一种非碱性更昔洛韦注射制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种非碱性更昔洛韦注射制剂及其制备方法，产品溶液pH值为7.4±0.4。处方包括：更昔洛韦2～5份，磺丁基醚-β-环糊精2～25份，注射用水50～200份，其它附加剂适量。其制备工艺如下：首先制备更昔洛韦与磺丁基醚-β-环糊精的可溶性复合物溶液，加入pH调节剂(或不加)，溶解后除菌过滤，即得浓缩注射液，或可进一步制备成冻干粉针制剂。本发明专利技术仅使用一种环糊精包合材料便可起到多重作用：既能足够地增加更昔洛韦的溶解度，又能使其更加稳定；既避免了使用氢氧化钠等强碱引起的刺激性，又可在冷冻干燥时起到填充剂、支持剂甚至保护剂的作用。因此本发明专利技术增加了安全性的同时简化了处方和工艺，益于临床应用的同时利于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种注射用更昔洛韦制剂，其特征在于，溶解后其pH值等于或接近于体液(5.8～8.2)，其处方包括更昔洛韦2～5份，磺丁基醚‑β‑环糊精(SBE‑β‑CD)2～25份，注射用水0～200份，其他附加剂0～20份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：姜义娜，林娜，朱瑞芳，张丹，赵应征，傅红兴，
申请(专利权)人：温州医科大学，
类型：发明
国别省市：浙江;33