本发明专利技术属于中药领域，发明专利技术名称为一种由红曲制成的药物组合物及其制备方法与应用，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：红曲1～2份，红门兰1～2份、红毛草1～2份。该药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液。该药物组合物可用于制备治疗癫痫、失眠症的药物。
【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术属于中药领域，专利技术名称为一种由红曲制成的药物组合物及其制备方法与应用，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：红曲1～2份，红门兰1～2份、红毛草1～2份。该药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液。该药物组合物可用于制备治疗癫痫、失眠症的药物。【专利说明】一种由红曲制成的药物组合物及其制备方法与应用
本专利技术属于中药领域，涉及一种治疗癫痫的药物组合物，具体涉及一种由为红曲、红门兰、红毛草为原料制成的药物组合物。
技术介绍
癫痫是一组由大脑神经元异常放电所引起的短暂中枢神经系统功能失常为特征的慢性脑部疾病，具有突然发生，反复发作的特点。癫痫作为一种常见的神经系统疾病，全世界估计约有5000万人患病。虽然未能控制的癫痫发作可能导致猝死、发作相关的损伤、严重的社会心理异常等，但接近80%的患者通过服药可以完全控制发作，恢复正常的生活质量。 抗癫痫药物通过直接抑制病灶神经元过度放电和作用于病灶周围正常脑组织，防止异常放电的扩散来治疗癫痫。老一代的抗癫痫药物，如卡马西平(CBZ)、苯妥英(PHT)、丙戊酸(VPA)、苯巴比妥(PB)在治疗癫痫方面得到了广泛的应用，但这些药物有一些严重的缺陷，比如非线性药代动力学、个体差异大、治疗范围窄、严重不良反应以及药物间相互作用等。 专利技术人根据多年研究经验，研制出了治疗癫痫有效方药，经实验研究，取得了满意效果。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗癫痫的药物组合物。 本专利技术的另一目的是提供该药物组合物的制备方法。 本专利技术的目的是通过以下方式实现的:一种治疗癫痫的药物组合物，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的:红曲I?2份、红门兰I?2份、红毛草I?2份。 该药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的:红曲1、红门兰2、红毛草I份。 该药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的:红曲2、红门兰1、红毛草2份。 该药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的:红曲1、红门兰1、红毛草I份。 本专利技术药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒齐U、口服液。 本专利技术药物组合物采用如下方法制备:取干燥红门兰、红毛草，混合，加入5?15倍量的水煎煮2?4次，每次0.5?2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩,干燥,加入干燥的红曲，混匀，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，装入硬胶囊，即得。 其中优选的制备方法为:取干燥红门兰、红毛草，混合，加入10倍量的水煎煮3次，每次I小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，干燥，加入干燥的红曲，混匀，粉碎成细粉，加入淀粉，混匀，装入硬胶囊，即得。 所述的药物组合物可用于制备治疗癫痫的药物。 所述的药物组合物还可用于制备治疗失眠症的药物。 本专利技术药物组合物中的红曲为曲霉科红曲霉属真菌红曲霉ifoftascm purpureusZfe/? ?.寄生在粳米上而成的红曲米；红门兰为兰科红门兰属植物宽叶红门兰Orchislatifolia L.的全草。 实验一:本专利技术药物组合物治疗小鼠癫痫的实验研究本研究通过MES、戊四唑、士的宁惊厥模型对本专利技术药物组合物的抗癫痫作用进行实验研究。 I材料与方法1.1药物(I)本专利技术药物组合物:取干燥红门兰333g、红毛草333g，混合，加入6660mL的水煎煮3次，每次I小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，干燥，加入干燥的红曲333g，混匀，粉碎成细粉，即得。 (2)对比药物X:取干燥红门兰500g、红毛草500g，混合，加入1000mL的水煎煮3次，每次I小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得。 (3)对比药物Y:取干燥红门兰500g，加入5000mL的水煎煮3次，每次I小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，干燥，加入干燥的红曲500g，混匀，粉碎成细粉，即得。 (4)对比药物Z:取干燥红毛草500g，加入5000mL的水煎煮3次，每次I小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，干燥，加入干燥的红曲500g，混匀，粉碎成细粉，即得。 1.2动物昆明种小鼠,体质量20?25 g，雌雄各半。 1.3试剂戊四唑(上海博华生物科技有限公司)；硝酸士的宁注射液(北京双鹤药业股份有限公司生产)；苯妥英钠片(上海辛帕斯制药有限公司生产)。 1.4仪器YSD-4G药理生理实验多用仪(上海天呈科技有限公司)。 1.5 方法1.5.1 MES癫痫小鼠采用YSD-4G药理生理实验多用仪，将齿状夹以生理盐水浸湿后，夹住小鼠双耳尖部，预实验确定95%以上动物产生强直性惊厥发作的参数为100 V，4 Hz,以后肢强直性伸直为惊厥指标，于实验前I天进行筛选。取符合惊厥标准的昆明种小鼠60只，随机分为6组，分别为:模型对照组、对比药物X组、对比药物Y组、对比药物Z组、本专利技术药物组、苯妥英钠组。按表I剂量灌胃给药，模型对照组给予等溶积的蒸馏水，给药30 min后，按上述参数，给予电刺激I次，计算各组小鼠发生惊厥的只数。结果见表I。 1.5.2戊四唑癫痫小鼠预实验确定95%以上动物出现阵发性抽搐的戊四唑剂量为92 mg/kg。小鼠60只，随机分为6组，分别为:模型对照组、对比药物X组、对比药物Y组、对比药物Z组、本专利技术药物组、苯妥英钠组。按表2剂量灌胃给药。模型对照组给予等体积的蒸馏水，给药后35 min,腹腔注射相应致惊剂量戊四唑，观察药物抗戊四唑致惊疗效，结果见表2。 1.5.3 士的宁癫痫小鼠预实验确定95%以上动物出现阵发性抽搐的士的宁剂量为0.7 mg/kg。取健康小鼠60只，随机分为6组，分别为:模型对照组、对比药物X组、对比药物Y组、对比药物Z组、本专利技术药物组、苯妥英钠组。按表3剂量灌胃给药。模型对照组给予等体积的蒸馏水，给药后30 min，皮下注射相应致^(剂量士的宁，观察药物抗士的宁致惊疗效。结果见表3。 1.5.4行为观察癫痫发作的分级标准参照Racine标准:O级:无反应；I级:节律性嘴或面部抽动；II级:点头或甩尾； III级:单肢抽动；IV级:多肢抽动或强直；V级:全面性强直一阵挛发作。 连续观察40min，记录小鼠癫痫发作潜伏期。 1.6统计学处理采用SPSS 13.0统计软件对上述观察结果进行分析处理。数据计量资料用均数土标准差(i 土s)表示，多样本均数的比较及均数的两两比较用方差分析检验，等级资料用非参数检验分析。 2 结果2.1本专利技术药物组合物对MES所引起癫痫小鼠的影响见表1。 表1对MES所引起小鼠惊厥发生率的影响 【权利要求】1.一种治疗癫痫的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的:红曲I?2份、红门兰I?2份、红毛草I?2份。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的:红曲I份、红门兰2份、红毛草I份。3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的:红曲2份、红门兰I份、红毛草2份。4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的:红曲I份、红门兰I份、红毛草I份。5.如权利要求1?4任意一项所述的药物组合物，本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗癫痫的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：红曲1～2份、红门兰1～2份、红毛草1～2份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：丁丽曼，王莉，
申请(专利权)人：王莉，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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