用于插入导管的护套装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于将导管插入患者体内的护套装置，包括具有近端和远端的第一护套(10，11，13，21，21'，21''，41，43，43')，其中当根据需要使用时，所述第一护套的远端用于所述患者体内的布置并且所述第一护套的近端用于所述患者体外的布置，并且其中所述第一护套包括管状段(11，21，21'，21″，41)以及护套外壳(13，43，43')，所述护套外壳位于所述段的近端并且包括用于线束状体(20'，20''，20'''，32，66)的接收通道(46)。本发明专利技术通过在所述接收通道(46)上提供夹紧元件(54，54'，55，56，56'，57，57')，以夹紧的方式在所述接收通道中固定线束状体，从而解决了第二护套或导管相对于所述第一护套的可靠的固定问题。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于插入导管的护套装置
本专利技术属于机械领域，尤其属于医学工程领域，并涉及一种用于将导管插入患者体内的护套装置。
技术介绍
特别在医学领域的微创和最小侵入的应用中，经常利用导管通过开口将功能元件插入患者身体内部，特别是插入内源性血管，该功能元件例如支架、铣头，用于通过铣削清理血管，或用于心脏支撑泵。为了一次或多次插入这样的导管，同时最小化受影响组织的创伤，以及同时最小化敏感医疗设备的损坏风险，经常使用护套，将具有内腔的护套永久或临时引入患者身体，并允许导管或其他功能元件通过该内腔被引导。已知的塞丁格技术(SeldingerTechnique)会根据图1在下文中进行具体的描述，该技术用于将这样的导管插入患者体内。相应的方法在例如WO02/43791A1中已公开。一旦装入这样的护套，其可永久或重复地用于插入和移除导管。这样的护套在使用时的特殊应用为用于首先被压缩的，尤其是被径向压缩的血泵或其他功能元件，以更好引入至身体内，并随后在压缩状态下通过护套插入至使用处或使用处附近，在那里展开。为此，已知相应的血泵，包括位于中空导管远端的泵头，其中泵头包括具有可径向展开的输送刀片的转子以及同样可压缩和展开的外壳。相应的元件被设计成以使其自动展开，例如如果其已被弹性压缩，或其在转动操作开始时通过例如血液的被输送流体的阻力而展开(这尤其适用于转子的输送刀片)。其他的效应，例如镍钛合金等形状记忆合金已知的形状记忆效应，例如可以用于随后的形状变化。相应的可压缩血泵在例如WO02/43791A1或EP2047872A1以及DE10059714中已公开。为了更好的引入，这样的血泵或其他功能元件可有利地利用上述提到的护套，例如在第二护套中被预先压缩并可保持可用，在插入至第一护套中之前用于患者的治疗。随后第二护套被设计成以使功能元件，尤其是泵头，在压缩状态下例如以插入至第一护套必要的直径同样的或稍大的直径被卡在护套内部(内腔)。为了将泵从第二护套转移至第一护套，两个护套通常耦合以使其以彼此间可能的最小的距离相对于彼此同轴地耦合，以轴向将泵移出第二护套并进入第一护套。这个过程很关键，因为所有部件，尤其是导管、泵头和第二护套都承受很高的机械应力。另外，问题在于，在手术情况下，该护套涉及的过程通常必须手动执行而很少使用其他帮助，于是对过程的简易性和可靠性有很高要求。
技术实现思路
在该
技术介绍
下，本专利技术的目的是提供一种上述提及形式的护套装置，允许插入功能元件至患者体内，并具有高可靠性、低敏感性、低设计复杂程度，患者的受伤风险低并且对医疗设备损伤小。该目的通过根据权利要求1和10的本专利技术的特征，以及通过根据权利要求12的方法实现。根据本专利技术，提供了一种用于将导管插入患者体内的护套装置，包括第一护套，在根据需要使用时，其近端用于患者体外的布置，同时第一护套的远端在使用过程中位于患者体内。第一护套包括管状段以及护套外壳，护套外壳位于管状段的近端并且包括用于线束状体的，尤其用于导管和/或第二护套的接收通道。通过在接收通道上提供夹紧元件，该线束状体，尤其是导管和/或护套可在接收通道中被夹紧。当功能元件，尤其是泵，在第二护套中的导管的一端被预先压缩，该第二护套可被插入至第二护套外壳并利用夹紧元件在那里固定。第二护套和第一护套可因而相对于彼此同轴定向并在合适的相对距离上相对于彼此轴向固定，以使导管连同功能元件可从第二护套推入第一护套。在本申请上下文中使用的术语“夹紧”意为对象在接收通道中的可松开的连接，尤其是压紧配合和/或摩擦接合，但也可以为其他种类的连接，其中线束状的、管状的或软管状体相对于接收通道被可松开的固定和/或同轴的引导。这些连接的例子包括螺纹连接，插销连接，密封锥形连接(鲁尔连接)，可选的与螺纹或插销连接(鲁尔锁)结合，或基于施加过剩轴向力的螺纹连接，其允许螺纹配合的相对轴向运动，该配合通过径向的，尤其是弹性变形实现，以建立或松开夹紧连接。作为一种替代方式，该夹紧配合还可在各自相对的侧向壁上提供有周向珠缘或环形凹槽，以允许它们相互间的接合。选择第二护套的壁厚度和材料以使第二护套可在夹紧元件中夹紧，而不需要导管同样被夹紧在第二护套中。第二护套的设计是稳定的，其仅在夹紧过程中轻微的被压缩。中空圆柱形第二护套的壁厚度可有利的介于0.2至1.0毫米之间，特别是0.3至0.7毫米之间。这还提供了在导管和/或功能元件被插入至第一护套后，在夹紧元件松开后移除第二护套的选择，例如将其设计为剥离护套，可通过将其撕开并连同留在接收通道中的导管一起移除。尽管直径较小，导管可在夹紧元件中被夹紧以将功能元件相对于第一护套固定在患者体内。在插入后一段时间，机械部件固定下来并具有患者的体温时，需要进行重新调整，并且可重新松开夹紧元件，可重新调整导管并且可重新固定夹紧元件。作为一种替代方式，还可以在匹配更小直径的另外的夹紧元件中固定该导管。根据本专利技术的有利的实施例，夹紧元件包括可弹性径向变形的夹紧环。这样的径向可变形的夹紧环是很简单的，可以以成本有效的方式提供可靠的夹紧的夹紧元件，而没有损伤第二护套或导管的风险。夹紧环可有利的由弹性体制成，其体积为不可压缩的，以使其可在轴向压缩中径向展开。然而，还可以由泡沫材料制成，其一部分体积可被压缩，但同样在轴向压缩中径向展开。另外，夹紧环可以由塑料材料或金属制成并为开槽的。例如，这样的夹紧环在外侧可以具有锥形形状，以通过设计为夹紧圆锥体的另外的环的轴向运动而为径向可压缩。本专利技术可有利的使夹紧环利用螺纹元件相对于接收通道的轴向作用而径向向内展开。在手术情况下，这样的螺纹元件例如可以利用具有直径可大于护套外壳直径的螺纹轮以简单的方式来压缩夹紧环，从而夹紧第二护套或导管。当使用具有楔形圆柱横截面的压力件时，可以利用轴向作用的螺纹元件和轴向可移动的楔形体通过径向向内的压缩夹紧环，尤其是具有楔形横截面的环来实现本专利技术。为了尽可能减少细菌在插入第二护套和导管时以及在随后的操作过程中通过第一护套渗透进患者身体，可以进一步在夹紧环的与压力件或楔形体相背的一侧设有接收通道的径向展开，从轴向上看，该径向展开包括冲洗元件。出于相同的目的，并且此外，为了防止体液，尤其是血液从护套流出，根据本专利技术，可在冲洗空间，特别是从轴向上看在夹紧环的与压力件或楔形体相对的一侧设有用于密封接收通道的瓣膜。例如，这样一种瓣膜可被设计为双重瓣膜，包括板瓣膜和圆顶瓣膜，其中如果没有导管和/或第二护套在接收通道中延伸，该板瓣膜提供最佳密封作用，从而板瓣膜在闭合状态可作为整体被卡住。如果导管或另一线束状体通过例如，可具有球冠的几何形状的圆顶瓣膜被推入，在线束状体周围可提供最佳密封。然而，该瓣膜还可以由不同设计来实现上述密封功能。除了上述提及形式的护套装置，本专利技术进一步涉及一种导管装置，包括相应的护套装置并包括导管，导管延伸穿过接收通道并被固定在夹紧元件中。本专利技术进一步涉及一种导管装置，包括上述描述的护套装置以及导管，并进一步包括第二套筒状护套，其围绕导管并延伸穿过接收通道，并被固定在夹紧元件中。除了上述描述形式的护套装置和导管装置，本专利技术还涉及一种利用根据本专利技术上述描述的任一种变体的护套装置和第二护套将导管插入至患者体内的方法，其中第二护套首先被插本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将导管插入患者体内的护套装置，包括具有近端和远端的第一护套(10,11,13,21,21',21'',41,43,43')，其中当根据需要使用时，所述第一护套的远端用于所述患者体内的布置并且所述第一护套的近端用于所述患者体外的布置，并且所述第一护套包括管状段(11,21,21',21'',41)以及护套外壳(13,43,43')，所述护套外壳位于所述段的近端并且包括用于线束状体(20',20'',20''',32,66)的接收通道(46)，其特征在于所述接收通道(46)上设有夹紧元件(54,54',55,56,56',57,57')，用于通过夹紧的方式将线束状体固定在所述接收通道中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.12.22 EP 11075273.0;2011.12.22 US 61/579,1631.一种用于将导管插入患者体内的护套装置，包括具有近端和远端的第一护套(10,11,13,21,21′,21″,41,43,43′)，其中当根据需要使用时，所述第一护套的远端用于所述患者体内的布置并且所述第一护套的近端用于所述患者体外的布置，并且所述第一护套包括管状段(11,21,21′,21″,41)以及护套外壳(13,43,43′)，所述护套外壳位于所述段的近端并且包括用于线束状体(20′,20″,20″′,32,66)的远端的接收通道(46)，所述线束状体(20′,20″,20″′,32,66)的内径(d21)与所述管状段(11,21,21′,21″,41)的内径(d11)至少一样大，其中所述接收通道(46)上设有夹紧元件(54,54′,55,56,56′,57,57′)，用于通过夹紧的方式将所述线束状体的远端固定在所述接收通道中。2.根据权利要求1所述的护套装置，其特征在于，所述夹紧元件(54,54′,55,56,56′,57,57′,62,63,64)包括可弹性变形的夹紧环(56,56′)。3.根据权利要求2所述的护套装置，其特征在于，所述夹紧环(56,56′)由弹性体制成。4.根据权利要求2所述的护套装置，其特征在于，所述夹紧环(62)由塑料材料或金属...

【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯·特尔纳，罗伯特·德克，
申请(专利权)人：ECP发展有限责任公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE