用于切割组织的方法和装置制造方法及图纸

一种用于切割组织的方法和装置。提供一种导管，该导管包括具有一个或多个凸出件的切割件。该切割件在远侧具有杯形表面，该表面除了凸出件之外可以是光滑且连续的。

【技术实现步骤摘要】
用于切割组织的方法和装置本申请是名称为“用于切割组织的方法和装置”、国际申请日为2009年2月10日、国际申请号为PCT/US2009/033678、国家申请号为200980107019.3的专利技术专利申请的分案申请。相关专利申请的交叉引用该申请是2008年9月9日提交的美国序列号第12/283,224号的继续申请，并要求2008年2月25日提交的临时申请序列号第61/067,238号的权益，每个申请的内容以参见的方式纳入本文。
技术介绍
切割术导管用于从血管取出材料以打开血管并改进穿过血管的血流。在从血管取出材料时发生的一个问题是材料可能是软的或硬的，并可能在切割过程中发生变化。这样，切割件应当能够切割硬组织和软组织。本专利技术涉及一种用于切割术导管的切割件以及使用旋切件从血流内腔切割材料的方法。
技术实现思路
本专利技术提供一种切割术导管，该切割术导管具有能够切割软组织和硬组织两者的切割件。该切割件具有尖锐切割边缘，该切割边缘围绕杯形表面。杯形表面将已切割的材料引导到组织腔内。周向切割边缘和杯形表面共同适于切割和去除相对软的组织。在本专利技术的一方面，提供一种切割术导管，该切割术导管具有从杯形表面延伸的一个或多个凸出件。该凸出件可从外切割边缘纵向和径向凹陷诸如0.0010-0.0020英寸的受控距离，但其当然可根据具体应用更靠近或更远离外切割边缘。这些凸出件有助于断开诸如钙化斑块之类的硬组织。这些凸出件从远端稍微凹陷，使切割边缘保持露出以切割软组织。当切割边缘遇到太硬而不能通过切割边缘充分切割的组织时，这些凸出件有助于用更钝的施加力来断开较硬组织。在本专利技术的另一方面，凸出件有些小，使得杯形表面的相对大的部分是光滑且无间断的。这样，凸出件不会过度抑制切割件用杯形表面将组织引导到组织腔内的能力。例如，当沿纵向轴线观察时，这些凸出件可占据小于60度的区域。换而言之，当沿纵向轴线观察时，切割件的杯形表面在整个至少300度光滑且无间断。再换而言之，当沿纵向轴线观察时，杯形表面在切割件的表面面积的至少95％光滑且无间断。这些和其它方面在较佳实施例的描述、附图和权利要求书中是显而易见的。在以下的附图和说明中阐述本专利技术的一个或多个实施例的细节。本专利技术的其它特征、目的和优点会从说明书和附图以及权利要求书中显现出来。附图说明图1示出切割术导管的远端。图2是切割件处于储存位置的切割术导管的剖视图。图3是切割件处于作业位置的剖视图；图4示出切割件的实施例；图5示出切割件的实施例的端视图；图6示出切割件的实施例的剖视图；图7示出可用于切割术导管的切割件的另一实施例；图8示出图7的切割件的实施例，且图8A示出切割件实施例的凸出件之一。具体实施方式参照图1-4，示出切割术导管2具有用于从血流内腔切割材料的切割件4。该切割件4可相对于导管2的本体8内的开口6在储存位置(图2)与切割位置(图3)之间运动。切割件4相对于开口6向外运动，使得切割件4的一部分通过开口6从本体8向外伸出。切割件4可相对于本体8和开口6定位成露出小于90度的切割件4来切割组织。当然，可露出更多切割件4而不偏离本专利技术的多个方面。导管2向远侧移动穿过血管，切割件4处于作业或切割位置，如下文更详细描述那样。当导管2移动穿过血管时，通过切割件4切割组织并将组织引导到位于切割件4远侧的组织腔12内。组织腔12可稍微细长以容纳已切割的组织。该切割件4从储存位置向近侧移动，使得切割件4上的凸轮表面14与导管2的本体8上的斜坡16配合。凸轮表面14与斜坡16之间的相互作用使切割件4移动到切割位置并还使末梢18偏移，这趋于将切割件4朝向所要切割的组织移动。切割件4联接到轴20，该轴20延伸穿过导管2内的内腔21。当轴转动时，切割件4围绕纵向轴线LA转动。切割件4以约1-160,000转/分钟的转速转动，但根据具体应用也可以以任何其它合适的转速转动。参照图2、4和5，示出沿纵向轴线LA观察的切割件4。本文所使用的术语“沿纵向轴线”意思应当是示出沿纵向轴线和/或转动轴线方向观察时切割件4的远端的图5的视图。切割件4具有切割边缘22，切割边缘22可以是连续无间断的圆形边缘，尽管其也可包括脊、齿、锯齿或其它结构而不偏离本专利技术的范围。当切割件4处于切割位置时，切割边缘22可以在切割件4的径向外边缘23处。切割件4具有杯形表面24，该杯形表面将由切割边缘22切割的组织引导到组织腔12内。杯形表面24可以是没有通孔、齿、翅片或其它结构的光滑连续表面，这些通孔、齿、翅片或其它结构会在从纵向轴线LA到切割边缘22处外径的至少一半距离处中断表面24的光滑特性。杯形表面24也可在相对于纵向轴线LA整个至少300度的区域没有任何这种结构。参照图4-6，一个或多个凸出件26从杯形表面24向外延伸，图5示出两个凸出件26。凸出件26是从杯形表面24突然相对凸起的材料的小楔形件。凸出件26具有第一壁30和第二壁32，两壁都径向延伸且其间形成约20度的夹角，使得两个凸出件26共同占据约40度的区域且总共小于60度。第三壁34在第一壁30和第二壁32的径向内部之间延伸。凸出件26通过在硬组织或斑块上施加相对钝的力而有助于断开硬组织和斑块，因为用切割边缘22切割这种组织通常效果较差。凸出件26总共占据杯形表面24的相对小的部分。凸出件26可能共同占据切割件4的小于5％的表面面积。本文使用的术语“切割件的表面面积”意思应当是从外部或切割边缘22径向向内且在沿纵向轴线LA观察时露出的表面面积。换而言之，沿纵向轴线看时，切割件的至少95％的表面面积是光滑的杯形表面。通过这样设定凸出件26的尺寸和位置，凸出件26在提供用凸出件26断开硬组织和斑块的能力的同时不影响切割件4切割组织并将组织再引导到组织腔内的能力。凸出件26可从切割边缘22纵向地和/或径向地凹陷。凸出件26可从切割边缘纵向地凹陷0.0010至0.0020英寸，且可以是约0.0015英寸。凸出件26可从切割边缘22径向地凹陷约相同的量。切割件4的远侧壁38形成平坦表面40，该平坦表面40垂直于纵向轴线LA，从而整个表面从切割边缘凹陷相同距离。远侧壁38可采用任何其它形状，诸如曲线形，或可以是有倾度、有斜度或有坡度的，如本文所述。参照图7、8和8A，示出另一切割件4A，其中相同或类似的附图标记指示相同或类似的结构，且关于切割件4的相同或类似特征的所有讨论同样可应用于此。切割件4A具有切割边缘22A，切割边缘22A可以是连续无间断的圆形边缘，尽管其也可包括脊、齿、锯齿或其它结构而不偏离本专利技术的范围。当切割件4A处于切割位置时，切割边缘22A可以在切割件4的径向外边缘23A处。切割件4A具有杯形表面24A，该杯形表面将由切割边缘22A切割的组织引导到组织腔12内(见图2)。杯形表面24A可以是以上结合切割件4所述的大致光滑和连续的表面。一个或多个凸出件26A从杯形表面24A向外延伸。图8示出四个凸出件26A，但可包括任何数量，诸如2、3、4、6或8个凸出件。凸出件26A是从杯形表面24A突然相对凸起的材料的小楔形件。凸出件26A具有第一壁30A和第二壁32A，两壁都径向延伸且其间形成约1至30度的夹角，使得四个凸出件26A共同占据约4至60度的区域且总共可能小于60度。第本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种切割术导管，包括：本体，所述本体具有开口；可转动轴，所述可转动轴联接到所述本体；切割件，所述切割件联接到所述可转动轴，用于使所述切割件绕纵向轴线转动，所述切割件具有杯形表面和切割边缘，所述切割边缘是所述切割件的径向外边缘，所述杯形表面构造成当所述杯形表面朝远侧方向移动时朝所述远侧方向再引导由所述切割边缘切割的组织；组织收集腔，所述组织收集腔联接到所述本体并在切割件远侧定位；以及凸出件，所述凸出件从所述切割件的所述杯形表面朝远侧延伸，所述凸出件具有大致径向延伸的第一壁、径向延伸的第二壁、在所述第一壁和第二壁的径向内部之间延伸的第三壁、以及远侧壁，该远侧壁包括与第一壁相交以形成第一凸出边缘并与第二壁相交以形成第二凸出边缘的远侧表面，其中所述凸出件相对于所述切割件的纵向轴线与切割边缘径向向内隔开。

【技术特征摘要】
2008.02.25 US 61/067,238;2008.09.09 US 12/283,224;1.一种切割术导管，包括：本体，所述本体具有开口；可转动轴，所述可转动轴联接到所述本体；切割件，所述切割件联接到所述可转动轴，用于使所述切割件绕纵向轴线转动，所述切割件具有杯形表面和切割边缘，所述切割边缘是所述切割件的径向外边缘，所述杯形表面构造成当所述杯形表面朝远侧方向移动时朝所述远侧方向再引导由所述切割边缘切割的组织；组织收集腔，所述组织收集腔联接到所述本体并在切割件远侧定位；以及凸出件，所述凸出件从所述切割件的所述杯形表面朝远侧延伸，所述凸出件具有大致径向延伸的第一壁、径向延伸的第二壁、在所述第一壁和第二壁的径向内部之间延伸的第三壁、以及远侧壁，该远侧壁包括与第一壁相交以形成第一凸出边缘并与第二壁相交以形成第二凸出边缘的远侧表面，其中所述凸出件相对于所述切割件的纵向轴线与切割边缘径向向内隔开。2.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述凸出件从所述切割边缘朝近侧凹陷0.0010-0.0020英寸的纵向距离。3.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述凸出件与所述切割边缘隔开0.0010-0.0020英寸的径向距离。4.如权利要求1所述的导管，其特征在于，当沿所述纵向轴线观察时，所述切割件的所述杯形表面在所述切割件的表面积的至少95％上光滑且无间断。5.如权利要求1所述的导管，其特征在于，当沿所述纵向轴线观察时，所述切割件的所述杯形表面具有外径，所述杯形表面从所述纵向轴线至到所述外径的至少一半距离处连续且无间断。6.如权利要求1所述的导管，其特征在于，还包括：多个凸出件，当沿所述纵向轴线观察时，所述多个凸出件总共占据所述切割件的表面面积的小于5％；所述杯形表面在所述切割件的表面面积的至少95％上光滑且无间断。7.如权利要求1所述的导管，其特征在于，包括多个凸出件，所述多个凸出件从所述杯形表面向外延伸，所述多个凸出件是2-6个凸出件。8.如权利要求1所述的导管，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·李，菲莉斯·袁，达伦·杜德，
申请(专利权)人：泰科保健集团有限合伙公司，
类型：发明
国别省市：美国;US