缝合夹部署装置制造方法及图纸

本公开描述用于施加缝合夹到缝线的缝合夹部署装置。一些实施例可以包括大致管状主体、真空端口、中空内体以及缝合凹槽，该真空端口位于远端处，该中空内体在该主体内是纵向可滑动的且在远端处从该主体延伸，缝合凹槽位于该大致管状主体中。在使用过程中部署至少一个经配置摩擦地装配在该内体外表面上的缝合夹。可以在真空源被施加到该装置以便将缝线拉入该装置中之后发生夹部署。可以通过该缝合凹槽取回缝合线，并且可以致动该装置，以便输送该缝合夹离开该输送装置且到该缝线上，从而锁定该缝线就位。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】缝合夹部署装置相关申请的交叉参考本申请要求2011年12月22日提交的美国临时申请No.61/579,497的权益，其通过引用并入本文。
本公开涉及使用夹固定缝线的装置和方法。
技术介绍
缝合用于各种外科手术目的，如组织的逼近和组织的结扎。当放置缝线时，通常要使用的缝合材料股线具有被固定到一端的针，其穿过(打环通过)要逼近或结扎的组织，从而形成针脚。然后适当地拉紧针脚，并且缝合环的两个自由端，针头端和非针头端，被打结成保留该针脚中的所需张力。在开放手术过程中在缝线中形成结是一件简单的事情，尽管费时，但是在内窥镜手术过程中在缝线中形成结可以要求两名外科医生在用多台仪器执行的多步骤过程中配合，以来回穿过针和缝线从而打出缝线结。一般地，人们知道缝合锁定装置消除了打结需要，以便加快心脏瓣膜置换。使用缝合保持器或锁代替缝合结，以防止缝合端进入组织且穿过组织，并且维持在缝合手术过程中施加到缝合材料的张力。当使用采用夹固定缝线的方法时，可以通过如下方式输送该夹：沿缝合线推进夹到感兴趣区域，且然后部署该夹，以便该夹固定缝线就位。随着夹因此固定，多余缝线可以被切割且从患者体内取出。美国专利公开No.2007/0005081和美国专利No.7,628,797中公开了此类夹的示例以及与其使用的方法和装置，其全部内容通过引用明确地并入本文。尽管在本领域中存在无结缝合锁定装置，但是仍需要能够容易通达到缝线、精确拉紧缝线且易于使用的改进装置。鉴于上述，目前需要用夹固定缝线的改进系统。
技术实现思路
本文公开的是改进缝合夹输送装置和系统，其对在心脏中或附近固定心脏瓣膜修复或置换假体是特别有用的。装置和方法特别适合于传统外科手术或微创手术。本文公开的装置可以消除对外科结的需要，从而减少手术时间和暴露。进一步地，装置可以改进植入的容易度，因为临床医生不需要在心脏中和心脏周围的有限空间中打结。本文描述的一些缝合夹输送系统的实施例利用具有大致管状形状的缝合夹，其具有穿过管的内腔和用于部署缝合夹的手持真空辅助装置。该装置和夹的内腔被定尺寸且经配置使得一根或更多根缝合线可以穿过其中。夹具有开放配置，其中内腔通常未被阻塞，以及闭合配置，其中内腔至少部分被阻塞，以便防止穿过其中的(一根或多根)缝合线在一个或更多个方向上移动。本文公开的示例性系统包括一种装置，该装置具有大致管状主体、真空端口、中空内体、缝合凹槽和至少一个缝合夹，其中大致管状主体具有近端和远端，真空端口位于远端处，中空内体在主体内是纵向可滑动的且在远端处从主体延伸出，缝合凹槽位于大致管状主体中，至少一个缝合夹经配置摩擦地装配在内体的外表面上。该主体进一步包括机械前进器按钮，并且当该装置经由机械前进器按钮被机械致动时进行夹部署。多个夹可以被装载到内体上以用于部署。夹优选由形状记忆材料制成。本文还公开的是用于锚定植入物到软组织的方法，该植入物已经沿多根缝合线向下被推进到软组织，该方法包括：提供输送装置，该装置具有大致管状主体、真空端口、内体、缝合凹槽和至少一个缝合夹，其中大致管状主体具有近端和远端，真空端口位于远端处，内体在主体内是纵向可滑动的且在远端处从主体延伸出，缝合凹槽位于大致管状主体中，至少一个缝合夹经配置摩擦地装配在内体的外表面上；连接真空源到真空端口；用该装置的内体的远端逼近缝合线；施加真空，以便将缝合线拉入该输送装置的远端中且穿过主体；穿过缝合凹槽取回缝合线；调节缝合线中的张力；以及致动该装置，以便迫使缝合夹离开内体且到缝合线上，以致锁定缝合线就位。一些公开的用于部署缝合夹到缝线上的装置包括近侧手柄部分，近侧手柄部分包括致动机构和具有内腔、近端部分、远端部分和中间部分的大致管状主轴，近端部分联接到致动机构，远端部分具有与内腔连通的远侧开口，中间部分具有与内腔连通的径向开口。该主轴经配置夹持一个或更多个被装载在主轴的远端部分上的环状缝合夹，并且该主轴还经配置接收延伸穿过远侧开口、穿过内腔且穿过径向开口的至少一个缝线。该装置进一步包括推进器，其至少部分定位在主轴周围且独立于主轴联接到致动机构。当一个或更多个缝合夹被装载在主轴上时，该推进器经配置被定位在一个或更多个缝合夹近侧。该致动机构经配置导致主轴相对于手柄部分、推进器和被装载在主轴上的一个或更多个缝合夹向近侧移动，以便一个或更多个缝合夹中的一个最远侧缝合夹向远侧滑动离开主轴的远端且到延伸穿过主轴远侧开口的缝线上。在一些实施例中，主轴的内腔被流体可联接到真空源，该真空源降低内腔内的压力以便缝线可以穿过主轴的远侧开口被拉入内腔中。在一些实施例中，手柄部分包括真空源，该真空源被流体联接到主轴的内腔，以帮助拉出缝线通过远侧开口且到内腔中。手柄部分可以进一步包括手动真空控制器，该手动真空控制器控制内腔中的真空。在一些实施例中，该装置经配置使得在缝合夹被部署到缝线上之后，致动机构导致主轴、推进器和剩余在主轴上的任何缝合夹相对于手柄部分一起向远侧移动。一些实施例进一步包括外轴，该外轴被定位成围绕主轴和推进器且被联接到手柄部分。该外轴包括在远端部分处的刀片，该刀片经配置在缝合夹被部署到缝线上之后切割该缝线。缝线的切割发生在主轴的远端和所部署的缝线的近端之间。在一些实施例中，致动机构导致外轴相对于主轴和手柄部分旋转，且其中外轴的旋转引起缝线的切割。一些实施例进一步包括盖构件，该盖构件可滑动地安装在主轴的径向开口之上，该盖构件经配置选择性地打开和关闭主轴的径向开口。在一些实施例中，推进器包括棘轮机构，该棘轮机构允许推进器相对于主轴向远侧滑动，但防止该推进器相对于主轴向近侧滑动。在一些实施例中，该装置经配置装载有多个缝合夹，多个缝合夹是可部署的而无需重新装载该装置。一些实施例进一步包括缝合张力监视系统，该缝合张力监视系统经配置确定并显示被定位在主轴内腔内的缝线中的张力量。一些实施例进一步包括缝合夹监视系统，该缝合夹监视系统经配置确定并显示目前被装载在主轴上的缝合夹的数量。一些实施例进一步包括照明系统，该照明系统经配置在主轴的远端附近提供光。该照明系统可以包括一根或更多根光纤，所述光纤沿主轴的长度延伸且经配置将光从近侧光源传导到主轴的远端附近。一些实施例进一步包括视觉监视系统，该视觉监视系统经配置从所述主轴的远端附近捕获视觉信息且将捕获的视觉信息传递到近侧视觉显示器。在一些实施例中，所述一个或更多个缝合夹由形状记忆材料形成，其中所述一个或更多个缝合夹在被装载到所述主轴上时保持成弹性变形的环状配置，且其中所述一个或更多个缝合夹在被部署到缝线上时朝向自然塌陷配置弹性地返回，从而变成摩擦地固定到该缝线。用于部署缝合夹到缝线上的示例性方法包括导致至少一根缝线的自由端进入到缝合夹部署装置的主轴内腔的远端部分中，且然后导致主轴相对于围绕主轴外表面被安装的缝合夹向近侧移动，以便该缝合夹向远侧滑离主轴的远端且到所述至少一根缝线上，使得该缝合夹弹性地固定到该缝线。在一些方法中，将缝线的自由端插入到内腔的远端部分中包括降低内腔内的空气压力，以便将该缝线的自由端拉入内腔中。在一些方法中，将缝线的自由端插入到内腔的远端部分中包括通过主轴中的横向开口将缝线的自由端拉出内腔。一些方法进一步包括施加张力到从横向开口伸出的缝线的自由端。一些方法进一步包括在缝合夹被固定到本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于部署缝合夹到缝线上的装置，其包括：近侧手柄部分，其包括致动机构；大致管状主轴，其具有内腔、被联接到所述致动机构的近端部分、具有与所述内腔连通的远侧开口的远端部分以及具有与所述内腔连通的径向开口的中间部分，其中所述主轴经配置保持被装载在所述主轴的所述远端部分上的一个或更多个环状缝合夹，且其中所述主轴还经配置接收延伸穿过所述远侧开口、穿过所述内腔以及穿过所述径向开口的至少一根缝线；和推进器，其被至少部分定位成围绕所述主轴且独立于所述主轴被联接到所述致动机构，当所述一个或更多个缝合夹被装载在所述主轴上时，该推进器经配置被定位在所述一个或更多个缝合夹近侧；其中所述致动机构经配置导致所述主轴相对于所述手柄部分、所述推进器和被装载在所述主轴上的所述一个或更多个缝合夹向近侧移动，以便所述一个或更多个缝合夹中的一个最远侧缝合夹向远侧滑离所述主轴的远端且到延伸穿过所述主轴的所述远侧开口的缝线上。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.12.22 US 61/579,497;2012.12.14 US 13/715,6401.一种用于接连着部署多个预装载的缝合夹到缝线上的装置，其包括：近侧手柄部分，其包括致动机构；大致管状主轴，其具有内腔、被联接到所述致动机构的近端部分、具有与所述内腔连通的远侧开口的远端部分以及具有与所述内腔连通的径向开口的中间部分，其中所述主轴保持被预装载在所述主轴的所述远端部分周围的多个环状缝合夹，且其中所述主轴经配置接收延伸穿过所述远侧开口、穿过所述内腔以及穿过所述径向开口的至少一根缝线；和推进器，其被至少部分定位成围绕所述主轴且独立于所述主轴被联接到所述致动机构，当所述缝合夹被装载在所述主轴的所述远端部分周围时，该推进器经配置被定位在所述缝合夹近侧；其中所述致动机构导致所述主轴相对于所述手柄部分、所述推进器和所述缝合夹向近侧移动，以便所述缝合夹中的一个最远侧缝合夹滑离所述主轴的远端且到延伸穿过所述主轴的所述远侧开口的一个或更多个缝线上；并且其中，在所述缝合夹的所述最远侧缝合夹被部署到缝线上之后，所述致动机构导致所述主轴、所述推进器和所述缝合夹的剩余部分相对于所述手柄部分向远侧移动，使得所述缝合夹的所述剩余部分的最远侧缝合夹准备接连着被部署。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述主轴的所述内腔流体可联接到真空源，该真空源降低所述内腔内的压力以便缝线能够通过所述主轴的所述远侧开口被拉入所述内腔中。3.根据权利要求1所述的装置，其中所述手柄部分包括真空源，该真空源被流体联接到所述主轴的所述内腔，以便帮助将缝线拉出通过所述远侧开口且到所述内腔中。4.根据权利要求2所述的装置，其中所述手柄部分进一步包括手动真空控制器，该手动真空控制器控制所述内腔中的真空。5.根据权利要求1所述的装置，其进一步包括外轴，该外轴被定位成围绕所述主...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·Z·欧柏，M·C·穆拉德，M·A·米拉克，A·P·加西亚，F·D·施罗德，R·马赛，T·D·史密斯，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US