一种治疗冠心病心绞痛的气雾剂及其制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗冠心病心绞痛的气雾剂及其制作方法，所述治疗冠心病心绞痛的气雾剂按重量配比由人参30～90、丹参100～150、川芎30～100、甘松30～60、桂枝30～100、冰片0.5～5、浓度为50%～100%的乙醇10～100重量份组成，制作方法包括拣选材料、挥发油提取、提取物配置、灌装等步骤，本发明专利技术的治疗冠心病心绞痛的气雾剂，制作方法简单，成分包含植物挥发油和辅料，本发明专利技术产品具有改善心肌缺血、降低血粘度、抗血栓形成，预防和治疗冠心病、心绞痛等缺血性心脏病的作用。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗冠心病心绞痛的气雾剂及其制备工艺
：本专利技术是关于一种治疗冠心病心绞痛的气雾剂，本专利技术属于医药领域。
技术介绍
：冠心病心绞痛是指由于冠状动脉硬化使冠状循环改变而引起的冠状动脉血流和心肌需求之间的不平衡而致的心肌损害，表现为发作性胸痛及胸部不适，是中老年的常见病和多发病，致死率较高，严重影响了患者的生活质量。中医观点认为冠心病最基本的病机为气虚血瘀，益气养心，通络止痛是治疗本证的有效手段。本专利技术所述治疗冠心病、心绞痛的气雾剂由人参超临界提取物、桂枝超临界提取物、川芎超临界提取物、丹参超临界提取物、甘松超临界提取物、冰片组方而成。其中人参大补元气，桂枝温通经脉，丹参通络止痛，甘松理气止痛，川芎活血行气，冰片有利于缓解冠脉痉挛，并可减轻缺血引起的心肌损伤，六味药配伍合理，益气养心通络止痛的功效确切。六味药物可从不同角度治疗冠心病，本专利技术所述药物剂型为气雾剂，可以直接作用于疾病部位或通过吸收达到有效血药浓度，减少了药物用量及对胃肠道的刺激性，避免了首过效应。可以迅速缓解心绞痛症状，较常用口服剂型具有起效迅速，服用方便的优点，更适合应用于冠心病急症治疗。并且本专利技术所述药物由五味药材的超临界萃取物和冰片搭配而成，工艺较传统挥发油提取工艺操作简单，稳定性好，适合于工业生产。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗冠心病心绞痛的气雾剂，其特征在于是由人参超临界提取物、桂枝超临界提取物、川芎超临界提取物、丹参超临界提取物、甘松超临界提取物及冰片组方而成的中药气雾剂。本专利技术的创新点一为本专利技术所涉及药物是由人参超临界提取物、桂枝超临界提取物、川芎超临界提取物、丹参超临界提取物、甘松超临界提取物及冰片组方而成，配伍合理，提取工艺操作简单，稳定性好，适合于工业生产。本专利技术创新点二为本专利技术所涉及药物剂型为气雾剂，可以迅速缓解心绞痛症状，较常用口服剂型具有起效迅速，服用方便的优点，更适合应用于冠心病急症治疗。本专利技术所涉及药物制剂工艺为，取人参30～90、丹参100～150、川芎30～100、甘松30～60、桂枝30～100、冰片0.5～5、浓度为50％～100％的乙醇10～100。按以下步骤生产：(1)提取取药材，粉碎过20目筛，置于超临界CO2萃取装置的萃取釜中，调节萃取压力控制在5～50MPa之间，萃取温度15～75℃，萃取时间30～360分钟，取分离釜中萃取物收集备用。(2)配制将萃取物置于容器内，加入浓度为50％～100％的乙醇10～100使溶解，滤过，加入冰片，备用。(3)分装将配制好的药液分装入洁净的铝罐中，封口，灌入R134a得本专利技术产品。实施例1取人参300g、丹参600g、川芎250g、甘松250g、桂枝350g、冰片5g、90％乙醇300g，按以下步骤生产：(1)提取取药材，粉碎过20目筛，置于超临界CO2萃取装置的萃取釜中，调节萃取压力控制在35MPa，萃取温度35℃，萃取时间120分钟，取分离釜中萃取物收集备用。(2)配制将萃取物置于容器内，加入浓度为90％的乙醇300g使溶解，滤过，加入冰片5g，备用。(3)分装将配制好的药液分装入洁净的100ml铝罐中，封口，灌入134a得本专利技术产品10罐。实施例2取人参300g、丹参1500g、川芎1000g、甘松300g、桂枝1000g、冰片10g、无水乙醇200g，按以下步骤生产：(1)提取取药材，粉碎过20目筛，置于超临界CO2萃取装置的萃取釜中，调节萃取压力控制在30MPa，萃取温度40℃，萃取时间180分钟，取分离釜中萃取物收集备用。(2)配制将萃取物置于容器内，加入无水乙醇200g使溶解，滤过，加入冰片10g，备用。(3)分装将配制好的药液分装入洁净的100ml铝罐中，封口，灌入134a，得本专利技术产品共得产品10罐。实施例3取人参900g、丹参1500g、川芎300g、甘松600g、桂枝300g、冰片50g、50％乙醇1000g，按以下步骤生产：(1)提取取药材，粉碎过20目筛，置于超临界CO2萃取装置的萃取釜中，调节萃取压力控制在30MPa，萃取温度40℃，萃取时间180分钟，取分离釜中萃取物收集备用。(2)配制将萃取物置于容器内，加入50％乙醇1000g使溶解，滤过，加入冰片50g，备用。(3)分装将配制好的药液分装入洁净的100ml铝罐中，封口，灌入134a得本专利技术产品，共得产品50罐。实施例4人参6kg、丹参12.5kg、川芎6.5kg、甘松4.5kg、桂枝6.5kg、冰片25g、无水乙醇2000g，按以下步骤生产：(1)提取取药材，粉碎过20目筛，置于超临界CO2萃取装置的萃取釜中，调节萃取压力控制在40MPa，萃取温度50℃，萃取时间360分钟，取分离釜中萃取物收集备用。(2)配制将萃取物置于容器内，加入无水乙醇2000g使溶解，滤过，加入冰片25g，备用。(3)分装将配制好的药液分装入洁净的100ml铝罐中，封口，灌入134a得本专利技术产品，共得产品100罐。药效学实验研究：一、复方人参挥发油气雾剂对冠状动脉结扎所致大鼠心肌缺血的影响材料与方法实验动物Wistar大鼠，SPF级，雄性，体重280.2±10.4g。购自长春市亿斯实验动物技术有限责任公司，动物合格证号：SCXK(吉)2011-0004。药品及试剂本专利技术实施例4制得的复方人参挥发油气雾剂。阳性对照药：硝酸甘油气雾剂，规格：0.5mg/揿，200揿/瓶，批号20120321，山东京卫制药有限公司产品。天冬氨酸氨基转移酶(AST)检测试剂盒，批号：120521；肌酸激酶(CK)检测试剂盒，批号：120511，中生北控生物科技股份有限公司产品；乳酸脱氢酶(LDH)检测试剂盒，批号：20120911、丙二醛(MDA)检测试剂盒，批号：20120911、超氧化物歧化酶(SOD)检测试剂盒，批号：20120911，南京建成生物工程研究所产品。实验器材SPECTRAFLUORPLUS型酶标仪，澳地利TECAN公司产品；Powerlab/8s型八导数据分析记录仪及相关附件，澳大利亚埃德公司产品；BI-2000型医学图象分析仪，成都泰盟股份有限公司产品。实验方法试验前，分别检测受试动物标准II导联心电图一次，筛选出心电图正常的大鼠。采用快速开胸结扎冠状动脉，制备急性心肌缺血动物模型。方法如下：胸部去毛，沿左胸骨中线纵行切开皮肤约2cm，在第4～5肋间开胸，钝性分离肌层，打开胸腔，静脉拉钩扩胸，去除心包膜，暴露心脏，在左心耳根部与肺动脉圆锥交界处，相当于左冠状动脉起始处下2mm穿一手术线结扎，迅速送还心脏，排出进入胸腔的气体及血液，缝合胸壁。结扎后5min将其与Powerlab/8s型八导数据分析记录仪连接好，记录一段标准II导联心电图，观测ST段偏移幅度，以ST段抬高0.2mV定为造模成功。将造模成功的大鼠随机分为：缺血模型组；阳性对照药硝酸甘油气雾剂0.Smg/kg/d剂量组；复方人参挥发油气雾剂设600mg/kg/d(高剂量)、300mg/kg/d(中剂量)和150mg/kg/d(低剂量)三个给药剂量组。另外，取同一批心电图正常的大鼠10只作为假手术组。假手术组动物所采用的手术方法与其它组相同，但只在左冠状动脉下置手术线而不结扎。共6组，每组10只。术后次日开始给药，每天喷雾给本文档来自技高网...

【技术保护点】
权利要求1、一种治疗冠心病心绞痛的气雾剂，其特征在于它是由下述重量比的原料制成的气雾剂：人参30～90、丹参100～150、川芎30～100、甘松30～60、桂枝30～100、冰片0.5～5、浓度为50%～100%的乙醇10～100重量份组成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗冠心病心绞痛的气雾剂，其特征在于，它是由下述重量份的原料制成：人参30～90、丹参100～150、川芎30～100、甘松30～60、桂枝30～100、冰片0.5～5、浓度为50％～100％的乙醇10～100。2.根据权利要求1所述的一种治疗冠心病心绞痛的气雾剂，其特征在于，由如下重量份的原料制成：人参40～60、丹参120～140、川芎50～70、甘松40～50、桂枝50～70、冰片1～3、浓度为50％～100％的乙醇30～50。3.根据权利要求1所述的一种治疗冠心病心绞痛的气雾剂，其特征在于按重量配比，取人参30～90、丹参100～150、川芎30～100、甘松30～60、桂枝30～100，先用超临界CO2萃取装置进行挥发油提取，然后...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈声武，刘永强，张永和，李庆杰，丁云录，欧喜燕，初洪波，李驰坤，李晓兵，周鸣，成光宇，王岩，于秀华，位鸿，
申请(专利权)人：长春中医药大学，
类型：发明
国别省市：吉林;22