本发明专利技术公开了一种增强免疫力的中药片剂及其制备方法与应用。它是由西洋参185-190g、马鹿茸35-40g、红景天370-380g、枸杞子370-380g、铁皮石斛120-130g为主要原料及其它辅料组成。其中铁皮石斛破碎，马鹿茸、西洋参分别粉碎，铁皮石斛、枸杞子、红景天加8倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05～1.15的浸膏，喷雾干燥，得干膏粉，然后采用合适的工艺制成片剂。动物试验结果显示：该组合物具有缓解体力疲劳、增强免疫力的功能，同时也具有吸收快，服用、携带方便等特点。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂
，涉及增强免疫力、缓解体力疲劳的中药制剂，更具 体的说是一种增强免疫力的中药片剂及其应用。
技术介绍
近年来，随着生活水平的不断提高，人们对自身的健康越来越重视，适当服用一些 保健食品防治疾病与保持健康已逐渐成为世界各国民众的重要手段，增强免疫力和缓解体 力疲劳已成为当今人们日益重视的保健问题。增强免疫力和缓解体力疲劳保健食品的市场 一直比较庞大，此类产品在所有保健食品中占据份额较大，消费者需求较多。疲劳是现代人 群中最常见的健康问题，各个年龄层次的人都有相当数量为此所困。随着现代生活节奏的 加快，社会竞争激烈，生存压力大，本症状的困扰越来越突出。缓解体力疲劳的适宜人群包 括：运动员及爱好运动、健身的人群；高温作业人员；军事活动人员；高原地区作业人员以 及容易发生疲劳的各类人群。目前，市场上增强免疫力功能的保健品主要有如下几类： 第一类是参类保健品，通过补充运动中所消耗的营养素来达到维持机体正常生理功 能，解除疲劳的目的。第二类是维生素类保健品，补充人体必需的维生素和微量元素。第三 类是微量元素类保健品，它是通过提高机体器官的功能，特别是循环系统的功能，加速体内 代谢物质的清除、排出，来达到抗疲劳目的。很多中草药制剂都属于这一类。第四类是其它 一些申报的提高免疫力功能的产品。增强免疫力功能的保健食品在保健食品市场中占据着 相当大的份额。经查阅国家食品药品监督管理局保健食品批件数据库，具有增强免疫力、缓 解体力疲劳的产品较多，但同时具有二者功能的国产保健食品有200个左右，进口保健食 品不足10个，剂型多为片剂、口服液，胶囊剂，也有冲剂、茶饮料等剂型。因此开发具有增强 免疫力及缓解体力疲劳的保健食品具有广泛的应用前景。
技术实现思路
达仁堂牌达仁片主要以西洋参、马鹿茸、红景天、枸杞子、铁皮石斛为主要原料，添 加适宜辅料制备而成。主要针对免疫力低下、易疲劳的人群而设计，产品以传统中草药为原 料，采用合适的工艺制成片剂，具有吸收快，服用、携带方便等特点。所用原料货源充足、易 得；工艺简单可控，质量标准较高，能够保证产品的品质。同时也符合国家食品药品监督管 理局对保健食品的要求，安全毒性试验未见毒副作用，具有较高的食用安全性，可长期服 用。产品定位准确，优势明显，具有可观的发展前景。 为实现上述目的，本专利技术公开了如下的
技术实现思路
： 一种增强免疫力的中药片剂，其特征在于它是由下述原料组成： 西洋参 185-190g 马鹿鸾 35-40g 红景天 370-380g 枸杞子 370-380g 铁皮石斛 120-130g 微晶纤维素 80-240g 甘露醇 90g-290g 交联聚维酮 32-40g 硬脂酸镁 2. 4-32g 薄膜包衣剂 30-40g。 优选增强免疫力的中药片剂，其特征在于它是由下述原料组成： 西洋参 187. 5g 马鹿鸾 37. 5g 红景天 375g 枸杞子 375g 铁皮石斛 125g 微晶纤维素 80g 甘露醇 198g-285g 交联聚维酮 32g 硬脂酸镁 2. 4g 薄膜包衣剂 32g。 其中的薄膜包衣剂指的是：羟丙甲纤维素、三乙酸甘油酯、胭脂红铝色淀、诱惑红 铝色淀、柠檬黄铝色淀、靛蓝铝色淀、二氧化钛或滑石粉。 本专利技术进一步公开了增强免疫力中药片剂的制备方法，其特征在于按如下的步骤 进行： (1) 取配方比例的铁皮石斛、枸杞子、红景天加6~10倍量水煎煮1~3次，每次1~2小时， 滤过，合并滤液，滤液浓缩，浓缩至60°C相对密度I. 05~1. 15的浸膏； (2) 取浸膏进行喷雾干燥，过筛，得干膏粉； (3) 取干膏粉、西洋参粉、马鹿茸粉混合，得到混合粉； (4) 混合粉加入60% (w/w)乙醇制粒；将制好的湿颗粒55°C干燥至水分5%以下，整粒， 得干颗粒； (5) 制得的干颗粒加入配方比例的交联聚维酮、硬脂酸镁，混合，得总混物经压片制成 片剂。 本专利技术更进一步公开了增强免疫力中药片剂在制备治疗增强免疫力、缓解体力疲 劳药物中的应用。实验结果显示：达仁堂牌达仁片具有缓解体力疲劳、增强免疫力的功能。 本专利技术更加详细的描述及工艺研宄如下： 一、产品配方 表1产品配方薄膜包衣剂：羟丙甲纤维素、三乙酸甘油酯、胭脂红铝色淀、诱惑红铝色淀、柠檬黄铝色 淀、靛蓝铝色淀、二氧化钛、滑石粉。 以上原料共制成1000片，每片重〇· 824g ; 食用方法及食用量：口服，每日2次，每次4片； 保健功能：增强免疫力、缓解体力疲劳。 二、所用原料功效作用、用量及各原料配伍关系 (1)所用原料功效作用及用量 表2所用原料用量本专利技术所采用的药材的功效如下： 五加科植物西洋参L的干燥根。又名花旗参，是滋补名贵药材 之一，其性味甘、微苦、凉。具有补气养阴、清热生津之功效。临床多用于增强体力、抑制癌 细胞生长，增加免疫功能、调节血压、强化心肌及增强心脏之活动能力、增强记忆能力等。西 洋参化学成分主要有皂苷、多糖、氨基酸及挥发油、脂肪酸、微量元素、维生素、铁质、钙质等 多种营养物质。 鹿科动物马鹿Cferras e/aMm Linnaeus的雄鹿未骨化密生鸾毛的幼角。其性味 甘、咸，温。归肾、肝经。具有壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒之功效。马鹿茸中化 学成分比较复杂，包括有机成分和无机成分。有机成分包括有19种以上氨基酸，9种脂肪 酸，10种磷脂成分，其中明显有药理活性的组分是蛋白多肽类、留体类和多胺类化合物。 红景天TPAot/io/a cre/w/aia(Hook. f. etThoms. )H. Ohba 的干燥根和根莖。性味甘、 苦、平。具有益气活血、通脉平喘之功效。用于气虚血瘀、胸弊心痛、中风偏瘫、倦怠气喘。 红景天应用历史悠久，两千多年前青藏高原的人以它入药，用于强身健体，抵抗不良环境的 影响。民间常用来煎水或泡酒，以消除劳累，同时还可防病健体和滋补益寿。因其有扶正固 体、补气养血、滋阴益肺的神奇功效，历代藏医将其视为"吉祥三宝"。其主要化学成份有红 景天苷、酪醇及红景天多糖，并且含有黄酮类、蛋白质、脂肪及微量元素、氨基酸等。 宁夏枸杞AarAar應L.的干燥成熟果实。性味甘、平。归肝、肾经。具有 滋补肝肾、益精明目之功效。用于虚劳精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、阳瘘遗精、内热消渴、血虚 萎黄、目昏不明等症。枸杞具有多方面的药理作用和生物活性功能。枸杞子中含多种营养 成分和微量元素，其主要有效成分枸杞多糖（LBP)，具有抗疲劳、抗辐射、增强免疫等作用。 铁皮石斛（/^?/7￡//'〇/^'油？〇/'/'_/<^'/7<3/611(；111四6七1^8〇)栽培品的干燥莖。味甘，微 寒。归胃、肾经。具有益胃生津，滋阴清热的作用。用于阴伤津亏，口干烦渴，胃阴不足，食 少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨萎软。现代药理研宄表明，铁皮 石斛有增强免疫、抗疲劳、抗氧化、促消化、促进唾液分泌、降血糖、降血压、抗肝损伤、抗肿 瘤等方面药理作用。铁皮石斛主要含有多糖、生物碱、菲类化合物、氨基酸类等化合物。 本品配方中五味原料即西洋参、马鹿茸、红景天、枸杞子、铁皮石斛。西洋参甘、 微苦，凉，有补气养阴，清热生津功效；马鹿茸甘、咸，温，本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种增强免疫力的中药片剂，其特征在于它是由下述原料组成：西洋参 185‑190g马鹿茸 35‑40g红景天 370‑380g枸杞子 370‑380g铁皮石斛 120‑130g微晶纤维素 80‑240g甘露醇 90g‑290g交联聚维酮 32‑40g硬脂酸镁 2.4‑32g薄膜包衣剂 30‑40g。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：江永萍，高学敏，刘彤，邵风，商丹丹，王强，张卫华，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂，
类型：发明
国别省市：天津;12
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