生物流体收集装置以及生物流体分离和检验系统制造方法及图纸

公开了一种生物流体收集装置，其能够接收具有细胞部分和血浆部分的多成分血液样本。在收集了血液样本后，生物流体收集装置能够将血浆部分从细胞部分分离。在分离后，生物流体收集装置能够将血液样本的血浆部分传送至即时检验装置。该生物流体收集装置还提供了一种封闭的取样和传送系统，其减少了血液样本的暴露，以及提供了血液样本与抗凝剂的快速混合。该生物流体收集装置与检验装置连接，用于部分血浆部分分从生物流体分离装置至检验装置的封闭传送。该检验装置能够接收血浆部分以分析血液样本并获得检验结果。

【技术实现步骤摘要】
生物流体收集装置以及生物流体分离和检验系统
本专利技术总体上涉及一种能够与血管进入装置一起使用的装置、细件和系统。更具体地，本专利技术涉及一种能够收集用于即时检验的生物样本的装置、组件和系统。
技术介绍
采血是一种常见的医疗保健程序，其包括从患者取出至少一滴血液。血液样本通常从住院的、家庭护理的、以及急救室的患者通过手指针刺、足跟针刺、或静脉穿刺来采集。一旦被采集，则血液样本可以被分析以获得医学上有用的信息，包括化学成分、血液学或凝结物。验血确定患者的生理和生化状态，诸如疾病、矿物质含量、药物的有效性、以及器官功能。验血可以在临床实验室或患者附近的即时检验点进行。血液即时检验的一个实例是患者血糖水平的常规检验，其包括通过手指针刺抽血以及血液进入诊断盒的机械收集。然后，诊断盒分析血液样本并为临床医生提供患者血糖水平的读数。可以利用其他装置，其分析血气电解质水平、锂水平、以及离子钙水平。一些其他的即时检验装置识别针对急性冠脉综合征(ACS)和深静脉血栓形成/肺栓塞(DVT/PE)的标记。虽然在即时检验和诊断中快速发展，采血技术仍然保持相对地未变化。血液样本通常采用皮下注射针头或连接至针头近端或导管组件的真空管来取出。在一些情形中，临床医生使用针头和注射器经由导管组件采集血液，所述针头和注射器插入导管中以通过所插入的导管从患者取出血液。这些程序利用针头和真空管作为中间装置，通常在检验前由这些中间装置将所采集的血液样本抽出。这些程序因此是装置密集型的，其在获得、制备、以及检验血液样本的过程中利用多个装置。每个额外装置增加了检测过程的时间和成本。即时检验装置允许在不将血液样本发送至用于分析的实验室的情形中检验血液样本。因此，期望的是创造一种装置，其通过即刻检验系统而提供一种简单、安全、可重复且精确的过程。
技术实现思路
本专利技术提供了一种生物流体收集装置，诸如血液收集装置，其能够接收具有细胞部分和血浆部分的多成分血液样本。在收集了血液样本后，生物流体收集装置能够将血浆部分从细胞部分分离。在分离后，生物流体收集装置能够将血液样本的血浆部分传送至即时检验装置。本专利技术的生物流体收集装置还提供了一种封闭的取样和传送系统，其减少了血液样本的暴露，以及提供了血液样本与样本稳定剂或防腐剂的快速混合。生物流体收集装置与诸如血液检验装置的生物流体检验装置连接，用于部分血浆部分分从生物流体分离装置至生物流体检验装置的封闭传送。生物流体检验装置能够接收血浆部分以分析血液样本并获得检验结果。本专利技术的生物流体收集装置以及生物流体分离和检验系统相比现有系统的一些优势在于它是封闭系统，这减少了血液样本的暴露，它提供了血液样本与样本稳定剂的自动和快速混合，它促进了血液样本的分离而无需传送血液样本至分离装置，并且它能够传送纯的血浆至即时检验装置。本专利技术的生物流体收集装置使得能够在封闭系统内集成血液收集和血浆产生而无需离心。临床医生可以收集和分离血液样本以及然后立即将血浆部分分传送至即时检验装置而无需进一步的操作。这使得血浆收集并传送至即时检验装置而不会暴露至血液。另外，本专利技术的生物流体收集装置通过在生物流体收集装置内而无需外部机器处理血液而最小化了处理时间。此外，针时仅要求少量血液的检验，这消除了与通过真空管的血液收集和血浆分离相关的浪费。根据本专利技术的实施方式，用于多成分血液样本的生物流体收集装置包括壳体，其具有入口端口、出口端口、限定在壳体内并与入口端口流体连通的第一流体通道、以及限定在壳体内并与出口端口流体连通的第二流体通道。该装置还包括阀，其布置在第一流体通道和第二流体通道之间，所述阀在闭合位置和打开位置之间可转换。在所述阀处于闭合位置时，所述第一流体通道与第二流体通道流体隔离，以及在所述阀处于打开位置时，所述第一流体通道与第二流体通道流体连通。所述第二流体通道包括收集腔，其具有布置在其中的分离构件以及限定在其中的血液成分腔，所述血液成分腔与分离构件连通。在某些配置中，第一端口能够接收多成分血液样本。多成分血液样本可包括细胞部分和血浆部分。分离构件能够允许血浆部分穿过分离构件并进入血液成分腔。所述分离构件可以是侧流过滤器。该装置还可包括与入口端口连通的致动构件，其可从初始位置转换至致动位置，在所述初始位置，其中致动构件的一部分以初始位置置于壳体内，在所述致动位置，所述致动构件的相同部分离开壳体内的初始位置，并且多成分血液样本通过入口端口被引入壳体的第一流体通道中。在其他配置中，致动构件包括柱塞。该装置还可包括驱动元件，其与入口端口流体连通，该驱动元件可能够辅助多成分血液样本在入口端口内的流动。该驱动元件可包括声学驱动器。在某些配置中，第一流体通道可包括样本稳定剂。第一流体通道还可包括至少一个搅动构件。可任选地，所述第一流体通道可包括至少一个模制在其中的搅动槽，并且所述至少一个搅动槽可具有涂覆在其上的至少一种样本稳定剂。第一流体通道可包括样本稳定剂，以及入口端口可能够接收多成分血液样本，并且阀可在第一流体通道内的多成分血液样本混合后从闭合位置转换至打开位置。流出端口可与血液成分腔连通。入口端口能够接收具有细胞部分和血浆部分的多成分血液样本。输出端口可能够连接至即时检验装置，用于至少部分血浆部分从血液成分腔至即时检验装置的封闭传送。在某些配置中，该装置还包括压力调节器，其与入口端口、第一流体通道、阀、第二流体通道、收集腔、血液成分腔、分离构件、以及出口端口中的至少一个流体连通。阀可以是可旋转旋塞阀。根据本专利技术的另一个实施方式，多成分生物流体样本的分离和检验系统，诸如血液样本分离和检验系统，包括生物流体收集和分离装置，诸如血液收集和分离装置。该生物流体收集和分离装置可包括壳体，其具有入口端口、出口端口、限定在壳体内并与入口端口流体连通的第一流体通道、以及限定在壳体内并与出口端口流体连通的第二流体通道。所述入口端口可配置为接收多成分血液样本。该装置还可包括阀，其布置在第一流体通道和第二流体通道之间，所述阀在闭合位置和打开位置之间可转换。在所述阀处于闭合位置时，所述第一流体通道与第二流体通道流体隔离，以及在所述阀处于打开位置时，所述第一流体通道与第二流体通道流体连通。所述第二流体通道可包括收集腔，其具有布置在其中的分离构件，以及所述壳体还包括限定在其中的血液成分腔，其与分离构件连通。该系统还包括检验装置，其具有接收端口，能够接收生物流体收集和分离装置的出口端口，用于多成分血液样本的一部分从血液成分腔至检验装置的封闭传送。在某些配置中，所述检验装置是即时检验装置。接收在入口端口内的多成分血液样本可包括细胞部分和血浆部分。分离构件可能够允许血浆部分通过分离构件并进入血液成分腔中。分离构件可以是侧流过滤器。所述第一流体通道可包括至少一种样本稳定剂。第一流体通道还可包括置于其中的至少一个搅动构件。附图说明通过结合附图参照下文对本专利技术各实施方式的描述，本专利技术的上述和其他特征及优点，以及获得他们的方式，将变得更加显而易见，且将更好理解专利技术本身，其中：图1是根据本专利技术实施方式的生物流体采集装置的透视图；图2是根据本专利技术实施方式的生物流体采集装置的正视图；图3是根据本专利技术实施方式的生物流体采集装置的透视图；图4是根据本专利技术实施方式的生物流体采集装置的入口端口内的搅本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于多成分血液样本的生物流体收集装置，包括：壳体，其具有入口端口、出口端口、限定在壳体内并与入口端口流体连通的第一流体通道、以及限定在壳体内并与出口端口流体连通的第二流体通道；以及阀，其布置在第一流体通道和第二流体通道之间并且在闭合位置和打开位置之间可转换，其中在所述阀处于闭合位置时，所述第一流体通道与第二流体通道流体隔离，以及其中在所述阀处于打开位置时，所述第一流体通道与第二流体通道流体连通；其中所述第二流体通道包括收集腔，所述收集腔具有布置在其中的分离构件以及限定在其中的血液成分腔，所述血液成分腔与分离构件连通。

【技术特征摘要】
2013.04.15 US 61/811,918;2014.04.14 US PCT/US14/331.一种用于多成分血液样本的生物流体收集装置，包括：壳体，其具有入口端口、出口端口、限定在壳体内并与入口端口流体连通的第一流体通道、以及限定在壳体内并与出口端口流体连通的第二流体通道；阀，其布置在第一流体通道和第二流体通道之间并且在闭合位置和打开位置之间可转换；以及致动构件，所述致动构件与入口端口连通并且能够从初始位置转换至致动位置，在所述初始位置，致动构件的一部分置于壳体内处于初始位置，在所述致动位置，所述致动构件的所述一部分离开壳体内的初始位置，所述致动构件设置在所述壳体上与所述入口端口在周向上相对的一端；其中所述第二流体通道包括收集腔，所述收集腔具有布置在其中的分离构件以及血液成分腔，所述血液成分腔与分离构件连通；并且其中在所述阀处于闭合位置时，所述第一流体通道与所述致动构件流体连通，并且其中在所述阀处于打开位置时，所述第二流体通道与所述致动构件流体连通。2.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述入口端口接收多成分血液样本。3.根据权利要求2所述的生物流体收集装置，其中所述多成分血液样本包括细胞部分和血浆部分。4.根据权利要求3所述的生物流体收集装置，其中所述分离构件允许血浆部分穿过分离构件并进入血液成分腔。5.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述分离构件是侧流过滤器。6.根据权利要求2所述的生物流体收集装置，其中，当所述致动构件在所述致动位置时，多成分血液样本通过入口端口被抽入壳体的第一流体通道中。7.根据权利要求6所述的生物流体收集装置，其中所述致动构件包括柱塞。8.根据权利要求2所述的生物流体收集装置，还包括驱动元件，所述驱动元件与入口端口连通，该驱动元件能够帮助多成分血液样本在入口端口内的流动。9.根据权利要求8所述的生物流体收集装置，其中所述驱动元件包括声学驱动器。10.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述第一流体通道包括样本稳定剂。11.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述第一流体通道包括至少一个搅动构件。12.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述第一流体通道中包括至少一个搅动槽，并且所述至少一个搅动槽具有涂覆在其上的至少一种样本稳定剂。13.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述第一流体通道包括样本稳定剂，其中所述入口端口接收多成分血液样本，并且所述阀能够在第一流体通道内的多成分血液样本混合之后从闭合位置转换至打开位置。14.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述出口端口与血液成分腔连通。15.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述入口端口接收具有细胞部分和血浆部分的多成分血液样本，其中输出端口能够连接至即时检验装置，用于至少部分血浆部分从血液成分腔封闭传送至即时检验装置。16.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述阀包括可旋转旋塞阀。17.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述致动构件与所述生物流体收集装置是集成一体的。18.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，其中所述壳体包括第一端、第二端以及侧部，所述第一端与所述第二端在周向上相对，并且所述侧部与所述第一端以及所述第二端在周向上间隔大约九十度；其中所述入口端口从所述第一端延伸；其中所述致动构件从所述第二端延伸；并且其中所述出口端口从所述侧部...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·J·马尔基鲁罗，A·R·罗滕伯格，B·M·威尔金森，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国;US