一种护肝刺参中药口服液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种护肝刺参中药口服液及其制备方法，其是将刺参体壁经热水漂烫、匀浆后，依次采用复合蛋白酶、风味蛋白酶进行控酶水解，灭酶，冷却后制得刺参酶解液；选取五味子、枸杞子、野菊花配伍成底物原料，用热水煎煮法得水提液后用乙醇去除沉淀，取上清液蒸除乙醇，再加入纯净水调配制得中药提取液；刺参酶解液与中药提取液混合，调配，浓缩，离心，取上清液，添加辅料，搅拌均匀，依次经UHT杀菌、热灌装、二次杀菌，制得护肝刺参中药口服液。其护肝刺参中药口服液组方科学，酸甜可口，具有疏肝理气、清热解毒、平肝安神的功效，具备保健与营养的双重作用。其制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种传统草药的未确定结构的药物制剂，尤其是。
技术介绍
随着社会的发展，生活水平的提高，面临肝脏损伤的人群越来越庞大。过量饮酒，滥用药物，饮食油腻，都是造成肝脏损伤的诱因。如何保肝护肝成为了时下亟待解决的问题。 海参又名刺参，海鼠，海黄瓜等，是一种名贵的海产动物，因其补益作用，类似于人参而得名。海参不仅是珍贵的食品，也是名贵的药材。据《本草纲目拾遗》中记载:海参，味甘咸，补肾，益精髓，摄小便，壮阳疗瘘，其性温补，足敌人参，故名海参。这里说的海参就是指刺参。经研宄验证:刺参体内富含皂苷、粘多糖、神经节苷脂、留醇、胶原蛋白等多种活性物质，使其具有多方面的保健作用，包括保肝护肝方面。大量研宄表明，刺参中的岩藻聚糖硫酸酯(SC-FUC)对长期饮酒导致的小鼠肝脏功能损伤有显著改善作用；脑苷脂(SCC)对四氯化碳(CCl4)引发大鼠急性肝损伤有显著改善作用；酸性黏多糖(SJAMP)对二乙基亚硝胺(DEN)诱导大鼠肝癌形成有抑制作。此外，刺参还能显著调节机体的血脂水平，有效调节高胆固醇血症大鼠脂质代谢。可见，刺参在保护肝脏方面的神奇作用，正在被不断地发现。并且刺参还具有很好的营养性，其富含18种氨基酸、多种人体必需的常量元素和微量元素，以及多种维生素。 而利用刺参为原料制备药物在公开文件中有所报道，例如，公开的专利申请号为:200810238717.4的中国专利技术专利申请，就公开了“一种刺参滋补颗粒、胶囊及刺参滋补颗粒的加工方法”，其是利用鲜刺参为主要原料，通过酶解取得富含蛋白质、肽类、氨基酸以及皂甙和刺参粘多糖等活性成分的酶解液，经环糊精生物包埋技术处理后干燥，再与刺五加、黄芪、甘草等中药提取物混合，经制粒、干燥等加工处理后制得，具有营养滋补、抗衰升白、提高免疫力等保健和治疗作用。 目前，还未发现利用刺参为原料与其他中药搭配制备护肝制剂的报道。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供，该护肝刺参中药口服液组方科学，护肝养肝效果好，无明显副作用；其制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。 本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案为:一种护肝刺参中药口服液，其特征在于:其包括刺参酶解液、中药提取液和辅料，其中，各组分的重量百分比分别为:刺参酶解液50?65%、中药提取液25?45%和辅料5?10% ;所述的刺参酶解液是将刺参体壁经热水漂烫、匀浆后，依次采用复合蛋白酶、风味蛋白酶进行控酶水解，灭酶，冷却后制得；所述的中药提取液是选取中药五味子、枸杞子、野菊花配伍成底物原料，采用热水提取得到水提液后采用乙醇去除沉淀，取上清液去除乙醇后，再加入纯净水调节固形物含量为8?10%而制得；所述的五味子、枸紀子、野菊花配伍时的重量百分比分别为:五味子30?40%、枸丰己子30?40%和野菊花20?40%。 本专利技术的优先方案:所述的护肝刺参中药口服液的各组分重量百分比分别为:刺参酶解液60%、中药提取液33%和辅料7%。 所述的五味子、枸紀子、野菊花配伍时的重量百分比分别为:五味子35%、枸t己子35%和野菊花30%。 所述的辅料为木糖醇。 一种护肝刺参中药口服液的制备方法，其特征在于:经过下列工艺步骤:(1)刺参酶解液的制备选取新鲜的刺参为原料，将刺参去除内脏，清洗，取刺参体壁用热水漂烫后，加入蒸馏水，利用胶体磨研磨成浆状，调配成蛋白浓度为10?20%的刺参溶液；将刺参溶液加热至90?100°C，保持10?30min，然后冷却至40?55°C，加入溶液重量4?7%。的复合蛋白酶水解I?3h，然后再加入溶液重量4?7%。的风味蛋白酶水解I?3h ;水解完毕后加热至90?100°C，保持20?30min灭酶；灭酶后迅速冷却至3?5°C，制得刺参酶解液；(2)中药提取液的制备选取中药五味子、枸紀子和野菊花，按重量百分比为:五味子30?40%、枸紀子30?40%和野菊花20?40%配伍成底物原料；将底物原料采用热水煎煮法换水提取三次，分别制得水提液；将三次水提液分别过滤后进行合并，得合并液；将合并液采用旋转蒸发仪于80°C下浓缩后，冷却至30?50°C，在搅拌状态下缓慢加入浓度为95%乙醇，使整个体系中乙醇含量达到70?75%，密封，静置24?36h，过滤，取上清液采用旋转蒸发仪于80°C下，浓缩蒸除乙醇，再加入纯净水调节固形物含量为8?10%，制得中药提取液；(3)原料混合与成品制备称量步骤(I)制得的刺参酶解液、步骤(2)制得的中药提取液按比例混合，搅拌均匀后，浓缩，离心，取上清液，添加辅料，搅拌均匀后，依次经UHT杀菌、热灌装、二次杀菌后，制得护肝刺参中药口服液；其中，在该护肝刺参中药口服液中，各组分的重量百分比分别为:刺参酶解液50?65%、中药提取液25?45%和辅料5?10%。 所述的将底物原料采用热水煎煮法换水提取三次是将底物原料用沸水煎煮三次，其中第一次加入底物原料重量8?10倍的水，煮沸提取2小时，固液分离；第二次加入底物原料重量5?8倍的水，煮沸提取I小时，固液分离；第三次加入底物原料重量3?6倍的水，煮沸提取I小时，固液分离。 本专利技术的护肝刺参中药口服液包括刺参酶解液、五味子、枸杞子和野菊花制取的中药提取液和辅料，其中，刺参酶解液是将刺参体壁经双酶解后制取的氨基酸、多肽、多糖提取物，有利于人体的吸收，具有降低转氨酶，提高机体免疫力的作用。制取中药提取液的中药五味子与野菊花是卫生部批准可用于保健食品的药品，枸杞子则是药食两用的食物。其中，五味子中的主要成分为木脂素类物质，具有显著的保肝降酶的作用，有助于肝细胞蛋白质的合成，能明显降低血清转氨酶，有效的修复受损肝脏；枸杞子能明显减轻大剂量饮酒与四氯化碳(CC14)所致的肝损伤；野菊花的水提取液具有清热解毒，疏风平肝，提高免疫力的功效。刺参酶解与三味中药制取的中药提取液共同配伍，产生协同作用，具有疏肝理气、清热解毒、平肝安神的功效。经动物实验表明，其保肝护肝作用突出。该护肝刺参中药口服液组方科学，酸甜可口，无明显副作用，可用于预防脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤等的日常保健和餐后解腻，尤其适宜长期过量饮酒、滥用药物、饮食油腻的人群。本专利技术的制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。 【具体实施方式】 下面结合实施例对本专利技术做进一步说明。 实施例1一种护肝刺参中药口服液的制备方法，经过下列工艺步骤:(1)刺参酶解液的制备选取新鲜的刺参为原料，将刺参去除内脏，清洗，取刺参体壁用80°c热水漂烫后，加入蒸馏水，利用胶体磨研磨成浆状，调配成蛋白浓度为15%的刺参溶液；将刺参溶液加热至950C，保持20min，然后冷却至50°C，加入溶液重量5%。的复合蛋白酶水解2h，然后再加入溶液重量6%。的风味蛋白酶水解2h ;水解完毕后加热至95°C，保持25min灭酶；灭酶后迅速冷却至4°C，制得刺参酶解液；其中，复合蛋白酶采用市售的诺维信复合蛋白酶；风味蛋白酶采用市售的诺维信风味蛋白酶；(2)中药提取液的制备选取中药五味子、枸紀子和野菊花，按重量百分比为:五味子35%、枸紀子35%和野菊花30%配伍成底物原料；将底物原料采用热水煎煮法换水提取三次，其中，第一次加入底物原料重量9倍的水，煮沸提取2小时，固液分离，得第一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种护肝刺参中药口服液，其特征在于：其包括刺参酶解液、中药提取液和辅料，其中，各组分的重量百分比分别为：刺参酶解液50～65%、中药提取液25～45%和辅料5～10%；所述的刺参酶解液是将刺参体壁经热水漂烫、匀浆后，依次采用复合蛋白酶、风味蛋白酶进行控酶水解，灭酶，冷却后制得；所述的中药提取液是选取中药五味子、枸杞子、野菊花配伍成底物原料，采用热水提取得到水提液后采用乙醇去除沉淀，取上清液去除乙醇后，再加入纯净水调节固形物含量为8～10%而制得；所述的五味子、枸杞子、野菊花配伍时的重量百分比分别为：五味子30～40%、枸杞子30～40%和野菊花20～40%。

【技术特征摘要】
1.一种护肝刺参中药口服液，其特征在于:其包括刺参酶解液、中药提取液和辅料，其中，各组分的重量百分比分别为:刺参酶解液50?65%、中药提取液25?45%和辅料5?10%;所述的刺参酶解液是将刺参体壁经热水漂烫、匀浆后，依次采用复合蛋白酶、风味蛋白酶进行控酶水解，灭酶，冷却后制得；所述的中药提取液是选取中药五味子、枸杞子、野菊花配伍成底物原料，采用热水提取得到水提液后采用乙醇去除沉淀，取上清液去除乙醇后，再加入纯净水调节固形物含量为8?10%而制得；所述的五味子、枸杞子、野菊花配伍时的重量百分比分别为:五味子30?40%、枸紀子30?40%和野菊花20?40%。2.根据权利要求1所述的一种护肝刺参中药口服液，其特征在于:所述的护肝刺参中药口服液的各组分重量百分比分别为:刺参酶解液60%、中药提取液33%和辅料7%。3.根据权利要求1所述的一种护肝刺参中药口服液，其特征在于:所述的五味子、枸杞子、野菊花配伍时的重量百分比分别为:五味子35%、枸紀子35%和野菊花30%。4.根据权利要求1所述的一种护肝刺参中药口服液，其特征在于:所述的辅料为木糖醇。5.根据权利要求1所述的一种护肝刺参中药口服液的制备方法，其特征在于:经过下列工艺步骤: (1)刺参酶解液的制备 选取新鲜的刺参为原料，将刺参去除内脏，清洗，取刺参体壁用热水漂烫后，加入蒸馏水，利用胶体磨研磨成浆状，调配成蛋白浓度为10?20%的刺参溶液；将刺参溶液加热至90?100°C，保持10?30min，然后冷却至40?55°C，加入溶液重量4?7%。的复合蛋白酶水解I?3h，然后...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙玥，袁文鹏，胡炜，孙永军，王志伟，张泮池，王昌伟，邹志海，鞠文明，唐晓波，
申请(专利权)人：山东好当家海洋发展股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37