【技术实现步骤摘要】
虚汗停胶囊制造工艺
本专利技术属于中成药
,涉及一种中成药的制备方法,具体涉及一种虚汗停 胶囊制造工艺。
技术介绍
正常情况下,汗腺分泌一定的汗液以保持人体皮肤的湿度并排泄一定的代谢产 物;《素问?阴阳别论》说:阳加于阴谓之汗,说明汗是阳气蒸化津液从汗孔排出而形成 的。但在某些疾病过程中出汗过多则为异常现象。自汗是由人体阴阳偏胜、偏虚、营卫失和、 津液外泄所致。正如景岳全书云:诸古法云:自汗者属阳虚,腠理不固卫气之所司也,人以 卫气固其表,卫气不固则表虚自汗而津液为之发泄也,宜实表补阳。自汗是由于新陈代谢旺 盛,植物神经紊乱或体虚出汗过多引起,自汗、盗汗、虚汗均属汗出异常,为机体阴阳失调, 腠理不固所致,但内因差别较大,经常被混淆。虚汗停胶囊的功能主治正是针对植物神经紊 乱或体虚出汗过多引起自汗、盗汗、虚汗,中医功能主治为益气养阴,固表敛汗,用于气阴不 足之自汗、盗汗及小儿盗汗。 目前使用的虚汗停胶囊制备方法存在以下几个方法缺陷: 1、煅牡蛎未煅至酥脆,使煅牡蛎的水提难以将有效成份提取充分; 2、中药提取参数不明确规范,而使药膏收率低,有效成分含量少; 3、水提取药液未经醇沉除去无效成分,而致胶囊成品口服剂量大,浸膏粉中有效 成份含量少; 4、浸膏制粉未采取先进的中药浸膏喷雾干燥技术,用老工艺采取高温烘箱烘干, 致有效成分高温破坏损失; 5、制粒老工序采取高温烘干,有效成份含量经常无法达到标准最低要求; 6、胶囊填充参数配比选择不正确,致使装量差异限度超过标准规定; 7、生产时间长、物料 ...
【技术保护点】
虚汗停胶囊制造工艺,其特征在于,按国家标准配比原料,制作工艺包括以下步骤:S1:中药提取,包括以下子步骤:S11:黄芪、浮小麦、大枣和糯稻根四种原料提取:取去除杂质后的黄芪、浮小麦、大枣和糯稻根四种药材的饮片混合加水提取3次,加水量依次为所提取药材总重量的12倍、10倍、10倍,提取以沸腾时计时,提取时间分别为3小时、2小时、2小时,每次提取完毕后药液过120目筛网滤过,去残渣,收集滤液,末次提取完毕后除去药渣;S12:煅牡蛎的提取:加水提取3次,加水量依次为所提取煅牡蛎药材重量的8倍、6倍、6倍,提取以沸腾时计时,三次提取时间均为3小时,每次提取完毕后药液过120目筛网滤过,去残渣,收集滤液,末次提取完毕后除去药渣;S2:药液醇沉,包括以下子步骤:S21:浓缩:合并步骤S11和S12得到的滤液,将合并的滤液进行蒸发浓缩,得到相对密度为1.21~1.22的稠膏;S21:醇沉:将步骤S21得到的稠膏转移到醇沉容器中,待温度降至40℃以下,向醇沉容器中加入95%乙醇并搅拌,直至整个药液乙醇含醇量达到60%,然后静置24小时后过滤,回收滤液中的乙醇后减压浓缩,得到相对密度为1.05~1.10 ...
【技术特征摘要】
1. 虚汗停胶囊制造工艺,其特征在于,按国家标准配比原料,制作工艺包括以下步骤: 51 :中药提取,包括以下子步骤: 511 :黄芪、浮小麦、大枣和糯稻根四种原料提取:取去除杂质后的黄芪、浮小麦、大枣 和糯稻根四种药材的饮片混合加水提取3次,加水量依次为所提取药材总重量的12倍、10 倍、10倍,提取以沸腾时计时,提取时间分别为3小时、2小时、2小时,每次提取完毕后药液 过120目筛网滤过,去残渣,收集滤液,末次提取完毕后除去药渣; 512 :煅牡蛎的提取:加水提取3次,加水量依次为所提取煅牡蛎药材重量的8倍、6倍、 6倍,提取以沸腾时计时,三次提取时间均为3小时,每次提取完毕后药液过120目筛网滤 过,去残渣,收集滤液,末次提取完毕后除去药渣; 52 :药液醇沉,包括以下子步骤: S21 :浓缩:合并步骤S11和S12得到的滤液,将合并的滤液进行蒸发浓缩,得到相对密 度为1. 21?1. 22的稠膏; S21 :醇沉:将步骤S21得到的稠膏转移到醇沉容器中,待温度降至40°C以下,向醇沉容 器中加入95%乙醇并搅拌,直至整个药液乙醇含醇量达到60%,然后静置24小时后过滤, 回收滤液中的乙醇后减压浓缩,得到相对密度为1. 05?1. 10的浸膏; 53 :喷雾干燥:取占总体积2/3的浸膏进行喷雾干燥后制成浸膏粉; 54 :制粒:取浸膏粉,按8%的比例加入糊精作粘合剂,置于搅拌机中搅拌10?20分 钟,并用剩余浸膏做湿润剂,用24目绵纶筛网将混合均匀的糊精和浸膏粉制粒,将制得的 颗粒通过70°C沸腾干燥至水分含量为3. 0?6. 0% ; 55 :充填胶囊,包括以下子步骤: 551 :充填:选用空心胶囊,在胶囊填充机上控制机速...
【专利技术属性】
技术研发人员:晏柳清,赵智程,罗丹,翁生林,
申请(专利权)人:成都森科制药有限公司,
类型:发明
国别省市:四川;51
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