含有抗PCSK9抗体的稳定制剂制造技术

本发明专利技术涉及使用针对前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin型9(PCSK9)的抗体来治疗或预防胆固醇相关疾病(如高胆固醇血症、高脂血症或血脂异常)的方法。还描述了制剂及产生所述制剂的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

【技术保护点】
一种稳定的制剂，其包含：至少一种特异性结合PCSK9的单克隆抗体，其中PCSK9包含SEQ ID NO 1的氨基酸，所述单克隆抗体的量为约40 mg/ml至约300 mg/ml；及量为约.05 mM至约40 mM的药学上可接受的缓冲剂；及量为约.01% w/v至约20% w/v的药学上可接受的表面活性剂；及约0.5% w/v至约10% w/v的至少一种药学上可接受的稳定剂，其中所述稳定的制剂的pH在约4.0至约6.0之间。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：CL克罗斯顿，TD奥斯伦德，
申请(专利权)人：安姆根有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US