一种西沙必利片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种西沙必利片以及其制备方法。制备方法主要包括：混合步骤、制粒步骤、干燥步骤、整粒步骤、混粒步骤、压片步骤，其由以下的质量百分比组成：西沙必利：0.1-0.5％；乳糖：50-75％；微晶纤维素：20-40％；羟丙纤维素：3-5％；柠檬酸钠：0.3-0.6％；交联聚乙烯基吡咯烷酮：1-5％；pvpK30：3-10％；阿斯巴甜：0.2-1.0％；硬脂酸镁：0.5-2％。其对患者胃肠道刺激更小，且更有利于有效成分的吸收。

【技术实现步骤摘要】
专利
本专利技术涉及化学制药领域，具体涉及。 专利技术背景 西沙必利，英文名称Cisapride。一种胃肠道动力药，可加强并协调胃肠运动，防 止食物滞留与反流，其作用机制主要是选择性地促进肠肌层神经丛节后处乙酰胆碱的释放 (在时间上和数量上），从而增强胃肠的运动；但不影响粘膜下神经丛，因此不改变粘膜的 分泌。 目前国内已有的西沙必利制剂主要为片剂。本专利技术提供一种可增加西沙必利溶出 度的片剂，可显著提高溶出速率及生物利用度，剂量准确，质量稳定，方便患者携带便于服 用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种可增加西沙必利溶出度的口服组合物及其制备方法， 并且经过反复试验将各组分筛选到本专利技术所述的重量比，意外地发现得到的片剂质量稳 定，溶出快，体内分布迅速，生物利用度高。 -方面，本专利技术提供一种西沙必利片，其中所述片剂由以下的质量百分比组成：西 沙必利：0. 1-0. 5% ;乳糖：50-75% ;微晶纤维素：20-40% ;轻丙纤维素：3-5% ;朽1檬酸钠： 0. 3-0. 6% ;交联聚乙烯基吡咯烷酮：1-5% ;pvpK30 :3-10% ;本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种西沙必利片，其中所述片剂由以下的质量百分比组成：西沙必利：0.1‑0.5％；乳糖：50‑75％；微晶纤维素：20‑40％；羟丙纤维素：3‑5％；柠檬酸钠：0.3‑0.6％；交联聚乙烯基吡咯烷酮：1‑5％；pvpK30：3‑10％；阿斯巴甜：0.2‑1.0％；硬脂酸镁：0.5‑2％。

【技术特征摘要】
1. 一种西沙必利片，其中所述片剂由以下的质量百分比组成：西沙必利：〇. 1-0.5% ; 乳糖：50-75% ;微晶纤维素：20-40% ;轻丙纤维素：3-5% ;朽1檬酸钠：0. 3-0. 6% ;交联聚乙 烯基吡咯烷酮：1-5% ;pvpK30 :3-10% ;阿斯巴甜：0· 2-1. 0% ;硬脂酸镁：0· 5-2%。2. 根据权利要求1所述的西沙必利片，其中，在每所述西沙必利片中，组分为：西沙必 利：（5/1000)克，乳糖：600/1000)克，微晶纤维素：（250/1000)克，羟丙纤维素：（50/1000) 克，柠檬酸钠：（5/1000)克，交联聚乙烯基吡咯烷酮：（30/1000)克，pvpK30 :(50/1000)克， 阿斯巴甜：（5/1000)克，硬脂酸镁：（10/1000)克。3. 根据权利要求1所述的西沙必利片，其中，在每所述西沙必利片中，组分为：西沙必 利：（1/1000)克；乳糖：550/1000)克，微晶纤维素：（270/1000)克，羟丙纤维素：（30/1000) 克，柠檬酸钠：（5/1000)克，交联聚乙烯基吡咯烷酮：（40/1000)克，pvpK30 :(60/1000)克， 阿斯巴甜：（6/1000)克，硬脂酸镁：（14/1000)克。4. 根据权利要求1所述的西沙必利片，其中，在每所述西沙必利片中，组分为：西 沙必利：(3/1000)克，乳糖：(600/1000)克，微晶纤维素：（200/1000)克，羟丙纤维 素：（50/1000)克，柠檬酸钠：（5/1000)克，交联聚乙烯基吡咯烷酮：（50/1000)克， pvpK30: (80/1000)克，阿斯巴甜：（2/1000)克，硬脂酸镁：（10/1000)克。5. -种权利要求1-4任一项所述西沙必利片的制备方法，其包括如下步骤：1)将乳糖、 微晶纤维素、羟丙纤维素、柠檬酸钠混合均勻，得到第一混合物；2)取西沙必利，与所述第 一混合物混合研磨至粉末状，...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈颖，田艳秀，王侠，李畅，
申请(专利权)人：青岛市市立医院，
类型：发明
国别省市：山东;37