一种辅助针刺治疗糖尿病胃轻瘫的中药制剂及其制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种辅助针刺治疗糖尿病胃轻瘫的中药制剂及其制备方法与应用，它是由按重量份计的以下原料制成：黄芪8-10份、党参8-10份、白术8-10份、砂仁3-6份、枳壳6-8份、丹参6-8份、鸡内金6-8份。该中药制剂将原料药材用水煎煮提取，浓缩制备而成。药效学实验证明，本发明专利技术的辅助针刺治疗糖尿病胃轻瘫中药制剂无明显不良反应，安全可靠；能够促进糖尿病胃轻瘫小鼠体质量、进食量及排便量上升，能够较好地改善胃电活动紊乱和胃窦组织ICC超微结构，不仅能增强胃窦部c-kit阳性ICC和SP阳性物质的表达，还能下调nNOS阳性的表达；对ICC数量的增加及ICC形态和其信号转导功能均具有较好的改善作用。

【技术实现步骤摘要】
一种辅助针刺治疗糖尿病胃轻瘫的中药制剂及其制备方法与应用
本专利技术属于中药
，具体涉及一种辅助针刺治疗糖尿病胃轻瘫的中药制剂及其制备方法与应用。
技术介绍
糖尿病胃轻瘫是糖尿病常见而重要的胃肠并发症，主要表现为胃肠运动功能障碍，胃内容物排空减慢。研究发现，30％～50％的1型或2型糖尿病患者，都具有胃排空延迟。目前认为，引起糖尿病胃轻瘫胃排空极度延缓的动力障碍机制包括胃电节律紊乱，胃体紧张性下降，胃窦收缩推进力减弱，幽门异常紧缩，以及胃窦至十二指肠段运动失调等；而新近研究表明，胃平滑肌、胃肠神经系统Cajal间质细胞(interstitialcellsofCajal，ICC)和胃肠微循环病理改变，以及ICC在神经-平滑肌信号传递过程中作用异常，则可能是糖尿病胃轻瘫发生的重要病理基础。糖尿病胃轻瘫不但可以引起一些消化道症状导致营养不良、水电解质紊乱，还会影响血糖的控制，甚至影响口服药物的吸收。糖尿病胃轻瘫的临床症状表现为早饱、厌食、嗳气、恶心、呕吐、腹胀等，其表现与中医“痞证”相似，其病理基础临床多见以脾胃虚弱、运化无力为主，升降失司、胃失和降导致气滞、湿浊或食积停滞为标；且气虚常致气滞血瘀，瘀复促虚，恶性循环，属本虚标实之证。目前西医常用胃复安、多潘立酮、西沙比利等治疗，但通过临床实际应用发现其疗效并不理想，缺乏长期满意疗效。目前现有已公布的治疗该疾病的中药制剂专利技术存在组方复杂、组方依据不清晰、未体现中医辨证施治特点、药物不易被消化吸收、疗效不确切，机制不明等缺陷。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对以上问题，提供一种辅助针刺治疗糖尿病胃轻瘫的中药制剂，具有健脾益气、行气活血、消食化滞的功效，对糖尿病胃轻瘫的治疗有较好效果。为解决上述技术问题，本专利技术所采用的技术方案是：一种辅助针刺治疗糖尿病胃轻瘫的中药制剂，它是由按重量份计的以下原料制成：黄芪8-10份、党参8-10份、白术8-10份、砂仁3-6份、枳壳6-8份、丹参6-8份、鸡内金6-8份。优选的方案中，根据标本兼顾原则结合临床辨证施治疗效观察，该中药制剂包括按重量份计的以下原料：黄芪5份、党参5份、白术5份、砂仁3份、枳壳4份、丹参4份、鸡内金4份。所述制剂为片剂、丸剂、散剂、胶囊剂或颗粒剂。根据制备各种剂型药物的需要，本专利技术药物在制备过程中还可加入适当的药用辅料。如制成片剂的过程中加入淀粉或糊精，制粒，干燥，整粒，压片，包衣，分装，即得片剂。制备上述的辅助针刺治疗糖尿病胃轻瘫的中药制剂的方法，按上述重量配比称取原料，先加原料总量5-6倍的水浸泡，然后进行煎煮30-40min，过滤得煎煮液；滤渣再加2-3倍的水煎煮30-40min，过滤得煎煮液，合并两次的煎煮液，浓缩得到有效成分，最后将有效成分制成医药学上可接受的片剂、丸剂、散剂、胶囊剂或颗粒剂。进一步地，本专利技术还涉及所述中药制剂在制备治疗糖尿病胃轻瘫引起的胃肠蠕动减慢药物的应用。进一步地，本专利技术还涉及所述中药制剂在制备治疗糖尿病胃轻瘫引起的胃电活动紊乱药物的应用。进一步地，本专利技术还涉及所述中药制剂在制备治疗糖尿病胃轻瘫引起的ICC数量减少及其形态和信号传导功能变化药物的应用。进一步地，本专利技术还涉及所述中药制剂在制备治疗糖尿病胃轻瘫患者引起的血浆胃动素水平药物的应用。本专利技术的中药机理为：黄芪：所含的黄芪多糖具有明显的降低血糖和提高胰岛素的敏感性的作用，且可以改体内物质代谢，此外还能升高正常大鼠红细胞的比容，增加红细胞数，改善胃肠缺血状态，并可通过抑制血小板钙调蛋白而抑制PDE的活性，从而增加血小板内cAMP含量，发挥抑制血小板作用。党参：其有效成分可以通过提高胃壁结合粘液含量，起到抗胃粘膜损伤的作用，且能兴奋大鼠离体胃肌条，增高胃底纵行肌张力，增大胃体、胃窦环形肌收缩。白术：其有效成分对胃底肌条有较强的兴奋作用，可促进胃肠推进运动，具有明显促进小鼠胃排空及小肠推进功能。白术丙酮提取物对小肠输送功能有促进作用，且具有抗胃溃疡作用。砂仁：所含的挥发油对肠管平滑肌具有兴奋作用，而对肠道的运动具有增强作用；特别是对小肠肠管紧张性、强直性收缩有部分抑制作用。枳壳：所含的挥发油和黄酮类成分，对人体胃肠平滑肌具有兴奋及其蠕动增强作用。鸡内金：所含的胃激素和胃蛋白可直接促进胃液分泌和胃肠运动。丹参：其活性物质能够通过一氧化氮和粘膜上表皮生长因子受体等介质对胃溃疡粘膜微循环进行调养，使胃黏膜上皮细胞能够得到有效增生。中医学认为，糖尿病胃轻瘫病机以脾虚不运为本，气滞血瘀、痰湿夹杂为标，因此本专利技术采用健脾、行气、活血治法立方。其中黄芪、党参、白术益气健脾，以复中州气化；砂仁、枳壳化湿行气，和胃消痞；鸡内金消食健胃；丹参活血化瘀，诸药相合，标本兼治，共奏行气活血、健脾益气、消食化滞之功效。诸药结合，不仅能够降低血糖，改善体内物质代谢，还能够促进胃肠平滑肌兴奋，进而促进胃液分泌和胃肠运动，改善胃动力不足；此外还能够改善微循环，促进胃黏膜的自我修复，从而达到治疗糖尿病胃轻瘫的效果。与现有公开专利技术的中药制剂相比，本专利技术中的中药组合物，具有组方精当、辨证下药、机制明晰、简便廉效等优点，且配合针刺治疗，有助于药物的吸收利用。实验和临床观察显示该中药制剂配合针刺治疗糖尿病胃轻瘫疗效确切、无毒副作用等特点；且其制备方法简单、快速、高效，易于操作；制备出的片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等便于携带，方便服用。糖尿病胃轻瘫病因复杂，近年来关于ICC在糖尿病胃轻瘫发生中的作用研究不断深入，其数量的减少或功能结构的改变认为是糖尿病胃轻瘫发生的主要因素；有研究表明，ICC既作为节律性电活动的起搏器参与电活动的传播，又作为肠神经系统调控肌活力的中间媒介；而其构成的胃肠神经-ICC-平滑肌网络是胃肠动力的基本功能单位，其结构完整对胃肠蠕动功能具有重要作用；从而为治疗糖尿病胃轻瘫带来新的思路。本专利技术中药制剂辅助针刺法治疗糖尿病胃轻瘫，并对其疗效进行基础实验和临床试验评估，并对其疗效潜在机制进行分析，采用广泛应用的链脲佐菌素(STZ)诱导的小鼠糖尿病胃轻瘫模型，应用本专利技术的中药制剂在针刺的基础上给予灌胃，结果表明，本专利技术的中药制剂能够较好的增强针刺疗效，具有促进糖尿病胃轻瘫小鼠体质量、进食量及排便量的上升，增加胃电放电次数，刺激胃电每次放电细胞个数，改善每次放电间隔时间，能纠正胃肌电活动紊乱等；对ICC数量的减少、形态及其信号转导功能变化均具有较好的增加或改善作用，能对糖尿病胃轻瘫小鼠胃窦部c-kit阳性ICC表达上调，SP免疫阳性细胞的表达及表达强度上调作用，对胃窦肌间神经丛nNOS免疫阳性的表达及表达强度有下调作用；该专利技术能改善ICC超微结构，能使胃肠神经-ICC-平滑肌网络结构和功能改善，从而纠正胃电紊乱及促进胃肠蠕动恢复。本专利技术中药制剂配合针刺治疗糖尿病胃轻瘫，具有较好的临床疗效，显著优于单纯中药制剂和常规西药治疗；具有降低患者血浆胃动素水平，改善患者胃电节律紊乱，提高正常胃电节律百分比，降低胃动过缓率等作用，同时还具有较好的辅助降糖效果。本专利技术中药制剂配合针刺治疗安全有效，对患者肝肾功能无不良影响，值得临床推广应用。附图说明附图1是本专利技术提供的中药制剂对糖尿病胃轻瘫模型小鼠胃电图的影响；图中A：正常组，B：模型组，C：针药组，D：中药组本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种辅助针刺治疗糖尿病胃轻瘫的中药制剂，其特征在于，它是由按重量份计的以下原料制成：黄芪8‑10份、党参8‑10份、白术8‑10份、砂仁3‑6份、枳壳6‑8份、丹参6‑8份、鸡内金6‑8份。

【技术特征摘要】
1.一种辅助针刺治疗糖尿病胃轻瘫的中药制剂，其特征在于，该中药制剂用于辅助电针进行治疗，其中药制剂由按重量份计的以下原料制成：黄芪8-10份、党参8-10份、白术8-10份、砂仁3-6份、枳壳6-8份、丹参6-8份、鸡内金6-8份。2.根据权利要求1所述的辅助针刺治疗糖尿病胃轻瘫的中药制剂，其特征在于：由按重量份计的以下原料：黄芪5份、党参5份、白术5份、砂仁3份、枳壳4份、丹参4份、鸡内金4份。3...

【专利技术属性】
技术研发人员：梅志刚，张定棋，黄坤艳，唐翠娟，喻欢，杨松柏，蔡三金，张世忠，
申请(专利权)人：三峡大学，
类型：发明
国别省市：湖北;42