一种治疗儿童性早熟的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗儿童性早熟的中药组合物，其特征在于由以下重量份的药物组成：柴胡、黄芩、陈皮、清半夏、茯苓、枳壳、竹茹、茵陈、附子、党参、白术、干姜、僵蚕、土鳖虫、穿山甲、醋鳖甲、醋炙龟板、蝉蜕、当归、煅牡蛎、白芍、炙甘草、砂仁、黄柏、山药、白果、鸡屎藤、熟地、天冬、芡实、麦冬、五味子。本发明专利技术药物功效疏肝健脾除湿、滋肾阴降相火、化痰散结逐瘀之功，适用于肾阴亏虚、肝郁湿热、痰热互结等多种证型的儿童性早熟的治疗，临床治疗效果明显，治愈率为55%以上，总有效率为95%以上，本发明专利技术具有疗效好、疗程短、疗效彻底、无副作用等特点。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗儿童性早熟的中药组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种中药组合物，特别是涉及一种治疗儿童性早熟的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
随着生活水平、文化水平的提高，社会环境的变化，儿童性早熟呈现逐年递增的态势，因其对患儿身高、心理状态产生严重影响，越来越受到社会的重视。调查显示，我国儿童性早熟发病率约为1%，在某些经济发达的城市约为3%，已仅次于肥胖症，占小儿内分泌疾病的第二位。性早熟是指以青春期特征在儿童时期提早出现为特征的儿童性器官发育及生长发育异常的内分泌疾病，是小儿临床最常见的内分泌疾病。性早熟是指女性8岁前、男性在10岁前出现第二性征的病变。性早熟可分为两种，即真性性早熟和假性性早熟。前者是指出现的性征和个人的性别一致，除了第二性征出现较早外，同时也有性腺的成熟和性功能的表现，即女性有排卵、男性有精子的成熟；后者是指仅有第二性征出现，而无性腺成熟现象，其性征的表现可以和个人性别是同性的，也可能是异性的。临床中以假性性早熟为多见。假性性早熟多由先天性肾上腺皮质增生或肾上腺肿瘤、性腺肿瘤、外源性(医源性)应用雌激素药物或污染食物、应用雄激素药物或污染食物所致。近年来，儿童性早熟发病率不断提高。其中，需要进行药物治疗的是中枢性特发性性早熟，比例颇高。究其原因除与遗传及体质因素有关外，大多与营养改变、环境污染及社会因素有较大关系。真性性早熟患儿由于下丘脑-垂体-性腺轴的提早启动，致使性征过早出现，骨骼生长加速，如不加干预，相当一部分患儿因骨髓过早闭合，导致其最终身高低于同年龄正常发育儿童；同时，因患儿性心理发育的相对滞后，易导致学习及生活上的种种困难。目前，国际公认最有效的药物是促性腺激素释放激素拟似剂(GnRHa)、甲地孕酮。但GnRHa价格昂贵，甲地孕酮虽能使性征消退，却对骨骼成熟加速无明显治疗作用，且易引起肥胖；国外有报道长期使用可使患儿多囊卵巢综合征的发生率增高。近二十年来，中医药治疗性早熟能有效改善症状和体征，且无明显的毒副反应，故在临床广泛使用。但临床上缺乏有效率高、无副作用的治疗各种证型的儿童性早熟的中药制剂。
技术实现思路
本专利技术提供了一种有效率高的、无副反应、适用于各种证型的治疗儿童性早熟的中药组合物及其制备方法。本专利技术是通过以下技术方案实现的：一种治疗儿童性早熟的中药组合物，其特征在于由以下重量份的药物组成：柴胡8-16份、黄芩5-10份、陈皮6-10份、清半夏8-15份、茯苓8-15份、枳壳6-10份、竹茹8-16份、茵陈8-14份、附子4-10份、党参5-15份、白术8-15份、干姜4-8份、僵蚕6-12份、土鳖虫4-8份、穿山甲3-6份、醋鳖甲10-20份、醋炙龟板10-20份、蝉蜕4-8份、当归10-15份、煅牡蛎10-20份、白芍10-20份、炙甘草5-10份、砂仁5-10份、黄柏4-10份、山药8-16份、白果5-10份、鸡屎藤10-20份、熟地10-20份、天冬10-20份、芡实8-15份、麦冬10-20份、五味子5-10份。优选的，所述的治疗儿童性早熟的中药组合物，其特征在于由以下重量份的药物组成：柴胡12份、黄芩8份、陈皮8份、清半夏12份、茯苓12份、枳壳8份、竹茹12份、茵陈12份、附子7份、党参10份、炒白术12份、干姜6份、僵蚕8份、土鳖虫6份、穿山甲4份、醋鳖甲15份、醋炙龟板15份、蝉蜕6份、当归12份、煅牡蛎15份、白芍15份、炙甘草8份、砂仁8份、黄柏6份、山药15份、白果8份、鸡屎藤15份，熟地15份、天冬15份、芡实12份、麦冬15份、五味子8份。所述中药组合物的剂型为口服液、颗粒剂或丸剂。优选的，所述的治疗儿童性早熟的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于其制备步骤为：取处方量的附子、穿山甲、醋鳖甲、醋炙龟板、煅牡蛎，加10-15倍水煎煮两次，每次1.5-2小时；剩余的药材，加8-12倍水煎煮两次，每次0.5-1小时，合并上述煎液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.25（50℃热测），加乙醇至含醇量为60～70%，静置12～24h，取上清液，回收乙醇至无醇味并继续浓缩至稠膏，真空干燥，粉碎，加淀粉、糊精和蔗糖，制粒，整粒，包装，即得颗粒剂。儿童出现性早熟，是阴阳失调，气血逆乱所致。儿童为“稚阴稚阳”之体，凡先天充盈，后天养护得当的儿童，其自身阴阳能到达和谐平衡的发展，其气血充沛，气机条达，经脉畅通，机体能按人体正常生长曲线生长发育。反之，当阴阳失调，真阴耗伤，真阳亢旺，气血逆乱，正常生长发育曲线被打乱，就会出现性早熟。故性早熟病性当为虚实夹杂，病位在肝、脾、肾，故治疗时应“补不足，损有余，纠其逆乱。”饮食不节是当前性早熟多发的首要原因。生活条件好了，人们的餐桌比以往丰富了许多。家长怕小儿吃得少影响发育，多喜喂养高蛋白、高脂肪、高糖分、高热量的食品，特别是一些家长急功近利，过早给儿童“进补”，服用大量滋补之品，儿童不能消化吸收，反而影响脾胃功能，有用的精微不能吸收，大量糟粕聚于体内，久而为患，造成儿童性早熟。容易诱发性早熟的食物包括：反季节水果，含激素催熟剂的量较高；大豆及其制品，其中含的大豆异黄酮为植物雌激素，其化学结构与雌激素十分相似，对身体有弱的雌激素作用；成人补品，比如雪蛤、蜂王浆、蜂蜜、人参等，均含有较多的激素；油炸类食品，比如炸鸡、炸薯条和薯片等，其中过高的热量会转化为体内多余的脂肪。孩子超重肥胖也会导致性早熟；同时，食用油反复加热后氧化变性也是引发性早熟的原因之一。另外，某些标榜能让孩子“长高、长壮”的口服液中也含有相当量的激素。随着生活水平的提高，独生子女营养愈来愈受到人们的重视，偏食、过食、蛮补现象日趋严重。患儿长期服食“肥甘厚味”之品，膏滋厚味阻碍脾胃，小儿脾常不足，内湿不运，水谷精微正常输布受阻，而成痰浊，久而成瘀，阻塞经络。小儿“肝常有余”，部分小儿禀赋父母阳盛体质，脾虚则肝乘，或疾病或精神因素导致肝失疏泄，疏泄太过，气血紊乱，加上患儿喜食辛辣、油炸食品，痰湿、肝郁而化火，肝火上炎，耗津耗液，以致真阴受损；阴损则阳亢，肾虚肝亢，下丘脑-垂体-卵巢提前发动，儿童身体机能处于亢进的状态，两者合而为病，故见第二性征提前出现。“生死之机，升降而已”。脏腑的升降功能不仅是生命存在的特征与根本，而且与各脏器的功能活动，精微物质的输布，能量的代谢等密切相关。人体的生存及脏腑经络的功能，全赖气的统摄和升降有序的运动，才能实现机体的协调及内外环蝇的统一，一旦气机不调，升降出入运动失常，则可致病。肝脾宜升，胆胃宜降，肝脾胆胃互相配合，共同完成人体气机的升降运动。人体气机升降失常，可由肝脾胆胃气机升降失常所致。肝、脾、胆、胃中，若一者升降失常，将影响其它脏腑的升降机能。肾为先天之本，主元阳元阴，小儿肾常不足，肝常有余，易阴阳平衡失调。肾阴不足，不能制阳，阴阳失调，相火偏亢，则冲任二脉为病“天癸”早至；冲任二脉和肝肾经脉相互交错，且肝肾同源，肾主闭藏，肝主疏泄，肝肾相须协调，若肝气不疏，郁久化火，湿热内蕴，在上则夹痰瘀结于乳络，在下则湿热下注，引动相火，月经提前来潮。由此可见，肾阴虚，相火旺，气郁、痰、湿、瘀滞为其主要发病原因。故儿童性早熟的治疗应从健脾和胃调理肝气入手，佐以滋肾阴降相火，祛湿化痰，散结化瘀。柴芩温胆汤是由名方温胆汤加入本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗儿童性早熟的中药组合物，其特征在于由以下重量份的药物组成：柴胡8‑16份、黄芩5‑10份、陈皮6‑10份、清半夏8‑15份、茯苓8‑15份、枳壳6‑10份、竹茹8‑16份、茵陈8‑14份、附子4‑10份、党参5‑15份、白术8‑15份、干姜4‑8份、僵蚕6‑12份、土鳖虫4‑8份、穿山甲3‑6份、醋鳖甲10‑20份、醋炙龟板10‑20份、蝉蜕4‑8份、当归10‑15份、煅牡蛎10‑20份、白芍10‑20份、炙甘草5‑10份、砂仁5‑10份、黄柏4‑10份、山药8‑16份、白果5‑10份、鸡屎藤10‑20份、熟地10‑20份、天冬10‑20份、芡实8‑15份、麦冬10‑20份、五味子5‑10份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗儿童性早熟的中药组合物，其特征在于由以下重量份的药物制成：柴胡8-16份、黄芩5-10份、陈皮6-10份、清半夏8-15份、茯苓8-15份、枳壳6-10份、竹茹8-16份、茵陈8-14份、附子4-10份、党参5-15份、白术8-15份、干姜4-8份、僵蚕6-12份、土鳖虫4-8份、穿山甲3-6份、醋鳖甲10-20份、醋炙龟板10-20份、蝉蜕4-8份、当归10-15份、煅牡蛎10-20份、白芍10-20份、炙甘草5-10份、砂仁5-10份、黄柏4-10份、山药8-16份、白果5-1...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱宗敏，谷民举，陶琳璐，闫孝军，鲁兵，
申请(专利权)人：朱宗敏，
类型：发明
国别省市：山东;37