一种溃疡胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种溃疡胶囊及其制备方法，其特征在于取瓦楞子32g，天麻80g，香薷20g，水红花子32g，陈皮16g，仙鹤草112g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成溃疡胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售溃疡胶囊，取得了积极效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种溃疡胶囊及其制备方法。
技术介绍
溃疡胶囊制酸止痛，生肌收敛。用于胃脘疼痛，呕恶泛酸，胃及十二指肠溃疡。市售溃疡胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在溶出迟缓、疗效低等不足。
技术实现思路
本专利技术为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的溃疡胶囊及其制备方法。专利技术实施方案如下：取瓦楞子32g，天麻80g，香薷20g，水红花子32g，陈皮16g，仙鹤草112g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得溃疡胶囊1000粒。上述实施方案所提到的原材料标准如下：瓦楞子：中国药典2005年版一部标准。 本品为蚶科动物毛蚶Arca subcrenata Lischke、泥蚶Ar-ca granosa Linnaeu或魁蚶Area inflata Reeve的贝壳。秋、冬至次年春捕捞，洗净，置沸水中略煮，去肉，干燥。天麻：中国药典2005年版一部标准。 本品为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl．的干燥块茎。立冬后至次年清明前采挖，立即洗净，蒸透，敞开低温干燥。香薷：中国药典2005年版一部标准。 本品为唇形科植物石香薷Misla chinensis Maxim．或江香薷Mosla chinensis‘Jiangxiangru’的十燥地上部分。前者习称“青香薷”，后者习称“江香薷”。夏季茎叶茂盛、花盛时择晴天采割，除去杂质，阴干。水红花子：中国药典2005年版一部标准。本品为蓼科植物红蓼Polygonum orientale L．的干燥成熟果实。秋季果实成熟时割取果穗，晒干，打下果实，除去杂质。陈皮：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。仙鹤草：中国药典2005年版一部标准。 本品为蔷薇科植物龙芽草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。夏、秋二季茎叶茂盛时采割，除去杂质，干燥。硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。以上溃疡胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本专利技术方案。上述专利技术方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。本专利技术中的单位g也可以是其它重量份，不影响本专利技术方案的实施。本专利技术方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本专利技术。四 具体实施方式本专利技术的具体实施例1取瓦楞子32g，天麻80g，香薷20g，水红花子32g，陈皮16g，仙鹤草112g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30℃，分离器压力10Mpa，分离器温度50℃，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁1g，整粒，装入胶囊，制得溃疡胶囊1000粒。本专利技术的具体实施例2取瓦楞子32g，天麻80g，香薷20g，水红花子32g，陈皮16g，仙鹤草112g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40℃，分离器压力20Mpa，分离器温度60℃，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素55g，交联聚乙烯吡咯烷酮55g，交联羧甲基纤维素钠45g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，装入胶囊，制得溃疡胶囊1000粒。本专利技术的具体实施例3取瓦楞子32g，天麻80g，香薷20g，水红花子32g，陈皮16g，仙鹤草112g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35℃，分离器压力15Mpa，分离器温度55℃，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70℃干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制得溃疡胶囊1000粒。以上实施例说明，采用本专利技术实施方案的极端条件和优化条件均能制成溃疡胶囊。下面以实施例3制得的溃疡胶囊考察本专利技术的实际效果：（一）实施例3溃疡胶囊和市售溃疡胶囊溶出时限对比1 溶出时限测定方法按中国药典2010年版附录Ⅻ A测定。2 溶出时限对比表1  实施例3溃疡胶囊和市售溃疡胶囊溶出时限对比表上述结果表明, 本专利技术制备的溃疡胶囊相对于市售溃疡胶囊具有溶出速度快、生物利用度高等显著优点。（二）实施例3溃疡胶囊和市售溃疡胶囊治疗属于热证的胃及十二指肠溃疡等疾病临床疗效观察1 病例情况统计门诊和住院病例，共观察属于热证的胃及十二指肠溃疡等疾病病例150例，平均年龄45岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3溃疡胶囊，对照组服用市售溃疡胶囊。2 疗效评定标准依据中药新药临床研究指导原则中医证候疗效判定标准：临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗胃及十二指肠溃疡疾病的中药，其特征是取瓦楞子32g，天麻80g，香薷20g，水红花子32g，陈皮16g，仙鹤草112g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得溃疡胶囊。

【技术特征摘要】
1.一种治疗胃及十二指肠溃疡疾病的中药，其特征是取瓦楞子32g，天麻80g，香薷20g，水红花子32g，陈皮16g，仙鹤草112g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得溃疡胶囊。
2.根据权力要求1所述中药的制备方法，其特征是取瓦楞子32g，天麻80g，香薷20g，水红花子32g，陈皮16g，仙鹤草112g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋剑丽，
申请(专利权)人：黑龙江捷安科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23