一种止血贴及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种止血贴及其制备方法。所述止血贴包括上下两层，上层是止血复合材料，下层是高粘合性生物材料，其中上层的面积小于下层的面积，上层位于下层中部。高粘合性生物材料能紧密贴合血管周围生物结缔组织，将出血封闭在局限的组织腔内。本发明专利技术的止血贴质地柔软，敷贴性强，免疫原性低，生物相容性强，可生物降解，止血所需时间短，具有优异的止血效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及止血产品领域，具体地，涉及一种自粘生物封闭吸收性的止血贴及其 制备方法。
技术介绍
现有技术中通常采用止血贴对伤口进行护理，希望达到封闭、止血、吸收渗液、防 止伤口感染、维持伤口的湿润环境并促进伤口愈合的效果。随着人们对止血理论和伤口愈 合理论的研宄的逐步深入，对止血贴的要求越来越高：①止血、止痛、消炎，②无毒、无害、无 刺激，③抑菌和能够阻挡细菌，形成一个适合组织生长的良好环境，④具有气体和水蒸气的 合适透过能力。⑤能够保持伤口接触面的温度和湿度，⑥能够提供热的隔离和传导，⑦促进 血管、组织修复，⑧具有良好的机械性能，柔软性与人体皮肤相当，湿润时也能保持一定的 形态和强度。 传统的止血材料主要包括急救包、止血带、纱布等。这些辅料只对创面起物理保护 作用，功能和效果单一，止血效果欠佳，且容易黏连创面。目前市场上出售的创可贴，都是在 医用底托胶带上粘附一块医用消毒的棉制或纱布制的吸水垫，在吸水垫上覆一层PE网膜 作隔离膜，由于吸水垫一般都是采用医用纱布，这种创可贴的纱布直接与伤口接触后，伤口 渗出的体液浸在纱布上，体液凝固以后，往往将伤口与纱布粘连在一起，形成硬块，造成创 可贴难以取下，甚至引起伤口的疼痛或再次流血，P网膜虽然在一定程度上避免棉垫和伤口 直接接触而粘在伤口上，但此种创可贴不具备抗菌、消炎的作用，止血也是通过底托胶带挤 压使伤口来实现，不能解决迅速使伤口止血及时愈合的问题。随着技术的发展，目前应用较 普遍的止血敷料有传统的藻酸盐、明胶海绵/粉末、胶原海绵/粉末/纤维/薄片、氧化纤 维素、凝血酶，以及新近出现的胶原复合物，包括结合有抑肽酶、凝血酶、纤维蛋白封闭剂等 止血剂的胶原，还有结合抑肽酶的明胶、纤维蛋白胶、壳聚糖和沸石等。这些现有技术中使 用的对于创口护理的止血贴功能过于单一，一般只能满足上述一种或少数几种要求。 因此，研发一种经济的、止血时间短、具有优异的伤口愈合效果的止血贴，具有重 要的现实意义。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了克服现有技术中止血贴功能过于单一的缺陷，提供一种经济 的、止血时间短、具有优异的伤口愈合效果的自粘生物封闭吸收性的止血贴及其制备方法， 利用该止血贴进行伤口护理，所需止血时间较短，伤口愈合快。 因此，为了实现上述目的，第一方面，本专利技术提供一种止血贴。 第二方面，本专利技术提供一种止血贴的制备方法。 以下对专利技术进行详述： 现有技术中的止血产品种类多样，专利技术人对以下材料进行了深入研宄： 壳聚糖是由自然界广泛存在的加壳质经过脱乙酰作用所得，是自然界中可再生的 阳离子多糖，可通过吸附和聚集带负电荷的红细胞达到止血目的，并且由于其具有低过敏 原性和天然杀菌性能，可用作止血敷料。壳聚糖本身除止血以外，其他的效果如抗炎抑菌、 促进组织修复很不明显，目前壳聚糖止血材料的制备主要采用壳聚糖与与其他成分如消炎 镇痛药的简单混合，不能充分发挥壳聚糖的止血功能。 提取自贻贝的贻贝粘蛋白作为一类广谱性生物粘合剂近年来也受到广泛关注，具 有尚强度、尚初性和防水性的特点。赌贝粘蛋白强度极尚的粘附性与其特殊的分子结构、分 子内多巴（DOPA)介导的链间交联和与基底之间的相互作用方式有关。DOPA分子中的酷基 的氧化以及由此所介导的DOPA分子与外界固体表面之间形成的共价/非共价键合耦联，这 些作用力使得贻贝粘蛋白能够很好的粘附在创口上。贻贝粘附蛋白是一系列碱性蛋白质， 在生理pH条件下带有大量正电荷。当带有正电荷的贻贝粘蛋白与带有负电荷的血液细胞 接触，即会因静电作用促进血液细胞的团聚，起到一定的止血效果。同时因相同的作用机理 能够促进创口表皮细胞的爬行生长，加快创口结痂愈合的速度。并且，贻贝粘蛋白还具有很 好的生物相容性和可降解性，防水且无毒性，是一类极具优势和潜力的生物胶黏剂，在软组 织粘接、人造骨骼、断骨接合、口腔修复、外科手术止血等领域具有广泛的应用前景。然而， 在利用贻贝粘蛋白对创口进行止血时，其经济成本高，且所需时间较长，其止血效果还有待 进一步提尚。 医用即溶止血纱布采用天然纤维素为主要原料，采用创新的技术工艺和专用设 备，使纱布纤维中的羟基被羟乙基基团取代，使生成的羟乙基改性纱布具有良好的水溶性、 盐溶性和载药性，能有效防止手术过程中的出血现象，保护创面、防止粘连，并能快速溶解， 最终能够被人体完全吸收；该产品可用于各种手术创面的弥漫性渗血和小静脉出血，对凝 血机制障碍者止血效果尤为显著。 血管内皮生长因子（英文：vascular endothelial growth factor，简称：VEGF)， 早期亦称作血管通透因子（英文：vascular permeability factor，简称：VPF)，是血管内 皮细胞特异性的肝素结合生长因子（heparin-binding growth factor)，可在体内诱导血 管新生（induce angiogenesis in vivo) 〇 各种凝血因子能促进凝血，在多种止血产品中有广泛的运用，凝血酶、氯化钙在促 进凝血方面的作用显著，中药白芨能收敛止血消肿生肌，三七能止血定痛，自古就是伤科金 疮药。 专利技术人在研宄中发现，将贻贝粘蛋白以适当的比例掺入壳聚糖，不仅能显著降低 单独使用贻贝粘蛋白止血的成本，而且，能发挥壳聚糖和贻贝粘蛋白的双重功效，且透气、 保湿、柔软。但是由此而形成的壳聚糖-贻贝粘蛋白凝胶在吸收伤口分泌物以及止血、止 痛、消炎、促进组织修复方面的效果有待进一步提高。而在吸收伤口分泌物方面，传统的医 用即溶止血纱有着特别的优势，加上其优异的载药性，为其附带各种药物奠定了良好的基 础。 基于上述发现，专利技术人作出了下列专利技术： -种止血贴，包括上、下两层，其特征在于，上层是一种止血复合材料，下层是高粘 合性生物材料，其中上层的面积小于下层的面积，上层位于下层中部，其中，所述高粘合性 生物材料是以壳聚糖为基质的贻贝粘蛋白胶，所述止血复合材料是氧化纤维素、凝血因子、 血管内皮生长因子的复合体。 其中，所述以壳聚糖为基质的贻贝粘蛋白胶中壳聚糖与贻贝粘蛋白的质量比为 10-500 : 1 优选为 10-20 : 1。 其中，所述氧化纤维素是医用即溶止血纱。 其中，所述凝血因子为凝血酶、氯化钙、白芨、三七中的一种或几种。 一种止血贴的制备方法，包含以下步骤： (1)止血复合材料的制备， (2)高粘合性生物材料的制备， (3)止血复合材料与高粘合性生物材料的结合。 其中，步骤（1)具体为通过将凝血因子和血管表皮生长因子通过浸泡的方法渗入 氧化纤维束中的方法制备止血复合材料。 其中，步骤⑵具体为： a制备壳聚糖溶液：取一定质量的高黏度壳聚糖，加入2%乙酸溶液中，在室温下 缓慢搅拌至完全溶解，配制成2%的壳聚糖溶液，静置脱泡，后过滤得澄清壳聚糖溶液； b在壳聚糖溶液中加入贻贝粘蛋白，缓慢搅拌至均匀； c制备以壳聚糖为基质的贻贝粘蛋白胶：将步骤b中取得的壳聚糖-贻贝粘蛋 白溶液在70°C下烘干lh，然后注入平底敞口模具中，并放入沉析液至完全沉析形成壳聚 糖-贻贝粘蛋白凝胶，用去离子水冲洗至中性； d将制备的制备壳聚糖-贻贝粘蛋白凝胶真空冷冻干燥即得高粘合性生物材料。 其中，高黏度壳聚糖脱乙酰度为80本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种止血贴，包括上、下两层，其特征在于，上层是一种止血复合材料，下层是高粘合性生物材料，其中上层的面积小于下层的面积，上层位于下层中部，其中，所述高粘合性生物材料是以壳聚糖为基质的贻贝粘蛋白胶，所述止血复合材料是氧化纤维素、凝血因子、血管内皮生长因子的复合体。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵明，
申请(专利权)人：赵明，
类型：发明
国别省市：北京;11