具有用于为用户提供低摩擦和改善的舒适度的工程化表面的患者界面装置制造方法及图纸

一种包括弹性接触部分的患者界面装置，所述弹性接触部分被构造成直接接合用户的皮肤。所述接触部分具有包括多个非随机的预设计表面特征的工程化表面，所述表面特征被设计成减少摩擦并提高用户舒适度。在一个实施方案中，所述表面特征的每一个紧邻对之间的所述间距都小于或等于预定的最大间距值，并且所述表面特征中的每一个的所述高度都小于或等于预定的最大高度值。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有用于为用户提供低摩擦和改善的舒适度的工程化表面的患者界面装置专利
本专利技术涉及用于将呼吸气体输送给用户的呼吸面罩，通常也称为患者界面装置，并且具体地讲涉及用于这样的装置的被构造成接触用户的皮肤并且为用户提供低摩擦和改善的舒适度的工程化表面。
技术介绍
已知具有柔性密封件并且覆盖人类用户的鼻部、嘴部或二者的多种呼吸面罩。所述密封件通常也称为衬垫，其意在形成相对于用户面部的密封。由于所形成的密封效应，可在面罩内以正压提供气体以便输送到用户的气道。此类面罩的使用涵盖了从高海拔呼吸(即航空应用)到采矿和消防应用、到各种医学诊断和治疗应用的范围。例如，此类面罩用于输送持续气道正压(CPAP)或可变气道压力(例如随着用户的呼吸周期而改变的双水平压力或者随着用户的监测条件而改变的自动滴定压力)。典型的压力支持疗法用于治疗医学疾病，例如睡眠呼吸障碍综合征，尤其是阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)或充血性心力衰竭。在使用期间，此类呼吸面罩(通常也称为患者界面装置)被捆扎到患者头部上，以便将压力产生装置(例如，CPAP机器)与患者交接起来。此类呼吸面罩的要求是，其提供相对于用户面部的有效密封以防止所供应的气体泄漏，同时还提供舒适的用户/密封界面。该问题是最重要的，因为此类面罩通常会被长时间佩戴。在此情况下的一个关注点是，用户可避免佩戴不舒适的面罩，从而使规定的压力支持疗法的目的难以实现。研究显示，在治疗期间，呼吸面罩的多达70％的用户群体在使用了呼吸面罩之后会遭受某种形式的面部红印。恢复时间从几分钟到几小时不等，但在极端的情况下，可发生更长持续时间的皮肤损害和压疮。红印形成的根本原因是面罩衬垫对皮肤的长期压力和剪负载，以及由于长期闭塞所致的水份和热量在皮肤上的逐渐增加。在这些根本原因中，一个重要因素是皮肤摩擦。因此，需要一种在例如呼吸面罩的装置中使用的表面，所述表面被构造成长期地接触用户皮肤，并且为用户提供减小的摩擦和/或增加的舒适度。
技术实现思路
因此，本专利技术的目标是提供一种具有被构造成接触用户皮肤的表面的患者界面装置，其通过提供减少的摩擦和/或改善的用户舒适度克服了常规的患者界面装置的缺点。本专利技术的另一个目标是提供一种制造患者界面装置的方法，所述患者界面装置具有被构造成接触用户皮肤的表面，并且不具有与常规设计和制造技术相关的缺点。在一个实施例中，提供一种包括被构造成直接接合用户皮肤的接触部分的患者界面装置。所述接触部分的至少一个区段具有工程化表面，所述工程化表面包括多个非随机、预设计表面特征，每一个表面特征都具有类似的几何形状，其中在所述区段中，表面特征的每一个紧邻对之间的间距都小于或等于预定的最大间距值，并且其中在所述区段中，表面特征中的每一个的高度都小于或等于预定的最大高度值。在另一个实施例中，提供一种制造患者界面装置的方法。所述方法包括：设计工程化表面，其中所述工程化表面的至少一个区段包括多个非随机、预设计表面特征，每一个表面特征都具有类似的几何形状，其中在所述区段中，表面特征中的每一个紧邻对之间的间距都小于或等于预定的最大间距值，并且其中在所述区段中，所述表面特征中的每一个的高度都小于或等于预定最大高度值；以及以下述方式形成所述患者界面装置的接触部分，其中所述接触部分包括所述工程化表面，所述接触部分被构造成直接接合用户皮肤。在参考附图考虑到下面的描述和所附的权利要求书之后，本专利技术的这些和其它目的、特征和特点以及结构相关元件和部件组合的操作方法和功能、制造的经济性将变得更加显而易见，所有的这些描述以及权利要求和附图形成本说明书的一部分，其中，类似的元件符号指明不同附图中的相应部分。然而，将会清楚地理解，这些附图仅出于例示和描述的目的，并不旨在作为对本专利技术的限制的限定。附图说明图1和2分别是根据本专利技术的一个示例性实施例适于向患者提供呼吸治疗方案的系统的等轴测视图和侧视图；图3A-3J是接触部分的示例性实施例的示意性等轴测视图，每一个接触部分都具有可在图1和2的系统的呼吸面罩中使用的工程化表面；图4是根据一个特定示例性实施例的图3A接触部分的示意图；图5是可在呼吸面罩中使用的替代鼻衬垫的等轴测视图，其中所述鼻衬垫具有如本文所述的工程化表面；以及图6-9是根据各种特定替代实施方式的图4的接触部分的剖视图。具体实施方式除非另有明确说明，否则用在本文中的单数形式的“一”、“一个”和“该”都包括复数含义。用在本文中的两个或更多部分或部件“联接”的陈述是指这些部分直接或间接(即通过一个或多个中间部分或部件)结合在一起或一起操作，只要出现连结即可。用在本文中的“直接联接”是指两个元件相互直接接触。用在本文中的“固定地联接”或“固定”是指将两个部件联接以像一个那样移动，同时保持相对于彼此的恒定定向。用在本文中的词语“一体地”是指部件作为单件或单元而产生。即，包括分开产生然后联接在一起作为一个单元的多个件的部件并不是“一体”部件或主体。用在本文中的两个或更多部分或部件相互“接合”的陈述是指这些部分直接或者通过一个或多个中间部分或部件相互施加力。用在本文中的术语“数量”是指一个或大于一个的整数(即复数个)。除非另有明确说明，否则用在本文中的方向性短语(例如但不限于，顶部的、底部的、左边的、右边的、上部的、下部的、前面的、后面的以及它们的派生词)是指在图中示出的元件的定向，而不是对权利要求书的限定。图1和2分别是根据本专利技术的一个示例性实施例适于向患者提供呼吸治疗方案的系统20的等轴测视图和侧视图。如图1和2所见，系统20包括根据一个示例性实施例的呼吸面罩30(也称为患者界面装置)，所述呼吸面罩显示为示意性地通过用户回路34附接到压力产生系统32，如此项技术中已知。压力产生系统32是能够产生呼吸气体流或者以升高的压力提供气体的任何装置。此类压力产生系统的实例包括呼吸机、其中提供给用户的压力在用户的呼吸周期上保持恒定的恒压支持装置(如持续气道正压装置，或CPAP装置)和其中提供给用户的压力随着用户的呼吸周期而变的可变压力装置(例如，由宾夕法尼亚州默里斯维尔的PhilipsRespironics公司制造和分销的或C-FlexTM)，以及自动滴定压力支持装置。呼吸面罩30包括壳体36和附接到壳体36的密封件38。用户回路34联接到限定在壳体36的第一侧中的端口，并且在所示出的实施例中，包括用于所述目的的弯管连接器39。在所述示例性实施例中，用户回路34连接到壳体36，以便相对于壳体36枢转或旋转，并且可以自其拆卸或者不能自其拆卸。简言之，本专利技术预期了用于将用户回路34结合到壳体36的任何合适的联接技术。在所示的示例性实施例中，在弯管连接器39中提供排气孔40，用于将来自面罩30的气体流排放到周围大气中。此类排气孔照惯例是在压力支持系统中使用的，其中压力支持系统使用单分支(即，单个管道)以将气体流传送到用户的气道。因此，本专利技术预期，排气孔40可以是任何合适的排气孔，并且不是仅可位于弯管连接器39上，而是还可以替代地位于面罩30上，例如在壳体36上。图2所示的特定排气孔40对应于美国专利No.6,851,425中所述的排气孔，所述美国专利名称为“用于压力支持系统的排气孔组件(ExhaustPortAssemblyforaPressureSu本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种患者界面装置(30、90)，包括：被构造成在所述患者界面装置的使用期间直接接合用户皮肤的接触部分(64、94)，其中所述接触部分的至少一个区段具有包括多个非随机的预设计表面特征(70、76)的工程化表面，每一个所述表面特征都具有相似的几何形状，其中在所述区段中，所述表面特征的每一个紧邻对之间的间距都小于或等于预定的最大间距值，并且其中在所述区段中，所述表面特征中的每一个的高度都小于或等于预定的最大高度值。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.01.16 US 61/586,8691.一种患者界面装置(30、90)，包括：被构造成在所述患者界面装置的使用期间直接接合用户皮肤的接触部分(64、94)，其中所述接触部分的至少一个区段具有包括多个非随机的预设计表面特征(70、76)的工程化表面，每一个所述表面特征都具有相似的几何形状，其中在所述区段中，所述表面特征的每一个紧邻对之间的间距：(i)各向同性地相等，或呈现各向异性的间距，使得在第一方向上所述表面特征的每一个紧邻对之间的所述间距都等于第一间距值，且在横向于所述第一方向的第二方向上所述表面特征的每一个紧邻对之间的所述间距等于不同于所述第一间距值的第二间距值，以及(ii)都小于或等于预定的最大间距值，其中所述预定的最大间距值是下述各项中的任一个：①50微米，②100微米，或者③大于或等于10微米且小于或等于100微米的值，或者其中所述表面特征的每一个紧邻对之间的所述间距是下述各项中的任一个：①大于或等于10微米且小于或等于50微米，或者②大于或等于20微米且小于或等于50微米，并且其中在所述区段中，所述表面特征中的每一个的高度都小于或等于预定的最大高度值。2.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，在所述区段中，所述表面特征中的每一个的所述高度都彼此相等且小于或等于所述预定的最大高度值。3.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述预定的最大高度值大于或等于10微米且小于或等于20微米。4.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述预定的最大高度值是下述各项中的任一个：(i)100微米，(ii)40微米，(iii)20微米，或者(iv)大于或等于10微米且小于或等于100微米的值，或者其中所述表面特征中的每一个的所述高度是下述各项中的任一个：(i)大于或等于10微米且小于或等于40微米，或者(ii)大于或等于10微米且小于或等于20微米。5.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述接触部分的包括所述预设计表面特征的所述至少一个区段由硬度为2-55肖式硬度A的材料制成。6.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述表面特征中的每一个都具有轴对称的圆顶形外形。7.根据权利要求6所述的患者界面装置，其特征在于，所述表面特征中的每一个都具有联接到基部(84)的顶端部分(82)，其中所述顶端部分的半径介于5微米和10微米之间，并且其中所述基部的关于所述表面特征的中心轴线(80)测量的半顶角介于10度和60度之间。8.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述工程化表面包括多个第二表面特征，所述第二表面特征中的每一个都是脊部构件(74)，所述表面特征中的每一个都是由所述脊部中的四个邻近脊部的交叉部形成的支柱构件(76)。9.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述接触部分(64)是所述患者界面装置的密封件(38)的一部分。10...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·P·亨德里克斯，R·M·J·冯克恩，W·波泽，N·P·威拉德，J·范扎恩坦恩，M·克莱，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL