药物重配系统技术方案

本发明专利技术公开了一种药物重配装置，其包括一次性使用的液体输送单元(18)和能重复使用的与液体输送单元能移除地相连的控制驱动单元(16)，液体输送单元包括壳体(26)、构造用于将第一成分容器(2)和第二成分容器(4)中的至少一个与壳体(10)相耦合的对接界面(30)，以及构造为将液体从第一成分容器(2)输送到第二成分容器(4)的泵引擎(28)和流体流动系统(36)。控制驱动单元包括构造为在流体泵送动作期间驱动泵引擎的泵驱动件(22)，泵驱动件包括传动输出耦合件(34)，当液体输送单元与控制驱动单元相连时，传动输出耦合件能移除地与泵引擎(28)的传动输入耦合件(50)接合。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物重配系统
本专利技术涉及药物重配系统，特别用于由两种成分来重配药物，这里至少一种成分是液体。特别地，另一种成分可为干燥形式，例如冻干物质。
技术介绍
一些特定药物仅能在冻干形式下获得，这是为了提高产品的稳定性以更易于运输和存储。在给病人使用该产品之前，需要将这些产品溶化。也可能存在其他的将活性物质或产品冻干而非处于液体或溶液形式的原因，例如当其与氧气或空气接触时缺乏稳定性。 通常，将冻干物质保存在容器、例如安瓿或药瓶中，并且通过由卷盖固定的隔膜密封。在一些情况中，要将带有精确剂量的稀释剂的单独容器与包含冻干物质的容器一起运输或出售。在另一些情况中，需要在药物重配期间添加一定量的稀释剂。在给病人用药之前，需要使用稀释剂将冻干物质溶化或重配。稀释剂可为生理盐水溶液或其他的水相形式。通常，冻干物质的重配需要以下按顺序的步骤: 取出一次性的无菌注射器， 将注射器与无菌插管相连， 通过移动注射器的活塞来用空气填充注射器， 使用注射器插管的尖端刺破包含稀释剂的药瓶或容器的隔膜， 将包含在注射器内的空气注射到药瓶或容器内， 使用精确量的用于溶解冻干物质的稀释剂填充注射器， 从药瓶或容器处移除插管， 使用尖端刺破包含冻干物质的药瓶或容器的隔膜， 将稀释剂注射到包含冻干物质的药瓶内， 通过轻微振荡药瓶和注射器来促进冻干物质在稀释剂中的溶解， 使用所溶解的物质来小心地填充注射器， 检查注射器内的气泡， 例如通过直接使用注射器注射或在特定时期内通过输液系统将所溶解的物质用于病人。 使用包含插管的注射器来手动溶解冻干物质要求上文所示的多个步骤，由此这些步骤中的每一个可包含潜在的误差来源或错误操作。除此之外，这些步骤较耗费时间，并且必须精确、小心以及在特定的应用中非常快地实施，这是由于冻干物质可与氧气或其他物质反应并且失去其活性性质。此外，使用包含带有允许刺破隔膜的尖端的插管的注射器来进行给药和操作可提高伤害病人的风险。 在现有技术中得知了一些用于简化冻干物质的重配过程的技术和装置。典型地是，这种装置包括两个药瓶或室，其中一个药瓶或室包含冻干物质，另一个药瓶或室包含稀释剂。 在2？ 1287841八2中示例性地显示了这种装置和方法。该装置包括单个注射器，其具有构造为与插管相连的第一端部和接收构造为由活塞杆移动的活塞的第二端部。设置为与第一端部相邻的第一室包括难溶的药剂物质，例如冻干物质。与第一室相邻并且通过中心活塞与第一室间隔开的第二室包含稀释剂。安装在活塞杆上的活塞将第二室封闭。通过将活塞杆推向注射器的第一端部，中心活塞会朝向形成在注射器壁内的旁路移动，从而允许部分稀释剂流入到第一室内并且与难溶的药剂物质相混合。通过将活塞杆拉回而远离第一端部，包含部分稀释剂和部分难溶的药剂物质的现存液体物质被抽入到第二室内。接着，使活塞杆再次朝向第一端部运动，以将更多的稀释剂与难溶的药剂物质相混合。可重复活塞杆的这些推动和拉回操作，直到将难溶的药剂物质完全溶解在稀释剂内。但是，根据2？1287841八2的注射器非常笨重和长，并且制造复杂。除此之外，第二室内的稀释剂必须为精确的预定剂量，并且在物质的给药期间不能对其进行调整。此外，其包括具有带有尖端的自由端部的插管，这提高了伤害风险。 从…6238372 81中得知了另一装置，其公开了构造为与包含冻干物质的药瓶相连的适配器。这种适配器包括构造为用于接收具有预填充和预剂量的稀释剂的注射器的开口。在将注射器与适配器相连之后，可推动注射器的活塞以使得稀释剂流入到药瓶内，随后开始溶解过程。溶解过程可通过轻微振荡带有适配器和注射器的药瓶来促进。一旦冻干物质完全溶解，则将药瓶上下转动，并且将注射器的活塞拉回以填充注射器。在接下来的步骤中，将包含有重配物质的填充的注射器和适配器与药瓶分开。所述分开操作打开了从注射器室到注射针头之间的通道，并且可给病人用药。在一个变体中，类似的适配器可用于与两个药瓶相连，其中第一药瓶包含处在真空下的冻干物质而第二药瓶包含稀释剂，如655836582所述。当将第二药瓶与适配器相连时，真空会通过适配器内的通道将稀释剂吸入到第一室内。在轻微振荡后，可将重配的物质吸入到注射器内，由此在吸取之前，必须通过注射器对第一药瓶加压，例如通过空气。在上文提到的两个装置中，重配需要特定的步骤，并且不能很好地控制溶解步骤。一些冻干物质由于其难溶性质而要求更复杂或需要控制的溶解步骤。除此之外，一些重配物质会由于与氧气或空气接触而失去其活性性质。此外，稀释剂的剂量是给定的，并且在用药期间不能变化。 在冊2011/071952和冊2007/107406中描述了用于重配干燥药物的装置，其设有一次性的储槽和可重复使用的泵装置。这些装置的泵和流体循环系统非常笨重和复杂，并且在混合过程之前的安装中易于出错。肌)2007/107406中的装置非常笨重，并且会将液体从储槽泵送到药瓶且接着直接泵送给病人，没有额外控制所重配的药物混合物。如果重配的药物没有适当地混合，则这可导致问题。102011/071952中的装置使用了蠕动泵或其他形式的外部压力泵，以将液体从一个容器输送到另一个中，由此这里也存在所重配的药物没有适当混合的潜在问题。此外，在以上系统中，可将容器从泵单元处移除并能重复使用，这会导致安全和卫生风险。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种可靠、安全并易用的药物重配系统。 有利地是，提供了一种生产和使用成本合算的药物重配系统。 有利地是，提供了一种轻便、多功能并且紧凑的药物重配系统。 对于特定的应用，有利地是，提供了一种易于携带和独立的药物重配系统。 本专利技术的目的通过提供根据权利要求1的药物重配装置而实现。 这里公开了一种药物重配装置，其包括一次性使用的液体输送单元和可重复使用的与液体输送单元可移除地相连的控制驱动单元，液体输送单元包括壳体、构造为用于使第一成分容器和第二成分容器中的至少一个与壳体相耦合的对接界面，以及构造为将液体从第一成分容器输送到第二成分容器的泵引擎和流体流动系统。控制驱动单元包括构造为在流体泵送动作期间驱动泵引擎的泵驱动件，所述泵驱动件包括传动输出耦合件，当液体输送单元与控制驱动单元相连时，所述传动输出耦合件与泵引擎的传动输入耦合件可移除地接合。泵引擎有利地构造为旋转泵，并且包括能在定子内旋转运动的转子和与泵引擎的传动输出耦合件能移除地接合的传动输入耦合件。 有利地是，泵引擎转子可与传动输出耦合件直接相连。 有利地是，泵引擎可由聚合物制成，并且作为一次性使用的单元整体式安装在液体输送单元内。 在一个实施方案中，对接界面包括第一容器对接界面和第二容器对接界面，所述第一容器对接界面构造为将第一成分容器与流体流动系统流通式相连，所述第二容器对接界面构造为将第二成分容器与流体流动系统流通式相连。 有利地是，第一对接界面可具有与第二对接界面不同的形状或轮廓和/或尺寸，其构造为可阻止第一成分容器连接在第二容器对接界面内以及阻止第二成分容器连接在第一容器对接界面内。 流体流动系统包括第一流通通道和第二流通通道，并且泵引擎包括泵室，所述第一流通通道将第一容器对接界面与泵室流通式相连，并且所述第二流通通本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物重配装置，包括一次性使用的液体输送单元(18)和能重复使用的与所述液体输送单元能移除地相连的控制驱动单元(16)，所述一次性的液体输送单元包括壳体(26)、构造用于将第一成分容器(2)和第二成分容器(4)中的至少一个与所述壳体(10)相耦合的对接界面(30)，以及构造为将液体从第一成分容器(2)输送到第二成分容器(4)的泵引擎(28)和流体流动系统(37)，所述控制驱动单元包括构造为在流体泵送动作期间驱动泵引擎的泵驱动件(22)，所述泵驱动件包括传动输出耦合件(34)，当液体输送单元与控制驱动单元相连时，所述传动输出耦合件能移除地与所述泵引擎(28)的传动输入耦合件(50)接合，其中，所述泵引擎构造为旋转泵，并且包括能在定子内旋转运动的转子和与所述泵驱动件的传动输出耦合件能移除地接合的传动输入耦合件(50)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.03.09 CH 00337/121.一种药物重配装置，包括一次性使用的液体输送单元(18)和能重复使用的与所述液体输送单元能移除地相连的控制驱动单元(16)，所述一次性的液体输送单元包括壳体(26)、构造用于将第一成分容器(2)和第二成分容器(4)中的至少一个与所述壳体(10)相耦合的对接界面(30)，以及构造为将液体从第一成分容器(2)输送到第二成分容器(4)的泵引擎(28)和流体流动系统(37)，所述控制驱动单元包括构造为在流体泵送动作期间驱动泵引擎的泵驱动件(22)，所述泵驱动件包括传动输出耦合件(34)，当液体输送单元与控制驱动单元相连时，所述传动输出耦合件能移除地与所述泵引擎(28)的传动输入耦合件(50)接合，其中，所述泵引擎构造为旋转泵，并且包括能在定子内旋转运动的转子和与所述泵驱动件的传动输出耦合件能移除地接合的传动输入耦合件(50)。2.根据权利要求1所述的药物重配装置，其特征在于，所述对接界面(30)包括第一容器对接界面(42)和第二容器对接界面(44)，所述第一容器对接界面构造为将所述第一成分容器与流体流动系统(36)流通式相连，所述第二容器对接界面构造为将所述第二成分容器与流体流动系统(36)流通式相连。3.根据权利要求2所述的药物重配装置，其特征在于，所述第一对接界面具有与第二对接界面不同的形状或轮廓和/或尺寸，并构造为能阻止所述第一成分容器连接在第二容器对接界面内和阻止所述第二成分容器连接在第一容器对接界面内。4.根据权利要求2或3所述的药物重配装置，其特征在于，所述流体流动系统(36)包括第一流通通道￠0)和第二流通通道(6...

【专利技术属性】
技术研发人员：乌维·拜尔，德里克·勃兰特，托马斯·戈伯，弗兰克·罗宾，
申请(专利权)人：森西勒PAT股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH