一种治疗主观性耳鸣的穴位注射液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医药领域，特别涉及一种治疗主观性耳鸣的穴位注射液。该穴位注射液的有效成分由维生素B12、结香花、刺蒺藜按照特定的重量比制成。本发明专利技术的另一方面提供了一种治疗主观性耳鸣的穴位注射液的制备方法。本发明专利技术的穴位注射液对主观性耳鸣具有显著的疗效，且安全性高于利多卡因等常用穴位注射药物。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及医药领域，特别涉及一种治疗主观性耳鸣的穴位注射液。该穴位注射液的有效成分由维生素B12、结香花、刺蒺藜按照特定的重量比制成。本专利技术的另一方面提供了一种治疗主观性耳鸣的穴位注射液的制备方法。本专利技术的穴位注射液对主观性耳鸣具有显著的疗效，且安全性高于利多卡因等常用穴位注射药物。【专利说明】
本专利技术属于医药领域，具体涉及一种治疗主观性耳鸣的穴位注射液及其制备方 法。
技术介绍
耳鸣是指无任何外界声源刺激时，耳内或头部产生杂音的一种主观感觉，主要变 现为嗡嗡声、撕撕声、电流声、蝉鸣声等。按照是否有声源，可将耳鸣分为客观性耳鸣和主观 性耳鸣。客观性耳鸣是内部生物源性的真实声音，通过人体自身组织传导到耳内，又称他觉 性耳鸣。主观性耳鸣则是一种听觉感知的幻觉，并无客观声音，只有患者本人可感觉到耳鸣 声。这类耳鸣最为常见。 文献报告（Shargorodsky J，Curhan GC，Farwell WR. Prevalence and Characteristics of Tinnitus among US Adults. Am J Med. 2010, 123:711-718.) 25. 5%的美国成人有耳鸣经历。欧洲耳鸣患病率与美国相似。挪威一项大样本调查（Krog NHj Engdahl B， Tambs K. The association between tinnitus and mental health in a general population sample:results from the HUNT Study. J Psychosom Res, 2010, 69:289-298.)发现，21. 3%的男性和16. 2%的女性曾受耳鸣困扰。 耳鸣是一种常见的临床症状，全球发病率高达15%- 20%，且随年龄增加有升高 趋势。耳鸣可引起严重心理障碍甚至有自杀，危害极大，严重影响患者的工作和生活。由于 耳鸣是患者的一种主观感觉，病因复杂，发病机理尚不清楚，目前尚没有客观检查方法， 更没有特效药物和特效治疗方法。所以，耳鸣已成为临床上迫切需要解决的医学难题。 临床上对耳鸣目前还没有统一治疗模式，药物治疗是其中的手段之一。药理学研 究认为耳鸣与中枢神经系统神经元活性改变所致。神经递质、神经调质、作用于电压门控通 道的复合物都可调控神经元活性。目前临床上用于治疗耳鸣的化学药物主要包括利多卡因 (Lidocaine)、多卡胺（Tocainide)、氣卡胺（Flecainide)、美西律（Mexiletine)、卡马西平 (Carbamazepine)、加巴喷丁（Gabapentine)、拉莫三嗪（Lamotrigine)、丙戊酸（Valproic acid)、阿普唑仑（Alprazolam)、氯硝西泮（Clonazepam)、甲硝安定（Alprazolam)、地西 泮（Diazepam)、阿坎酸（Acamprosate)、卡罗维林（Caroverine)、美金刚（Memantine)、阿 米替林（Amitriptyline)、曲米帕明（Trimipramine)、去米替林（Nortriptyline)、帕罗西 丁（Paroxetine)、舍曲林（Sertraline)、氟西汀（Fluoxetine)、巴氯芬（Baclofen)、环苯 扎林（Cyclobenzaprine)、米索前列醇（Misoprostol )、阿伐他汀（Atorvastatin)、尼莫地 平（Nimodipine)、咲塞米（Furosemide)、环扁桃酯（Cyclandelate)、舒必利（Sulpiride)、 伐地那非（Vardenafi 1)、褐黑素（Melatonin)、维生素（Vitamins)、地塞米松等激素类 药物（刁明芳，孙建军.耳鸣药物治疗现状与展望.中华耳科学杂志.2014年， 12 (3) : 507-511.)。虽然这些方法对耳鸣患者有一定治疗效果，但治疗效果有限，且其中使 用大量精神类药物、心率调节药物和激素类药物，使用易于成瘾性，且存在极大的副作用。 中医药在耳鸣治疗领域目前已经取得一定的成就，其中中医针灸或中医针灸联合 药物治疗在耳鸣治疗方面具有显著的优势和明确的治疗效果，且其安全无副作用，简便 易行，价廉，易被患者接受，在耳鸣的治疗方面有很大潜力。 针灸治疗耳鸣的方法只要包括：毫针、艾灸、穴位注射、穴位贴敷、电针、穴位埋线、 耳穴贴压、激光经络穴位疗法、针灸/穴位注射联合法等。针灸的穴位主要包括：耳前三针 穴(听宫、听会、耳门）、耳后三针穴(醫风、翳明、风池)、手三针穴(合谷、中渚、外关)、足三针 穴(涌泉、三阴交、足三里）等（郑勇，牟风华，戴缙.耳鸣的针灸疗法概述.针灸临床杂 志.2004,20(11)54-57.)。其中穴位注射主要采用维生素 B12、利多卡因、丹参、川芎等注 射药物。但针灸治疗耳鸣类慢性疾病往往需要留针治疗，且留针时间较长，无法适应目前人 类的快节奏生活模式。因此需要结合其他方法如穴位注射、口服药物等联合治疗。以提高 患者的顺应性，避免治疗中断。 在口服药物方面，中医认为肾开窍于耳，通常采用补肾益气类中药丸剂、汤剂治疗 耳鸣，如耳聋左慈丸等。国内王少华等对中医药治疗耳鸣的文献进行了 Meta分析。结果表 明，文献报道的治疗耳鸣的中药以补益药最多，共有9种。单味药用药频次前5位的是石 菖蒲、葛根、丹参、黄芪、磁石重镇。最大的前7种关联中药为石菖蒲-葛根、石菖蒲-丹 参、石菖蒲-磁石、葛根-丹参、葛根-黄芪、丹参-黄芪、石菖蒲-黄芪。其给药剂型主要 为口服给药(王少华，郑日新.中医药治疗耳鸣的Meta分析及用药规律.安徽中医学院 学报，30 (1) :13-16)。
技术实现思路
针对上述现有技术，本专利技术的目的之一是提供一种治疗主观性耳鸣的穴位注射 液。 为实现上述的目的，本专利技术采用的技术方案为： 一种治疗主观性耳鸣的穴位注射液，该穴位注射液的有效成分由下列重量比的原料制 成： 维生素 B12 1重量份 结香花 45重量份 刺蒺藜 54重量份。 本专利技术的另一方面还提供了上述治疗主观性耳鸣的穴位注射液的制备方法，该方 法包括以下步骤： 1) 将刺蒺藜、结香花粉碎，过400目筛，计量所得粉末的体积； 2) 向步骤1)所得粉末加入3倍体积浓度为70%乙醇，于80°C下水浴提取5小时，将 所 得提取液混合，计量所得提取液的体积； 3) 向步骤2)所得提取液中加入3倍体积的水，静置冷却； 4) 将步骤3)所得冷却液过滤，加入pH调节剂调节pH为4. 5?4. 8,加入维生素 B12 至溶解； 5) 将步骤4)所得溶液灭菌，分装。 上述制备方法所述的pH调节剂为醋酸、柠檬酸、亚硫酸氢钠中的一种。 作为本专利技术的进一步优选方案，前述pH调节剂为柠檬酸。 本专利技术的技术方案中所述的刺蒺藜，为蒺藜科植物蒺藜丁 (TribulusterrestrisL.)的干燥成熟果实。其来源、质量标准在中国药典2010年版一部中 均有记载。 本专利技术所述穴位注射，选用中西药物注入有关穴位以治疗疾病的一种方法本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗主观性耳鸣的穴位注射液，其特征在于，该穴位注射液的有效成分由下列重量比的原料制成：维生素B12   1重量份结香花      45重量份刺蒺藜      54重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王蕾，张荣兴，
申请(专利权)人：黑龙江中医药大学，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23