模塑成形体和经皮吸收片的制造方法技术

一种模塑成形体，其是用于形成排列有针状凸部的经皮吸收片的模塑成形体，其是将在表面形成有将针状凸部反转而成的针状凹部的第一构件、设置在第一构件的背面的包含防水透湿性原材料的第二构件、和设置在所述第二构件的背面的包含刚性体的第三构件层叠而成的。提供能够防止填充在针状凹部内的含药剂的溶液发生泄漏的模塑成形体、以及使用该模塑成形体的经皮吸收片的制造方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于形成排列有针状凸部的经皮吸收片的模塑成形体、以及经皮吸收片的制造方法。
技术介绍
以往，作为从生物体表面、即皮肤或粘膜等给与药品等的方法，主要以使液态物质或粉状物质附着的方法为主。然而，这些物质的附着区域限于皮肤的表面，因此由于出汗或异物的接触等，附着的药品等有时被除去，难以适量给药。另外，为了使药品深度渗透进皮肤的深处，这种利用药品扩散导致的渗透的方法难以可靠地控制渗透深度，因此难以得到充分的药效。因此，进行如下方法：使用排列有针状凸部的经皮吸收片，将其针状凸部插入皮肤内，由此注入药品。作为形成这种经皮吸收片的方法，已知使用具有针状凹部的模具(模子)的浇注成形法。在具有针状凹部的模具中注入包含树脂聚合物和药剂的溶液，干燥后，贴合于固定基材进行剥离转印，由此可以得到经皮吸收片。作为针(needle)形状，为基部直径50～500μm、高度50～2000μm的以阵列状排列的针，为了无痛刺穿皮肤，优选细且长径比高、前端尽量尖的针。另外，该材料使用具有生物相容性和生物降解性的材料，此外在材料中事先添加药剂，将该经皮吸收片贴合于皮肤，由此能够使药剂释放进皮肤内。然而，由于模具的针状凹部是非常微小的尺寸，因而浇注成形法中存在溶液由于空气、表面张力而不能容易地填充进针状凹部这样的问题。因此，专利文献1中记载了通过在模具的针状凹部的底设置贯通至模具相反面的贯通孔，使得即便模具的针状凹部中积存空气，空气也容易排出，从而使压模的凹部中能够填充针原料。另外，专利文献2中记载了在实施对在模具的针状凹部内填充的针原料施加干燥应力、剪切力等力的工序的时刻，通过从母材背面的贯通孔抽吸，将针原料固定在针状凹部内。因此，能够抵抗干燥应力、剪切力等力，防止针原料从针状凹部内脱离。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开2011-78617号公报专利文献2：日本特开2012-200572号公报
技术实现思路
专利技术要解决的问题然而，专利文献1和2中记载的经皮吸收片的制造方法存在如下问题：在模具的针状凹部内填充的含药剂的溶液在填充中从贯通孔泄漏。本专利技术是鉴于上述情况而完成的，目的在于提供能够防止在针状凹部内填充的含药剂的溶液泄漏的模塑成形体和经皮吸收片的制造方法。用于解决问题的手段为了实现上述目的，本专利技术的一个方案提供一种模塑成形体，其是用于形成排列有针状凸部的经皮吸收片的模塑成形体，其是将在表面形成有将针状凸部反转而成的针状凹部的第一构件、设置在第一构件的背面的包含防水透湿性原材料的第二构件、和设置在第二构件的背面的包含刚性体的第三构件层叠而成的。借助将在表面形成有将针状凸部反转而成的针状凹部的第一构件、设置在第一构件的背面的包含防水透湿性原材料的第二构件、和设置在第二构件的背面的包含刚性体的第三构件层叠而成的成型体，能够防止填充在针状凹部内的含药剂的溶液发生泄漏。优选第二构件的液体透过性低于第一构件和第三构件、第三构件的刚性高于第一构件和第二构件。由此，能够更适宜地防止填充在针状凹部内的含药剂的溶液发生泄漏。第一构件的针状凹部的前端优选形成有尺寸为1μm以上且50μm以下的贯通孔。通过在第一构件的针状凹部的前端形成有尺寸为1μm以上且50μm以下的贯通孔，即便在第一构件的针状凹部中积存有空气，空气也容易排出。如果贯通孔的尺寸为1μm以上，则易于将含药剂的溶液注入针状凹部，生产率提高。另外，如果贯通孔的尺寸为50μm以下，则所制造的经皮吸收片的针的前端会成为50μm以下的尺寸，因而能够无痛刺穿皮肤。需要说明的是，贯通孔的尺寸更优选为10μm以上且50μm以下、进一步优选为15μm以上且45μm以下。第二构件的防水透湿性原材料优选为孔径为0.1μm以上且2.0μm以下的多孔质原材料。如果第二构件的孔径为0.1μm以上，则空气的透过性好，易于进行溶液的填充，生产率高。另外，如果第二构件的孔径为2.0μm以下，则即便在第一构件为硅橡胶等柔软材质的情况下，也不会有在经皮吸收片制造时的抽吸的作用下第一构件发生变形而产生的溶液泄漏。第二构件和第三构件的透气度优选为3秒/100cm3以上且100秒/100cm3以下。如果第二构件和第三构件的透气度为3秒/100cm3以上，则易于在第一构件的针状凹部中填充溶液，生产率高。并且，如果第二构件和第三构件的透气度为100秒/100cm3以下，则即便在经皮吸收片制造时的抽吸的作用下，第二构件也难以破损，并且也没有溶液泄漏的风险。另外，如果为100秒/100cm3以下，则与第一构件的密合性也好，能够稳定地进行制造。第一构件和第二构件优选通过胶粘或抽吸而被固定。借助将包含空气可透过而液体不透过的防水透湿性原材料的第二构件胶粘或压合于第一构件而构成的模塑成形体，第一构件与第二构件的接触面不产生间隙，因而能够防止填充在针状凹部内的含药剂的溶液在第一构件与第二构件的接触面泄漏。为了实现上述目的，本专利技术的另一方案提供一种经皮吸收片的制造方法，其具备：在上文中所述的模塑成形体的针状凹部中填充混合有药剂和多糖类的溶液的工序；对填充在模塑成形体中的溶液进行干燥固化形成固化物的工序；和从模塑成形体剥离固化物的工序。本专利技术的另一方案涉及的经皮吸收片的制造方法中，填充溶液的工序中优选从上述模塑成形体的上述第三构件的背面进行减压抽吸。通过从包含刚性体的第三构件进行减压抽吸，即便针状凹部中积存空气，也可以稳定地排出空气。对于通过本专利技术的另一方案涉及的经皮吸收片的制造方法制造的经皮吸收片而言，制造过程中填充在针状凹部内的含药剂的溶液没有泄漏，因而可提供无缺陷的经皮吸收片。专利技术效果根据本专利技术，能够提供可以防止在针状凹部内填充的含药剂的溶液发生泄漏的模塑成形体和经皮吸收片的制造方法。附图说明图1A是经皮吸收片的棱锥状的微针的立体图。图1B是经皮吸收片的棱锥状的微针的截面图。图2A是经皮吸收片的圆锥状的微针的立体图。图2B是经皮吸收片的圆锥状的微针的截面图。图3是表示本专利技术涉及的模塑成形体的制造方法的一个示例的工序图。图4是本专利技术涉及的模塑成形体的截面图和针状凹部的放大图。图5是表示本专利技术涉及的经皮吸收片的制造方法的一个示例的工序图。具体实施方式下面，对本专利技术的实施方式中的模本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种模塑成形体，其是用于形成排列有针状凸部的经皮吸收片的模塑成形体，所述模塑成形体是将在表面形成有将所述针状凸部反转而成的针状凹部的第一构件、设置在所述第一构件的背面的包含防水透湿性原材料的第二构件、和设置在所述第二构件的背面的包含刚性体的第三构件层叠而成的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.11.13 JP 2012-2496801.一种模塑成形体，其是用于形成排列有针状凸部的经皮吸收片的
模塑成形体，所述模塑成形体是将
在表面形成有将所述针状凸部反转而成的针状凹部的第一构件、
设置在所述第一构件的背面的包含防水透湿性原材料的第二构件、和
设置在所述第二构件的背面的包含刚性体的第三构件
层叠而成的。
2.如权利要求1所述的模塑成形体，其中，
所述第二构件的液体透过性低于所述第一构件和所述第三构件，所述
第三构件的刚性高于所述第一构件和所述第三构件。
3.如权利要求1或2所述的模塑成形体，其中，
所述第一构件的所述针状凹部的前端形成有尺寸为1μm以上且50μm
以下的贯通孔。
4.如权利要求1～3的任一项所述的模塑成形体，其中，
所述第二构件的所述防水...

【专利技术属性】
技术研发人员：车彦龙，小山田孝嘉，吉田淳哉，小川正太郎，
申请(专利权)人：富士胶片株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP