【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及,属于药物制剂领域。
技术介绍
很多药物口感不好,存在味苦、涩、麻、金属感等问题,口服用药时,患者不易接受,顺应性差,影响持续用药和临床疗效。目前比较常用的掩味方法有添加矫味剂,进行化学结构改造制成溶解度小的形式,制备成微囊或微球掩味,制备成固体分散体,包衣等。添加辅料是通过干扰味蕾来减轻不良口感,方法最简单,成本低,但效果有限,对极苦和易水解的药物效果不佳,将药物进行结构修饰制成前药,在保持药物疗效的同时又克服了不良口味,但涉及化学结构变化,在实际应用中有一定的局限性。包衣是其中最有效的掩味手段,目前用于掩味包衣的材料多用胃溶性丙烯酸树脂,因其在PH小于5的酸性胃液中溶解,而在中性唾液中不溶,可利用这些材料对药物进行掩味,可以使药物在水溶液或唾液中溶出较慢,而在胃液中能够快速溶出,从而起到掩味的作用,同时又可达到口服后药物在胃内快速溶出和吸收的效果。专利CN102178658B公开了氢溴酸高乌甲素口腔崩解片及其制备方法,将胃溶丙烯酸树脂溶于乙醇,再把药物分散其中,然后溶剂蒸发得到掩味制剂。专利CN1273133C公开了掩味盐酸小檗碱颗粒及 ...
【技术保护点】
一种用丙烯酸树脂混合水分散体制备药物掩味制剂的方法,其特征是丙烯酸树脂混合水分散体是由胃溶性丙烯酸树脂与不溶性高分子材料按照质量比5:95~30:70的比例混合构成;药物掩味制剂是用丙烯酸树脂混合水分散体的包衣液对药物核芯进行流化包衣制成;其中所述的胃溶型丙烯酸树脂为甲基丙烯酸丁酯‑甲基丙烯酸二甲胺基乙酯‑甲基丙烯酸甲酯(1:2:1)共聚物(Eudragit EPO),甲基丙烯酸甲酯‑二乙氨乙基甲基丙烯酸酯(7:3)共聚物(Kollicoat Smartseal30D)中的一种;所述的不溶性高分子材料为丙烯酸乙酯‑甲基丙烯酸甲酯(2:1)共聚物(Eudragit NE30D ...
【技术特征摘要】
1.一种用丙烯酸树脂混合水分散体制备药物掩味制剂的方法,其特征是丙烯酸树脂混合水分散体是由胃溶性丙烯酸树脂与不溶性高分子材料按照质量比5:95~30:70的比例混合构成;药物掩味制剂是用丙烯酸树脂混合水分散体的包衣液对药物核芯进行流化包衣制成; 其中所述的胃溶型丙烯酸树脂为甲基丙烯酸丁酯-甲基丙烯酸二甲胺基乙酯-甲基丙烯酸甲酯(1:2:1)共聚物(Eudragit EPO),甲基丙烯酸甲酯-二乙氨乙基甲基丙烯酸酯(7:3)共聚物(Kollicoat Smartseal30D)中的一种;所述的不溶性高分子材料为丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯(2:1)共聚物(EudragitNE30D,Kollicoat EMM30D),胃崩型聚甲基丙烯酸树脂胶乳液,乙基纤维素水分散体,醋酸纤维素水分散体,丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯(1:2:0.2)共聚物(Eudragit RL30D),丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯(1:2:0.1)共聚物(Eudragit RS30D)中的一种。2.根据权利要求1中所述的一种用丙烯酸树脂混合水分散体制备药物掩味制剂的方法,其中丙烯酸树脂混合水分散体的包衣液,是由以下重量百分比的成分组成:胃溶型丙烯酸树脂0.5~4.5%不溶性高分子材料7~15%十二烷基硫酸钠O~1%硬脂酸O~1%抗粘剂2~30%遮光剂O~10%增塑剂O~5%抗氧剂O~2%水32~90% 其中所述的胃溶型丙烯酸树脂为Eudragit EPO、Kollicoat Smartseal30D中的一种; 所述的不溶性高分子材料为Eudragit NE30D、Kollicoat EMM30D、胃崩型聚甲基...
【专利技术属性】
技术研发人员:赵会英,刘玲,李冬,
申请(专利权)人:北京化工大学,
类型:发明
国别省市:北京;11
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