单次使用自动失效注射器制造技术

一种具有减小尺寸的单次使用的能够自动失效的注射器装置，所述注射器装置利用锁定元件通过在完成注射行程时相对于筒体锁定柱塞杆来防止注射器的重复使用。所述柱塞杆包括多个齿部和设置在最远侧齿部上的中间齿部以便防止使用者反复抽取因过小而不能致动安全机构的剂量，还包括构造成在施加过大的作用力时断裂的能断裂区。所述能断裂区优选地设置在所述柱塞杆的远侧端处，使得锁定元件的近侧端在比能断裂区位于更近侧的位置处接合注射器筒体和柱塞杆。这样一来，如果柱塞杆被扭转，锁定元件抵抗一些不然将施加给能断裂区的作用力。

【技术实现步骤摘要】
单次使用自动失效注射器本申请是名称为“单次使用自动失效注射器”、国际申请日为2009年11月25日、国际申请号为PCT/US2009/006287、国家申请号为200980153626.3的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求美国临时专利申请序列号为61/118,411(提交于2008年11月26日)，序列号为61/202,318(提交于2009年2月18日)，以及序列号为61/202,837(提交于2009年4月9日)的申请的优先权，其各自的内容在此完全引入。
本专利技术涉及一种单次使用的注射器，所述注射器应用用于锁定注射器的柱塞杆组件的锁定装置及柱塞杆组件上的易碎构件来防止注射器的重复使用，并且所述注射器以减小的尺寸提供以缩减制造成本。
技术介绍
在美国和全世界，本应只使用一次的皮下注射器产品的重复使用助长了药物滥用，并且更具体地，助长了疾病传播。通常共享及重复使用注射器的静脉吸毒者是艾滋病病毒的高危人群。而且，重复使用注射器的影响是发展中国家主要关注的问题，在这些国家重复使用注射器产品是许多疾病蔓延的原因。已经设计了许多注射器用来解决这一问题。它们中的一些要求特定的行为在使用后毁坏注射器，或者通过使用破坏性装置或者通过提供具有易碎区的注射器组件，以便使注射器在施加力的作用下无法操作。这些注射器通过注射器使用者自觉的行为使注射功能破坏和失效。尽管很多这些装置工作得很好，它们确实需要使用者有特定的意向通过实际行动来毁坏或者使注射器无法操作。这些装置中无一对特意要重复使用皮下注射器的使用者有效。不需要使用者进行任何附加行为的，自动变成无法操作或不能进一步使用的单次使用皮下注射器已经被研制出来。在共同转让的美国专利号为4,961,728的专利中披露了一种这样的注射器，在此引入作为参考。在所述专利中披露的注射器包括定位于注射器筒体内的锁定元件。所述锁定元件包括接合所述注射器筒体内表面的面向近侧和面向外的倒刺，以及当柱塞杆在注射过程中推进时适合于与柱塞杆相互作用以沿所述筒体运动所述锁定元件的面向内的驱动边缘。塞子设置在所述柱塞杆的远侧端并且与所述注射器筒体形成能滑动的、流体密闭的接合。所述柱塞杆包括凸台，所述凸台从支持壁的近侧边以接近锁定元件的长度的一定距离设置。所述锁定元件的所述驱动边缘接合所述凸台，因此确保所述锁定元件与所述柱塞杆和所述塞子一起向远侧运动。包括相似锁定元件和功能的其它注射器在共同转让的美国专利号为5,989,219和6,790,197的专利中披露，同样在此引入作为参考。美国专利号5,021,047、5,062,833和5,562,623的专利中披露了一种单次使用注射器，所述单次使用注射器具有带有齿或凸脊的柱塞感以及接合所述齿或凸脊的锁定元件。这些注射器的锁定元件还包括接合注射器筒体内表面的向外延伸的齿或叉。这些注射器的柱塞杆能回缩以便在所述锁定元件保持固定不动时将流体吸入所述注射器筒体内。所述柱塞杆向远侧的运动使流体排出，同时所述锁定元件与所述柱塞杆一起向远侧运动，目的是防止所述柱塞杆进一步回缩。尽管现有技术提供了具有锁定元件的注射器，所述锁定元件会自动锁定柱塞杆以帮助防止重复使用，然而这些注射器的使用还没有如令人满意地帮助防止药物滥用和疾病传播所需要的那样大规模地被采用，尤其是在资源有限的灾区或者贫穷的国家。供给这种产品的成本是药物滥用和疾病流行的发展中国家和社会或机构采用这种注射器的驱动力。另外，由于与现有注射器相关的典型成本，诱使使用者尝试重复使用这种装置。因此，理想的是生产更符合成本效益的注射器，从而阻止尝试重复使用并且促进更广泛的使用。同样理想的是，生产既最有效防止其重复使用又容易使用的符合成本效益的单次使用注射器。也就是说，理想的是减少材料和制造成本以及其它的相关成本而不损害注射器的效力。本专利技术实现的更小尺寸的注射器在提供更符合成本效益的注射器方面有优势，因此能实现其在注射器产品重复使用可能是许多疾病传播原因的发展中国家和社会广泛使用。根据本专利技术实施例的单次使用注射器用于在机构或者社会参与免疫方案以阻止疾病的传播是理想的。典型大小的免疫剂量进一步驱使对于更小但还有功能的装置的需求。这种免疫以及其它相似的剂量数通常非常小，而且使用更小的装置有许多益处，例如更少浪费内容物量，并且由于对设定的剂量提高了感知度而在使用时容易正确设置更小剂量。更进一步，由于这种装置典型应用于儿童或婴儿，更小但还有效的功能性装置有助于在看到装置时缓解患者的焦虑。更小的装置消除了与看到更大装置相关的多种程度的患者焦虑，尤其是儿科患者。提供具有上面讨论优点的这种装置不是没有挑战。例如，需要在注射器组成部件(即柱塞杆组件和锁定装置)的强度和刚度之间达到平衡，那将在不影响使用者使用的容易性和注射器所需的功能性的情况下提供最佳效力。在减小尺寸的同时保持有效的功能对于现有的注射器装置是可能的，这提出了对现有技术中没有发现的附加构件的需求。沿柱塞杆需要有易碎构件，如果企图滥用或者重复使用注射器，所述柱塞杆能使注射器的功能性破坏。由于柱塞杆组件减小的尺寸，已知提供这种易碎构件的方法会令人不满意地产生易于意外失效的弱化的柱塞杆。易碎构件应该以在正常使用过程中限制柱塞杆组件意外毁坏的可能性的方式提供。更具体地，使用后注射器的功能性应该只在向注射器柱塞施加过度的旋转或轴向力，企图使柱塞锁定装置失灵并且重复使用注射器的情况下才被毁坏。而且，由于注射器的整体尺寸减小，已知柱塞杆组件的构造会使注射器不能在有效防止其重复使用的同时给予疫苗接种和其它用途的多个剂量大小。因此，需要提供更符合成本效益的单次使用注射器，所述注射器在有效防止其滥用或者重复使用的同时仍然能够在正常使用过程中提供所需的功能性。
技术实现思路
本专利技术的示例性实施例克服了至少以上问题和/或缺点并且提供了至少以下描述的优点。本专利技术涉及一种注射器组件，所述注射器组件能够减小尺寸，并且包括能相对于注射器筒体锁定柱塞杆的锁定元件以及位于所述柱塞杆上来防止故意滥用或者重复使用注射器的易碎构件。所述易碎构件优选地以与在所述注射器筒体内的锁定装置的定位处于特定关系地沿所述柱塞杆设置，使得所述锁定装置支撑所述柱塞杆使其免于在所述装置的正常使用过程中意外失效，然而所述锁定装置能够在企图重复使用所述装置时将其毁坏。在一个示例性实施例中，注射器组件包括注射器筒体，所述注射器筒体具有限定腔室、开口端和远侧端的内表面。所述注射器组件进一步包括柱塞杆组件，所述柱塞杆组件包括伸长的主体部、沿所述伸长的主体部的凹槽以及连接于所述伸长的主体部上的塞子。所述伸长的主体部进一步包括具有减小的横截面积的部分，所述减小的横截面积被构造成在向所述柱塞杆组件施加过度的轴向作用力或者扭转作用力时断裂。锁定元件，所述锁定元件沿着大部分所述伸长的主体部能滑动地定位在所述腔室内，所述锁定元件接合所述注射器筒体的所述内表面，使得所述锁定元件在所述注射器筒体的所述开口端部的方向上基本上不能够运动。所述锁定元件能够与所述柱塞杆组件接合使得所述柱塞杆组件能够与锁定元件一起朝着所述注射器筒体的所述远侧端向远侧运动。所述锁定元件优选地具有近侧端的主体部，所述锁定元件的所述近侧端在比所述柱塞杆组件的所述减小的横本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射器组件，包括：注射器筒体，所述注射器筒体具有限定了腔室的内表面、开口端以及远侧端；柱塞杆组件，所述柱塞杆组件包括伸长的主体部、沿所述伸长的主体部的凹部、连接于所述伸长的主体部上的塞子以及设置在所述凹部内的多个齿部，所述伸长的主体部进一步包括具有减小的横截面积的部分，所述具有减小的横截面积的部分被构造成当向所述柱塞杆组件施加过度的轴向作用力或者扭转作用力时断裂，所述柱塞杆的所述减小的横截面积设置在所述柱塞杆组件的所述伸长的主体部的远侧端内，所述远侧端包括从所述塞子沿近侧方向延伸到第一面向远侧肩部的部分，所述第一面向远侧肩部由形成在所述伸长的主体部上的多个第一齿部中的第一齿部限定；以及锁定元件，所述锁定元件能滑动地定位在所述腔室内，所述锁定元件接合所述注射器筒体的所述内表面，使得所述锁定元件基本上不能够在朝向所述注射器筒体的所述开口端的方向上运动，而能够与所述柱塞杆组件的所述齿部接合使得所述柱塞杆组件和锁定元件能够一起朝着所述注射器筒体的所述远侧端向远侧运动，所述锁定元件包括具有近侧端的主体部，所述锁定元件的所述近侧端在与所述柱塞杆组件的所述减小的横截面积相比位于更近侧的表面处接合所述柱塞杆组件和所述注射器筒体的所述内表面。...

【技术特征摘要】
2008.11.26 US 61/118,411;2009.02.18 US 61/202,318;1.一种注射器组件，包括：注射器筒体，所述注射器筒体具有限定了腔室的内表面、开口端以及远侧端；柱塞杆组件，所述柱塞杆组件包括伸长的主体部、沿所述伸长的主体部的凹部、连接于所述伸长的主体部上的塞子以及设置在所述凹部内的多个齿部，所述伸长的主体部进一步包括具有减小的横截面积的部分，所述具有减小的横截面积的部分被构造成当向所述柱塞杆组件施加过度的轴向作用力或者扭转作用力时断裂，所述柱塞杆的所述减小的横截面积设置在所述柱塞杆组件的所述伸长的主体部的远侧端内，所述远侧端包括从所述塞子沿近侧方向延伸到第一面向远侧肩部的部分，所述第一面向远侧肩部由设置在所述凹部内的所述多个齿部中的第一齿部限定；以及锁定元件，所述锁定元件能滑动地定位在所述腔室内，所述锁定元件接合所述注射器筒体的所述内表面，使得所述锁定元件基本上不能够在朝向所述注射器筒体的所述开口端的方向上运动，而能够与所述柱塞杆组件的所述齿部接合使得所述柱塞杆组件和锁定元件能够一起朝着所述注射器筒体的所述远侧端向远侧运动，所述锁定元件包括具有近侧端的主体部，所述锁定元件的所述近侧端在与所述柱塞杆组件的所述减小的横截面积相比位于更近侧的表面处接合所述柱塞杆组件和所述注射器筒体的所述内表面。2.如权利要求1所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆组件的所述伸长的主体部包括设置成限定所述凹部的多个纵向叶片，所述减小的横截面积包括形成在所述多个纵向叶片上的凹口，所述凹口被从所述多个纵向叶片的外边缘垂直地向内延伸的一对基本上平行的壁部的边界限定，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·伯恩斯，R·科尔，C·L·卢姆，D·马丁内斯利亚诺斯，M·索尔茨，R·阿拉索乌拉卡，L·萨尔达纳，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国;US