一种治疗自身免疫性甲状腺炎的中药巴布剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗自身免疫性甲状腺炎的中药巴布剂及其制备方法。所述中药巴布剂的有效成分由浙贝母45～55重量份，山药15～25重量份，板蓝根5～10重量份，合欢花8～15重量份，海地瓜5～10重量份制备而成。本发明专利技术的另一方面也公开了该中药巴布剂的制备方法。实验结果表明本发明专利技术的中药巴布剂对自身免疫性甲状腺炎具有良好的治疗效果，透皮吸收效果好，可避免药物在胃肠道的代谢，具有快速释放药物迅速发挥药效的优点，具有良好的临床应用价值。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗自身免疫性甲状腺炎的中药巴布剂
本专利技术属于中医药领域，具体涉及一种治疗自身免疫性甲状腺炎的中药巴布剂。
技术介绍
自身免疫性甲状腺炎（Autoimmunethyroiditis）是一种临床上较为常见的自身免疫性疾病，又称桥本氏病、慢性淋巴细胞性甲状腺炎、淋巴性甲状腺肿。本病病因不明，病机复杂，起病缓慢，病程较长。患者甲状腺多呈弥漫性肿大等症状。其血清学检测表现为甲状腺自身抗体水平的升高和甲状腺功能的改变。该病的发病率仅次于甲亢，约占甲状腺疾病的20％左右。该病在我国发病率约为0.3～1.5/1000，其中以30～50岁女性患者居多，随着饮食中碘含量的增加、生活节奏的改变、加上环境内分泌干扰物的影响，近年来该病发病率有显著升高趋势，且男性患者的数量增加尤为明显，患病率升高的流行病学原因尚不清楚。目前西医主要采取激素疗法、免疫疗法等治疗自身免疫性甲状腺炎，疗效局限且副作用较大，往往需要同时服用肝保护药物如甘草酸二铵等，方能降低药物对肝脏的损伤。根据本病甲状腺弥漫性无痛性肿大且质地坚韧的临床表现，中医领域通常将本病与甲状腺功能亢进等均归类为中医学“瘿病”，但自身免疫性甲状腺炎与甲亢在西医学领域并不属于同一疾病，其临床症状变现亦不相同。国内期刊文献中公开的治疗桥本氏甲状腺炎的中药方剂包括：黄铮等公开了一种党参、白术、黄芪、茯苓、柴胡、广郁金、制香附、八月札等的复方制剂（黄铮.扶正清瘿法治疗桥本氏甲状腺炎52例.上海中医药杂志.2003;37(11):34）；彭勃等公开了一种黄芪、白芍、丹参、茯苓、白术、黄精、桂枝、郁金、海藻、昆布等组成的复方制剂(彭勃.扶正消瘿法治疗桥本氏病疗效观察.山西中医.2010;26(1):17);高卫卫等公开了一种炙麻黄、鹿角片、熟地黄、干姜、肉桂、仙茅、仙灵脾、海藻、夏枯草等组成的复方制剂(高卫卫,姚昶.温阳化痰法治疗桥本氏甲状腺炎60例临床观察.云南中医中药杂志.2010;31(1):18);周桂荣等公开了一种人参、黄芪、焦白术、当归、升麻、柴胡、夏枯草、半夏、海藻等组成的复方制剂（周桂荣,徐萍芝,崔鹏,等.补中益气汤加味治疗桥本甲状腺炎60例.实用中医内科杂志.2007;21(2)：66）;方邦江等公开了一种柴胡、郁金、香附、青皮、山慈菇等中药组成的复方制剂（方邦江,孙丽华,周细秋,等.软坚消瘿汤治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的临床研究.中西医结合学报.2006;4(4):355）；刘爱武等公开了一种金银花、菊花、桔梗、夏枯草、玄参等等中药组成的复方制剂（刘爱武,刘晓敏,苗德光,等.消瘿化结汤治疗230例桥本氏病患者的临床疗效分析.标记免疫分析与临床,2009,16(5):313）;张春华等公开了一种当归、芍药、柴胡、茯苓、白术、薄荷、煨生姜、炙甘草等中药组成的复方制剂（张春华.张兰教授治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎经验撷菁.实用中医内科杂志,2008,22(3):12）。国内与自身免疫性甲状腺炎有关的专利技术专利约284篇，其中授权专利61篇。国内专利文献中公开的治疗桥本氏甲状腺炎的中药方剂包括：中国专利文献CN103479768A公开了一种治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的复方中药组合物由生黄芪20～40份、党参5～25份、当归5～25份、川芎3～20份、夏枯草5～25份、柴胡10～30份、茯苓10～30份、仙灵脾5～25份、橘红5～25份、枳壳5～25份、陈皮5～20份、炙甘草3～9份制成；中国专利文献CN102764366B公开了一种治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的中药由中药柴胡10-20g、当归15-20g、白芍13-18g、香附15-20g、夏枯草10-20g、浙贝10-20g、王不留行10-15g、海藻15-20g、昆布13-16g、陈皮10-20g制成；中国专利文献CN102764366A公开了一种治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的中药，由中药柴胡10-20g、当归15-20g、白芍13-18g、香附15-20g、夏枯草10-20g、浙贝10-20g、王不留行10-15g、海藻15-20g、昆布13-16g、陈皮10-20g制成；中国专利文献CN1261145C公开了一种治疗瘿病的药物，三棱356～364、莪术356～364、大黄356～364、香附356～364、黄药356～364、蒲公英356～364、三七356～364。三棱、莪术、三七活血化瘀、大黄、蒲公英消肿散结、香附行气、黄药专攻瘿瘤、辅以木香、丁香、沉香芳香开窍、引气下行、黄芪固表，保护皮肤不溃，全瓜篓、厚朴利痰降气，麻黄发散解肌，藏红花活血养血；中国专利文献CN101332229B公开了一种夏枯草属植物提取物及其在制备预防和治疗甲状腺药物中的应用；中国专利文献CN102698043B公开一种治疗甲状腺疾病的药物组合物，由乳香、没药、儿茶、龙骨、血竭、冰片、栀子、连翘、三七、红花、枳壳、桔梗、元参、川牛膝和牡丹皮组成；中国专利文献CN103191306B公开了一种治疗甲状腺结节的中药外敷药物，由九子连环草、独行千里、蝉翼藤、春不见、枸橘、白螺蛳壳、海浮石、黄三七制成；中国专利文献CN103191306B公开了一种治疗自身免疫性甲状腺炎的中药，由中药材柴胡、浙贝母、茯苓、当归和莪术制成，具有疏肝活血，化痰软坚散结等特点；中国专利文献CN102018928B公开了一种治疗甲状腺功能减退症的中药组合物，由柴胡、香附、木香、乌药、橘皮、青皮、枳实、厚朴、砂仁、白豆蔻、熟地、炒山药、枸杞子、菟丝子、杜仲、山茱萸、当归、附子、肉桂、昆布、海藻、瓦楞子和海蛤23味中药制成；中国专利文献CN101884769B公开了一种由柴胡、浙贝母、茯苓、当归、莪术5味中药组成的组合物。由上述文献可见，目前西医治疗自身免疫性甲状腺炎的药物通常存在明显的肝脏损伤等副作用，往往需要额外服用保护药物，降低对患者的危害；中医药治疗自身免疫性甲状腺炎的药物具有显著的疗效，安全性较高，其组方机理复杂多样，存在以下缺点：1）中药复方多由10～40味原料药材制备，用药品种多，药效物质不明确，因此大多数只能采用口服给药，而口服给药的药物生物利用度较低，造成药材资源的浪费；2）目前治疗自身免疫性甲状腺炎的中药复方，极少数可由5味原料药材制备，但亦存在药效物质不明确问题，且仅制备成口服制剂给药，生物利用度较低；3）目前治疗自身免疫性甲状腺炎的中药复方，极少数可制备成外敷药物，但出于药物释放速度和载药量等考虑，仅能制备成简单的糊状混合物涂覆患处，这种药物粘附力不强，患者给药不方便，且影响美观，患者依从性较差。
技术实现思路
针对上述现有技术，本专利技术的目的之一是提供一种治疗自身免疫性甲状腺炎的中药巴布剂。为实现上述的目的，本专利技术采用的技术方案为：一种治疗自身免疫性甲状腺炎的中药巴布剂，所述治疗自身免疫性甲状腺炎的中药巴布剂的活性成分由下列重量份比的原料药材制成：浙贝母45～55重量份，山药15～25重量份，板蓝根5～10重量份，合欢花8～15重量份，海地瓜5～10重量份。作为本专利技术技术方案的进一步优化，所述治疗自身免疫性甲状腺炎的中药巴布剂的活性成分由下列重量份比的原料药材制成：浙贝母50重量份，山药22重量份，板蓝根9重量份，合欢花12重量份，海地瓜6重量份。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗自身免疫性甲状腺炎的中药巴布剂，其特征在于，所述治疗自身免疫性甲状腺炎的中药巴布剂的活性成分由下列重量份比的原料药材制成：浙贝母45～55重量份，山药15～25重量份，板蓝根5～10重量份，合欢花8～15重量份，海地瓜5～10重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗自身免疫性甲状腺炎的中药巴布剂，其特征在于，所述治疗自身免疫性甲状腺炎的中药巴布剂的活性成分由下列重量份比的原料药材制成：浙贝母45～55重量份，山药15～25重量份，板蓝根5～10重量份，合欢花8～15重量份，海地瓜5～10重量份；所述治疗自身免疫性甲状腺炎的中药巴布剂的制备方法包括以下步骤：1）取山药去皮，切成厚度为2mm的薄片，50℃下烘干后粉碎，过100目筛，得山药粉；2）按照料液比为1:6的比例向步骤1）所得药材粉末加入浓度为70%的乙醇，60℃下恒温水浴回流提取4h,趁热过滤，得山药提取液；3）取海地瓜去除内脏，洗净沥水，30℃下烘干，按照料液比为1:3的比例加入浓度为70%的乙醇，50℃下恒温浸提10h，过滤得海地瓜提取液；4）取浙贝母、板蓝根、合欢花粉碎，过80目筛，按照料液比为1:7的比例加入浓度为75%的乙醇，90℃下恒温水浴回流提取3次，每次3h，将提取液混合，得浙贝母、板蓝根、合欢花混合提取液；5）将步骤2）、3）、4）所得提取液混合,减压浓缩，使提取液浓度按照药材总重量/提取液体积计算为2～8g/mL，得原料药材浸膏；6）取重量为原料药材总重量0.07～0.1倍的卡波姆940,加入到10倍量纯化水中，静置过夜，加入pH调节剂调剂pH为7，作为A相；7）取重量为原料药材总重量0.1～0.14倍的羧甲基纤维素钠,加入到7倍量纯化水中充分溶胀，加入硅藻土、二羟基甘氨酸铝、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮、癸基甲基亚砜，搅拌均匀作为B相；8）取步骤5）所得原料药材浸膏加入聚乙二醇200、甘油搅拌均匀，作为C相；9）将A相加入B相中，搅拌均...

【专利技术属性】
技术研发人员：王中雨，王垚，
申请(专利权)人：黑龙江中医药大学，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23