本发明专利技术公开了一种用于制造供化疗癌症患者使用的辅助治疗剂的组合物。本发明专利技术的组合物主要含有发酵大豆萃取物、绿茶萃取物、螺旋藻、姜黄萃取物、樟芝菌丝体和葡萄籽萃取物。本发明专利技术组合物具有抑制大肠息肉发生及癌化、提高化疗的效果，包括延长癌症患者存活期，尤其是无恶化存活期及/或减少化疗引起的副作用等作用。本发明专利技术的组合物还提供抗发炎活性，其有效地减少发炎介质如前列腺素E2(PGE2)、一氧化氮(NO)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6)的生成。
【技术实现步骤摘要】
用于制造供化疗癌症患者使用的辅助治疗剂的组合物 相关申请案 本案主张2013年9月6日申请的台湾专利申请案第102132310号的优先权，该案 以全文引用方式并入本文中。
本专利技术涉及一种用于制造化疗的辅助治疗剂的组合物。具体而言，本专利技术涉及一 种用于制造供化疗癌症患者使用的辅助治疗剂的组合物，其能有效抑制大肠息肉增生和癌 化、提高化疗的效果、提高化疗顺从性并减少化疗副作用。
技术介绍
大豆发酵制品，绿茶，螺旋藻，姜黄，樟芝和葡萄籽都是自然健康的宝藏，而且一些 生化测试显示，每种上述物质对人体有健康效应。姜黄中含有的姜黄素的主要药理活性是 抑制肿瘤生长，而樟芝含有大量多糖类可增强免疫功能，并杀死肿瘤细胞。虽然各种市售产 品中有单成分配方，但没有相关研究显示六成分复方具有减少癌症治疗的化疗副作用的效 果。 以大肠癌为例，大肠癌包括结肠癌和直肠癌，是世界上最常见的恶性肿瘤之一。导 致大肠癌原因并不完全清楚，但一般认为，大肠癌和饮食高度相关。例如，增加摄取精制食 品、动物脂肪，和蛋白质丰富的食物，以及富含纤维的食物摄取不足皆会能增加大肠癌发生 率，这是现代的疾病。幸运的是，虽然大肠癌的发生率很高，但较容易找到病变，这些病变需 要较长时间发展成大肠癌。从息肉发展为最早期的大肠癌阶段约5至10年，因此一般来说， 只要定期检查侦测到早期的结肠息肉就能容易控制大肠癌。然而，大肠癌的早期症状并不 明显且特异性低，因此病人和医生容易忽略这些症状，错过了早期诊断和治疗的机会。 -般而言，治疗大肠癌有三种最常见的类型：外科手术，放射疗法和化学疗法。其 中，以对肿瘤的理解，目前大肠癌化疗主要为以氟尿嘧啶（5-FU)为基础的联合化疗，以减 少复发和肿瘤转移并延长存活率。 F0LF0X4是目前用于治疗二期及三期转移性大肠癌的化疗方案，包括含有氟尿嘧 陡（5-FU)、亚叶酸I丐（Ieucovorin)及双胺环己烧草酸钼（oxaliplatin)的药物。然而，这 些药物有毒性副作用，包括发烧、恶心、呕吐、腹泻、骨髓抑制、四肢末梢麻木及血液循环不 良。由于药物引起的副作用的症状，故患者通常生活质量低甚至有危及生命的并发症。 因此，有必要寻找一种供接受化疗的癌症患者使用的辅助治疗剂，以减少不适感， 提商他们的生活质量。 此外，已知慢性发炎或免疫活性调节与肿瘤的发生及恶化有关。若干证据支持了 慢性发炎的参与，例如，使用非类固醇抗炎药物（NSAID)与降低癌症发展风险有关联性。发 炎反应的介导物质在肿瘤形成过程中扮演重要角色，并提供用于癌症治疗性干预的目标。 有需要在接受化疗时调节发炎反应。
技术实现思路
鉴于上述情况，本专利技术的目的是提供一种用于制造供接受化疗的癌症患者使用的 辅助治疗剂的组合物。 具体而言，本专利技术的组合物包括发酵大豆萃取物、绿茶萃取物、螺旋藻、姜黄萃取 物、樟芝菌丝体和葡萄籽萃取物。 根据本专利技术的具体实施例，所述组合物包含重量比为12-30 :4 :1-2 :1-2 :1-2 : 1-2的发酵大豆萃取物、绿茶萃取物、螺旋藻、姜黄萃取物、樟芝菌丝体和葡萄籽萃取物。 根据本专利技术的具体实施例，所述癌症患者是大肠癌患者。 根据本专利技术的具体实施例，癌症患者是以投予选自5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、双胺 环己烷草酸钼及其任意组合的化疗药物进行化疗。 根据本专利技术的具体实施例，本专利技术的组合物是以口服给药。 在部分具体实施例中，本专利技术的组合物能有效地抑制大肠息肉的增生和癌化，提 高化疗的效果，包括减少肿瘤的大小或延长存活期，特别是无疾病恶化存活期，增加化疗顺 从性和减少化疗引起的副作用。 本专利技术的另一目的是提供作为抗发炎药剂的组合物。 特别地，本专利技术的组合物可有效地减少前列腺素E2 (PGE2)、一氧化氮（NO)，肿瘤 坏死因子-a (TNF-a)和白细胞介素-6 (IL-6)产生。 本专利技术的这些和其它方面可以通过以下具体实施例和图示的描述更清楚。即使可 能有变更或修改，其并不脱离的本专利技术所揭示的新颖概念的精神和范围。 【附图说明】 前面的概述以及本专利技术的以下详细描述结合附图阅读时将更易于理解。用于说明 本专利技术的目的，目前较佳实施例显示于附图。然而，应当理解，本专利技术并不限于所示的精确 安排和手段。 在附图中： 图1显示大鼠结肠中异常腺窝灶（ACF) ;(A)相较于Cl (1，2_二甲基肼（DMH)对照 组）的大鼠，MB-6(B1 = 17.3毫克/大鼠/天，82 = 34.6毫克/大鼠/天，83 = 69.2毫 克/大鼠/天）治疗的大鼠表现出ACF/结肠的总数显著减少（40. 6-51. 0%;*p〈0. 05) ; (B) 每个ACF的腺窝数分类为1-3腺窝，4-6腺窝和腺窝> 7 ;MB-6显著防止化学诱导ACF的形 成，且观察到腺窝彡7的组别抑制率最高（81. 7%，*p〈0. 05,对Cl组）； 图2显示MB-6与亚叶酸钙/5-氟尿嘧啶化疗治疗结肠CT-26-VD-荷瘤BALB/c小 鼠的存活率；中位存活时间分别为27. 5天（单独肿瘤）、30. 5天（NC)、34. 5天（PSK)、35天 (MB-6-L)、39天（MB-6-M)和39天（MB-6-H) ;NC表示阴性对照组；PSK表示多糖；MB-6-L表 示0. 625克/公斤的MB-6 ;MB-6-M表示1. 25克/公斤的MB-6 ;MB-6-H表示2. 5克/公斤 的 MB-6 ; 图3显示意图治疗（ITT)族群的次要终点：无恶化存活期（PFS)显著延长。 【具体实施方式】 除非另外定义，所有本文中使用技术和科学术语具有如本专利技术所属领域技术人员 所理解的相同的含义。 除非文中另有明确说明，如本文所用，单数形式一，一个和该包括复数个 所指对象的至少一个。因此，例如，提及一个成份包括多个此成份和本领域技术人员 已知的等同物。 如本文所使用的，与生物活性药剂或组合物的施用有关的术语治疗有效量表示 相较于未经治疗的对照个体，足以造成经治疗个体中欲达成的生物效果的生物活性药剂或 组合物的量或剂量。具体而言，本专利技术组合物的有效量可以指抑制大肠息肉增生及/或癌 化、增进化疗有效性，包括延长存活期，特别是无恶化存活期、增加化疗顺从性及/或减少 化疗引起的副作用的量。量可以根据给药途径和治疗的状况，包括年龄、体重、症状、治疗效 果、给药方法和治疗时间调整。例如，在某些具体实施例，用在本专利技术组合物的口服剂量是 每日10至1000毫克/公斤，具体地是每天10至800毫克/公斤，更具体地是每天10至 500毫克/公斤，甚至更具体地是每天10至250毫克/公斤，还更具体地是每日10至150 晕克/公斤。 如本文所用，术语个体或受试者包括人类和非人类动物，例如宠物（如狗， 猫等），农场动物（如牛，羊，猪，马等）或实验动物（例如大鼠，小鼠，豚鼠等）。 根据本专利技术，本专利技术组合物可以用作化疗的辅助治疗剂。在一个具体实施例中，本 专利技术治疗有效量的组合物可与药学上可接受的载剂配制成适当形式的医药组合物，以供递 送和吸收为目的。根据给药方式，本专利技术的医药组合物，较佳本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于制造供化疗癌症患者使用的辅助治疗剂的组合物，其中该组合物包括发酵大豆萃取物、绿茶萃取物、螺旋藻、姜黄萃取物、樟芝菌丝体和葡萄籽萃取物。
【技术特征摘要】
2013.09.06 TW 1021323101. 一种用于制造供化疗癌症患者使用的辅助治疗剂的组合物，其中该组合物包括发酵 大豆萃取物、绿茶萃取物、螺旋藻、姜黄萃取物、樟芝菌丝体和葡萄籽萃取物。2. 如权利要求1所述的组合物，其中该发酵大豆萃取物是由水性大豆萃取物与至少一 种乳酸杆菌及视需要至少一种酵母菌发酵而制得。3. 如权利要求1所述的组合物，其中该发酵大豆萃取物是通过包含以下步骤的方法而 制得：(a)以至少一种乳酸菌与至少一种酵母菌使水溶性大豆萃取物发酵，以形成发酵液； (b)对该发酵液进行灭菌；（c)过滤经灭菌的发酵液，以形成过滤液；和（d)浓缩过滤液，以 形成浓缩的发酵大豆萃取物。4. 如权利要求1所述的组合物，其中该发酵大豆萃取物、绿茶萃取物、螺旋藻、姜黄萃 取物、樟芝菌丝体和葡萄籽萃取物是以重量比12-...
【专利技术属性】
技术研发人员：路孔明，
申请(专利权)人：中天生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：中国台湾;71
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