自动分析装置、自动分析方法制造方法及图纸

提供一种在血凝反应中，不论光量数据上的噪音的发生位置如何，均能够高精度地检测并去除噪音，并高精度地分析血凝反应的技术。本发明专利技术的自动分析装置将向样品照射的光的透射光量或散射光量的时序数据通过近似曲线进行近似，在该过程中，去除偏离近似曲线的异常数据点(参照图2)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】自动分析装置、自动分析方法
本专利技术涉及对来自血液的样品中包含的成分进行分析的技术，特别地，涉及对血凝反应进行分析的技术。
技术介绍
血凝检查在凝固纤维蛋白原溶解系统的病态把握、DIC(弥散性血管内凝血综合症)的诊断、血栓治疗效果的确认、血友病的诊断等跨越多方面的目的下被实施。以往，血凝检查通过以目视方式捕捉血凝反应的终点即纤维蛋白析出来实施，然而，20世纪60年代以后，以检查吞吐量提高/高精度化为目的而开发出的血凝分析装置被用于日常检查中。在血凝分析装置的纤维蛋白析出的检测中，主要应用了电阻检测方式、光学检测方式、力学检测方式等。特别地，光学检测方式由于是在凝固反应中样品与杂质不发生直接接触的非接触法，因此被广泛应用。光学检测法有：测定反应容器内生成凝聚物时的透射光的变化的透射光检测方式，以及检测散射光的散射光检测方式2种。任意一种方式均是对检测出的时序的光量值进行解析来计算凝固时间，在此之前已经提供了各种方法。下述专利文献1中记载的技术，从最终获得的信号朝向最初获得信号地一边扫描一边搜索成为最终所获得信号的X倍和Y倍(O<X<Y<1)的信号的时刻T1和T2，针对从时刻T1到时刻T2之间的信号实施多项式回归分析，并根据所取得的近似曲线来计算凝固时间。由此实现了排除数据的不均匀性、高精度地计算凝固时间。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特公平7-82020号公报
技术实现思路
专利技术要解决的课题光学检测法通过解析在样品中混合试剂后立即取得的时序的光量值来计算凝固时间。然而，在反应过程中，特别是在反应开始后立即取得的光量值中混入噪音，大多计算出错误的凝固时间。在上述专利文献1中，通过将可能包含噪音的时刻T1以前的数据从检查对象中去除，并仅设从时刻T1到T2的范围的数据为检查对象，实现了该课题的解决。然而，例如在凝聚物持续生成的阶段中发生了噪音的情况下，在时刻T1与T2的范围之间混入噪音，结果，可能计算出错误的近似曲线以及错误的凝固时间。本专利技术是鉴于上述课题而做出的，其目的在于，提供一种在血凝反应中，不论光量数据上的噪音的发生位置如何，均能够高精度地检测并去除噪音，并高精度地分析血凝反应的技术。用于解决课题的手段本专利技术的自动分析装置，将照射到样品的光的透射光量或散射光量的时序数据通过近似曲线进行近似，并在该过程中排除偏离近似曲线的异常数据点。专利技术效果根据本专利技术的自动分析装置，能够高精度地检测并去除血凝反应中测量数据中发生的噪音，高精度地分析血凝反应。上述以外的课题、结构、以及效果，通过以下实施方式的说明而变得明确。附图说明图1是实施方式1的自动分析装置的结构图。图2是表示控制部121检测并去除光量数据内的噪音，并计算血液凝固时间的处理流程的图。图3是表示步骤S50中检测噪音数据点时的处理图像的图。图4是表示操作用计算机118的输出画面例的图。图5是表示实施方式2中控制部121计算血液凝固时间的处理流程的图。图6是表示实施方式2中检测噪音数据点时的处理图像的图。图7是表示应用了步骤S40、步骤S110、步骤S120、步骤S60、步骤S30的处理之后的情况的图。图8是表示重复进行了噪音数据点的检测和去除以及近似曲线340的计算之后的情况的图。图9是实施方式3中控制部121计算血液凝固时间的处理流程的图。图10是计算图6所示时序光量数据330与近似曲线340之间的误差而绘制成的图。图11是将多次重复噪音数据点的检测/去除和计算近似曲线340的处理之后的状态绘制成的图。具体实施方式<实施方式1：装置结构>图1是本专利技术的实施方式1的自动分析装置的结构图。由于各部的功能是公知的，因此省略了详细描述。本实施方式1的自动分析装置使用样品分注部101，吸取在左右旋转的样品盘102内配置的样品容器103内的试剂，并向反应容器104吐出。样品分注部101随着样品用注射泵105的动作而执行样品的吸取动作以及吐出动作。试剂分注部106吸取在试剂盘107中配置的试剂容器108内的试剂，并向反应容器104吐出，且在内部内置有试剂升温部109。反应容器104从反应容器贮存部111由进行旋转的反应容器输送部112保持并发生旋转移动，而被设置到检测部113的反应容器设置部114。反应容器设置部114为了能够载置反应容器104而设置有凹坑，该凹坑中能够插入反应容器104。反应容器设置部114与检测部113至少设置一个以上。反应容器输送部112实施反应容器104的输送和设置。接着，说明测定的流程。首先，将应当针对各样品进行分析的分析项目从键盘等输入部120、操作用计算机118输入。检测部113的动作通过控制部121来控制。通过样品分注部101吸取样品盘102内配置的样品容器103内的试剂，并向载置到检测部113内的反应容器设置部114中的反应容器104分注。接着，对于试剂也同样地，通过试剂分注部106从试剂盘107中配置的试剂容器108中吸取，通过试剂升温部109被升温到合适温度，向反应容器104分注。当试剂被吐出时则立即开始血凝反应。光源115向反应容器104照射光，检测器116通过光敏二极管等检测由于反应容器内的反应溶液导致散射的散射光或透射的透射光。测光信号经由A/D变换器122和接口123而作为时序光量数据被取入到控制部121。控制部121使用该光量数据来计算凝固时间。计算结果经由接口123向打印机124打印输出，或者输出到操作用计算机118的画面，并且存储于以RAM、硬盘等实现的存储部119。测光结束后的反应容器104通过反应容器输送部112保持，并被废弃到反应容器废弃部117。控制部121能够使用实现其功能的电路器件等硬件而构成，也能够通过CPU(中央处理单元)等运算装置执行安装了同样功能的软件而构成。存储部119能够使用硬盘装置等存储装置而构成。打印机124、操作用计算机118的显示器、存储部119相当于本实施方式1中的输出部。<实施方式1：装置动作>以下，说明控制部121的详细处理。控制部121将血凝反应中特有的噪音从时序光量数据中检测并去除，高精度地计算凝固时间。以下，首先说明血凝反应的噪音特性，之后说明处理步骤的详情。血凝反应具有这样的特征，即在将样品和试剂混合之后，比较快地开始反应。然而，在该反应初期，混合液中常常卷入气泡和其他相关粒子。认为是由于光量数据内产生的噪音在这些气泡和粒子通过测定区域时，引起测定出的光量暂时发生了变化。基于上述情况认为，光量数据内产生的噪音具有这样的特性，即，当气泡和粒子进入测定区域时光量值发生变化，当从测定区域出来时仅该变化量复原。因此，当设纵轴为光量，设横轴为数据采集时刻来绘制光量数据时，噪音部分的图表形状成为上部凸状或下部凸状。在散射光检测法的情况下，光通过气泡和其他粒子时，散射光量暂时增加，因此，反应过程中的噪音形状为上部凸状。此外，在开始测定的时间点，有时由于混合试剂时的冲击等导致产生液流的紊乱、气泡等。这种情况下，光量数据中从最初起即包含噪音，因此，数据形状一旦变化为凹状，则在其后出现凸状噪音。之后使用图3说明这些噪音的例子。鉴于上述噪音特性，控制部121计算时序光量数据的近似曲线，比较时序光量数据与近似曲线，仅检测偏离了近似曲线的数本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种自动分析装置，其对血凝反应进行分析，所述自动分析装置的特征在于，具备：反应容器，用于使样品与试剂混合并反应；测定部，其向所述反应容器中的反应液照射光，并测定透射光量或散射光量；控制部，其对所述测定部测定出的时序的光量数据进行处理；存储部，其存储一个以上的对所述光量数据的时序变化进行近似的近似函数；以及输出部，其输出所述控制部的处理结果，其中，所述控制部执行以下处理：选择所述存储部存储的所述近似函数的某个；实施使用选择出的所述近似函数来计算表示所述光量数据的时序变化的近似曲线的第一处理、使用所述近似曲线来检测所述光量数据中包含的异常数据点的第二处理以及将所述异常数据点从所述光量数据中排除的第三处理；使用所述光量数据与所述近似曲线的至少一方来分析所述血凝反应，所述控制部在所述第三处理中检测所述异常数据点时，仅检测所述光量数据中与所述近似曲线相比光量值大的数据点或小的数据点的一方，来作为所述异常数据点。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.11.26 JP 2012-2574731.一种自动分析装置，其对血凝反应进行分析，所述自动分析装置的特征在于，具备：反应容器，用于使样品与试剂混合并反应；测定部，其向所述反应容器中的反应液照射光，并测定透射光量或散射光量；控制部，其基于光量数据的噪音特性即异常数据点特性，对所述测定部测定出的时序的光量数据进行处理；存储部，其存储一个以上的对所述光量数据的时序变化进行近似的近似函数；以及输出部，其输出所述控制部的处理结果，其中，所述控制部执行以下处理：选择所述存储部存储的所述近似函数的某个；实施使用选择出的所述近似函数来计算表示所述光量数据的时序变化的近似曲线的第一处理、使用所述近似曲线来检测所述光量数据中包含的异常数据点的第二处理以及将所述异常数据点从所述光量数据中排除的第三处理；使用所述光量数据与所述近似曲线的至少一方来分析所述血凝反应，所述控制部在所述第三处理中检测所述异常数据点时，仅检测所述光量数据中与所述近似曲线相比光量值大的数据点或小的数据点的一方，来作为所述异常数据点，其中，所述光量数据的异常数据点特性为：在使用透射光检测法时，当气泡和粒子进入测定区域时光量值发生变化，当从测定区域出来时仅该变化的光量值复原，因此，当设纵轴为光量，设横轴为数据采集时刻来绘制光量数据时，异常数据点形状成为上部凸状或下部凸状，在使用散射光检测法时，光通过气泡和粒子时，散射光量暂时增加，因此，反应过程中的异常数据点形状为上部凸状，并且，在开始测定的时间点，由于混合试剂时的冲击导致产生液流的紊乱、气泡，这种情况下，光量数据中从最初起即包含异常数据点，因此，数据形状一旦变化为凹状，则在其后出现凸状异常数据点。2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，所述测定部检测所述散射光量，所述控制部仅检测所述光量数据中与所述近似曲线相比光量值大的数据点，来作为所述异常数据点。3.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，所述测定部检测所述透射光量，所述控制部仅检测所述光量数据中与所述近似曲线相比光量值小的数据点，来作为所述异常数据点。4.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，所述控制部至少重复实施一次以上所述第一处理、所述第二处理以及所述第三处理，使用在满足预先确定的收敛条件的时间点的所述光量数据和所述近似曲线的至少一方来分析所述血凝反应。5.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，所述控制部从所述光量数据中选择部分集合，使用所述光量数据与所述近似曲线之间的每个数据点的误差以及所述部分集合与所述近似曲线之间的每个数据点的误差的标准偏差，来检测所述光量数据中包含的所述异常数据点。6.根据权利要求4所述的自动分析装置，其特征在于，所述控制部从所述光量数据中选择部分集合，使用所述部分集合与所述近似曲线之间的每个数据点的误差的标准偏差，来判定是否满足了所述收敛条件。7.根据权利要求5所述的自动分析装置，其特征在于，所述控制部使用所述测定部开始所述光量数据的测定起经过预定时间之后取得的光量数据，来作为所述部分集合。8.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，所述控制部以所述近似函数与所述光量数据之间的平方误差最小的方式改变所述近似函数的系数，由此来计算所述近似曲线。9.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，所述近似函数是具有与时刻对应的光量的变化量逐渐变大的第一区域、在所述第一区域之后的时刻与时刻对应的光量的变化量小于所述第一区域的第二区域的函数。10.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，所述控制部使用所述光量数据和所述近似曲线的至少一方来计算所述血凝反应的凝固时间。11.根据权利要求1所述的自动分...

【专利技术属性】
技术研发人员：垂水信二，薮谷千枝，牧野彰久，万里千裕，光山训，
申请(专利权)人：株式会社日立高新技术，
类型：发明
国别省市：日本;JP