一种金银花叶黄酮胶囊制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种以金银花叶为主要原料的胶囊，主要采用金银花叶黄酮制成胶囊，辅以各种辅料，在保证药效的同时掩盖了中药气味，且各种添加剂均为可食用，对人体无害。采用特殊的金银花叶黄酮提纯方法以及常规加工工艺，使得生产成本低，产率高，可广泛应用于医药领域中，所得金银花叶黄酮胶囊具有服用方便，吸收迅速，起效快，生物利用度高的优点，具有较好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，提供了一种胶囊剂，特别涉及一种金银花叶黄酮胶囊。
技术介绍
金银花（Lonicera Taponicathumb)为忍冬科植物忍冬的花蕾，是我国所特有的 半常绿缠绕藤木，生于山野或人工栽培。中医早已证实，其茎、叶、花均可入药，其味甘微苦， 性寒，无毒，有生津、止渴、清热、散风等功效，是不可多得的消夏解暑良药。李时珍在《本草 纲目》中记述它能治"一切风湿气，及诸肿毒，清热解毒"，并有"久服轻身，长年益寿"的结 论。 金银花叶是生产金银花的副产品，其产量是金银花的10倍左右，却一直被视为非 药用部位而长期未得到利用。金银花的茎、叶均含有黄酮、绿原酸、异绿原酸等活性物质， 由于金银花叶中的总黄酮含量是花中的2. 78倍，且粗黄酮的抗氧化活性高于氯原酸，因此 金银花叶粗提物的抑菌效果与花粗提物相同或高于花。故可将金银花叶大量用作于药用行 业，促进金银花资源的开发。 但是现有的金银花叶并未得到广泛的开发应用，且很少应用于药用行业，故其中 药用有效成分利用率低，无法达到预期的药用目的，且由于药物自身的味道，使得使用者在 使用时十分不便，也不便于患者的吞服，为了开发金银花叶的药用资源，急需一种能够将其 有效利用的方式。
技术实现思路
针对现有技术存在的诸多不足，本专利技术提供了一种金银花叶胶囊并采用湿法制粒 制备胶囊颗粒，主要用金银花叶提取物黄酮为原料制成胶囊，辅以各种辅料、粘合剂和润滑 剂，在保证药效的同时掩盖了中药的气味，且各种添加剂均为可食用，对人体无害。采用的 特殊的金银花叶黄酮提纯方法以及常规加工制粒工艺，使得生产成本低，产率高，可广泛应 用于医药领域中，所得金银花叶胶囊具有服用方便，吸收迅速，起效快，生物利用度高的优 点，具有较好的应用前景。 本专利技术的具体技术方案是： -种金银花叶黄酮胶囊，其原料组分按重量份计为： 金银花叶黄酮 70-190份 填充剂 300-500份 姑合别 10-15份 润滑剂 1-5份， 其中所述金银花叶黄酮是按如下方法提取的： 取金银花叶粉末，按照料液比g/ml为1 :30的比例加入70wt%的乙醇，浸泡30min 后于微波温度45°C，微波功率300W条件下进行微波辅助提取lOmin，然后在超声功率为 240W，超声温度为50°C条件下超声波提取30min，过滤后将提取后的残渣按照上述条件进 行二次提取，合并两次滤液，减压浓缩回收溶剂，浓缩至滤液原体积5-8 %，得提取物；经 D101大孔吸附树脂柱层析，以1-3BV的蒸馏水洗脱，洗脱液弃去；再以3BV的70wt%乙醇洗 脱，收集洗脱液，减压浓缩回收溶剂，浓缩至洗脱液体积1-3%，得浸膏；将所得浸膏于冷冻 干燥24小时，得干燥固体粉末，即为金银花叶黄酮。 上述方案中除提及的技术方案外，其他均采用现有技术完成。 其中，微波提取技术作为食品和中药有效成分提取的一项新技术，由于相应物质 吸收微波能，细胞内部温度迅速上升，细胞内部压力超过细胞壁膨胀承受能力导致细胞破 裂，有效成分自由流出，效率高、纯度高、耗能小、产生废物少，操作费用少、符合环境保护要 求，可广泛用于中草药、保健食品等行业。超声-微波协同提取充分利用超声波振动的空 穴作用以及微波的高能作用，原料细胞部分被充分破坏，有效成分很容易扩散到提取液中， 加之微波振动可使原料颗粒加速运动，有利于扩散，提高溶液的温度，从而提高提取率，二 者的联用克服了常规超声波和微波提取的不足，较之单独使用超声波辅助提取，技术方面 得到了较大的提高，同时可将金银花叶中黄酮充分提取出来。采用这种特定条件下的微 波-超声波辅助提取法可保证产物中金银花叶总黄酮含量不低于50%，经过纯化工艺将金 银花叶中的杂质去除，可使黄酮纯度高达68. 97%，二次提取后还可以进一步利用剩余金银 花叶中的有效药物成分，而且所采用的溶剂不会影响金银花叶的药效，保证了其在医药上 的应用。 除此之外本专利技术采用的其他辅料具体选择为：所述的填充剂选自微晶纤维素或淀 粉或糊精的一种或多种混合物；所述的粘合剂选自5wt%聚维酮乙醇溶液；所述的润滑剂 选自微粉硅胶或硬脂酸镁或滑石粉中的一种或多种混合物，更进一步的上述辅料中所述的 填充剂选自微晶纤维素；所述的润滑剂选自微粉硅胶。 选择上述的各种辅料，以5wt%聚维酮乙醇溶液作为粘合剂，不仅可提高制粒效 果，还可作为助流剂以增加胶囊颗粒的流动性；微晶纤维素作为一种功能性辅料，于胶囊剂 中可起到缩短崩解时限的作用，以提高该产品的质量标准；润滑剂微粉硅胶化学性质稳定， 不仅可起到良好的润滑作用，还可提高胶囊的贮藏稳定性，延长保质期。同时各种辅料的混 合使用，可以为后续的加工工序提供更好的准备，使最终所得的胶囊在颗粒成型上有着更 好的基础。 在上述基础上，专利技术人提供了最佳实施方案，其原料组分按重量份计为： 金银花叶黄酮 170份 填充剂 450份 軲合剂 15份 润滑剂 3份， 所述的填充剂选自微晶纤维素；所述的粘合剂选自5wt%聚维酮乙醇溶液；所述 的润滑剂选自微粉硅胶。 除此之外，本专利技术还进一步公开了所述的金银花叶黄酮胶囊的制备方法，具体步 骤如下：取配方量的金银花叶黄酮粉末，填充剂，粘合剂，混合均匀，采用湿法制粒进行颗粒 的制造，然后在30~50°C下对颗粒干燥30min，干燥颗粒中加入润滑剂，混匀后装入0#胶 囊壳制得金银花叶黄酮胶囊。 采用这种制备工艺可以制得符合药物标准的胶囊，且由于采用的均是常规的制备 方法和设备，可以采用现有的设备直接进行生产，节省了生产的成本，同时方便大面积的推 广和应用，保证了其在医药上的应用。 利用上述方法制备的金银花叶黄酮胶囊，含有大量的金银花叶黄酮，充分发挥了 金银花叶黄酮及其他金银花叶提取物的药效，具有抗氧化、美容养颜、增强机体免疫力的功 效。 综上所述，本专利技术提供的金银花叶黄酮胶囊具有服用方便，吸收迅速，起效快，生 物利用度高的优点，具有较好的应用前景；采用的特殊的金银花叶黄酮提纯方法以及常规 湿法制粒工艺，使得生产成本低，产率高，可广泛应用于医药领域中。【具体实施方式】 以下通过实施例形式的【具体实施方式】，对本专利技术的上述内容做进一步的详细说 明，但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容 所实现的技术均属于本专利技术的范围。 实施例1 一种金银花叶黄酮胶囊，其原料组分计为： 金银花叶黄酮 170g 填充剂 450g 粘合剂 15g 润滑剂 3g 其中所述定的填充剂选自微晶纤维素；所述的粘合剂选自5wt%聚维酮乙醇溶 液；所述的润滑剂选自微粉硅胶； 其中所述的金银花叶黄酮采用如下方法获得： 取金银花叶粉末，按照料液比g/ml为1 :30的比例加入70wt%的乙醇，浸泡30min 后于微波温度45°C，微波功率300W条件下进行微波辅助提取lOmin，然后在超声功率为 240W，超声温度为50°C条件下超声波提取30min，过滤后将提取后的残渣按照上述条件进 行二次提取，合并两次滤液，减压浓缩回收溶剂，浓缩至滤液原当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种金银花叶黄酮胶囊，其特征在于：其原料组分按重量份计为：其中所述金银花叶黄酮是按如下方法提取的：取金银花叶粉末，按照料液比g/ml为1：30的比例加入70wt％的乙醇，浸泡30min后于微波温度45℃，微波功率300W条件下进行微波辅助提取10min，然后在超声功率为240W，超声温度为50℃条件下超声波提取30min，过滤后将提取后的残渣按照上述条件进行二次提取，合并两次滤液，减压浓缩回收溶剂，浓缩至滤液原体积5‑8％，得提取物；经D101大孔吸附树脂柱层析，以1‑3BV的蒸馏水洗脱，洗脱液弃去；再以3BV的70wt％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩回收溶剂，浓缩至洗脱液体积1‑3％，得浸膏；将所得浸膏于冷冻干燥24小时，得干燥固体粉末，即为金银花叶黄酮。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吴澎，崔婷婷，周涛，
申请(专利权)人：山东农业大学，
类型：发明
国别省市：山东;37