【技术实现步骤摘要】
口腔可分散的甘露醇 本申请是申请日为2009年7月2日、申请号为200980124412. 3、专利技术名称为口 腔可分散的甘露醇的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术的主题是一种具有细粒度的甘露醇与颗粒淀粉的口腔可分散的共凝聚体、 以及还有用于获得此共凝聚体的方法。
技术介绍
制药工业消耗了许多吨的淀粉和甘露醇。这些特别地以干燥形式用作赋形剂，这 些干燥形式例如以用于填充硬明胶胶囊的粉末、待临时地分散或溶解于水中的香粉、口服 固体形式以及片剂为代表。 过去的十年已经看到了便携的药物配制品（可以一直携带并且带到各处的药剂） 的推广。 这些便携的药物配制品更特别地是以口腔可分散的或速溶的形式存在并且具有 在口腔中无需水和咀嚼而在几秒内溶解、熔化或崩解的特性。 常规地它们是根据不同的技术由不同的组合物进行生产的，并且主要是以片剂形 式、冷冻干燥形式并且最近以薄膜形式（称为条带）出售。 这些不同的技术主要包括： -冷冻干燥， -模制（压紧-热模制-闪蒸（flash)-热工艺）， -直接压片， -升华。 ...
【技术保护点】
激光平均容积径D4，3为1‑200μm且为β晶型的甘露醇与颗粒淀粉的共凝聚体，其中所述共凝聚体的甘露醇/淀粉的比率为90/10‑50/50，且所述共凝聚体的激光平均容积径D4，3为60‑500μm，其特征在于它们根据试验C提供在小于40kN的压缩力下硬度为100N‑110N的片剂，其中所述试验C由如下步骤组成：将98％的所述共凝聚体以及2％的硬脂酸镁混合；在配备有直径16mm的平冲头的仪器交互压机上将如此得到的混合物压片；设定以生产1000mg±20mg的片剂；这些片剂的硬度在硬度计上测量。
【技术特征摘要】
2008.07.04 FR 08545841. 激光平均容积径D4, 3为1-200 且为0晶型的甘露醇与颗粒淀粉的共凝聚体， 其中所述共凝聚体的甘露醇/淀粉的比率为90/10-50/50,且所述共凝聚体的激光平均容 积径D4, 3为60-500 y m，其特征在于它们根据试验C提供在小于40kN的压缩力下硬度为 100N-110N的片剂，其中所述试验C由如下步骤组成：将98%的所述共凝聚体以及2%的硬 脂酸镁混合；在配备有直径16mm的平冲头的仪器交互压机上将如此得到的混合物压片；设 定以生产1000mg±20mg的片剂；这些片剂的硬度在硬度计上测量。2. 如权利要求1所述的共凝聚体，其特征在于它们具有根据试验B所测量的粘度，当以 按重量计42. 8%的浓度悬浮放置在水中时该粘度具有2. 0-10. OmPa. s的值，其中所述试验 B由如下步骤组成：在20°C的温度下监测甘露醇与淀粉的共凝聚体在水中的悬浮液的粘度 的改变，持续15分钟的时间段，借助流变仪进行。3. 如权利要求1或2所述的共凝聚体，其特征在于它们提供在小于40kN的压缩力下硬 度为100N-110N的片剂。4. 如权利要求1所述的共凝聚体，其特征在于该甘露醇/淀粉的比率为90/10-50/50， 优选 80/20-65/35。5. 如权利要求1-4任一项所述的共凝聚体，其特征在于该淀粉是选自下组，其组成为： 标准玉米淀粉、特白玉米淀粉以及马铃薯淀粉，它们单独地或组合地取用。6. 如权利要求1-5任一项所述的共凝聚体，所述共凝聚体的特征在于它们的激光平均 容积径 D4, 3 为 60-500 ii m，优选 100-250 ii m。7. 如权利要求1-6任一项所述的共凝聚体，其特征在于由所述共凝聚体制备的片剂根 据试...
【专利技术属性】
技术研发人员：巴蒂斯特·布瓦，菲利普·勒菲弗，达米安·帕斯，
申请(专利权)人：罗盖特公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR
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