一种治疗器官纤维化的药物组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种治疗器官纤维化的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：红景天15-20份，桃仁7-13份，红花7-13份，青皮7-13份，郁金12-18份，丝瓜络15-20份，橘络7-13份，山楂7-13份。本发明专利技术还提供了该类药物组合物的制备方法和用途。本发明专利技术药物组合物能有效治疗或辅助治疗器官特别是肺的纤维化，改善其相关指标，从而达到缓解其症状以提高其生存质量的治疗效果，且避免了西医化学药物的严重毒副作用，为临床用药提供了一种新的选择。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗器官纤维化的药物组合物
本专利技术涉及一种治疗器官纤维化的药物组合物。
技术介绍
肺纤维化(Pulmonaryfibrosis/PF)疾病是多种原因引起肺部炎症和肺泡持续性损伤及细胞外基质的反复破坏、修复、重建和过度沉积从而导致正常的肺组织结构改变和功能丧失的一类疾病谱，是多种原因引起慢性肺疾病的共同结局，是呼吸衰竭的主要病理基础，其病因和发病机制复杂，其确切的发病机制虽然目前尚未彻底阐明，但多种细胞因子及其网络的调控是其发生发展病理机制的极重要因素。肺纤维化属于国际关注度极高的一类难治性重大病种，国内外研究认为：纤维化是慢性病久治不愈的根本原因，也是其致残、致死的主因，有近50％的死亡与纤维化有关，而各种慢性肺病久治不愈的根本原因即在于其有纤维化病变。肺纤维化(PF)是器官纤维化中最具代表性、最典型最常发者，其病因复杂，除非典型肺炎可致PF外，很多肺系疾病均可导致PF，至少有150种以上病因与之相关。治疗上，目前尚仅限于非特异性抗炎、免疫抑制剂及糖皮质激素等方法，其共同特点是缺少特异性治疗，且大量使用抗生素和激素，这本身就是导致纤维化和加重纤维化的重要原因。随着其发病率、死亡率的不断上升，PF研究已成为世界关注热点，故寻求中医药等其他疗法已成当务之急。过去认为器官的纤维化一旦形成，就不能逆转。然而，上世纪九十年代以来，大量实验研究结果表明，包括肺纤维化在内的器官纤维化是可以逆转的。各种器官纤维化之所以都可以经过正确的治疗和调理发生过程相似的逆转，是因为在细胞水平和分子水平上各种纤维化形成的过程就非常相似，具有殊途同归的特点。这些相似的发生过程提示，一种器官纤维化发生机制的研究结果，也适用于其他各种器官纤维化；对一种器官纤维化的有效治疗方法，对阻止、减轻其他各种组织器官纤维化也是有益的(BorderWA.EvidencethatTGF-βshouldbeatherapeutictargetindiabeticnephropathy.KidneyInt,1998,54:1390-1391.)。有鉴于此，国内外许多学者集中力量从一种器官纤维化的逆转开始，逐渐扩展到多种器官纤维化逆转的研究，获得了器官纤维化可以逆转的大量证据，其中包括肺纤维化。虽然肺纤维化具有治疗可逆性，但目前尚缺乏满意的西医药防治手段，这可能与肺纤维化发病的多因素、病变的多靶点、病理进程的多样性等相关。作为一种典型的复杂性疾病，以单靶点为主的西医化学药物经常显得无能为力，中医药等传统医学在器官纤维化的治疗方面拥有很大的潜力和优势，基于疗效确切的中医药开发抗器官纤维化的药物，特别是开发抗肺纤维化、肝纤维化、肾纤维化的药物，前景日益广阔。中医认为肺纤维化属于典型的“本虚标实”病证，其病机为“病已久→本已虚”、“虚、阻相夹”，可归属中医络病范畴(李戎.论艾灸肺俞膏肓俞治疗肺纤维化的中医理论基础与施治依据.辽宁中医杂志,2004,31(4):291-293.)。杨珂等报道了一种扶正化瘀方，主要成分为绞股蓝、丹参、冬虫夏草，用于抗大鼠肺纤维化，效果明显。专利号：CN201110162621.6，提供了一种治疗肺纤维化的药物组合物，其原料组成为：人参5-15份、丹参5-15份、当归1-11份、黄精5-15份、紫苏子5-15份、白芥子1-11份、枳实1-11份、紫金牛5-15份，可以抑制人胚肺二倍体纤维母细胞2BS细胞株增殖的功效，治疗肺纤维化。专利号：201110162761.3，提供了一种治疗肺纤维化的药物组合物，其原料组成为：人参5-15份、丹参7.5-22.5份、银杏叶7.5-22.5份、天门冬7.5-22.5份、黄精7.5-22.5份、瓜蒌皮7.5-22.5份、当归2.5-7.5份、三七2.5-7.5份，可以改善器官纤维化患者临床症状及生存质量。根据目前的治疗情况而言，中医药在对器官纤维化(尤其是肺纤维化)的治疗上，取得了重大的研究进展，因此，从中医药角度出发研发治疗器官纤维化的新药，已成为当前的研究热点。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗器官纤维化的新药物组合物及其制备方法和用途。本专利技术提供了一种治疗器官纤维化的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：红景天15-20份，桃仁7-13份，红花7-13份，青皮7-13份，郁金12-18份，丝瓜络15-20份，橘络7-13份，山楂7-13份。进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：红景天18份，桃仁10份，红花10份，青皮10份，郁金15份，丝瓜络18份，橘络10份，山楂10份。其中，所述药物组合物是由所述重量配比的原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。其中，所述制剂为经胃肠道吸收制剂。本专利技术还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：(1)按所述重量配比称取原料药；(2)将各药加水煎煮，合并水煎液，加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成常规制剂。本专利技术还提供了上述药物组合物在制备治疗或辅助治疗器官纤维化的药物中的用途。进一步地，所述药物是治疗肺纤维化的药物。更进一步地，所述药物是降低肺组织内Ⅲ型胶原含量的药物。目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西医化学药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药物妥善配伍，同时也应符合组方的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，对肺纤维化这样具有发病多因素、病变多靶点、病理进程多样性(“三多”)等复杂特点、治疗困难的疾病或其症状进行调控，可以取得比西医化学药更好、更持久的治疗效果，且避免了西医化学药的毒副作用，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本专利技术药物组合物正遵循了这一原则。本专利技术组方以红景天为君药且重用其剂量，发挥其活血化瘀、扶养正气、增强患者免疫功能等药效，既可通瘀而又可关照正气而不使伤正。桃仁红花互相搭配，善活血化瘀，故遣之为左殿之臣药，以襄君药增强通瘀功效。“气为血之帅，气行则血行”，若无行气之品相帮，通瘀效果必打折扣，而反之，则化瘀更速，于是精选青皮、郁金二味行气良药，用为右殿之臣药，与桃红一起共同辅助君药通达。中医认为“久病入络”，长久淤阻的后果，是肺络滞涩不通，形成纤维化病变，因而，调丝瓜络与橘络两味擅长通络的“高手”，充任佐药，专通肺之小络，以配合君臣积力。山楂一味，本就有活血化瘀的药效，但其同时又具备助消化的作用，调选其身兼二职，既帮活血之品使力，又照顾脾胃中府，以防血气之品影响消化功能，可谓“左遮右挡”的好使者，理所当然担任本方之使药。以上君臣佐使各组药味职司分明，相辅相成，充分发挥了中医学所独有的复方配伍用药如排军布阵般的思辨性科学研究方法论精髓，可共奏活血化瘀通络、软化纤维化之功效，对于肺纤维化有着良好的治疗效果，为临床用药提供了一种新的选择。附图说明图1Co本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗器官纤维化的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：红景天15‑20份，桃仁7‑13份，红花7‑13份，青皮7‑13份，郁金12‑18份，丝瓜络15‑20份，橘络7‑13份，山楂7‑13份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗器官纤维化的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：红景天18份，桃仁10份，红花10份，青皮10份，郁金15份，丝瓜络18份，橘络10份，山楂10份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为经胃肠道吸收制剂。3.权利要求1或2所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：(...

【专利技术属性】
技术研发人员：李戎，梁繁荣，彭彩钰，赵荣光，常全颖，
申请(专利权)人：成都中医药大学，
类型：发明
国别省市：四川;51