用于治疗骨关节炎的中药提取物及其制备方法技术

本发明专利技术提供用于治疗骨关节炎的中药提取物及其制备方法，涉及中药技术领域。所述提取物，包括挥发油和水提取液；所述挥发油提取自千年健和油松节；所述水提取液提取自桑寄生、川断、骨碎补、土鳖虫、怀牛膝和鸡血藤。本发明专利技术还提供提取物的制备方法，包括从千年健和油松节中提取挥发油；将桑寄生、川断、骨碎补、土鳖虫、怀牛膝和鸡血藤用水提取，得到水提取液。本发明专利技术提取物疗效显著，临床痊愈率达到15%，总显效率为60%，总有效率为100%。本发明专利技术制备方法，充分提取千年健和油松节中的挥发油，有效除去药材中对治疗效果有抑制作用的杂质，在动物实验中能够显著提高抗炎效果，在临床实验中能够显著提高痊愈率和显效率。

【技术实现步骤摘要】
用于治疗骨关节炎的中药提取物及其制备方法
本专利技术涉及中药制药
，具体涉及用于治疗骨关节炎的中药提取物及其制备方法。
技术介绍
骨关节炎（OA）是一种临床上常见的退变性关节病，是骨关节疾病中最常见的一种，其临床发病率高，病程长且进行性发展，最终致畸致残，是一种病因不明的难治性疾病｛AltmanRD.Theclassificationofosteoarthritis,RheumaticSupply,1995,43:42-3｝。OA属中医“骨痹”范畴，目前认为其主要病机在于肾虚和血瘀。其根本因素源于内在老龄化所致的肾虚，肾气亏虚，精血不足，无以濡养筋骨，发为“骨痹”。手术治疗较为痛苦，现有西药以改善症状为主，或价格昂贵，因此尚缺乏理想的治疗药物。目前治疗OA的药物主要有控制症状的药物、改善病情的软骨保护剂｛秦维章.玻璃酸钠关节腔注射治疗膝关节骨关节炎的体会.现代中西医结合杂志,2009,18(24):29-48｝。控制症状药主要是非甾体抗炎药（NSAIDs），传统的NSAIDs虽然是改善膝关节疼痛、肿胀常用有效的药物，但不能从根本上逆转OA的病理发展，且长期服用易引起消化道与肾脏的不良反应，因而目前仅在急性期应用；选择性COX-2抑制剂虽然在减少胃肠道和肾脏不良反应方面显示出良好的优越性，但有增加引发心血管疾病的风险。糖皮质激素注射疗法对早中期OA有良好的作用，对晚期OA也有一定的疗效，但关节腔内在短时内多次大量注射皮质醇类药物，可加重骨关节的损害。改善病情的软骨代谢药物如氨基多糖、硫酸软骨素等虽然可有效缓解软骨退变，延缓OA进展，初期的效果也令人满意，但价格较昂贵，且缺乏长期的随访结果，对于OA的治疗价值尚需进一步的研究与探讨。西医学在OA治疗的研究方面发展较快，新药和新疗法层出不穷，但主要为改善症状药，仍不能阻断OA的进展，且存在不良反应多、价格昂贵等问题。现代中医学有关OA的研究主要集中在对其病机的探讨以及各种治法、验方对其干预的研究。虽然中医药学者利用现代临床病理、生化药理研究的成果，进行了一系列的中医药治疗OA的实验研究，初步揭示了中医药治疗本病的疗效机制，但治疗效果仍然不让人满意。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于治疗骨关节炎的中药提取物，治疗骨关节炎疗效显著，经临床应用证实，临床痊愈率达到15%，总显效率为60%，总有效率为100%。本专利技术的另一目的是提供上述用于治疗骨关节炎的中药提取物的制备方法，采用多功能提取罐结合有机膜分离方法，可以充分的提取千年健和油松节中的挥发油；采用膜组件对八味药的提取液进行过滤，能够有效除去药材中对治疗效果有抑制作用的杂质，因此，在动物实验中能够显著提高抗炎效果，在临床实验中能够显著提高痊愈率和总显效率。本专利技术的目的采用如下技术方案实现。一种用于治疗骨关节炎的中药提取物，包括从中药原料中提取的挥发油和水提取液；所述挥发油提取自千年健和油松节；所述水提取液提取自桑寄生、川断、骨碎补、土鳖虫、怀牛膝和鸡血藤。在本专利技术中，所述中药原料按照质量份由下述药材组成：桑寄生20～30份、川断20～30份、千年健10～20份、油松节10～20份、骨碎补10～20份、土鳖虫5～15份、怀牛膝10～20份、鸡血藤20～30份。在本专利技术中，所述挥发油采用有机膜分离技术进行富集，β-环糊精进行包合，得到挥发油包合物。在本专利技术中，所述中药提取物还包括从千年健和油松节中提取的水提取液；所述从千年健和油松节中提取的水提取液与所述桑寄生、川断、骨碎补、土鳖虫、怀牛膝和鸡血藤的水提取液混合，得到总水提取液；将总水提取液与所述挥发油包合物混合均匀，得到所述中药提取物；或者将所述总水提取液干燥得到干粉，然后与所述挥发油包合物混合，得到所述中药提取物。在本专利技术中，所述中药提取物的制剂为溶液剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。本专利技术还提供所述用于治疗骨关节炎的中药提取物的制备方法，包括从千年健和油松节中提取挥发油；将桑寄生、川断、骨碎补、土鳖虫、怀牛膝和鸡血藤用水提取，得到水提取液。在本专利技术中，所述用于治疗骨关节炎的中药提取物的制备方法，包括如下步骤：（1）取下述质量份的中药原料：桑寄生20～30份、川断20～30份、千年健10～20份、油松节10～20份、骨碎补10～20份、土鳖虫5～15份、怀牛膝10～20份、鸡血藤20～30份；（2）在多功能提取罐中用水提取千年健和油松节，得到水提取液1及油水混合物；将所述油水混合物采用有机膜超滤，取超滤截留液为挥发油，超滤透过液作为水提取液2；将挥发油用β-环糊精包合，得挥发油包合物；（3）在多功能提取罐中用水提取桑寄生、川断、骨碎补、土鳖虫、怀牛膝和鸡血藤，得到水提取液3；（4）将水提取液1、水提取液2和水提取液3合并，进行微滤，取微滤透过液；（5）将所述微滤透过液与挥发油包合物混合均匀，得用于治疗骨关节炎的中药提取物溶液剂；或者将所述微滤透过液干燥得到干粉，将所述干粉与挥发油包合物混合均匀，制成用于治疗骨关节炎的中药提取物颗粒剂、胶囊剂或片剂。在本专利技术中，所述微滤方法为：将合并的水提取液1、水提取液2和水提取液3采用膜孔径为0.05~0.2μm、膜材质为Al2O3的陶瓷膜组件进行微滤分离处理，操作温度30~80℃，操作压力0.2~0.8MPa；优选的技术方案中，将微滤透过液浓缩至60℃时相对密度为1.08-1.10后与所述包合物混合均匀或喷雾干燥，制成干粉。在本专利技术中，在多功能提取罐中用水提取油松节和千年健的步骤中，水的加入量为药材质量6~10倍，提取时间为3.0~7.0小时；优选的技术方案中，桑寄生、川断、骨碎补、土鳖虫、怀牛膝和鸡血藤的水提取次数为2-3次，每次水提取过程中水的加入量为药材质量7~12倍，每次提取时间为1~3小时。在本专利技术中，所述喷雾干燥条件为：进风温度140~170℃，出风温度70~90℃；所述干粉与挥发油包合物混合后，添加糊精或甜菊糖，制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。有益效果本专利技术用于治疗骨关节炎的中药提取物疗效显著，经临床应用证实，临床痊愈率达到15%，总显效率为60%，总有效率为100%，且工艺稳定、疗效可靠、无明显毒副作用及不良反应。本专利技术用于治疗骨关节炎的中药提取物的制备方法，采用多功能提取罐结合有机膜分离方法，可以充分的提取千年健和油松节中的挥发油；采用膜组件对八味药的提取液进行过滤，能够有效除去药材中对治疗效果有抑制作用的杂质。因此，在动物实验中能够显著提高抗炎效果，在临床实验中能够显著提高痊愈率和显效率。本制备方法以膜分离技术代替传统的有机溶剂萃取挥发油和乙醇沉淀除杂技术，节能环保，同时能显著缩短生产周期，降低生产成本及能耗，具有显著的竞争优势和广泛的应用前景，推广应用后将会取得显著的社会经济效益。具体实施方式实施例一制备用于治疗骨关节炎的中药提取物（1）法一称取桑寄生25Kg、川断25Kg、千年健15Kg、油松节15Kg、骨碎补15Kg、土鳖虫10Kg、怀牛膝15Kg、鸡血藤25Kg。取油松节和千年健两味药混合，加入这两味药总质量8倍量的水，加入多功能提取罐中，提取时间为5小时，得到水提取液1和油水混合物。将油水混合物采用有机膜进行超滤分离，膜材质为改性聚砜膜，膜截留分子量12万道尔顿，操作压力0.10MPa，体本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗骨关节炎的中药提取物，包括从中药原料中提取的挥发油和水提取液；所述挥发油提取自千年健和油松节；所述水提取液提取自桑寄生、川断、骨碎补、土鳖虫、怀牛膝和鸡血藤。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗骨关节炎的中药提取物，由从中药原料中提取的挥发油和水提取液组成；所述挥发油提取自千年健和油松节；所述水提取液提取自桑寄生、川断、骨碎补、土鳖虫、怀牛膝、鸡血藤、千年健和油松节；所述中药原料按照质量份由下述药材组成：桑寄生20～30份、川断20～30份、千年健10～20份、油松节10～20份、骨碎补10～20份、土鳖虫5～15份、怀牛膝10～20份、鸡血藤20～30份；所述挥发油采用有机膜分离技术进行富集，β-环糊精进行包合，得到挥发油包合物；所述从千年健和油松节中提取的水提取液与所述桑寄生、川断、骨碎补、土鳖虫、怀牛膝和鸡血藤的水提取液混合，得到总水提取液；将总水提取液采用陶瓷膜组件进行微滤后与所述挥发油包合物混合均匀，得到所述中药提取物；或者将所述总水提取液干燥得到干粉，然后与所述挥发油包合物混合，得到所述中药提取物。2.根据权利要求1所述用于治疗骨关节炎的中药提取物，其特征在于所述中药提取物的制剂为溶液剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。3.权利要求1所述用于治疗骨关节炎的中药提取物的制备方法，其特征在于包括从千年健和油松节中提取挥发油；将桑寄生、川断、骨碎补、土鳖虫、怀牛膝和鸡血藤、千年健和油松节用水提取，得到水提取液的步骤。4.根据权利要求3所述用于治疗骨关节炎的中药提取物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：（1）取下述质量份的中药原料：桑寄生20～30份、川断20～30份、千年健10～20份、油松节10～20份、骨碎补10～20份、土鳖虫5～15份、怀牛膝10～20份、鸡血藤20～30份；（2）在多功能提取罐中用水提取千年健和油松节，得到水提取液1及油水混合物；将所述油水混合物采用有机膜超滤，取超滤截留液为挥发油，超滤透过液作为水提...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱华旭，周学平，郭立玮，周仲瑛，周玲玲，宗杰，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32