本发明专利技术提供了一种治疗糖尿病脑病的药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：葛根12-18份、黄连8-12份、黄芩8-12份、石斛12-18份、熊胆2-4份、三七2-4份。本发明专利技术还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明专利技术药物防治糖尿病脑病效果明显，优于西洛他唑，尤以中剂量组最佳。本发明专利技术药物通过保护微血管(血脑屏障)，促进血管新生,改善海马缺血缺氧状态，调节海马IGF-1及PI3K/AKT/CREB信号通路活性。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗糖尿病脑病的药物组合物，属药物领域。
技术介绍
糖尿病（diabetes mellitus, DM)及其并发症已经成为社会公众关注的健康问 题，因为近年来随着社会经济发展，全球糖尿病病人以远远超出人们预期的速度激增，据国 际糖尿病联盟（IDF)统计2011年全球糖尿病患者人数为3. 7亿，发展中国家就占发病的 80%，我国20岁以上人群中糖尿病患病率更是达到9. 7%，已经成为糖尿病患者最多的国 家。糖尿病病程长、并发症多、医疗成本高，对患者及社会造成极大影响。目前，糖尿病、月中 瘤、心脑血管疾病等为主的非感染性疾病已经成为全球死亡的主要疾病。开展糖尿病及并 发症的防治研宄有重大的社会意义。 糖尿病是以慢性高血糖为特征的代谢性疾病，主要发病原因是由于胰岛素分泌不 足或（和）胰岛素作用缺陷所导致。由于糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱引起全身多系统、多种 组织、器官的病理生理损害，导致眼、肾、心脑等器官并发症发生。其中神经系统并发症最 常见，如糖尿病神经病变、缺血性脑血管病、动脉粥样硬化等。目前，国内外医疗科研对糖尿 病周围神经病变研宄报道较多，对糖尿病中枢神经系统损伤造成的糖尿病脑病（Diabetic enc印halopathy, DE)的关注较少。近年来，人们逐渐认识到糖尿病脑病的重要性，开始着力 研宄。 糖尿病脑病以认知功能障碍为突出表现，伴有脑内结构、病理生理改变的一种并 发症；亦有学者提出命名为"糖尿病相关认知下降"，目前仍未取得统一。其发病机理、病 理生理改变仍不清楚，既往从葡萄糖毒性、胰岛素信号障碍、钙稳态失衡、炎症、氧化应激损 伤、血管病变及下丘脑-垂体-肾上腺轴异常研宄，取得一些进展。也有认为糖尿病增加 阿尔兹海默病的发病率，认为散发性阿尔兹海默病代表糖尿病脑型或胰岛素脑抵抗，称为3 型糖尿病。然而糖尿病脑病中脑功能退化，机制仍然难以企及，因并非所有糖尿病都出现认 知功能损害，亦只有部分阿尔兹海默病有糖尿病病史。 糖尿病脑病是以获得性认知行为缺陷为特征的糖尿病慢性并发症，应归属中医 消渴病合并呆病、健忘的范畴，肾气亏虚，湿痰、瘀血、浊毒互结是糖尿病脑病发生的根本 病机，临床治疗上应补肾填精营养脑髓以治本，活血化瘀改善血供以治标，标本兼治，可 改善糖尿病患者认知功能障碍。
技术实现思路
本专利技术的技术方案是提供了一种新的治疗糖尿病脑病的药物组合物。本专利技术的另 一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。 本专利技术提供了一种预防或/和治疗糖尿病脑病的药物组合物，它是由下述重量配 比的原料制备而成的制剂： 葛根12-18份、黄连8-12份、黄芩8-12份、石斛12-18份、熊胆2-4份、三七2-4 份。 进一步优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂： 葛根12份、黄连6份、黄芩9份、石斛12份、熊胆1. 5份、三七3份。 本专利技术药物组合物是由葛根、黄连、黄芩、石斛、熊胆、三七的原生药粉，水或有机 溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。 其中，所述的制剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液。 本专利技术还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，其特征在于：它包括如下步 骤： a、称取各重量配比的原料药； b、葛根、黄连、黄芩、石斛加水煎煮浓缩； c、取熊胆、三七打粉；加入b步骤的所述的浓缩液以及药学上可接受的辅料或辅 助性成分制备成药学上常用的制剂。 本专利技术还提供了该药物组合物在制备治疗预防或/和治疗糖尿病脑病的药物中 的用途。 其中，所述的药物是减轻认知功能障碍、防治海马神经元微血管损害的药物。 其中，所述的药物是防治海马神经元微血管损害、保护紧密连接蛋白而保护血脑 屏障，维护大脑内环境稳定的药物。 其中，所述的药物是保护海马微血管内皮细胞、促进内皮祖细胞迀移分化，促进海 马区微血新生而改善糖尿病脑病学习记忆能力的药物。 其中，所述的药物是通过调节海马区IGF-I及PI3K/Akt/CREB信号通路活性改善 学习记忆功能的药物。 本专利技术药物由葛根、黄芩、黄连、石斛、熊胆粉、三七粉组成，全方养阴清热，活血解 毒通络而治疗糖尿病脑病。方中葛根、石斛益气生津为君药，黄连、黄芩苦寒清热燥湿，泻火 解毒，共为臣药，熊胆粉清热解毒，三七粉活血化瘀为佐药。 本专利技术药物防治糖尿病脑病效果明显，优于西洛他唑，尤以中剂量组最佳。本发 明药物通过保护微血管（血脑屏障），促进血管新生，改善海马缺血缺氧状态，调节海马 IGF-I及PI3K/AKT/CREB信号通路活性。【附图说明】 图1大鼠海马CAl区HE染色图片（①空白组②模型组③中药大剂量组④中药中 剂量组⑤中药小剂量组⑥西药对照组（SPX400)，白色箭头为胶质细胞，黑色箭头为核固缩 坏死神经元） 图2大鼠海马电镜血管神经元图片（①空白组②模型组③中药大剂量组④中药中 剂量组⑤中药小剂量组⑥西药对照组（SPX 10000)) 图3大鼠海马电镜神经元突触图片（①空白组②模型组③中药大剂量组④中药中 剂量组⑤中药小剂量组⑥西药对照组（SP X 40000)) 图4伊文蓝血管渗漏图（①正常大鼠②糖尿病大鼠大脑③糖尿病大鼠坐骨神经④ 糖尿病大鼠肺组织⑤糖尿病大鼠肝脏⑥糖尿病大鼠肾小球渗出肾小球毛细血管。） 图5大鼠海马中occludin表达比较图 图6大鼠海马中claudins-5表达比较图 图7大鼠海马中JAM-I表达比较图 图8大鼠海马中ZO-I表达比较图 图9 HIF-I α扩增溶解曲线 图10 GAPDH扩增溶解曲线 图11 GAPDH扩增溶解曲线 图12大鼠外周血内皮祖细胞表达及变化（Α阴性对照，B检测设门，C EPCs阳性示 意图） 图13 EPCs糖尿病后变化趋势图 图14 EPCs糖尿病后各组比较图 图15海马中HIF-lαmRNA、VEGFmRNA表达比较（※与空白组比较P〈(λ05，※※与 空白组比较Ρ〈〇. 01，*与模型组比较Ρ〈〇. 05, * *与模型组比较Ρ〈0. 05。） 图16各组大鼠海马⑶34的表达（S-PX 400)(①空白组②模型组③中药大剂量组 ④中药中剂量组⑤中药小剂量组⑥西药对照组） 图17 ΡΙ3Κ扩增溶解曲线由 图18 AKT扩增溶解曲线 图19 CREB扩增溶解曲线 图20 GAPDH扩增溶解曲线 图 21 海马中 P13KmRNA、AKTmRNA、CREBmRNA 表达 图22各组大鼠海马CAl区IGF-I的表达（S-PX 200)(①空白组②模型组③中药 大剂量组④中药中剂量组⑤中药小剂量组⑥西药对照组） 图23各组大鼠海马CAl区IGF-I的比较（※※与空白组比较P〈0. 01，*与模型组 比较Ρ〈0· 05, * *与模型组比较Ρ〈0· 05。） 图24各组大鼠海马CAl区CREB的表达（S-PX 400)(①空白组②模型组③中药大 剂量组④中药中剂量组⑤中药小剂量组⑥西药对照组） 图25各组大鼠海马CAl区CREB的表达（S-PX400)(※※与空白组比较Ρ〈0. 01， *与模型组比较Ρ〈〇. 05, * *与模型组比较Ρ〈0. 05。）【具体实施方式】 实施例1本专利技术药物混悬口服液的制备 取葛根12g、黄连6g、黄芩9g、石斛12本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗糖尿病脑病的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：葛根12‑18份、黄连8‑12份、黄芩8‑12份、石斛12‑18份、熊胆2‑4份、三七2‑4份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：王飞，张廷模，袁有才，
申请(专利权)人：成都中医药大学，
类型：发明
国别省市：四川;51
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