一种助眠食品、保健品或药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术提供了一种助眠食品、保健品或药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：百合15～20份、大枣10～20份、茯苓15～30份、益智仁2～4份。本发明专利技术食品、保健品或药物组合物，将百合等药食同源的4味原料组合使用后，活性明显优于单味原料，说明本发明专利技术食品、保健品或药物组合物中各组分具有协同增效的作用；同时，本发明专利技术中对组合物用量配比进行了考察，发现并非任意用量配比均能够发挥最佳的助眠功效，通过筛选，本发明专利技术最终提供的食品、保健品或药物组合物在较低剂量下就具有良好的助眠活性，成本低廉，更利于产品的推广。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种助眠食品、保健品或药物组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍(DlMS)，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，是一种常见病。失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担，又会因为滥用失眠药物而损伤身体其他方面。西医治疗失眠时，常使用镇静催眠药，如巴比妥类、苯二氮卓类、扎来普隆等，然而，上述药物的使用会带来后遗症，如停药困难、思睡、头昏、口苦、健忘等。中医在治疗失眠时，多采用养心、解郁、安神等法，如专利公开号：103393782A，公开了一种具有解郁安神功效的中药组合物，原料为合欢皮、夜交藤、枣仁、灵芝、黄芪、当归组成。专利公开号：103405636A，公开了一种治疗失眠的药物，它主要是由川芎、山茱萸、神曲、五味子、陈皮、钩藤、丹参、夏枯草、合欢皮等药物组成。然而，多数处方中，除药味较多外，有些药物也有使用限制，如合欢皮，其具有抗生育作用，可使妊娠终止，不利于产品推广。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种由药食同源药材组成的助眠食品、保健品或药物组合物及其制备方法和用途。本专利技术提供了一种助眠食品、保健品或药物组合物，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：百合15～20份、大枣10～20份、茯苓15～30份、益智仁2～4份。进一步地，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：百合13～17份，大枣8～12份，茯苓25～35份，益智仁3份。优选地，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：百合15份，大枣10份，茯苓30份，益智仁3份。其中，它是由各原料的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上药学或保健品中常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。其中，所述制剂为口服制剂。进一步地，所述口服制剂为膏剂、口服液、茶剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂或散剂。本专利技术还提供了上述食品、保健品或药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：（1）按重量配比称取各原料；（2）取原料的水或/和乙醇提取物，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。本专利技术还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备改善睡眠的保健品或药品中的用途。进一步地，所述食品、保健品或药品是提高入睡率、缩短睡眠潜伏期的食品、保健品或药品。本专利技术食品、保健品或药物组合物，将百合等药食同源的4味原料组合使用后，活性明显优于单味原料，说明本专利技术食品、保健品或药物组合物中各组分具有协同增效的作用；同时，本专利技术中对组合物用量配比进行了考察，发现并非任意用量配比均能够发挥最佳的助眠功效，通过筛选，本专利技术最终提供的食品、保健品或药物组合物在较低剂量下就具有良好的助眠活性，成本低廉，更利于产品的推广。具体实施方式实施例1本专利技术组合物的制备取百合15g  大枣10g  益智仁3g  茯苓30g，加水煎煮3次，每次0.5h，合并水煎液，浓缩后，加入适量糊精，制粒，即得颗粒剂。实施例2本专利技术组合物的制备取百合13g  大枣12g  益智仁3g  茯苓35g，加95%v/v乙醇提取2次，醇提液备用，药渣加水煎煮提取2次，水煎液备用；将醇提液回收乙醇后，与水煎液合并，浓缩后，加入适量填充剂，制备颗粒，压片即得片剂。实施例3本专利技术组合物的制备取百合17g  大枣8g  益智仁3g  茯苓25g，以65%v/v乙醇提取3次，合并醇提液，喷雾干燥，加入适量填充剂，制备胶囊剂。实施例4本专利技术组合物的制备取百合15g  大枣10g  益智仁3g  茯苓30g，加水煎煮3次，每次0.5h，合并水煎液，过滤，灌装，即得口服液或饮料。实施例5本专利技术组合物的制备取百合15g  大枣10g  益智仁3g  茯苓30g，加水煎煮3次，每次0.5h，合并水煎液，浓缩后，加入适量糊精，制粒，即得茶剂。以下通过试验例具体说明本专利技术的有益效果。试验例1本专利技术食品、保健品或药物组合物助眠作用考察1实验材料1.1实验药物为确定最佳配比剂量，设定不同剂量配比组进行初步的筛选，分别为配比组1（百合15g，大枣10g，益智仁3g，茯苓30g）；配比组2（百合30g，大枣10g，益智仁3g，茯苓15g）；配比组3（百合20g，大枣20g，益智仁3g，茯苓15g），各组分别水煎后，浓缩为96.7g/100ml浸膏备用（以原料质量计）。1.2实验动物KM小鼠，全雄，体重18-22g，成都达硕生物科技有限公司提供，动物合格证号：SCXK（川）2008-241.3主要试剂戊巴比妥钠批号：20110320。巴比妥钠，批号：201110202实验方法2.1分组与剂量选择取120只小鼠随机分为3批，每批各4组，分别为空白组、配比1组、配比2组、配比3组。每组均按照0.1ml/10g体重灌胃药液，空白组给予同体积的生理盐水，连续30d，分3批每组10只分别进行以下实验。2.2直接睡眠实验观察受试组动物给予受试样品，对照组给予同体积溶剂后，是否出现睡眠现象。睡眠以翻正反射消失为指标，如超过30-60秒不能翻正者，即认为翻正反射消失，进入睡眠。翻正反射恢复即为动物觉醒，翻正反射消失至恢复这段时间为动物睡眠时间，记录空白对照组与受试样品组入睡动物数及睡眠时间。2.3延长戊巴比妥钠睡眠时间实验在直接睡眠实验阴性的基础上，观察受试物是否能延长睡眠时间，若睡眠时间延长，则说明受试物与戊巴比妥钠有协同作用。正式实验前先进行预试验，确定使动物100%入睡，但又不使睡眠时间过长的戊巴比妥钠剂量（48mg/kg），用此剂量进行正式实验。动物末次给予溶剂及不同浓度受试样品后，出现峰作用前10-15分钟，给各组动物腹腔注射戊巴比妥钠，注射量为0.1ml/10g.BW，以翻正反射消失为指标，观察受试样品能否延长戊巴比妥钠睡眠时间。采用方差分析，若方差不齐改用秩和检验进行统计。2.4戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验正式实验前先进行预实验，确定戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下催眠剂量（戊巴比妥钠28mg/kg.bw），即80-90%小鼠翻正反射不消失的戊巴比妥钠最大阈下剂量。动物末次给予受试样品后，出现峰作用前10-15分钟，各组动物腹腔注射戊巴比妥钠最大阈下催眠剂量，记录30分钟内入睡动物数（翻正反射消失达1分钟以上者）。实验宜在24-25℃安静环境下进行。入睡动本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种助眠食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：百合15～20份、大枣10～20份、茯苓15～30份、益智仁2～4份。

【技术特征摘要】
1.一种助眠食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下重量
配比的原料制备而成的制剂：
百合15～20份、大枣10～20份、茯苓15～30份、益智仁2～4份。
2.根据权利要求1所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它
是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：
百合13～17份，大枣8～12份，茯苓25～35份，益智仁3份。
3.根据权利要求2所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它
是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：
百合15份，大枣10份，茯苓30份，益智仁3份。
4.根据权利要求1～3任意一项所述的食品、保健品或药物组合物，其
特征在于：它是由各原料的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上药学或保健
品中常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。...

【专利技术属性】
技术研发人员：张显，何述敏，
申请(专利权)人：泸州百草堂健康产品有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51