用于传感器传送装置的光纤传感器组件制造方法及图纸

在此公开了用于监测血管结构内的流体压力的方法和传感器传送装置，这些装置包括一个被确定大小为沿着导丝滑动的细长护套，一个传感器组件，该传感器组件包括一个光纤传感器、一个围绕该传感器的壳体、一个在该传感器的远端与该壳体的远端孔口之间的第一腔、一个至少从该壳体的远端在远端延伸并且朝向该护套的外表面向内逐渐变小的填充物、一个具有在该填充物的外表面上的开口并且邻接该壳体的远端孔口的在该填充物中的第二腔，以及一个光纤。该传感器传送装置还可以包括一个部分地覆盖该第二腔的外层，该外层具有在该第二腔的开口上的孔口。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于传感器传送装置的光纤传感器组件优先权本申请要求2012年7月20日提交的美国专利申请号61/673,840且名称为用于传感器传送装置的光纤传感器组件的优先权，其公开内容通过引用结合。
本申请涉及医疗装置
，并且更具体地涉及用于测量患者解剖(例如血管)结构中(如在血管中或跨过心脏瓣膜)的流体压力的压力传感器。
技术介绍
当在人或动物内，如在血管系统内进行压力测量时，环境的物理特征使得获得准确测量相比于其他流体压力测量更为复杂。例如，这样的传感器通常是无毒且小的，从而尽可能对个体几乎不引起创伤。在许多情况下，测量装置可能必需在一个位置进入身体而在不同的位置进行压力测量，这个不同的位置可能离开该装置的进入点相当长的距离。因此可有必要使用一种传送装置如导管将传感器传送到该位置。因此，这样一种压力传感装置必须能够通过使用传送装置运送到不同的位置，并且必须进一步能够传输从身体返回的数据。最后，当在动脉系统内进行压力测量时，压力是不稳定的，而相反地是搏动的，其随着每次心跳在较高的收缩压和较低的舒张压之间上升和下降，从而进一步增加了压力测量过程的复杂性。对于一些患者，获得冠状动脉内的压力测量值是有用的。具体地说，当冠状动脉内存在硬化病变时，在该病变的上游和下游进行压力测量可以用来确定是否需要诸如血管成形术或支架放置之类的介入。由于这样的测量可以用作治疗决定的基础，因此它们的准确性是重要的。然而，冠状动脉的尺寸非常小，可以为约2mm，可由于硬化病变而进一步变窄或者由于支架的存在、以及血流的搏动性而复杂化，并且需要避免引起对这些关键血管的任何创伤，这些情况对设计压力传感系统提出了挑战。
技术实现思路
本专利技术的不同实施例描述并显示于此。在一个实施例中，传感器传送装置可以用于监测患者的血管结构内如冠状动脉内的流体压力。该传感器传送装置可以包括细长管状护套，该细长管状护套被确定大小为沿着导丝滑动并且具有外表面和传感器组件。该传感器组件可以包括诸如压力传感器之类的光纤传感器、围绕该传感器的壳体，该壳体具有带有近端孔口的近端、带有远端孔口的远端、与护套的外表面邻接的内表面、以及与该内表面相对的外表面。该传感器组件还可以包括在该传感器的远端与该壳体的远端孔口之间的第一腔、至少从该壳体的远端和外表面在远端延伸的填充物(其中该壳体的外表面随着该填充物在远端延伸向内朝向该护套的外表面逐渐变小)、和在该填充物中的第二腔。该第二腔可以包括在填充物的外表面上的开口，并且可以邻接该壳体的远端孔口。该开口和孔口通常用于提供传感器与患者之间的流体连通。该传感器传送装置可以进一步包括光纤，其沿着护套的外表面延伸，穿过壳体的近端孔口并且与在该光纤的远端处的传感器邻接。在一些实施例中，该传感器传送装置还可以包括覆盖该填充物且包括孔口的外层。该外层可以部分覆盖该第二腔并且该孔口可以覆盖该第二孔口的开口。在一些实施例中，该外层可以环绕该传感器组件、该护套、和该光纤。该护套的外表面可形成该第二腔的底部，该壳体的远端可形成该腔的近端，该填充物材料本身可形成该第二腔的远端和该第二腔的相对侧表面，并且该外层形成该第二腔的顶部。在一些实施例中，除了壳体的邻接该护套的底部表面之外，填充物围绕该壳体的全部。在一些实施例中，该填充物可以从该壳体的近端和外表面在近端延伸并随着它在近端延伸朝向该护套的外表面向内逐渐变小。在一些实施例中，该第二腔具有从该第二腔的近端到远端的长度，该长度大于从该外层孔口的近端到远端的该外层孔口的长度。在一些实施例中，该外层孔口可以具有约0.05与约0.5mm2之间的面积。在一些实施例中，该第二腔可以具有约0.04与约0.12mm3之间的体积。该传感器传送装置的护套可以包括远端套管和邻接该远端套管的近端部分，其中该光纤在该近端部分内延伸并且该近端部分被配置为与该导丝分开。不同的实施例还包括使用任何上述传感器传送装置在感兴趣位置测量患者的血管内压力的方法。该方法可以包括将该传感器传送装置插入到患者的血管中，推进该传感器传送装置到该感兴趣位置；并且使用该压力传感器测量在该感兴趣位置的血管内压力。在附图以及以下说明书中陈述了一个或多个实施例的细节。根据说明书和附属文件，本专利技术的其他特点、目标和优点将变得清楚。所示出和描述的实施例为说明的目的而提供，而不是为了限制。附图说明图1是多个部分呈现为透明的传感器传送装置的侧视图，该传感器传送装置包括根据不同实施例的传感器组件；图2是多个部分呈现为透明的图1的传感器传送装置的一部分的侧视图，该传感器传送装置包括传感器组件；图3是图2的传感器组件的一部分的纵向截面图；图4是图1的在该传感器组件近端的传感器传送装置的轴向截面图；图5是图1的贯穿该传感器组件的传感器传送装置的轴向截面图；并且图6是与根据不同实施例的传感器传送装置和传感器组件一起使用的造影剂注射系统的示意图。具体实施方式应当参考附图来解读以下详细说明，其中相似的参考号表示相似的元件。这些附图不必是按比例的，其描绘了选择的实施例--其他可能的实施例对于受益于这些传授内容的本领域普通技术人员而言可以是很明显的。因此，在附图中示出并在下文描述的这些实施例被提供为说明的目的，而不旨在限制如所附权利要求书中所要求的范围。在此参考这些附图来描述不同的示例性实施例，其中相似的参考号描述相似的元件。提及上面、下面、水平、竖直、前面、后面、左边、右边等等应该是指当该装置在使用中正确定位时的定向。可以使用不同的实施例来测量患者冠状动脉内的血压。这样的测量可以用来测量在狭窄病变或其他动脉狭窄(如由于支架的存在所致的狭窄)的上游和下游的动脉压，例如用来评定病症的严重性并且辅助做出治疗决定。可替代地，不同的实施例可以用来例如评定心脏瓣膜或在周围测量周围血管内的压力或压力梯度。例如，可以使用基于导丝的传送系统将不同实施例中有用的光纤压力传感器传送到感兴趣位置。这种系统的一个实例有时被称为单轨道(monorail)或快速交换系统。该光纤传感器可以与单轨道压力系统或任何其他单轨道、快速交换导管或任何丝上(over-the-wire)型导管一起使用，并且可以被输送到远端套管上的感兴趣位置。在一些实施例中，该传感器被封装在壳体内，该壳体进一步被填充物围绕，并且这些元件一起形成传感器组件。该壳体可以是不锈钢、聚酰亚胺或其他适当的材料。该壳体可以是细长的，具有近端和远端。光纤可以从该传感器的近端延伸，并通过该壳体近端中的近端孔口退出该壳体。该壳体还可以包括远端孔口。在一些实施例中，该远端孔口在该壳体的远端中并且与该压力传感器的膜片对齐，其中在该远端孔口与该传感器之间具有形成第一腔的空间。由于该传感器传送系统可以横过冠状动脉，不同的实施例包括形成该传感器组件的逐渐变小的远端表面的填充物。在一些实施例中，该传感器组件的填充物部分随着它从该壳体向远端延伸朝向该远端套管(其上承载该壳体)向内逐渐变小，在它的远端是最细的。通过以这种方式逐渐变小，该传感器组件避免了具有垂直于导丝(并因此也垂直于该远端套管的移动方向)的钝端，所述钝端可使其难于行进通过冠状动脉的多个狭窄部分。为了允许有效地将压力从周围流体传递到该传感器，该填充物可包括形成第二腔(该第一腔在该壳体内)的一个腔，该第二腔位于该壳体本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于监测患者的血管结构内的流体压力的传感器传送装置，该传感器传送装置包括：一个细长管状护套，该细长管状护套被确定大小为沿着一个导丝滑动，该护套具有一个外表面；一个传感器组件，该传感器组件包括：一个光纤传感器；一个围绕该传感器的壳体，该壳体包括一个具有近端孔口的近端、一个具有远端孔口的远端、一个与该护套的外表面邻接的内表面、以及一个与该内表面相对的外表面；一个第一腔，该第一腔在该传感器的远端与该壳体的远端孔口之间；一个在该壳体的外表面上的填充物，该填充物至少在远端从该壳体的远端延伸，该填充物具有一个随着该填充物在远端延伸向内朝向该护套的外表面逐渐变小的外表面；一个在该填充物中的第二腔，该第二腔包括一个在该填充物的外表面上的开口，该第二腔邻接该壳体的远端孔口；一个沿着该护套的外表面延伸的光纤，该光纤穿过该壳体的近端孔口并且与在该光纤的远端处的该传感器邻接。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.07.20 US 61/673,840;2013.03.14 US 13/828,4521.一种用于监测患者的血管结构内的流体压力的传感器传送装置，该传感器传送装置包括：一个细长管状护套，该细长管状护套被确定大小为沿着一个导丝滑动，该细长管状护套具有一个外表面；一个传感器组件，该传感器组件包括：一个光纤传感器；一个围绕该光纤传感器的壳体，该壳体包括一个具有近端孔口的近端、一个具有远端孔口的远端、一个与该细长管状护套的外表面邻接的内表面、以及一个与该内表面相对的外表面；一个在该光纤传感器的远端与该壳体的远端孔口之间的第一腔；一个在该壳体的外表面上的填充物，该填充物至少从该壳体的远端向远侧延伸，该填充物具有一个随着该填充物在远端延伸向内朝向该细长管状护套的外表面逐渐变小的外表面；一个位于该填充物中的第二腔，该第二腔包括一个在该填充物的外表面上的开口，该第二腔邻接该壳体的远端孔口；以及一个沿着该细长管状护套的外表面延伸的光纤，该光纤穿过该壳体的近端孔口并且与在该光纤的远端处的该光纤传感器邻接。2.如权利要求1所述的传感器传送装置，进一步包括一个覆盖该填充物并且包括孔口的外层，其中该外层部分地覆盖该第二腔并且其中该外层的孔口覆盖该第二腔的开口。3.如权利要求2所述的传感器传送装置，其中该外层环绕该传感器组件、该细长管状护套和该光纤。4.如权利要求2所述的传感器传送装置，其中该细长管状护套的外表面形成该第二腔的底部，其中该壳体的远端形成该第二腔的近端，其中该填充物形成该第二腔的远端和该第二腔的相对侧表面，并且其中该外层形成该第二腔的顶部。5.如权利要求1所述的传感器传送装置，其中该光纤传感器包括压力传感器。6.如权利要求5所述的传感器传送装置，其中该填充物围绕该壳体的全部。7.如权利要求6所述的传感器传送装置，其中该填充物从该壳体的近端和外表面在近端延伸，并随着它在近端延伸朝向该细长管状护套的外表面向内逐渐变小。8.如权利要求2所述的传感器传送装置，其中该第二腔具有从该第二腔的近端到远端的长度，该长度大于从该外层的孔口的近端到远端的该外层的孔口的长度。9.如权利要求2所述的传感器传送装置，其中该外层的孔口具有0.05mm2与0.5mm2之间的面积。10.如权利要求9所述的传感器传送装置，其中该填充物中的腔具有0.04mm3与0.12mm3之间的体积。11.如权利要求1所述的传感器传送装置，其中该细长管状护套包括一个远端套管，该传感器传送装...

【专利技术属性】
技术研发人员：詹森·F·希尔特纳，西蒙·弗尼施，詹姆斯·拉玛·格雷二世，威廉·K·迪尔金，艾伦·伊万斯，
申请(专利权)人：阿西斯特医疗系统有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US