一种复方醋酸氯己定栓及其制备工艺方法技术

技术编号:11286442 阅读:338 留言:0更新日期:2015-04-11 00:50
本发明专利技术公开了一种复方醋酸氯己定栓,包括如下重量份数的原料:醋酸氯己定1-3份,甲硝唑10-12份,冰片0.1-0.3份,聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯3-6份,无水乙醇85-93份,明胶46-55份,甘油145-149份,纯化水40-60份;制备工艺流程为:熔融基质,药物混合,冷却保温,检验合格后进行灌装封口。通过工艺步骤的改进,通过控制明胶和甘油的温度,使其保持相同温度,能够使基质更加均匀,不会出现局部凝固现象;将甲硝唑直接分散在聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯溶液中,不仅能够充分混合,而且产品不会出现结晶现象;产品形状规则,合格率高,适合于大批量生产,提高生产效率。

【技术实现步骤摘要】
一种复方醋酸氯己定栓及其制备工艺方法
本专利技术涉及一种治疗妇科疾病的栓剂及其制备工艺,具体是一种复方醋酸氯己定栓及其制备工艺方法,属于医药产品

技术介绍
随着社会的发展,许多女性因忙碌的工作和生活而忽略了自身的健康,妇科疾病已成为威胁现代女性身体健康的“元凶”,且发生率已达到70%以上。从阴道到宫颈到盆腔,炎症会影响女性的生育功能,造成宫外孕,严重的甚至会危及生命。妇科炎症的常外用药有栓剂和洗剂,其中栓剂由于便于使用携带,药效能够深入阴道内部的优点而应用广泛。根据不同的炎症可以选择使用具有相应治疗效果的栓剂。复方醋酸氯己定栓是将醋酸氯己定和甲硝唑按照一定的比例混合制备而成的一种复方栓剂,主要适用于需氧菌或厌氧菌性阴道病、滴虫性阴道炎或混合感染。醋酸氯己定是许多消毒制剂及卫生保健复方制剂的有效成分之一,具有很好的杀灭细菌、霉菌和滴虫的作用,并兼有消炎、止痒、防霉、除臭等作用,主要用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎的治疗和预防,也可用于日常阴部的卫生清洁及其它方面的清洁保健。甲硝唑具有广谱抗厌氧菌和抗原虫的作用,临床主要用于预防和治疗厌氧菌引起的感染,如腹腔、消化道本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方醋酸氯己定栓,其特征在于,包括如下重量份数的原料:醋酸氯己定1‑3份,甲硝唑10‑12份,冰片0.1‑0.3份,聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯3‑6份,无水乙醇85‑93份,明胶46‑55份,甘油145‑149份,纯化水40‑60份。

【技术特征摘要】
1.一种复方醋酸氯己定栓的制备工艺方法,其特征在于,具体步骤为:(1)将明胶和水混合,室温浸泡1-2h,水浴加热至65-75℃,溶解,加入同样温度的甘油,搅拌混匀,静置至无气泡,形成明胶基质,然后降温至50℃;(2)将醋酸氯己定、冰片与乙醇混合,加热至完全溶解,加入聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯,制成聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯溶液;(3)将甲硝唑分散在上述聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯溶液中,快速搅拌混匀,然后加入到明胶基质中;...

【专利技术属性】
技术研发人员:王联民段光新范宇何井亮王悦梅刘康佳
申请(专利权)人:江苏远恒药业有限公司
类型:发明
国别省市:江苏;32

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