本发明专利技术涉及一种能有效治疗冻伤皲裂的中药组合物在预防、治疗糖尿病足中的应用，所述中药组合物含有灵芝提取物和王不留行提取物以及可药用辅料，灵芝提取物和王不留行提取物的重量比以生药计为0.01:9.99～9.99:0.01。本发明专利技术通过使用上述能有效治疗冻伤皲裂的中药组合物对糖尿病足进行的药效学、临床试验研究，结果表明，其具有非常好的预防与治疗糖尿病足的作用，使用安全、疗效确切。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂新用途
，具体涉及一种能有效治疗冻伤皲裂的中药 组合物在预防、治疗糖尿病足中的应用。
技术介绍
糖尿病是一组由于胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特 征的代谢性疾病。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血 管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭；严重者可引起失水、电解质紊乱和酸碱平衡失 调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。2013年统计世界上有3470万糖尿病患者。在 2004年，大约有340万人死于空腹高血糖，2010年估计同样数量的死亡人数，低收入和中 等收入国家的糖尿病死亡率超过80%。低收入和中等收入国家的糖尿病死亡率超过80%。 在发达国家中，大多数的糖尿病患者的年龄都在退休年龄以上，在发展中国家年龄主要集 中在35-64岁。 糖尿病足是糖尿病患病过程中出现的一种严重的并发症，是指糖尿病患者足部由 于神经病变使下肢保护功能减退，大血管和微血管病变使动脉灌注不足致微循环障碍而发 生溃疡和坏疽的疾病状态。糖尿病足危害严重，是糖尿病患者致残，甚至致死的重要原因之 一，不但给患者造成痛苦，而且使其增添了巨大的经济负担。 根据糖尿病足研宄院的研宄报告显示，糖尿病患者中15% -20%在病程中发生足 溃疡，根据引发溃疡的主要原因分为神经足病、缺血足病和混合性足病。临床报告显示， 在糖尿病足溃疡中，溃疡部位以第一足趾最为常见，占约47%。神经性溃疡较常见，占约 64%，缺血性糖尿病足占约36%。近年来，有关糖尿病足的一些数据表明：①每6位糖尿病 患者中将有1位在其一生中会发生足溃疡。②每年有400万糖尿病患者发生足溃疡。③全 世界每30秒就有1个人因糖尿病足而截肢。④足部并发症是糖尿病患者最常见的住院原 因。⑤在发展中国家足部疾病占卫生保健资源的40%。⑥因糖尿病足截肢的直接费用估计 在3万-6万美兀。 目前市场上对于糖尿病足有效的方法有：①胰岛素可以改善代谢、促进蛋白合成， 利于溃疡的修复和感染的控制。同时要选用合适的降压药和调脂药，把血压和血脂控制到 理想范围，为糖尿病拟稿足的治疗创造有利的康复环境。②常用的降压药为血管紧张素转 换酶抑制剂；③调脂药有以降低胆固醇为主的他汀类和以降低甘油三脂为主的贝特类。部 分患者患肢水肿较明显，影响局部的营养，使溃疡愈合缓慢，要注意抬高患肢，改善静脉回 流；水肿明显可使用利尿剂。④溃疡治疗药物。对于创面的溃疡，一般情况下要使用碘伏 对其进行消毒，对其坏死组织进行清理，对于创面的治疗一般使用于氏糖疽康等药物进行 治疗，主要注重对其的拔毒去腐、快速修复。现有的治疗手段主要以化药为主，效果均不理 想，且在治疗的同时会带来较为严重的不良反应；有文献报道，患有糖尿病足溃烂的患者将 近一半需采用截肢等方法进行治疗。 本专利技术涉及的中药制剂的原药材组成为：王不留行、灵芝。功能主治为：通过直接 涂抹在患处达到生肌敛疮、预防以及治疗冻伤的目的。涉及本中药组合物的组成、制备方 法、剂型以及质量控制方法等内容在中国专利技术专利"一种治疗冻伤皲裂的软膏及其制备方 法"（专利号：ZL 201010220343.0,公开日为2012年1月11日）中有较为详细的描述。
技术实现思路
针对现实的需要，本专利技术的目的是提供上述能有效治疗冻伤皲裂的中药组合物在 预防、治疗糖尿病足中的应用，其使用安全，疗效确切。 为达到以上目的，本专利技术采用的技术方案是：一种能有效治疗冻伤皲裂的中药 组合物在预防、治疗糖尿病足中的应用，所述中药组合物含有灵芝提取物和王不留行提 取物以及可药用辅料，灵芝提取物和王不留行提取物的重量比以生药计为0. 01:9. 99~ 9. 99:0. 01。其采用的药用辅料为单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、凡士林、液体石蜡、羊毛脂以及 三乙醇胺、氯化钠、尼泊金乙酯等。 进一步，所述糖尿病足是指糖尿病患者足部由于神经病变使下肢保护功能减退， 大血管和微血管病变使动脉灌注不足致微循环障碍而发生溃疡和坏疽的疾病状态，是糖尿 病的一种并发症。所述糖尿病足的症状选自下组：糖尿病足溃疡或坏疽、糖尿病周围神经病 变、糖尿病微循环障碍及其组合。 进一步，灵芝提取物和王不留行提取物的重量比以生药计为1:4~4:1。 进一步，灵芝提取物和王不留行提取物的重量比以生药计为1:2~2:1。 进一步，所述中药组合物为膏剂。 本专利技术通过使用上述能有效治疗冻伤皲裂的中药组合物对糖尿病足进行的药效 学、临床试验研宄，结果表明，其具有非常好的预防与治疗糖尿病足的作用，使用安全、疗效 确切。【具体实施方式】 下面结合【具体实施方式】对本专利技术作进一步描述。 药理学实验 试验例1 本试验例用于说明复方灵芝冻伤膏（灵芝提取物和王不留行提取物的重量比以 生药计为1:2,制备方法见已授权专利（ZL 201010220343.0))对局部冻伤大鼠全血黏度、 凝血因子I、血细胞比容及血浆黏度的影响情况。 大鼠24只，随机分为正常组、模型组、给药组，3组各6只。先在实验室适应1周， 然后用1%戊巴比妥钠腹腔注射呈麻醉状。将除正常组以外的大鼠双后足踝关节以下部位 浸入-25°C乙醇中5min，造成糖尿病足模型。造型后6h开始分组给药，模型组除每日更换纱 布外，无任何其他处理，给药组于患处涂擦复方灵芝冻伤膏，每天3次，连续给药48h，52h后 断头取血检验：全血黏度（采用NEX. 1型锥板式血液黏度计）；血细胞比容及血浆黏度（采 用I. 5 X 75mm的毛细血管黏度计）。 各组冻伤大鼠全血黏度、血浆粘度、血细胞比容的检测结果（N = 6, ±s)见表 1〇 表1【主权项】1. ，所述中药 组合物含有灵芝提取物和王不留行提取物以及可药用辅料，灵芝提取物和王不留行提取物 的重量比以生药计为0. 01:9. 99~9. 99:0. 01。2. 根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述糖尿病足是指糖尿病患者足部由于 神经病变使下肢保护功能减退，大血管和微血管病变使动脉灌注不足致微循环障碍而发生 溃疡和坏疽的疾病状态，是糖尿病的一种并发症。3. 根据权利要求1所述的应用，其特征在于，灵芝提取物和王不留行提取物的重量比 以生药计为1:4~4:1。4. 根据权利要求3所述的应用，其特征在于，灵芝提取物和王不留行提取物的重量比 以生药计为1:2~2:1。5. 根据权利要求1-4任一所述的应用，其特征在于，所述中药组合物为膏剂。【专利摘要】本专利技术涉及，所述中药组合物含有灵芝提取物和王不留行提取物以及可药用辅料，灵芝提取物和王不留行提取物的重量比以生药计为0.01:9.99～9.99:0.01。本专利技术通过使用上述能有效治疗冻伤皲裂的中药组合物对糖尿病足进行的药效学、临床试验研究，结果表明，其具有非常好的预防与治疗糖尿病足的作用，使用安全、疗效确切。【IPC分类】A61P25-02, A61P17-02, A61K36-36, A61P3-10, A61P9-14【公开号】CN104784243【申请号】CN201510126472【专利技术人】何秀峰, 赵立敏, 刘冬 【申请人】北京协和药厂【公开日】2015年7月22日【申请日】2015年3月23日本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种能有效治疗冻伤皲裂的中药组合物在预防、治疗糖尿病足中的应用，所述中药组合物含有灵芝提取物和王不留行提取物以及可药用辅料，灵芝提取物和王不留行提取物的重量比以生药计为0.01:9.99～9.99:0.01。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：何秀峰，赵立敏，刘冬，
申请(专利权)人：北京协和药厂，
类型：发明
国别省市：北京;11
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