带有密封件的安全IV导管组件制造技术

本申请涉及带有密封件的安全IV导管组件。描述了导管组件，其具有带有导管管体的导管毂和带有针的针毂，针穿过导管管体伸出。导管毂具有至少两个密封，其中至少一个是在针和/或防护器移动时结束或终止的临时密封。提供了不同的针防护器，它们可被不同地安置在导管毂内以密封到弹性密封件上。

【技术实现步骤摘要】
带有密封件的安全IV导管组件
本文总体上讨论了用于静脉内的静脉穿刺的导管组件，并且更具体地讨论了具有尖端保护器或者针防护器以及用于限制血液闪回的密封件的IV导管组件。
技术介绍
IV导管（IVC）组件的插入程序包括四个基本步骤：（1）医护人员将针和导管一起插入患者静脉；（2）在针尖插入静脉之后，医护人员利用他或她的手指将导管前推到患者的静脉内；（3）医护人员通过抓住导管毂端同时用他或她的未抓住导管毂端的手施加压力到在导管的远端的患者静脉以阻止血液流过导管来撤回针；以及（4）医护人员然后用胶带将目前插入的导管粘到患者的皮肤并将导管的暴露端（导管毂）连接到要被输入到患者静脉的流体源。问题是在针被从患者的静脉撤回之后紧接着，医护人员必须将暴露的针尖端放置在附近位置并且从事上述第（3）和（4）项要求的任务。正是在这个当口暴露的针尖端建立了意外针刺的危险，这在一定环境下，使得医护人员易于因意外针刺而被传染各种危险的血液传播病原体，包括AIDS和肝炎。如果插入IV导管的医护人员停止按照上面的步骤（4）使用第二只手施加压力到静脉，那么会出现另外的问题。这会增加患者感染的危险并且导致了医护人员要清理可能从敞开的导管毂流出的血液的额外工作。其它的针类型类似地将医护人员置于意外针刺的危险之下。例如，实施注射的医生，使用笔直的针、胡贝尔（Huber）针、有翼的输液针等时，可能将用过的针放置在托盘上以让护士随后丢弃。在放置用过的针在托盘上或者工作台上到其被丢掉的时间之间的时间段内，用过的针对在针附近或周围工作的人来说是潜在的疾病传染源。因此，全部的针都需要在针从患者撤回时被覆盖以确保更大的工作人员的安全。理想地，用于覆盖针尖端的程序应该是无源的、自启动的、或至少是执行简单的。而且，用于覆盖针的设备应该是可靠的且稳健的。
技术实现思路
本公开的特征总体上涉及IV导管组件，其具有用于在成功的静脉穿刺后覆盖针尖端的针防护器。为了便于使用，本公开还包括用于限制血液流过导管毂的内部腔的弹性密封件。针防护器，虽然在本文内被描述为与导管组件一起使用，但是也可与上面没有针导管的不同的针类型一起使用，例如用于血液收集、塞尔丁格（Seldinger）、插管器或用于活检针等。本公开的示例性特征包括一种导管组件，其包括带有具有管端的导管管体的导管毂，所述导管毂包括限定内部腔的本体，该内部腔包括在第二内直径部分的远端的第一内直径部分，并且其中所述第一内直径部分尺寸上大于所述第二内直径部分。该组件还包括带有具有针尖端、名义针直径、和针杆的针的针毂，针杆通过导管毂和导管管体伸出使得针尖端在准备使用位置中延伸到管端的远端。弹性密封件可被保持靠在导管毂的内部腔中的肩部上，所述弹性密封件包括外直径和内直径，并且其中所述内直径比名义针直径大得足够多以使得针杆在准备使用位置中不接触弹性密封件的内直径。在保护位置中覆盖针尖端的针防护器可被定位在导管毂的内部腔内并且接触弹性密封件，并且其中用于限制流体流的临时密封被形成在针防护器接触弹性密封件的位置。该导管组件中针防护器可包括帽，该帽包括穹顶形表面并且其中该穹顶形表面被轴向地加载到弹性密封件上。该穹顶形表面也可包括接触弹性密封件的远端壁。导管组件中当针防护器沿着近端方向移动远离弹性密封件时临时密封可停止或终止，此时流体可自由地流过弹性密封件的内直径。导管组件中弹性密封件可被压缩在定位在导管毂的内部腔中的槽内并且其中该槽包括肩部。导管组件中针防护器可包括套，该套包括内直径、外直径、和长度，并且其中形成在针尖端附近的轮廓的变化具有比该套的内直径更大的横截面尺寸。导管组件中针防护器可包括接触针杆的表面，并且其中该接触表面具有施加在其上的涂层以在针杆在所述表面上移动时减少摩擦。导管组件可还包括安装工具，该工具包括长度方向的槽道以将防护器推入导管毂的内部腔。导管组件中针防护器可还包括臂，该臂包括接触导管毂的内部表面的肘部。本公开的另一特征包括导管组件，该导管组件包括带有具有管端的导管管体的导管毂，所述导管毂包括限定了内部腔的本体，该内部腔具有带有内部肩部的内部表面，以及带有针尖端、名义针直径、和针杆的针的针毂，针杆穿过导管毂和导管管体伸出使得在准备使用位置中针尖端延伸到管端的远端。弹性密封件可被保持靠在导管毂的内部腔中的内部肩部上，所述弹性密封件包括外直径、内直径和定位在内直径和外直径之间的侧表面，并且其中所述内直径比名义针直径大得足够多以使得针杆在准备使用位置中不接触弹性密封件的内直径。用于在保护位置中覆盖针尖端的针防护器被定位在导管毂的内部腔内，所述针防护器包括具有远端开口和与弹性密封件的侧表面接触的面向远端表面的远端壁，并且其中用于限制流体流的临时密封被形成在针防护器接触弹性密封件的侧表面的位置。导管组件中导管毂的内部腔可包括在第二内直径部分远端的第一内直径部分，并且其中第一内直径部分尺寸上大于第二内直径部分。导管组件中第二内直径部分可包括环形突起。导管组件中第一内直径部分可包括环形槽。导管组件可还包括安装在针防护器的远端壁的远端开口处的疏水过滤器以至少部分地覆盖远端开口。导管组件中针防护器可包括帽、臂、近端壁、远端壁、和弯曲的肘部，并且其中弯曲的肘部接触导管毂。导管组件可还包括形成在弹性密封件上的微槽道。导管组件中针可还包括定位在针尖端的近端的轮廓变化。本公开的又一特征是制造导管组件的方法。如所公开的，该方法可包括如下步骤：形成带有具有管端的导管管体的导管毂，所述导管毂包括限定了内部腔的本体，该内部腔具有带有内部肩部的内部表面，以及形成带有具有针尖端、名义针直径、和针杆的针的针毂，针杆穿过导管毂和导管管体伸出使得在准备使用位置中针尖端延伸到管端的远端。该方法可还包括将弹性密封件放置在导管毂的内部腔内并靠着内部肩部，所述弹性密封件包括外直径、内直径、和定位在内直径和外直径之间的侧表面，并且其中所述内直径比名义针直径大得足够多使得在准备使用位置中针杆不接触弹性密封件的内直径，以及将用于在保护位置中覆盖针尖端的针防护器放置在导管毂的内部腔内并与弹性密封件接触。该方法可还包括步骤：在针防护器接触弹性密封件的位置形成临时密封以限制通过弹性密封件的流体流。方法中针防护器可具有远端壁，该远端壁具有远端开口和面向远端表面，并且其中面向远端表面接触弹性密封件。方法可还包括利用包括长度方向的槽道安装工具将防护器推入导管毂的内部腔。方法可还包括安装在针防护器的远端开口的疏水过滤器。方法可还包括推动防护器使得该防护器的外表面被密封到弹性密封件的内直径。该方法可还包括添加涂层到针防护器的接触针杆的表面上。方法中针防护器可施加力到导管毂的内部的向远端倾斜的表面上以迫使针防护器靠在弹性密封件上。附图说明可意识到本设备、系统和方法的这些和其它特点和优点，因为参照说明书、权利要求和附图可对它们进行更好地理解；附图中：图1是根据本专利技术的设备、系统和方法的方面提供的安全IVC的截面侧视图。图2是由图1的针防护器覆盖针尖端的图1的针毂的截面侧视图。图3是图2的针防护器的放大视图。图4是根据本专利技术的设备、系统和方法的方面提供的另一安全IVC的截面侧视图。图5是根据本专利技术的设备、系统和方法的方面提供的又一安全IVC的截面侧视图。图6是沿着线F6-F6截取本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管组件，包括：带有具有管端的导管管体的导管毂，所述导管毂包括本体，所述本体包括限定内部腔的内部表面，该内部腔包括在第二内直径部分的远端的第一内直径部分，并且其中所述第一内直径部分尺寸上大于所述第二内直径部分；带有具有针尖端、名义针直径、和针杆的针的针毂，针杆通过导管毂和导管管体伸出使得针尖端在准备位置中延伸到管端的远端；被保持靠在导管毂的内部腔中的肩部上的弹性密封件，所述弹性密封件包括外直径和内直径，并且其中所述内直径比名义针直径大得足够多以使得针杆在准备位置中不接触弹性密封件的内直径；定位在导管毂的内部腔内且与弹性密封件接触的用于在保护位置中覆盖针尖端的针防护器；在针防护器接触弹性密封件的位置形成的用于限制流体流的临时密封。

【技术特征摘要】
2013.03.15 US 61/788,766;2013.08.26 US 13/975,9861.一种导管组件，包括：带有具有管端的导管管体（104）的导管毂（102），所述导管毂（102）包括本体（110），所述本体包括限定内部腔（112）的内部表面（146），该内部腔包括在第二内直径部分的远端的第一内直径部分，并且其中所述第一内直径部分尺寸上大于所述第二内直径部分；带有具有针尖端（124）、名义针直径、和针杆的针（108）的针毂（106），针杆通过导管毂（102）和导管管体（104）伸出使得针尖端在准备位置中延伸到管端的远端；被保持靠在导管毂（102）的内部腔（112）中的肩部上的弹性密封件（170），所述弹性密封件（170）包括外直径（173）和内直径（174）；定位在导管毂（102）的内部腔（112）内且与弹性密封件（170）接触的用于在保护位置中覆盖针尖端的针防护器（114、202、212、242、272）；其中所述内直径（174）比名义针直径大得足够多以使得针杆在准备位置中不接触弹性密封件（170）的内直径（174），以及其中所述针防护器（114、202、212、242、272）在准备位置中接触所述弹性密封件（170），使得在针防护器（114、202、212、242、272）和弹性密封件（170）之间形成用于限制流体流的密封，以及其中密封在针防护器（114、202、212、242、272）沿近端方向移动时终止，此时流体可自由地流过弹性密封件（170）的内直径（174）。2.如权利要求1所述的导管组件，其中针防护器（114、202、212、242）包括帽（134、244），该帽包括穹顶形表面（152）并且其中该穹顶形表面被轴向地加载到弹性密封件（170）上。3.如权利要求1所述的导管组件，其中弹性密封件（170）被压缩在包括所述肩部的槽（172）内。4.如权利要求1所述的导管组件，其中针防护器（272）包括套（274），该套包括内直径、外直径、和长度，并且其中形成在针尖端（124）附近的轮廓（184）变化具有比该套（274）的内直径更大的横截面尺寸。5.如权利要求1所述的导管组件，其中针防护器包括接触针杆的接触表面（140、144、276），并且其中该接触表面具有施加在其上的涂层（188）以在针杆在所述接触表面上移动时减少摩擦。6.如权利要求1所述的导管组件，还包括安装工具（284），该工具包括长度方向的槽道（292）以将针防护器（114、202、212、242、272）推入导管毂（102）的内部腔（112）。7.如权利要求1所述的导管组件，其中针防护器（114、202、212、242、272）包括臂（136），该臂包括接触导管毂的内部表面（146）的肘部（142）。8.如权利要求1所述的导管组件，其中所述针防护器（114、202、212、242、272）在准备位置中接触所述弹性密封件（170）的侧表面使得在针防护器（114、202、212、242、272）和弹性密封件的侧表面（176）之间形成用于限制流体流的密封。9.如权利要求8所述的导管组件，其中导管毂（102）的内部腔（112）包括在第二内直径部分远端的第一内直径部分，并且其中第一内直径部分尺寸上大于第二内直径部分。10.如权利要求9所述的导管组件，其中第二内直径部分是环形突起（130）。11.如权利要求8所述的导管组件，还包括安装在针防护器（114、202、212、242）的远端壁（152）的远端开口（150）处的疏水过滤器以至少部分地覆盖远端开口（150）。12.如权利要求8所述的导管组件，其中针防护器（114、202、212、242）包括帽（152）、臂（136）、近端壁（138）、远端壁（140）、和弯曲的肘部（142），并且其中弯曲的肘部（142）接触导管毂（102）。13.如权利要求8所述的导管组件，还包括形成在弹性密封件（170）上的微槽道。14.如权利要求8所述的导管组件，其中针还包括定位在针尖端（124）的近端的轮廓（184）变化。15.一种用于制造导管组件的方法，包括：形成带有具有管端的导管管体（104）的导管毂（102），所述导管毂（102）包括限定了内部腔（112）的本体（110），所述内部腔具有带有内部肩部（172）的内部表面；形成带有具有针尖端（124）、名义针直径、和针杆的针（108）的针毂（106），针杆通过导管毂（102）和导管管体（104）伸出使得针尖端（124）在准备位置中延伸到管端的远端；将弹性密封件（170）放置在导管毂的内部腔（112）中并靠着内部（172）肩部，所述弹性密封件（170）包括外直径（173）、内直径（174）和定位在内直径和外直径之间的侧表面（176），将用于在保护位置中覆盖针尖端（124）的针防护器（114、202、212、242、272）放置在导管毂（102）的内部腔（112）内使得所述针防护器（114、202、212、242、272）接触弹性密封件；以及在针防护器（114、202、212、242、272）和弹性密封件（170）之间形成用于限制经过弹性密封件（170）的流体流的密封，其中所述针防护器接触所述弹性密封件；其中所述内直径（174）比名义针直径大得足够多以使得针杆在准备位置中不接触弹性密封件（170）的内直径（174），以及其中密封在针防护器（114、202、212、242、272）沿近端方向...

【专利技术属性】
技术研发人员：K韦尔，
申请(专利权)人：B布劳恩梅尔松根股份公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE