舌头操纵装置、用在此类装置中的骨锚和调整方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于舌头操纵装置的骨锚，所述舌头操纵装置具有用于附接至舌头的组织锚、例如用于附接至下颚的所述骨锚，和将所述组织锚固定至所述骨锚的系绳线。所述骨锚具有卷轴布置结构，所述卷轴布置结构具有转位部件和卷轴部件。在第一构造中，所述卷轴部件可在不操作转位部件的情况下操作成卷缠所述系绳线；并且在第二构造中，所述卷轴部件可在操作所述转位部件的情况下操作成卷缠所述系绳线。这意味着用以拉紧所述系绳线中的松弛的卷缠不会引起对所述转位弹簧的磨损，并且还意味着用户可感到所述松弛何时已被拉紧。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】舌头操纵装置、用在此类装置中的骨锚和调整方法专利
本专利技术涉及一种舌头操纵装置，并且特别地涉及用在此类装置中的骨锚的设计。本专利技术还涉及一种调整此类装置的方法。
技术介绍
已知的是使用舌头操纵装置来治疗上呼吸道阻塞和睡眠呼吸障碍。睡眠期间的呼吸障碍被确认为具有显著临床后果的常见问题。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)造成气流的间歇性停止。当这些阻塞性事件发生时，受影响人将瞬间觉醒。因为这些觉醒事件通常每晚发生10至60次，所以发生睡眠片段化，这产生过度的白天嗜睡。一些具有OSA的患者经历每小时100次以上的瞬间觉醒事件。OSA也可造成心血管和肺部疾病。已知目标为在睡眠期间维持气流通路的各种方式。旨在改变软腭、下巴或舌头的位置的口腔器械是可用的，但是患者的不适感限制了其用途。持续气道正压(CPAP)装置通常被用作OSA的一线治疗。这些装置使用密封面罩，该密封面罩产生略高压力的气流并作用为维持气道内的正气压。本专利技术涉及一种方式，舌头操纵装置通过该方式被手术性地施加至患者。AspireMedical是“前进”可植入舌头悬空技术的创始人。该技术详细地描述于US2008/0023012中，例如图1至图3是基于该专利的。完整的装置包括三种必要部件：(i)组织锚，该组织锚手术地放置于所述舌头内部；(ii)骨锚，该骨锚通常被附接至下颚；和(iii)系绳线，该系绳线将组织锚固定至骨锚。骨锚包括卷轴，使得外科医生能够将系绳线卷缠于该骨锚中。这个过程称之为滴定并使舌头在下颚的方向上前进(或防止舌头移回)，从而防止堵塞气道。该卷轴布置结构包括转位部件和卷轴部件，以使得在滴定过程中发出听觉声音以便可对绷紧的程度进行判断。转位部件也可将该卷轴保留在调整之后的固定位置，或可使用单独的锁。该卷轴在一个卷轴转数中具有固定数量的稳定位置。顺时针转动(例如)提供了使系绳线卷缠，并且逆时针转动提供了解卷缠。通过来回卷缠可找到最佳前进。临床研究已示出，“前进”技术能够显著地减少中度和重度呼吸暂停患者的呼吸暂停情况的数量。已知设计的一个可能问题是，由于卷轴位置由转位机构保持(即，不存在单独机械锁定装置)，如果转位部件出现故障，则该系绳的解卷缠可随着时间推移而出现。该转位部件可例如具有转位器弹簧，该转位器弹簧迫使该卷轴占据多个稳定位置(例如，可存在有六个此类位置)中的一个。如果转位部件由于减少的弹簧刚度而失效，那么保持扭矩丧失，从而造成该系绳的解卷缠。每个滴定步骤使弹簧加载，这可使保持功能逐步地降低。已知系统的另一个缺点为，难以感觉系绳是否为紧的，因为每个转位旋转要求克服转位器弹簧的最小扭矩。因此，用户不具有系绳线上紧度的感觉。
技术实现思路
根据本专利技术，提供了独立权利要求中所要求保护的一种装置和方法。在一个方面，本专利技术提供了一种用于舌头操纵装置的骨锚，该舌头操纵装置包括用于附接至舌头的组织锚、骨锚和将该组织锚固定至该骨锚的系绳线，其中该骨锚包括系绳线卷轴布置结构，其中该卷轴布置结构包括转位部件和卷轴部件，其中在第一构造中，该卷轴部件可在不操作转位部件的情况下操作成卷缠该系绳线，并且在第二构造中，该卷轴部件可在操作该转位部件的情况下操作成卷缠该系绳线。本专利技术还提供了利用该骨锚的舌头操纵系统。该装置使转位(即，棘轮)滴定能够仅在系绳线的松弛已缠绕于该卷轴上之后执行。此外，当移除松弛时(无转位旋转)，临床医生在在系绳线上紧之前可感到无阻力。该骨锚可例如用于附接至下颚。在一种布置中，卷轴部件具有用于接纳旋转驱动构件的开口，并且转位部件具有用于接纳该旋转驱动构件的对齐开口；其中在第一构造中，该旋转驱动构件仅接合该卷轴部件，并且在第二构造中，该旋转驱动构件接合该卷轴部件和转位部件。例如，将旋转驱动构件插入该装置中的程度可指示是否有可能自由卷缠或转位卷缠是否执行。以这种方式，旋转驱动构件起作用为将转位部件和卷轴部件选择性地联接在一起。或者，在第一构造中，转位部件从卷轴部件脱开，并且在第二构造中，该转位部件和该卷轴部件被联接在一起。因此，该转位部件未被引入，直至该自由卷缠已完成之后。转位部件可包括用于接触旋转驱动构件的外表面的弹簧加载的接触元件。以这种方式，转位功能仅在将该驱动构件插入转位部件中时才被启用，因为该旋转驱动构件自身限定了转位表面。在另一方面，本专利技术提供了一种调整舌头操纵装置的方法，该舌头操纵装置包括用于附接至舌头的组织锚、骨锚和将该组织锚固定至该骨锚的系绳线，其中该方法包括：-在不进行任何转位操作的情况下将该系绳线卷缠至该骨锚上，直至移除该系绳线上的松弛；和-在转位以提供系绳线滴定程度的听觉反馈的情况下将该系绳线卷缠至所述骨锚上。附图说明现将参考附图对本专利技术的实例进行详细地描述，其中：图1整体上示出了如何使用已知的舌头操纵装置；图2更详细地示出了已知的舌头操纵装置；图3示出了在图1和图2的装置中如何调整系绳线的张力；图4以示意图形式示出了用在图1至图3的装置中的本专利技术的张力调整布置结构的概念；图5示出了用在图1至图3的装置中的本专利技术的张力调整布置结构的第一实例；和图6示出了用在图1至图3的装置中的本专利技术的张力调整布置结构的第二实例。具体实施方式本专利技术涉及舌头操纵装置，该舌头操纵装置具有用于附接至舌头的组织锚、通常用于附接至下颚的骨锚，和将该组织锚固定至该骨锚的系绳线。该骨锚具有包含转位部件和卷轴部件的卷轴布置结构。在第一构造中，该卷轴部件可在不操作转位部件的情况下操作成卷缠该系绳线，并且在第二构造中，该卷轴部件可在操作该转位部件的情况下操作成卷缠该系绳线。这意味着用以拉紧该系绳线的松弛的卷缠不会造成对转位部件(例如弹簧)的磨损，并且还意味着用户可感到该松弛已被拉紧的时刻。本专利技术可被应用为对例如US2008/0023012中详细描述的类型的已知装置的修改，该专利据此以引用的方式并入。现将参考改编自US2008/0023012的图1至图3首先对已知装置的相关部件进行描述。图1示出了附接至位于下颚14的内部表面上的固定组件12的舌头操纵装置10。舌头被示为16。图2更详细地示出了舌头操纵装置的可能设计。舌头操纵装置包括用于附接(特别地，植入)至舌头的组织锚20和用于附接至下颚的骨锚22。系绳线24将该组织锚固定至该骨锚。骨锚22包括系绳线卷轴布置结构26。这使该系绳线能够被缠绕于该卷轴上以拉紧该系绳线的松弛，以使得该线可提供舌头的所需限制移动。图3示出了如何进行卷轴的调整，并且示出了通过患者的头部的下部的横截面。将骨锚22如所示地附接至下部的下颚30。为了绷紧系绳线24，将旋转驱动轴32(已知为“滴定针”)插入该骨锚的卷轴部件的开口中，并且基于转位功能对调整进行判断。本专利技术提供了一种布置，在该布置中，转位功能可被选择性地接合或脱离。第一方式为使该滴定针(其用于控制卷缠)能够在两个深度水平可操作，一个深度水平具有可操作的转位功能而另一个深度水平没有。第二方式为将该转位部件提供为在已移除松弛之后可被添加至该骨锚的部件。图4以示意图形式示出了可在有转位器和无转位器的两个深度水平卷缠的该滴定针的实例。滴定针40被示为具有方形横截面。骨锚22具有卷轴部件42和转位部件44。卷轴部件42利用标准针40可自由地旋转，标准针40被插入卷轴中心孔中。仅当将滴定针40经过小阻本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于舌头操纵装置(10)的骨锚(22)，所述舌头操纵装置(10)包括用于附接至舌头(16)的组织锚(20)、所述骨锚(22)和将所述组织锚固定至所述骨锚的系绳线(24)，其中所述骨锚(22)包括系绳线卷轴布置结构，其中所述卷轴布置结构包括转位部件(44；66)和卷轴部件(42)，其中在第一构造中，所述卷轴部件能在不操作所述转位部件的情况下操作成卷缠所述系绳线，并且在第二构造中，所述卷轴部件能在操作所述转位部件的情况下操作成卷缠所述系绳线。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.02.09 US 61/596,7841.一种用于舌头操纵装置(10)的骨锚(22)，所述舌头操纵装置(10)包括用于附接至舌头(16)的组织锚(20)、所述骨锚(22)和将所述组织锚固定至所述骨锚的系绳线(24)，其中所述骨锚(22)包括系绳线卷轴布置结构，其中所述卷轴布置结构包括转位部件(44；66)和卷轴部件(42)，其中在第一构造中，所述卷轴部件能在不操作所述转位部件的情况下操作成卷缠所述系绳线，并且在第二构造中，所述卷轴部件能在操作所述转位部件的情况下操作成卷缠所述系绳线。2.根据权利要求1所述的骨锚，其特征在于，所述卷轴部件(42)具有用于接纳旋转驱动构件(40)的开口，并且所述转位部件(44；46)具有用于接纳所述旋转驱动构件(40)的对齐的开口，其中在所述第一构造中，所述旋转驱动构件仅接合所述卷轴部件(42)，并且在所述第二构造中，所述旋转驱动构件接合所述卷轴部件(42)和所述转位部件(44)。3.根据权利要求2所述的骨锚，其特征在于，所述转位部件(44；46)相对于所述旋转驱动构件(40)的插入方向在所述卷轴部件后面，并且所述旋转驱动构件在其远端具有转位特征部(60)。4.根据权利要求2所述的骨锚，其特征在于，所述转位部件(...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·M·R·沃泰尔布尔，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL