% (优选70%)乙醇解吸附得洗脱液，将洗脱 液减压浓缩直至得到相对密度为〇. 95 - 1. 05的稠膏； (1-4)将步骤（1-2)中的滤液进行减压浓缩直至得到相对密度为0· 95 - L 05的 稠膏 (1-5)将步骤（1-2)中的滤液进行超滤，超滤液浓缩得到相对密度为0. 95 - 1. 05 的稠膏。 根据本专利技术任一项所述的药物制剂，其特征在于如下的①至⑩中的任一项或者多 项： ①步骤（1-1)中，每次加入乙醇的量为按重量份6 - 8倍体积份； ②步骤（1-1)中，所用乙醇的浓度为50%、60%或70% ; ③步骤（1-1)中，浸提温度为60°C - 70°C ; ④步骤（1-1)中，浸提时间为3小时； ⑤步骤（1-1)中，浸提次数为2或3次； ⑥步骤（1-2)中，浓缩液中加入1. 5倍去离子水混匀； ⑦步骤（1-2)中，冷藏放置时间为4、6、8、10、12或16小时； ⑧步骤（1-3)中，所用大孔树脂为DM130型、D201或DlOl型大孔树脂； ⑨步骤（1-3)中，梯度冲洗所用乙醇的浓度为10%、11%、12%、13%、14%或15% ; ⑩步骤（1-5)中，所用超滤膜的截留分子量为20000 - 50000,所述超滤膜选自二 醋酸纤维素膜、三醋酸纤维素膜和聚砜模；优选使用截留分子量20000的二醋酸纤维素膜。 根据本专利技术任一项所述的药物制剂，其中步骤（2)包括下述步骤： (2-1)将红曲粉碎，按重量份每次加入2 - 15倍50% - 90%乙醇进行提取，提取 1 一 3次，每次1 一 3小时；提取液过滤，对于多次提取则合并滤液；浓缩滤液，收集沉淀物， 干燥，得到红曲干粉； 具体地，包括下述步骤： (2-2 )将红曲粉碎，加入3倍提积份75%乙醇加热回流提取3小时，提取液过滤；滤 渣加入2体积份75%乙醇加热回流提取2小时，提取液过滤，合并两次滤液，减压回收乙醇， 挥尽乙醇，浓缩至在55 - 60°C下测相对密度0. 95 - 1. 06的浓缩液，浓缩液中加1倍去离 子水混匀，室温或冷藏放置8小时，离心，收集沉淀，80°C下干燥8小时，粉碎过80目筛，得 到红曲干粉。 根据本专利技术任一项所述的药物制剂，其中步骤（3)包括下述步骤： (3-1)将三七粉碎，按重量份每次加入2 - 15倍50% - 90%乙醇进行提取，提取 1 一 3次，每次本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种药物组合物，其包含如下组分：银杏叶5－40重量份、红曲3－20重量份、三七1－15重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：段震文，郭树仁，孙志华，
申请(专利权)人：北京北大维信生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11
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