本发明专利技术的防粘连材料含有具有60万～1300万的重均分子量、或以0.05质量%的浓度溶解于蒸馏水中时37℃下的动态粘度为2cSt～15cSt的聚-γ-谷氨酸和/或其盐作为有效成分。由于本发明专利技术的防粘连材料能够具有粉末或凝胶这样的任意形态，所以例如对于内窥镜下手术这样的比较局部性的手术操作性也容易，可以更确实地防止粘连。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及防粘连材料(癒着防止材，antiadhesive material)，更详细而言，涉及安全性优异且实施手术时的操作性良好的防粘连材料。
技术介绍
已知当脏器表面因外科手术而受到损伤时，其会与周围组织结合而发生术后粘连。关于这种术后粘连，例如有输卵管粘连导致的不育症、肠道粘连导致的肠梗阻等，需要再次手术，对患者而言成为巨大的负担。而且，在再次手术中，通过剥离粘连部分，也很有可能给脏器带来新的损伤。为了防止这种术后粘连，已知有一种在外科手术时物理覆盖创伤处的薄膜状防粘连材料。另一方面，近年来，由于创伤部分小、并且通过较短时间的住院即可完成手术的原因，内窥镜下手术的病例数正在增加。但是，在这种内窥镜下手术中，往往难以使用现有的薄膜状防粘连材料。在内窥镜下手术中使用薄膜状防粘连材料时，需要将其弄圆至套针内径以下的大小后插入体内，并在体内将薄膜展开贴在患处，操作繁杂。因此，有时薄膜会出现裂纹，有时还无法准确地贴在患处。相对于此，例如有人开发了：以操作性容易的聚-γ-谷氨酸交联体作为主要成分以能够加工成粉末或凝胶状的新型防粘连材料(专利文献1和2)，但这些防粘连材料还留有交联度控制等制备上的课题。现有技术文献专利文献专利文献1：国际公开第2006/054624号；专利文献2：国际公开第2007/132785号。
技术实现思路
专利技术所要解决的课题本专利技术以解决上述问题为课题，其目的在于提供：即使在内窥镜下手术这样的情况下应用操作性也容易、并且能够有效防止术后创伤处的脏器粘连的防粘连材料。用于解决课题的手段本专利技术涉及防粘连材料，所述防粘连材料含有具有60万～1300万的重均分子量的聚-γ-谷氨酸和/或其盐作为有效成分。在1个实施方式中，将上述聚-γ-谷氨酸和/或其盐以0.05质量%的浓度溶解于蒸馏水中时37℃下的动态粘度为2cSt～15cSt。在1个实施方式中，上述防粘连材料被加工成粉末或凝胶的形态。在1个实施方式中，上述防粘连材料被用于防止术后创伤处的脏器粘连。本专利技术还涉及防粘连材料，所述防粘连材料含有以0.05质量%的浓度溶解于蒸馏水中时37℃下的动态粘度为2cSt～15cSt的聚-γ-谷氨酸和/或其盐作为有效成分。在1个实施方式中，上述聚-γ-谷氨酸和/或其盐具有60万～1300万的重均分子量。在1个实施方式中，上述防粘连材料被加工成粉末或凝胶的形态。在1个实施方式中，上述防粘连材料被用于防止术后创伤处的脏器粘连。专利技术效果根据本专利技术，可以有效防止术后创伤处的脏器粘连，可以提供在内窥镜下手术这样的比较局部性的手术时操作性也容易的防粘连材料。而且，本专利技术的防粘连材料实质上不需要使用来自生物体的成分，所以未必需要进行在来自生物体的制剂中严格要求的因感染性因子的混入而进行的安全性确认。另外，由于不需要交联处理，所以可以解决交联度控制等制备上的课题。具体实施方式本专利技术的防粘连材料含有聚-γ-谷氨酸和/或其盐作为有效成分。在本专利技术中，聚-γ-谷氨酸是指谷氨酸通过γ位的羧基和α位的氨基形成肽键并连接成直链状的聚合物。作为聚-γ-谷氨酸盐的例子，可以列举聚-γ-谷氨酸钠。在本专利技术中，聚-γ-谷氨酸和/或其盐使用未交联的物质。本专利技术中的聚-γ-谷氨酸和/或其盐具有例如60万～1300万、优选80万～1000万的重均分子量。聚-γ-谷氨酸和/或其盐的重均分子量不足60万时，即使为了防粘连而用于受检体的患处，有时也会因其粘性不充分而无法适当地留在该患处，无法对患处充分发挥适当的物理屏障功能，使脏器表面与周围组织发生粘连。另外，对重均分子量的上限没有特别限定，但认为超过1300万的分子量的聚-γ-谷氨酸和/或其盐难以通过以往公知的制备方法来制备。或者，本专利技术中的聚-γ-谷氨酸和/或其盐是以0.05质量%的浓度溶解于蒸馏水中时37℃下的动态粘度例如为2cSt～15cSt、优选2.5cSt～8cSt的聚合物。聚-γ-谷氨酸和/或其盐的该动态粘度不足2cSt时，即使为了防粘连而用于受检体的患处，有时也会因其粘性不充分而无法留在该患处，无法对患处充分发挥适当的物理屏障功能，使脏器表面与周围组织发生粘连。另外，对动态粘度的上限没有特别限定，但认为动态粘度超过15cSt的聚-γ-谷氨酸和/或其盐难以通过以往公知的制备方法来制备。在本专利技术的防粘连材料中，作为有效成分而含有的聚-γ-谷氨酸和/或其盐满足上述重均分子量的范围或上述规定条件下的动态粘度的范围中的任一者或两者。作为这样的聚-γ-谷氨酸及其盐，可以列举一直以来被指定作为食品添加剂的聚-γ-谷氨酸及其盐。因此，对包括人体在内的生物体的安全性已经得到保证。构成本专利技术的防粘连材料的、满足上述规定的重均分子量范围或规定的动态粘度范围中的任一者或两者的聚-γ-谷氨酸或其盐，例如可以由本领域技术人员利用例如Biosci. Biotech., 56, 1031-1035(1992)中记载的方法，由枯草芽胞杆菌等来自芽孢杆菌属的微生物容易地产生。本专利技术的防粘连材料，在不妨碍上述聚-γ-谷氨酸或其盐本身所具有的防粘连能力的范围内，还可以含有对防粘连有效的其他成分、对形态保持有效的其他成分、以与粘连形成有关的分子为靶的分子靶向治疗药等。作为该对防粘连有效的其他成分，例如，作为普通的多糖类，可以列举直链淀粉、支链淀粉、菊粉、葡聚糖、糊精、果胶、海藻酸、羧甲基纤维素等；作为糖胺多糖类，可以列举透明质酸、海藻酸、硫酸乙酰肝素、硫酸软骨素、软骨素、硫酸皮肤素、硫酸角质素、肝素等；作为二糖类，可以列举海藻糖等；作为醇类，可以列举甘油等；而且作为合成高分子类，可以列举聚乙二醇等，但并不限于这些。对本专利技术的防粘连材料的形态没有特别限定，但出于可以有效防止术后创伤处的脏器粘连、并且对于在内窥镜下手术这样的比较局部性的手术中产生的部分操作性也容易的理由，可以列举粉末或凝胶。当为粉末时，例如可以直接使用本来是粉末状的聚-γ-谷氨酸和/或其盐。当为凝胶时，可以选择本来是凝胶状的聚-γ-谷氨酸和/或其盐直接使用，或者将粉末状的聚-γ-谷氨酸和/或其盐与水或生理盐水等具有生物体适合性的介质适当混合加工成凝胶状的形态后使用。加工成凝胶的形态时，希望本领域技术人员注意所用介质的量，使得到的防粘连材料的流动性不会显著提高。这是由于：若加工成凝胶状的防粘连材料的流动相过高，则即使为了防粘连而应用于受检体的患处，有时也会因其粘性不充分而无法留在该患处，无法对患处充分发挥适当的物理屏障功能，使脏器表面与周围组织发生粘连。在外科手术时，本专利技术的防粘连材料例如可以通过涂布或散布在创伤处、以及位于该创伤处周边的脏器或其周边组织的表面来使用。这种涂布或散布可以针对目标脏器或其周边组织的表面分成数次局部进行，或者可以对该目标表面一次性进行。另外，还可以使用进行涂布或散布的设备。使用量可以由本领域技术人员适当选择。对本专利技术的防粘连材料未必有限定，可以应用于人以及本文档来自技高网...
【技术保护点】
防粘连材料，该防粘连材料含有具有60万～1300万的重均分子量的聚‑γ‑谷氨酸和/或其盐作为有效成分。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.08.16 JP 2012-1803321. 防粘连材料，该防粘连材料含有具有60万～1300万的重均分子量的聚-γ-谷氨酸和/或其盐作为有效成分。
2. 权利要求1所述的防粘连材料，其中，将上述聚-γ-谷氨酸和...
【专利技术属性】
技术研发人员：中村友亮，松田和久，
申请(专利权)人：尼普洛株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP
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