一种治疗下肢溃疡的复配药剂制造技术

本发明专利技术公开一种治疗下肢溃疡的复配药剂，其技术方案是：包含猪蹄甲粉和罗红霉素，猪蹄甲粉和罗红霉素的配比(重量比)是4～6∶0.8～1.2。猪蹄甲粉的加工工艺是，取新鲜猪蹄甲，清除杂物后用清水洗净，然后用碳火微火烘焙至焦黄，再用研钵研磨，过60～100目土壤筛，再倒出罗红霉素粉剂，与之充分混合均匀。在治疗下肢溃疡时，先将创面用3.5％～4.1％的过氧化氢溶液清洗消毒，去除腐烂肌肉，使创面露出渗血的肉芽，敷上复配药剂后用消毒纱布包扎，经初次治疗后每隔2～3天换一次药，直至创口愈合。本发明专利技术其原料来源广、价格低廉、无污染、工艺简易、使用方便，对病人疗程短，疗效好、无副作用。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗下肢溃疡的复配药剂
本专利技术涉及一种治疗下肢溃疡复配药剂，特别适用于用西医方法久治不愈的不明原因的下肢溃疡治疗的复配药剂，也适用于因下肢手术创口久治不能愈合的患者的治疗。
技术介绍
下肢溃疡是外科常见病、多发病，慢性下肢溃疡更属于疑难病症，这种溃疡长时间不能愈合或愈合后仍反复发作，严重影响人们正常的生活与工作。下肢溃疡诱发原因有多种，静脉高压及静脉回流不畅是其主要原因。据相关文献报道，静脉高压引起的溃疡占70％，动脉高压引起占10％，其他占20％。在其他20％中，有15％被认为是由于动脉和静脉高压联合引起，而水肿则是形成下肢溃疡的关键病理因素。关于下肢溃疡的治疗，传统的西医方法一般采用：外科清创术、植皮术、局部皮瓣肌皮瓣转移术、封闭负压吸引、外用生长因子及敷料等措施，若要根治溃疡，最好还要在溃疡创面愈合后进行手术，以大隐静脉高位结扎及剥脱为主。所以，西医治疗下肢溃疡的技术方案存在治愈速度慢、疗程长、疗效差、手术创伤大、并发症多的缺点，高昂的治疗费用，也超出了一般工薪阶层家庭的承受能力。在中医药治疗方面，中国专利技术专利CN101648007A、CN1843375A、CN102018909A、CN101648002A等均公开了一些专业治疗下肢溃疡的药剂，有一定的疗效，但也存在疗程长、疗效低、创面愈合速度慢、药剂组分来源不广、取材困难、药剂炮制复杂、创面愈合后容易复发等缺点。
技术实现思路
为克服现有技术的不足，本专利技术提供一种治疗下肢溃疡的复配药剂，其技术方案是：包含猪蹄甲粉和罗红霉素，猪蹄甲粉和罗红霉素的配比(重量比)是4～6∶0.8～1.2。猪蹄甲粉的加工工艺是：取新鲜猪蹄甲，清除杂物后用清水洗净，然后用碳火微火烘焙至焦黄，再用研钵研磨，过60～100目土壤筛。制作好猪蹄甲粉后按比例与倒出罗红霉素粉剂充分混合均匀，现配现用。在治疗下肢溃疡时，先将创面用3.5％～4.1％的过氧化氢溶液清洗消毒，去除腐烂肌肉，使创面露出渗血的肉芽，敷上复配药剂后用消毒纱布包扎，经初次治疗后每隔2～3天换一次药，直至创口愈合。本专利技术的临床疗效的评价标准，参照《重要新药临床研究指导原则》略加改进，其中，治愈：瘙痒、皮肤溃烂等临床症状消失，皮肤颜色恢复正常；显效：治疗后症状得到明显改善，皮肤颜色恢复正常，创面愈合面积超过2/3；有效：临床症状较治疗前好转，皮肤颜色改善，创面愈合超过1/2，少于2/3；无效：不符合上述指标。本专利技术临床试验结果采用“卡平方(X2)测验”对有关实验数据进行处理。本专利技术临床试验观察组采用专利技术人提供的复配药剂治疗，即在治疗下肢溃疡时，先将创面用3.5％～4.1％的过氧化氢溶液清洗消毒，去除腐烂肌肉，使创面露出渗血的肉芽，敷上复配药剂后用消毒纱布包扎，经初次治疗后每隔2～3天换一次药，直至创口愈合。对照组采用西医传统的治疗方法治疗，即在治疗下肢溃疡时，先用3.5％～4.1％过氧化氢清洗创面，后喷“重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液”(商品名贝复济)，再用消毒纱布包扎，静脉滴注抗菌素消炎，每2天换一次药。表1本专利技术典型病例治疗单剂对照试验结果从表1观察资料看出，单用罗红霉素外敷，40天创面未见有好转的迹象，说明单用抗菌素处理是基本没有疗效的；单用猪蹄甲粉处理，虽然能愈合，但时间长，速度慢；用猪蹄甲粉与罗红霉素5∶1混合处理，尽管实验开始时患者张某的病情比对照患者王某严重，但创口愈合时间比单用猪蹄甲粉处理王某显著缩短，创口愈合速度也快。临床观察患者张某采用本专利技术的复配药剂处理创口后，明显看出创面收水、提脓、结茄、愈合，病情一天比一天好转，说明本专利技术药剂是安全有效的。表2本专利技术临床试验统计结果注：临床试验项目实施地点在盐城市亭湖区某乡镇医院，“*”为与对照组差异在0.05水平上显著，“**”为与对照组差异在0.01水平上极显著。统计分析方法为卡平方测验。表3表注与此表同。从表2记载的试验结果看出，采用本专利技术复配药剂试验组的治愈率、显效率、总有效率均显著高于传统西医方法治疗对照组。未见一例发生对药剂有过敏发应，其治疗的成本也远低于西医方法治疗对照组。充分说明本专利技术的复配药剂是廉价、安全、有效的。表3本专利技术在上皮生长速度和创面愈合时间上比较从表3记载的统计数据看，本专利技术药剂试验组的上皮生长速度极显著快于传统西医方法对照组，创面愈合时间极显著少于传统西医方法对照组，进一步说明本专利技术的治疗下肢溃疡的复配药剂是安全有效的。综上所述，本专利技术“一种治疗下肢溃疡的复配药剂”的配制简单、原料来源广、价格低廉、无污染、使用方便、对病人疗程短、疗效好、创面愈合速度快、对患者无副作用。数十例病人临床治疗，均取得了满意的效果。是一般工薪阶层的下肢溃疡患者首选的医治技术方案。具体实施方式以下通过具体实施例进一步说明本专利技术，但以下实施例仅用于说明本专利技术而对本专利技术没有限制。实施例一取新鲜猪蹄甲，清除杂物后用清水洗净，然后用碳火微火烘焙至焦黄，再用研钵研磨，过60目土壤筛。制作好猪蹄甲粉后按6∶1的比例与倒出罗红霉素胶囊中的粉剂，充分混合均匀，现配现用。在治疗下肢溃疡时，先将创面用3.5％的过氧化氢溶液清洗消毒，去除腐烂肌肉，使创面露出渗血的肉芽，均匀敷上0.3毫米厚复配药剂后用消毒纱布包扎，以后每隔2.5天换一次药，直至创口愈合。实施例二取新鲜猪蹄甲，清除杂物后用清水洗净，然后用碳火微火烘焙至焦黄，再用研钵研磨，过80目土壤筛。制作好猪蹄甲粉后按5∶1的比例与倒出罗红霉素胶囊中的粉剂，充分混合均匀，现配现用。在治疗下肢溃疡时，先将创面用3.8％的过氧化氢溶液清洗消毒，去除腐烂肌肉，使创面露出渗血的肉芽，均匀敷上0.25毫米厚复配药剂后用消毒纱布包扎，以后每隔2天换一次药，直至创口愈合。实施例三取新鲜猪蹄甲，清除杂物后用清水洗净，然后用碳火微火烘焙至焦黄，再用研钵研磨，过100目土壤筛。制作好猪蹄甲粉后按4∶1的比例与倒出罗红霉素胶囊中的粉剂，充分混合均匀，现配现用。在治疗下肢溃疡时，先将创面用4.1％的过氧化氢溶液清洗消毒，去除腐烂肌肉，使创面露出渗血的肉芽，均匀敷上0.2毫米厚复配药剂后用消毒纱布包扎，以后每隔2天换一次药，直至创口愈合。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗下肢溃疡的复配药剂，特征是包含猪蹄甲粉和罗红霉素，猪蹄甲粉与罗红霉素的配比(重量比)是4～6∶0.8～1.2。

【技术特征摘要】
1.一种治疗下肢溃疡的复配药剂，特征是包含猪蹄甲粉和罗红霉素，猪蹄甲粉与罗红霉素的配比(重量比)是4～6∶0.8～1.2。2.根据权利要求1所述一种治疗下肢溃疡的复配药剂，特征在于猪蹄甲粉的制作工艺是，取新鲜猪蹄甲清除杂物后用清水洗净，然后用碳火微火烘焙至焦黄，再用研钵研磨，过60～100目土壤筛。3.根据权利要求1所述一种治疗下肢溃疡的复配药剂，特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡国祥，郭海美，
申请(专利权)人：蔡国祥，
类型：发明
国别省市：江苏;32